テルシカ

テルシカ株式会社
業界健康管理
廃止2008 (2008年
運命イプセングループに買収
後継イプセンバイオファーマシューティカルズ株式会社
本部
アメリカ合衆国

テルシカ社は、米国カリフォルニア州ブリスベンに本社を置くバイオ医薬品会社でした。同社は、組み換えヒトインスリン様成長因子-1(rhIGF-1)としても知られるインクレックス(メカセルミン[rDNA由来]注射剤)を開発しました。テルシカ社は、成長不全を特徴とする重症原発性IGF-1欠損症(原発性IGFD )の小児における長期治療薬として、また成長ホルモンに対する中和抗体を発現した成長ホルモン(GH 遺伝子欠失の小児における治療薬として、インクレックスの承認を米国食品医薬品局(FDA)に申請しました。

Tercica は、 Genentech 社から Increlex の開発、製造、販売の権利をライセンス供与されました。Increlex 社は、原発性 IGFDの小児における Increlex の安全性と有効性を評価するために、第 III 相臨床試験を実施しました。

2007年、インスメッド社とテルシカ社間の訴訟は、陪審員がインスメッド社がテルシカ社にライセンス供与されたインクレックスの特許を侵害したと認定したことで和解しました和解において、インスメッド社は米国における成長不全治療薬としてのインクレックスの販売を中止し、欧州における当該用途での承認申請を取り下げることに同意しました。[ 1 ]

2008年、イプセングループはテルシカを買収し、社名をイプセンバイオファーマシューティカルズ社に変更した。[ 2 ]

参照

参考文献

  1. ^ポラック、アンドリュー (2007年3月7日). 「訴訟和解のため、メーカーは成長促進剤の撤回に同意」 .ニューヨーク・タイムズ. ISSN  0362-4331 . 2020年2月6日閲覧
  2. ^ “イプセン、テルシカを4億400万ドルで買収” . www.bizjournals.com 2018年6月22日に取得