| 会社の種類 | テバ製薬産業部門 |
|---|---|
| 業界 | 医薬品 |
| 設立 | 1935 |
| 本部 | 、 |
| 製品 | 医薬品 |
従業員数 | 5,000 (2013) |
| Webサイト | www.teva-api.com |
テバAPIは、イスラエルに本社を置く国際的な製薬会社です。テバAPIは、世界最大のジェネリック医薬品メーカー[ 1 ]であり、世界最大の製薬会社15社の一つであるテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドの独立した事業部門です。[ 2 ]
テバAPI部門は、テバ社自身の需要の大部分を供給するだけでなく、世界市場で積極的に競争を展開しており、新製品の開発、製造プロセスの開発、生産設備のアップグレードに投資しています。2014年のテバAPIの第三者への売上高は7億2,400万ドルでした。近年、テバAPIの主要市場である北米、欧州、そして国際市場において成長が見られました。[ 3 ]
API 部門の中核を成すのは、イスラエルに本拠を置く Teva-Tech です。以前はアジアおよび Plantex 工場として知られ、医薬品の原材料の製造、開発、販売を行っています。
Teva APIは、世界各地で製造・開発施設を買収することで成長を遂げてきました。現在、Teva APIは世界中に21の工場と営業拠点を有しています。Teva APIの主な買収は以下の通りです。
テバAPIの研究開発グループは、世界7か所の開発センターに所属する760名以上のトップクラスの科学者チームで構成されています。イスラエルの大規模センター(合成製品およびペプチド)、ハンガリーの大規模センター(発酵および半合成製品)、インドの施設、およびイタリア、クロアチア、メキシコ、チェコ共和国の拠点(高効力APIの開発)です。テバAPIの研究開発は、ジェネリック医薬品業界が関心を持つ中間体、化学および生物(発酵)を含むAPIの製造プロセスの開発、ならびにテバの独自医薬品の開発に重点を置いています。API研究開発部門は、API製造コストを継続的に削減する方法を模索し、テバAPIのコスト構造の改善に取り組んでいます。
テバは、イスラエル、ハンガリー、イタリア、米国、チェコ共和国、インド、メキシコ、プエルトリコ、モナコ、中国、クロアチアに15のAPI製造施設を有しています。[ 8 ] TAPIは、化学合成、半合成発酵、酵素合成、高効力製造、植物抽出技術、合成ペプチド、ビタミンD誘導体、プロスタグランジンなど、様々な製造技術に関する専門知識を有しています。また、固体粒子技術分野における高度な技術と専門知識により、粒度分布(PSD)、嵩密度、比表面積、多形性、その他の特性に関する仕様を満たすことができます。 [ 9 ]
TevaのAPI施設は、米国、欧州、日本、およびその他の適用可能な品質基準に基づく現行適正製造規範(cGMP)の要件をすべて満たしています。米国で販売されるTAPI製品の一部には規制物質が使用されているため、規制物質法および麻薬取締局(DEA)が管理する関連規制の要件を満たす必要があります。[ 10 ]
テバAPIは、呼吸器系、心血管系、抗コレステロール、中枢神経系、皮膚科、ホルモン、抗炎症、腫瘍、免疫抑制剤、筋弛緩剤など、幅広い製品をカバーする約400種類の有効成分を製造しています。同社のAPI知的財産ポートフォリオには、世界中で1,200件を超える取得済み特許および出願中の特許が含まれています。[ 11 ]