ユニケムラボラトリーズ

ユニケムラボラトリーズ
会社の種類公共
業界医薬品・ヘルスケア
設立1944年、ムンバイ
本部
ムンバイ、マハラシュトラ州[ 1 ]
、
インド
サービスエリア
全世界
主要人物
  • パビラクマル・カリパダ・バタチャリヤ（医学博士）
従業員数
3,100以上
子会社Unichem Pharmaceuticals (USA) INC; [ 2 ] Niche Generics Limited; [ 3 ] Unichem Laboratories Limited、アイルランド; Unichem FarmaceuticaDo Brasil Ltda、ブラジル; Unichem SA (Pty) Limited、南アフリカ[ 2 ]
Webサイトwww.unichemlabs.com

ユニケム・ラボラトリーズはインドの製薬会社で、ムンバイに本社を置いています。米国および欧州の規制市場を含む世界中で医薬品製剤を製造・販売しています。

歴史

ユニケム・ラボラトリーズは、インドの医薬品業界の先駆者である パドマ・ブーシャン・アムルート・V・モディによって 1944 年に設立されました。

ユニケム・ラボラトリーズ・リミテッドは1962年に登録後、1963年に新規株式公開を行い、[ 4 ]その後BSEリミテッドとNSEリミテッドに上場した。

Unichem Laboratories Limitedは現在、完成製剤、API、契約製造、カスタム合成などに取り組んでいます。ゴアにある同社のR＆D拠点は、製品開発、プロセス化学、世界市場向けの複雑なAPIの開発に関する専門知識を有しています。

オペレーション

ユニケムの製剤製造施設は、ゴア州、ガジアバード（ウッタル・プラデーシュ州）、バディ（ヒマーチャル・プラデーシュ州）にあります。有効医薬品成分（API）製造施設は、ロハ（マハラシュトラ州）、ピタムプール（マディヤ・プラデーシュ州）、コールハープル（マハラシュトラ州）にあります。ゴア州、ガジアバード州、ロハ州、ピタムプール州、コールハープルの各施設は米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けており、すべての工場は他の主要な保健当局からも承認を受けています。

当社の施設は、米国FDA、英国MHRA、ANVISA（ブラジル）、COFEPRIS（メキシコ）、PMDA（日本）、TGA（オーストラリア）、SAPHRA（南アフリカ）、MFDS（韓国）、EDQM（欧州医薬品品質局）、TPD（カナダ）など、さまざまな国際保健当局によって承認されています。

研究開発

当社はゴア州に研究開発（R&D）センターを設立しました。このR&Dセンターは、ジェネリックAPIおよびNCE向けのNDDSの開発、APIプロセスのリバースエンジニアリング、創薬、バイオ触媒に注力しています。当社は、CRAMS（医薬品候補物質の同定と評価）などのプロジェクトにおいて、世界的な企業と戦略的提携を結んでいます。また、ゴア州には機能的なバイオテクノロジーR&Dセンターとパイロットプラントを有しています。バイオシミラーのR&Dは、組換えDNAプラットフォームを基盤としています。微生物発酵とタンパク質精製が当社の強みです。バイオテクノロジーR&Dセンターの細胞培養施設は、新規生物学的および化学的化合物のスクリーニングのための哺乳類細胞株の取り扱いが可能です。

当社は世界中で500件以上の製品登録を行っています。米国では70件以上のANDA申請、45件のANDA承認、欧州では60件以上の申請を保有しています。また、米国で75件のDMF、欧州医薬品医療品質局（EDQM）発行の欧州薬局方適合証明書（CEP）を26件保有しており、世界各地で複数のDMFを保有しています。

参考文献

  1. ^ 「インドの製薬会社 - Unichem Laboratoriesへのお問い合わせ」 Unichemlabs.com。2011年3月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2010年10月3日閲覧。
  2. ^ a b「製薬ビジネス、製薬ビジネス開発 - Unichem Laboratories」 Unichemlabs.com。2011年7月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2010年10月3日閲覧。
  3. ^Jayakumar, PB (2009年7月16日). 「インドの製薬会社、米国と欧州で苦い試練を味わう」 . Business Standard . 2010年10月3日閲覧。
  4. ^「UNICHEM LABORATORIES LIMITED」。Zauba Corp。

1. 「ユニケムとオプティマスが戦略的提携を締結」The Hindu Business Line.com、2018年11月5日発行。

2. 「ユニケム、オプティマス・グループの株式20%を12億ルピーで取得へ」Business-standard.com、2018年11月5日発行。

3. 「Unichem Labs、喘息治療薬で米国FDAの承認を取得」Economictimes.com、2018年7月4日公開。

4. 「Unichem Labsのガジアバード拠点、米国FDAから環境影響評価（EIR）を取得」Thebusinessline.com。2018年6月5日発行。

5. 「ユニケム・ラボラトリーズ、バルサルタン錠（USP）の米国FDAによるANDA承認を取得」Reuters.com、2018年5月7日公開。

6. 「Torrent PharmaがUnichemを統合し、国内事業を強化」Business-standard.com、2018年2月13日公開。

7. 「Torrent Pharma、Unichem Laboratories Ltd.の買収を完了」Economictimes.com、2017年12月14日発行。

8. 「この型破りなビジネスマンは第二のイニングを迎える」Economictimes.indiatimes.com。2017年11月4日公開。

9. 「ユニケム・ラボ、ゴア施設について米国食品医薬品局から環境影響評価書（EIR）を取得」Economics times.com、2017年6月30日発行。

10. 「ユニケム・ラボ、バグワット・S・ディングラ氏を国内製薬部門の最高経営責任者に任命」Moneycontrol.com、2012年8月13日。

11. 「インドの製薬会社 - Unichem Laboratoriesへのお問い合わせ」Unichemlabs.com. 2010年10月3日閲覧。

12. 「Unichem Laboratories Ltd、CEO、PA Mody博士のインタビュー」。インド情報ライン.com。 2010 年 10 月 3 日に取得。

13. 「BSE Plus」Bseindia.com. 2010年10月3日閲覧。

14. 「製薬事業、製薬事業開発 - Unichem Laboratories」. Unichemlabs.com. 2010年10月3日閲覧。

15. 「インドの製薬会社、米国と欧州で苦い試練を味わう」ビジネス・スタンダード、2009年7月16日。2010年10月3日閲覧。

16. 「Unichem Laboratories：Karvy」を購入しよう。Moneycontrol.com。2010年10月3日閲覧。

17. 「ユニケム、前立腺肥大症治療薬のEU承認を取得」エコノミック・タイムズ、Press Trust of India、2010年9月23日。2010年10月3日閲覧。

18. 「ユニケム・ラボラトリーズ、アルフゾシン塩酸塩のCEPを取得」フィナンシャル・エクスプレス、2010年9月23日。2010年10月3日閲覧。

19. 「Unichem Labs」Buci.org. 2010年10月3日閲覧。

20. 「企業経営に関する情報」. 経営. Economictimes.indiatimes.com.

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