ユナイテッド・セラピューティクス
ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
会社の種類公共
業界バイオテクノロジー
設立1996 （1996年）
本部
メリーランド州シルバースプリングとノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク
、
アメリカ合衆国
収益増加23億3000万ドル（2023年）[ 1 ]
従業員数
1,168
Webサイトuniter.com​

ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションは、異種移植を含む臓器移植に関連する医薬品および技術を開発するアメリカのバイオテクノロジー企業です。[ 2 ] [ 3 ]同社の製品の多くは、肺疾患と臓器製造に焦点を当てています。ユナイテッド・セラピューティクスは、メリーランド州シルバースプリングとノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに共同本社を置き、ケベック州マゴグとブロモント、フロリダ州メルボルンとジャクソンビル、バージニア州ブラックスバーグ、ニューハンプシャー州マンチェスターにも施設を有しています。 [ 4 ]

歴史

ユナイテッド・セラピューティクスは、 1996年にマーティン・ロスブラット氏[ 5 ] [ 6 ]によって設立されました。ロスブラット氏はアメリカの弁護士、作家、起業家であり、シリウスXMを開発した人物です。[ 7 ]ロスブラット氏の幼い娘は、致死性の希少疾患である肺動脈性高血圧症（PAH）と診断されました。[ 8 ] [ 6 ]ロスブラット氏は通信株を売却し、PAH研究に資金を提供するPPH治療財団を設立しました。[ 9 ] [ 6 ]

2002年、米国食品医薬品局（FDA）はユナイテッド・セラピューティクス社の薬剤レモジュリン[ 10 ]を承認しました。これはPAHの治療に使用されるプロスタサイクリン系血管拡張薬です。レモジュリンはPAH患者にグラクソ・スミスクライン社のフローランの代替品を提供しました。[ 8 ] 2003年までに、レモジュリンの年間売上高は5000万ドルに達しました。[ 6 ] 2010年までに、年間売上高は3億ドルとなり、ユナイテッド・セラピューティクス社の株価は1999年の新規株式公開価格から800%上昇しました。[ 6 ]

2011年、ユナイテッド・セラピューティクスは、治療のための代替組織源を提供する遺伝子バイオテクノロジー・プラットフォームの開発に注力するRevivicor社を買収しました。[ 11 ] Revivicor社の買収に伴い、ユナイテッド・セラピューティクスは、腎移植を待つ患者のために代替臓器源を見つけるための異種腎臓移植プログラムを開始しました。異種移植は、臓器を無限に供給できる可能性があるため、潜在的な解決策の一つです。

同社は2018年に、肺高血圧症の注射治療薬を開発している医療機器会社であるSteadyMedを買収した。 [ 12 ]その他の買収には、1999年のSynQuest、2000年のCooke Pharmaがある。[ 13 ] United Therapeuticsは、 Eli Lilly and Company、 DEKA Research & Development、MannKind Corporation、[ 14 ]および国立がん研究所などの企業と多数のライセンス契約や提携を結んでいる。

2021年、ユナイテッド・セラピューティクスはベネフィット・コーポレーションに転換した。[ 15 ]

2022年1月7日、ユナイテッド・セラピューティクスの子会社リバイビコールがメリーランド大学医療センターと共同で提供した豚の心臓が、豚から人間への初の移植手術に使用されました。[ 16 ]その後、移植を受けた人は2022年3月8日に死亡しました。 [ 17 ]

2023年10月、ユナイテッド・セラピューティクスはバイオエンジニアリング企業IVIVA Medical, Inc.を5,000万ドルとロイヤリティで買収しました。IVIVAの従業員16名がユナイテッド・セラピューティクスに移籍しました。[ 18 ]

2023年12月、ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションは、ヒト細胞から作られた生体工学臓器の開発を専門とするバイオテクノロジー企業であるミロマトリックス・メディカル社の買収を完了した。[ 19 ]

2024年、リキディア社はユナイテッド・セラピューティクス社に3年間の独占期間を与える決定に対してFDAを訴えた。[ 20 ]

2025年、フォーチュン1000はユナイテッド・セラピューティクスを売上高上位1000社の米国企業の中で942位にランク付けしました。ヘルスケア分野では、フォーチュン1000ヘルスケア企業の中で74位にランクされました。[ 21 ] [ 22 ]

薬

ユナイテッド・セラピューティクスの製品は米国とカナダで販売されており、様々な流通パートナーを通じて中南米、ヨーロッパ、中東、アジアでも入手可能である。[ 23 ]米国では、同社は食品医薬品局から複数の承認を取得している。[ 24 ]これらは、肺動脈性高血圧症の治療薬であるオレニトラム、レモジュリン、タイバソ、タイバソDPIの様々な強度と投与経路をカバーしている。タイバソとタイバソDPIは、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）の治療薬としても適応がある。ユナイテッド・セラピューティクスは、イーライリリー・アンド・カンパニーとのライセンス契約に基づき、肺動脈性高血圧症の治療薬としてアドシルカ（タダラフィル）も販売している。 [ 25 ]

レモジュリン

2020年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、レモジュリン注射剤ユニティ皮下投与システム（別名レムニティポンプ）の承認を付与しました。これにより、専門薬局でプレフィルドされた薬剤カセットを併用することが可能になりました。[ 26 ]レムニティシステムは、レモジュリンを皮下（皮膚の下）に持続的に投与することを可能にします。レムニティシステムは、22歳以上の患者における肺動脈性高血圧症の治療に適応があります。

ユニツキシン

2015年3月、米国FDAはユナイテッド・セラピューティクス社のユニツキシンの生物学的製剤ライセンス申請（BLA）を承認した。[ 27 ]ユニツキシンは、まれな癌の一種である高リスク神経芽腫の小児に対する第二選択治療薬として使用されるモノクローナル抗体である。

ティヴァソ

2022年5月、米国FDAはユナイテッド・セラピューティクス社のTyvaso DPIの新薬承認申請（NDA）を承認しました。[ 28 ] Tyvaso DPIはトレプロスチニルを配合したドライパウダー吸入器で、PAHとPH-ILDの両方に適応があります。2024年には、Tyvasoは16億2000万ドルの収益を上げました。[ 29 ]

研究

ユナイテッド・セラピューティクスは、既存製品の新たな適応症、製剤、および送達デバイスを含む研究開発プロジェクトのパイプラインを推進しています。同社の研究開発パイプラインには、主に希少肺疾患を対象とした5件の承認申請段階の試験と、主に臓器製造を対象とした7件の前臨床段階の製品リードが含まれています。

2020年2月、ユナイテッド・セラピューティクス社は、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）患者を対象としたTyvasoのINCREASE試験を無事に完了し、主要評価項目である6分間歩行距離（6MWD）の改善を示したと報告した。[ 30 ]同社は、Tyvasoの新薬申請に対する有効性補足を裏付けるために、INCREASE試験の結果を米国食品医薬品局（FDA）に提出し、2021年3月31日に承認を受けた。[ 31 ]

進行中の新薬臨床試験には、肺動脈性肺高血圧症に対するラリネパグのADVANCE OUTCOMES（第3相試験）、中央肺評価システムの登録試験、[ 32 ]、特発性肺線維症（IPF）に対するTETON 1およびTETON 2がある。[ 33 ]

ユナイテッド・セラピューティクス社は、「人工臓器」と呼ばれる独自のバイオ医薬品を開発しています。このタイプの生物学的製剤は、機能不全の臓器の代替として患者に移植されます。同社は、異種移植、同種再細胞化、自己バイオプリンティング技術を用いて、このような再生医療製品を開発しています。[ 34 ]

2021年、ニューヨーク大学の研究者らは、ThymoKidney異種腎臓を用いて、遺伝子操作された非ヒト腎臓を脳死ヒトの体内に初めて移植し、54時間にわたって腎機能を観察しました。[ 35 ]アラバマ大学バーミンガム校の研究者らは、UKidney異種腎臓を脳死レシピエントへの移植に使用し、77時間にわたって腎機能を観察しました。[ 36 ]

2021年、同社の子会社であるユニザー・バイオエレクトロニクスのエンジニアたちは、トロント西部病院からトロント総合病院へ移植用のヒト肺を初めて輸送した。[ 37 ]肺はカナダのオタワ出身のエンジニア、アラン・ホダック氏に無事移植された。 [ 38 ]

2022年には、UHeart異種心臓が初めて豚の心臓から生きた人間への移植に使用されました。[ 39 ]移植された豚の心臓では、豚のゲノムに10の遺伝子改変が加えられました。[ 40 ]

2022年、マーティン・ロスブラットは3Dプリントされた肺の足場を発表しました。これは彼女が「これまでに印刷された中で最も複雑な3Dプリント物体」の1つと呼ぶものでした。[ 41 ]プリントされた肺の足場には44兆ボクセルが含まれており、4,000キロメートルの肺毛細血管と2億個の肺胞が配置されていました。

オペレーション

ユナイテッド・セラピューティクスは、メリーランド州シルバースプリングに415,000平方フィートの研究所とオフィスビルを併設した複合施設を所有している。この施設は同社の共同本社として機能し、医薬品有効成分と完成した剤形製品の商業生産に使用されている。ユナイテッド・セラピューティクスはまた、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークに380,000平方フィートの複合製造工場とオフィスビルを所有している。この施設は同社の共同本社として機能し、臨床研究開発、商業化、物流、製造、包装担当者が入居している。ユナイテッド・セラピューティクスはリサーチ・トライアングル・パークの複合施設に隣接して、約330,000平方フィートの建物スペースを含む132エーカーの敷地を所有しており、同社の肺再生プログラムに関連する研究、開発、製造に使用されている。この敷地は将来拡張可能である。[ 42 ]

ユナイテッド・セラピューティクスの子会社には、ラング・バイオテクノロジーPBC、ラング・バイオエンジニアリング社、ミロマトリックス・メディカル、ユナイテッド・セラピューティクス・ヨーロッパ社、ユニザー・バイオテック社（カナダ）、ユニザー・ファーマ社、ユニザー・テルメッド社、ユニザー・バイオエレクトロニクス社（ケベック州）、IVIVAメディカル、リヴィヴィコール社などがある。 [ 43 ] 2023年12月現在、ユナイテッド・セラピューティクスの全世界の従業員数は1,168人である。[ 44 ] 2024年6月1日現在、ユナイテッド・セラピューティクスの時価総額は123億ドルであった。[ 45 ]

肺バイオテクノロジーPBC

ユナイテッド・セラピューティクスの子会社であるラング・バイオテクノロジーPBCは、上場バイオ医薬品企業初の公益法人です。ラング・バイオテクノロジーは、灌流技術を活用し、本来であれば廃棄されるはずだった肺を安定化させることで、移植用の肺を保存する革新的な技術を追求しました。その目的は、PAHを含む末期肺疾患の患者における移植可能な肺の深刻な不足に対処することでした。

企業の社会的責任

2020年、ユナイテッド・セラピューティクスは、従業員に対してインセンティブ給与を含めて年間約7万5000ドルの最低「生活賃金」を設定した。正社員は、ユナイテッド・セラピューティクスの長期インセンティブプログラムを通じて同社の株主となっている。ユナイテッド・セラピューティクスは、アムジェン、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの企業とともに、米国の医薬品製造分野でトップ10の企業市民の1つとして認められている。[ 46 ]ユナイテッド・セラピューティクスは、フォーチュンの「ヘルスケア&バイオファーマ業界の最も働きがいのある企業2021」[ 47 ]（3年連続）、ワシントン・ポストの「2020年最も働きがいのある企業トップ10」[ 48 ]（6年連続）、フォーチュンの「2020年最も働きがいのある中小企業トップ10」[ 49 ]（3年連続）に選ばれた。フォーチュン誌の「ミレニアル世代にとって最も働きがいのある企業2020」にも選出されました。 [ 50 ]ユナイテッド・セラピューティクスは2019年にWomen in TechnologyのCorporate Board Awardを受賞し、Triangle Business Journalの「働きがいのある企業リスト」に6年連続で選出されました。[ 51 ]同社はまた、2022年[ 52 ]と2023年にはニューズウィーク誌の「アメリカで最も責任ある企業」リストに選出されました。 [ 53 ]

ユナイテッド・セラピューティクスの施設には、米国グリーンビルディング協会によるLEEDプラチナ認証を1棟、ゴールド認証を2棟取得しているほか、3つの州にまたがる4棟のネットゼロビルがあります。革新的でエネルギー効率の高い建物設計、複数の太陽光発電パネル、再生可能エネルギークレジット（REC）やカーボンオフセットの購入、その他のグリーンエネルギー技術により、ユナイテッド・セラピューティクスは持続可能な都市型キャンパスを実現しています。メリーランド州シルバースプリングにあるユナイテッド・セラピューティクスの135,000平方フィートの高層オフィスビル「ユニスフィア」は、建設当時、エネルギーポジティブを実現した最大の都市型オフィスビルでした。広範囲にわたる太陽光発電パネル、熱媒介井戸、その他の最先端の設計技術を採用したユニスフィアは、消費するエネルギーよりも多くのエネルギーを敷地内で生成しています。

ユナイテッド・セラピューティクスは、業界他社やラッセル3000に先駆けて、コーポレートガバナンスのベストプラクティスを実践しています。これには、多数決権行使およびプロキシアクセスポリシーの導入、取締役会の機密解除プロセスの開始、社外取締役の人数制限の強化などが含まれます。取締役会は、ガバナンスと事業運営の優先事項について議論するため、毎年複数回株主と対話を行っています。ユナイテッド・セラピューティクスは、2020年、2021年、2022年に包括的な企業の社会的責任（CSR）報告書を発行しました。[ 54 ]

2021年、ユナイテッド・セラピューティクスの株主は、同社の公益法人（PBC）への転換を承認した。[ 15 ] PBCとして、ユナイテッド・セラピューティクスは株主への価値創造に取り組む一方で、同社の行動によって実質的に影響を受ける人々の最善の利益と、定款で採用することを選択した特定の公益についても考慮しなければならない。ユナイテッド・セラピューティクスのようなPBCは、公益を生み出し、責任ある持続可能な方法で運営することを目的としている。ユナイテッド・セラピューティクスの公益目的は、「(a) 革新的な医薬品の開発、および(b) 移植可能な臓器の利用可能性を拡大する技術を通じて、患者に明るい未来を提供すること」である。[ 55 ]

リーダーシップ

ユナイテッド・セラピューティクスの創設者で取締役会長[ 56 ]のマーティン・アリアナ・ロスブラットは、1981年にカリフォルニア大学ロサンゼルス校を卒業し、法務博士号と経営学修士号を取得した。2001年6月、ロンドン大学クイーン・メアリー校のバーツ・アンド・ロンドン医科歯科大学で医療倫理学の博士号を取得した。ロスブラットはワシントンD.C.で、最初は通信衛星法の分野で、後にヒトゲノム計画などの生命科学プロジェクトに携わった。彼女はまた、ジオスターのCEOやシリウスXM衛星ラジオの創設者を務めた。マイケル・ベンコウィッツが社長兼最高執行責任者、ジェームズ・エッジモンドが最高財務責任者兼財務担当役員、ポール・マホンが法務顧問を務めている。

参考文献

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