ビムセルチニブ

ビムセルチニブ

臨床データ
商号	ロムヴィムザ
AHFS / Drugs.com	モノグラフ
メドラインプラス	a625067
ライセンスデータ	US デイリーメッド： ビムセルチニブ
投与経路	経口摂取
薬物クラス	抗腫瘍薬
ATCコード	L01EX29 ( WHO )
法的地位
法的地位	米国：℞のみ[ 1 ] EU：処方箋のみ[ 2 ] [ 3 ]
識別子
IUPAC名 3-メチル-5-[6-メチル-5-[2-(1-メチルピラゾール-4-イル)ピリジン-4-イル]オキシピリジン-2-イル]-2-(プロパン-2-イルアミノ)ピリミジン-4-オン
CAS番号	1628606-05-2
PubChem CID	86267612
IUPHAR/BPS	11190
ドラッグバンク	DB17520
ケムスパイダー	95499700
ユニイ	PX9FTM69BF
ケッグ	D12238
チェムブル	ChEMBL5095202
化学および物理データ
式	C 23 H 25 N 7 O 2
モル質量	431.500  g·mol ^−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像
笑顔 CC1=C(C=CC(=N1)C2=CN=C(N(C2=O)C)NC(C)C)OC3=CC(=NC=C3)C4=CN(N=C4)C
InChI InChI=1S/C23H25N7O2/c1-14(2)27-23-25-12-18(22(31)30(23)5)19-6-7-21(15(3) )28-19)32-17-8-9-24-20(10-17)16-11-26-29(4)13-16/h6-14H,1-5H3,(H,25,27) キー:TVGAHWWPABTBCX-UHFFFAOYSA-N

ビムセルチニブは、ロムビムザというブランド名で販売されており、腱滑膜巨細胞腫の治療に使用される抗癌剤です。^{[ 1 ] [ 4 ]}ビムセルチニブはキナーゼ阻害剤です。^{[ 1 ] [ 4 ]}ビムセルチニブはマクロファージコロニー刺激因子受容体拮抗薬です。^{[ 5 ]}

臨床検査値の異常を含む最も一般的な副作用としては、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの上昇、眼窩周囲浮腫、疲労、発疹、コレステロール上昇、末梢浮腫、顔面浮腫、好中球減少、白血球減少、掻痒、アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇などがある。^{[ 4 ]}

ビムセルチニブは2025年2月に米国で医療用として承認されました。^{[ 4 ] [ 6 ]}

医療用途

ビムセルチニブは、外科的切除によって機能障害の悪化や重篤な病状を引き起こす可能性のある症状のある腱滑膜巨細胞腫の成人の治療に適応があります。 ^{[ 1 ] [ 4 ]}

歴史

ビムセルチニブの有効性は、外科的切除により機能制限の悪化または重篤な病変を引き起こす可能性のある腱滑膜巨細胞腫の患者を対象とした、二重盲検、多施設、ランダム化（2:1）、プラセボ対照試験である MOTION (NCT05059262) で評価されました。^{[ 4 ]}適格な参加者は、少なくとも1つの病変の最小サイズが2 cmであることを含む、測定可能病変を伴う腱滑膜巨細胞腫（RECIST v1.1）の確定診断を受けていました。^{[ 4 ]}二重盲検期間（パート1）中、参加者はプラセボまたはビムセルチニブに無作為に割り付けられ、24週間、週2回30 mgが投与されました。^{[ 4 ]}非盲検期間（パート2）中、患者はビムセルチニブを継続でき、プラセボを投与された患者はビムセルチニブにクロスオーバーできました。^{[ 4 ]}ランダム化は腫瘍部位（下肢 vs. その他）と地域（米国 vs. 米国以外）によって層別化された。^{[ 4 ]}パート1では合計123名の参加者がランダム化され、うち83名がビムセルチニブ群、40名がプラセボ群に割り付けられた。^{[ 4 ]}

米国食品医薬品局（FDA）は、ビムセルチニブの優先審査指定を承認した。^{[ 4 ]}

社会と文化

法的地位

ビムセルチニブは2025年2月に米国で医療用として承認されました。^{[ 4 ] [ 7 ]}

2025年7月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、成人の症状のある腱滑膜巨細胞腫の治療を目的とした医薬品ロムビムザの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択しました。^{[ 2 ]}この医薬品の申請者は、デシフェラ・ファーマシューティカルズ（オランダ）BVです。 ^{[ 2 ]}ビムセルチニブは、2025年9月に欧州連合で医療用として承認されました。^{[ 2 ] [ 3 ]}

名前

ビムセルチニブは国際的な一般名である。^{[ 8 ]}

ビムセルチニブはロムビムザというブランド名で販売されている。^{[ 1 ] [ 4 ]}

参考文献

1. 「ロムビムザ-ビムセルチニブカプセル」 DailyMed 、 2025年2月18日。 2025年3月3日閲覧。
2. 「Romvimza EPAR」 .欧州医薬品庁(EMA) . 2025年7月25日. 2025年7月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を保有するこの情報源からコピーされました。出典を明記すれば、複製は許可されます。
3. 「Romvimza PI」 .医薬品連合登録簿. 2025年9月24日. 2025年9月30日閲覧。
4. 「FDA、症状のある腱滑膜巨細胞腫瘍にビムセルチニブを承認」米国食品医薬品局（FDA） 2025年2月14日。 2025年2月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年2月16日閲覧。この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
5. Caldwell TM, Ahn YM, Bulfer SL, Leary CB, Hood MM, Lu WP, et al. (2022年10月). 「腱滑膜巨細胞腫（TGCT）の治療薬として臨床開発中の、高選択性CSF1Rスイッチ制御キナーゼ阻害剤、vimseltinib（DCC-3014）の発見」 . Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters . 74 128928. doi : 10.1016/j.bmcl.2022.128928 . PMID 35961460 . 
6. 「2025年の新薬承認」米国食品医薬品局（FDA） 2025年2月21日。2025年3月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年3月9日閲覧。
7. 「米国FDA、Deciphera社のRomvimza（vimseltinib）を症状のある腱滑膜巨細胞腫（TGCT）の治療薬として全面承認」（プレスリリース）。Deciphera Pharmaceuticals。2025年2月14日。 2025年2月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年2月16日閲覧– Business Wire経由。
8. 世界保健機関(2021). 「医薬品物質の国際一般名（INN）：推奨INN：リスト85」. WHO医薬品情報. 35 (1). hdl : 10665/340684 .

外部リンク

• ClinicalTrials.govにおける「腱滑膜巨細胞腫（MOTION）に対するビムセルチニブの研究」の臨床試験番号NCT05059262