テトラヒドロカンナビノール／カンナビノール／カンナビジオール

THC/CBN/CBD
テトラヒドロカンナビノール（THC）（上）とカンナビジオール（CBD）（下）
の組み合わせ
テトラヒドロカンナビノールカンナビノイド
カンナビノールカンナビノイド
カンナビジオールカンナビノイド
臨床データ
商品名ゼニボル
その他の名称THC/CBN/CBD; ZTL-101; ZTL101
投与経路舌下
薬物クラスカンナビノイド；カンナビノイド受容体モジュレーター

テトラヒドロカンナビノール／カンナビノール／カンナビジオール（THC/CBN/CBD ）は、 Zenivolというブランド名で販売され、開発コード名ZTL-101としても知られる、不眠症治療薬であるカンナビノイド系薬剤です。ドイツで承認され、販売されています。[ 1 ]

医療用途

THC/CBN/CBDは不眠症の管理に適応があります。臨床試験では、入眠時間の延長、夜間覚醒の減少、総睡眠時間の増加、睡眠の質の向上、睡眠後の爽快感の向上が示されています。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

利用可能な形態

この薬は、就寝の約1時間前に注射器を用いて液体として舌下投与されます。 [ 1 ] [ 3 ] [ 4 ] 0.5mLの投与量には、 δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）10mg、カンナビノール（CBN）1mg、カンナビジオール（CBD） 0.5mgが含まれており、20:2:1mg/mLの比率に相当します。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] 通常、1晩に1回または2回服用します。[ 4 ]

副作用

報告されている副作用は一般的に軽度で、起床時に解消されます。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]口渇、めまい、頭痛、「異常な感覚」など が含まれます。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

薬理学

薬物動態

本製剤の薬物動態は臨床試験で調査され、記述されています。[ 4 ]

薬力学

THCは精神活性カンナビノイドであり、CB1およびCB2受容体の部分作動薬として作用します。CBNは軽度の精神活性カンナビノイドであり、CB1およびCB2受容体の部分作動薬としても作用します。CBDはカンナビノイド受容体に対して作動薬として作用しませんが、エンドカンナビノイドシステムやその他の分子標的を調節します。[ 2 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] THC/CBN/CBDは、レム睡眠時間を3.5%短縮するというほぼ有意な効果を除けば、睡眠構造に 大きな変化をもたらしません。[ 2 ] [ 4 ]

歴史

THC/CBN/CBDは、2022年にドイツで不眠症の医薬品として承認され、発売されました。 [ 1 ] Zelira Therapeutics社によって開発・販売されています。[ 1 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b c d「カンナビジオール/テトラヒドロカンナビノール」。AdisInsight 。 2022年7月25日。2025年10月1日閲覧
  2. ^ a b c d e f Maddison KJ, Kosky C, Walsh JH (2022). 「睡眠障害患者の治療に医療用大麻は有効か？これまでの知見」 . Nature and Science of Sleep . 14 : 957–968 . doi : 10.2147/NSS.S340949 . PMC 9124464. PMID 35611178 .  
  3. ^ a b c d e Lavender I, McGregor IS, Suraev A, Grunstein RR, Hoyos CM (2022年8月). 「カンナビノイド、不眠症、その他の睡眠障害」. Chest . 162 (2): 452– 465. doi : 10.1016/j.chest.2022.04.151 . PMID 35537535 .これまでで最も堅牢に設計された研究は、慢性不眠症患者23名を対象に、カンナビノイド製剤ZTL101（D9-THC 10 mg、CBN 1 mg、CBD 0.5 mg）の安全性と有効性をプラセボと比較して検証したものです。11 参加者は2週間、就寝1時間前にZTL-101を自己投与し、4日目の夜以降は用量を2倍にするオプションがありました（参加者の52％が用量を増やしました）。ZTL-101により、不眠症重症度指数で主観的な睡眠の質が5.1ポイント（95％信頼区間：-7.3～-2.9）改善し、自己報告による入眠潜時、総睡眠時間、主観的な睡眠の質、起床時の安らぎ感も改善しました。アクティグラフィーの測定では、入眠後の覚醒回数が減り、総睡眠時間が増加しました。しかし、睡眠ポリグラフ検査の指標には差が見られませんでした。11 頭痛、口腔乾燥、めまい、および「異常な感覚」は、プラセボ（n = 4）よりも実治療（n = 17）でより頻繁に報告されましたが、これらの有害事象は自然に治まるもので、起床後も持続しませんでした。 
  4. ^ a b c d e f g h i Walsh JH, Maddison KJ, Rankin T, Murray K, McArdle N, Ree MJ, 他 (2021年11月). 「医療用大麻による不眠症症状の治療：カンナビノイド薬の有効性をプラセボと比較したランダム化クロスオーバー試験」 . Sleep . 44 (11) zsab149. doi : 10.1093/sleep/zsab149 . PMC 8598183. PMID 34115851 .  
  5. ^ Sampson PB (2021年1月). 「植物性カンナビノイドの薬理学：大麻成分の「ビッグ2」以外の薬効」「.天然物ジャーナル. 84 (1): 142– 160. doi : 10.1021/acs.jnatprod.0c00965 . PMID  33356248 .
  6. ^ Britch SC, Babalonis S, Walsh SL (2021年1月). 「カンナビジオール：薬理学と治療標的」 . Psychopharmacology . 238 (1): 9– 28. doi : 10.1007/ s00213-020-05712-8 . PMC 7796924. PMID 33221931 .  
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