ジカム
ホメオパシーの風邪薬

ジカム
タイプホメオパシー療法
発明家チャールズ・B・ヘンズリーとロバート・スティーブン・デイビッドソン
インセプション1990年代
メーカーチャーチ＆ドワイト
Webサイトwww.zicam.com

ジカムは、風邪やアレルギー症状の緩和を目的としたブランド製品シリーズで、元々の処方には亜鉛が含まれていました。ジカムという名称は、「亜鉛」と「ICAM-1 」（ライノウイルスが細胞に感染するために結合する受容体）を組み合わせた造語に由来しています。 [1]ジカムは「未承認ホメオパシー」製品としてラベル表示されており[2]、有効性に関する証拠はありません。[3] [4]

ジカムは、イスラエルのハイファにあるハフドゥア研究所でのICAM-1合成成功を基に、ミッチェル・シーガルとアヴラム・サッツの指導の下、1990年代半ばにチャールズ・B・ヘンズリーとロバート・スティーブン・デビッドソンにより発明・開発され、アメリカの企業であるマトリックス・イニシアティブズ社[5] [6]の100%子会社であるジカムLLCにより製造・販売されている。2009年に、アメリカ食品医薬品局(FDA)とカナダ保健省は、嗅覚障害のリスクがあるため、消費者に対しジカム風邪薬の鼻腔内投与バージョンを避けるよう勧告し、[7]製造業者はこれらのバージョンをアメリカ市場から撤退させた。[要出典]しかし、近年、鼻腔スワブ、溶解/チュアブル錠、鼻腔スプレー、経口ミストの形で市場に戻ってきており、亜鉛入りとなしのものがある。

2020年に、このブランドはチャーチ＆ドワイト社に5億3000万ドルで買収された。[8]

成分と用途

この製品は「ホメオパシー」処方箋医薬品であるため、米国ホメオパシー薬局方（HPUS）の基準に適合し、ホメオパシー製品として表示されている限り、OTC医薬品に通常適用される多くの要件が免除されます。ジカム風邪薬に含まれる生物学的活性成分は、酢酸亜鉛（2倍希釈、1/100希釈、「Zincum aceticum」と表記）とグルコン酸亜鉛（1倍希釈、1/10希釈、「Zincum gluconicum」と表記）です。[2]他の情報源では、イオン性亜鉛含有量は「グルコニウム亜鉛 33 mmol/L」と記載されています。[9]

ホメオパシー理論では、物質を繰り返し希釈することで効果が高まるとされているが、ジカムは1倍や2倍という少量の「希釈」で、実際には1錠あたり約10mgという相当量の亜鉛を含んでいる。[10]そして「ジカムは実際にはホメオパシー薬ではない」とされ、FDAの検査要件を満たさない医薬品として販売するための抜け道としてラベルを利用している。[11]

ジカムは、風邪の期間を短縮し、風邪の症状の重症度を軽減する可能性があるホメオパシー製品として販売されています。 [12]ジカムは、米国ホメオパシー薬局方（いかなる政府機関とも関係がなく、規制もされていない民間団体）の基準に従って販売されています。

いくつかの臨床試験では、症状発現後24時間以内に鼻腔内投与した亜鉛グルコニウムゲルは風邪の期間を短縮すると示唆されている。[13] [14]

ジカムの製造に使用されているホメオパシー成分には、ガルフィミア・グラウカ[15]、 ヒスタミン二塩酸塩（ホメオパシー名：ヒスタミン・ヒドロクロリカム）[16] 、ヘチマ[17] 、硫黄などがあります。

科学的研究では、亜鉛が風邪の期間を短縮できることが示唆されており、ジカムには（ホメオパシーのラベルにもかかわらず）亜鉛が含まれているため、効果がある可能性は高いと考えられます。[11]

安全上の懸念

訴訟

2006年、マトリックス・イニシアティブ社は、ジカムの使用者から、製品が嗅覚を破壊した（医学的には無嗅覚症と呼ばれる）と主張する340件の訴訟を和解するために1200万ドルを支払ったが[7] 、同社は過失を認めなかった[18] 。 2009年現在、「同様の訴訟が数百件以上提起されている」[7]。

2005年、国際電気労働組合年金基金は、ジカムのリスクを報告しなかったことで株式の価値を偽ったとして、マトリックス・イニシアティブズ社を提訴した。[19]マトリックス・イニシアティブズ社対シラクサノ事件において、米国最高裁判所は組合の訴訟を継続できるとの判決を下した。[20]

2014年、イェセニア・メルガーはメルガー対ジカムLLC他訴訟を提起しました。メルガーは、ジカム社が「風邪の期間と重症度を軽減する」と虚偽の説明をして顧客を欺いたと主張しました。裁判所は、この訴訟をジカム社の様々な製品を含む集団訴訟へと移行させました。2018年に和解が成立し、ジカム社は2011年2月15日から2018年6月5日までの間にジカム社製品を購入した人々に1,600万ドルを支払うことに同意しました。[21]

NADの主張

2013年4月、全米広告局（NAD）は、マトリックス・イニシアティブズに対し、「同社のホメオパシー製品であるジカム風邪薬は風邪の予防になる」という広告主張の広告掲載を中止するよう勧告した。[22]しかし、NADは、「風邪のモンスター」のイメージは、ジカムの服用が実際に風邪の症状を軽減することを示唆する可能性は低いと結論付けた。広告主がジカムウルトラの広告および製品パッケージから「濃縮処方」という表現を自主的に撤回したことは注目に値し、高く評価された。ジカムは、従来の製品よりも1回投与量あたりの有効成分含有量が多く、消費者が1日に服用する回数が少ないジカム製品に「ウルトラ」という表現を使用することに合理的な根拠を与えていると判断された。[22]

FDAの警告と製品リコール

2009年6月16日、FDAは消費者に対し、ジカム風邪薬の鼻腔内投与型3製品（ジカム風邪薬鼻腔ジェル、ジカム風邪薬鼻腔スワブ、ジカム風邪薬スワブ キッズサイズ（販売終了製品））の使用を中止するよう勧告した。FDAはこれらの製品に深刻な嗅覚障害のリスクがあるとしたためである。[23]この勧告は他のジカム製品には関連していなかった。FDAは、1999年以来、約130人のジカム風邪薬使用者から嗅覚障害の報告を受けていると述べている。[23] FDAは、これらのジカム製品が治療対象としている風邪は、通常は永続的な問題もなく自然に治まるのに対し、嗅覚障害は長期的または永久的となる可能性があると懸念を表明した。[24]製造業者は、嗅覚喪失に関する報告がさらに800件あったが、FDAに提出する義務がないと判断し、提出しなかったと述べた。[25] [26] [27] FDAはこれに同意せず、鼻腔内ジカム風邪薬と嗅覚障害との関連を示す報告書のコピーを要求した。[26]

FDAはMatrixx社に対して、FDAの承認なしに製品を販売することはできないという警告書も発行した。 [26]当初同社は製品のリコールを拒否したが[28]、後に製品の販売を中止し、「FDAの勧告に基づき、消費者は未使用の製品を廃棄するか、Zicam社に連絡して返金を求める必要がある」と述べた。[29] 2009年6月24日、Matrixx社は影響を受けるすべての製品をリコールした。[30]同社は、嗅覚障害のほとんどの症例は風邪そのものによるものであり、Zicam風邪薬使用者の嗅覚障害の訴えは一般人口で予想されるよりも多くはないと主張した。[29]対照的に、FDAは、鼻腔内ジカム風邪薬製品に関連する嗅覚障害の症例が他の風邪の鼻腔内治療薬で見られる症例を上回っており、鼻腔内亜鉛に関連する症例は、無関係の症例よりも症状が早く、異なる症状を呈していると報告した。[24] [26]

さらに、FDAの警告書を受け、証券取引委員会は同社を調査するに至った。[30]情報公開法（FOIA）に基づく申し立てを通じて、マトリックス社はFDAに対し、ジカム綿棒の回収要請に至った調査結果と証拠の提出を要請した。同社は、「根本的な公平性」の観点から、FDAの調査方法と分析について明確な説明が必要だと主張した。[31]

2009年6月19日、カナダ保健省も外国製品に関する警告の中で、米国FDAの情報に基づいて同様の警告を発しました。[32]

参考文献

  1. ^ “Our Story”. 2015年4月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年4月15日閲覧。
  2. ^ ab Zicam: ラベルデータ、国立衛生研究所
  3. ^ スティーブン・ザルツバーグ「効かない風邪薬トップ5」フォーブス誌。 2019年11月21日閲覧。
  4. ^ 「コールドショートニング製品：価値はあるか？」Reviews.com 2019年2月26日2019年11月21日閲覧。[永久リンク切れ]
  5. ^ “Matrixx Corporate Page”. 2010年8月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年4月30日閲覧。
  6. ^ Gorman, Christine (1999年11月15日). "Block That Cold!". Time . 2009年6月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  7. ^ abc Harris, Gardinier (2009年6月16日). 「FDAがZicamの使用に警告」. The New York Times . 2018年3月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年2月28日閲覧。
  8. ^ 「Church & DwightがZicamブランドを5億3000万ドルで買収」（プレスリリース）。2024年12月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年10月13日閲覧。
  9. ^ Bruce W. Jafek; Miriam R. Linschoten; Bruce W. Murrow (2004年5～6月). 「グルコン酸亜鉛の鼻腔内投与後の嗅覚障害」. American Journal of Rhinology . 18 (3): 137– 141. doi :10.1177/194589240401800302. PMID  15283486. S2CID  12554540.
  10. ^ ウールストン、クリス；タイムズ紙、ロサンゼルス特別寄稿（2010年12月6日）。「健康懐疑論者：ホメオパシー風邪薬」ロサンゼルス・タイムズ。2025年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2025年6月4日閲覧。電話で連絡を取ったカスタマーサービス担当者は、各ロゼンジには10mgの亜鉛が含まれていると述べた。
  11. ^ ab 「食品医薬品局、ジカム鼻腔用ジェルと鼻腔スワブに関する警告を発表」科学社会局。2025年6月4日閲覧。ジカムは厳密にはホメオパシー薬ではありません。測定可能な量のグルコン酸亜鉛が含まれています…したがって、ジカムには実際には軽度の効果がある可能性があります…しかし、生物学的活性成分が含まれている場合、どうしてホメオパシー薬と呼べるのでしょうか？…単にホメオパシー薬であると宣言するだけでは！
  12. ^ 「FDAが警告：鼻スプレーは嗅覚障害を引き起こす可能性がある」NBCニュース、AP通信、2009年6月16日。2013年2月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年10月16日閲覧。
  13. ^ Hirt, M; Nobel, S; Barron, E (2000年10月). 「風邪症状の治療における亜鉛点鼻ジェル：二重盲検プラセボ対照試験」Ear, Nose, & Throat Journal . 79 (10): 778– 780, 782. doi : 10.1177/014556130007901008 . PMID  11055098. S2CID  20317285.
  14. ^ Mossad, SB (2003年1月1日). 「健康な成人におけるグルコニカム亜鉛点鼻ジェルの風邪の持続期間と症状の重症度への影響」 . QJM . 96 (1): 35– 43. doi : 10.1093/qjmed/hcg004 . PMID  12509647. 2015年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年8月1日閲覧。
  15. ^ チュート、マイケル;ダーラー、ヨルン。シュネッグ、クリストフ (2008)。 「ガルフィミア・グラウカのホメオパシー的証明」。フォルシェンデ・コンプレメンテルメディジン。15 (4): 211–217。土井:10.1159/000148825。PMID  18787330。S2CID 39667178  。
  16. ^ “Histaminum Hydrochloricum の説明”. 2011年7月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年5月1日閲覧。
  17. ^ “Luffa operculata L. COGN Sponge Cucumber”. 2013年12月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  18. ^ 「ホメオパシー薬会社、ジカム訴訟で勝利」USAトゥデイ、2007年8月1日。2012年1月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年9月19日閲覧。
  19. ^ Siracusano v. Matrixx Initiatives, Inc. を参照。2016年4月6日アーカイブ、Wayback Machine、585 F.3d 1167, 1169 (2009)。
  20. ^ No. 09-1156 (US Mar. 22, 2011) (slip op. Archived February 18, 2017, at the Wayback Machine ).
  21. ^ 「裁判所文書 | Melgar v. Zicam LLC および Matrixx Initiatives, Inc」.
  22. ^ ab 「NADはMatrixxに対し、『Zicam』製品が風邪の予防に効果があると示唆する主張の中止を勧告。広告主が特定の主張を裏付けることができると判明」。米国広告自主規制協議会（NAD）、2013年4月5日。
  23. ^ ab 「FDA、消費者に対し、特定のジカム風邪薬の使用を控えるよう勧告：鼻腔内亜鉛製剤は嗅覚喪失につながる」米国食品医薬品局（FDA）2009年6月16日。2009年6月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  24. ^ ab 「Zicam Fact Sheet」.米国食品医薬品局. 2009年6月16日. 2009年6月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2009年6月20日閲覧。
  25. ^ 「Matrixx社、FDAにZicam報告書800件を提出していないと発表（更新1）」ブルームバーグ・ニュース。2012年10月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年3月12日閲覧。
  26. ^ abcd Autor, Deborah M. (2009年6月16日). 「FDAコンプライアンス担当部長によるMatrixx Initiatives, Inc.（別名Zicam LLC）への警告書」. 食品医薬品局. 2009年6月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  27. ^ デモイン・レジスター、2009年6月20日、16Aページ。 [全文引用必要]
  28. ^ 「FDA、人気の風邪薬の使用に警告」ニューヨーク・タイムズ、2009年6月16日。2017年3月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年2月28日閲覧。
  29. ^ ab 「Matrixx Initiatives、Zicam Cold Remedy SwabsとZicam Cold Remedy Nasal Gelの自主的な販売停止を発表」Matrixx Corporation、2009年6月16日。2009年6月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年6月17日閲覧。
  30. ^ ab 「Matrixx社、Zicam鼻風邪薬をリコール」AP通信、2009年6月24日。2009年6月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  31. ^ 「Matrixx社、FDAにZicamに関する警告の撤回を再度要請」アリゾナ・リパブリック紙、2009年11月19日。[永久リンク切れ]
  32. ^ “Zicam Cold Remedy Nasal Gel, Zicam Cold Remedy Swabs, and Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size – Foreign Product Alert”. 2009年. 2012年1月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年5月9日閲覧。
  • Zicamウェブサイト
  • Matrixx Initiatives; 2010年8月28日アーカイブ、Wayback Machine
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