アマリン株式会社
アマリン株式会社
会社の種類公共
ナスダック：  AMRN
業界バイオテクノロジー
設立1993 （1993年）
本部ダブリン、アイルランドブリッジウォーター、ニュージャージー州、アメリカ合衆国[ 1 ]
主要人物
製品ヴァセパ（AMR-101）
収益増加6億1,410万ドル（2020年）[ 4 ]
従業員数
約1000
Webサイトアマリンコープ.com

アマリン・コーポレーションは、1993年に設立されたアイルランド系アメリカのバイオ医薬品会社で、アイルランドのダブリンとニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置いています。[ 1 ]同社は心血管疾患治療薬の開発・販売を行っています。同社は、処方箋グレードのオメガ3脂肪酸であるVascepa（AMR-101）を開発しました。[ 5 ]

2012年7月、同社の主力候補薬であるVascepa（AMR-101）がFDAの承認を取得し、[ 6 ] [ 7 ]、グラクソ・スミスクライン社のLovazaと競合した。[ 8 ]

歴史

アマリン・コーポレーションplc（旧エシカル・ホールディングスplc）は、1989年3月1日に英国で非公開有限会社として設立され、その後1993年3月19日に公開会社として再登録されました。[ 9 ] 2002年には3,700万ドルの損失を計上し、2003年には1,900万ドルを超える損失を計上しました。[ 10 ] 2005年時点では神経疾患治療薬の開発を行っており、重篤な遺伝性神経変性疾患の治療薬としてミラキシオンを開発しました。[ 10 ]

2007年12月、アマリンはエスター・ニューロサイエンス・リミテッドを810万ドルで買収した。[ 11 ] 2011年、CEOのジョー・ザクルゼフスキーは、まず米国でこの薬を商業化するためのインフラの構築に取り組みたいと述べた。[ 12 ]

製品と開発

Vascepa（米国）/ Vazkepa（EU）

アマリンの唯一の製品であるVASCEPA®は、2013年にトリグリセリド値500mg/dL以上の患者を対象に発売されました。2019年12月、FDAは「…トリグリセリド（血液中の脂肪の一種）値が150mg/dL以上の成人における心血管イベントのリスクを低減するための補助（二次）療法として、Vascepa（イコサペントエチル）の使用を承認しました。患者は、既存の心血管疾患または糖尿病のいずれかに加え、心血管疾患の2つ以上の追加リスク因子を有している必要があります。…Vascepaは、最大耐量のスタチン療法への追加として、トリグリセリド値が高い患者の心血管イベントリスクを低減する薬剤としてFDAが承認した最初の薬剤です。」[ 13 ]

さらに、VASCEPA®は、アルツハイマー病、大腸がん、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などの疾患に効果があるかどうかを調べるために、第三者による臨床試験に使用されています。 [ 14 ]

アマリンのカナダにおけるライセンスパートナーであるHLSセラピューティクスは、12月12日に開催された全米脂質協会（National Lipid Association）の学術会議2020において、VascepaのCOVID -19臨床試験の結果を発表しました。 [ 15 ]結果では、炎症のバイオマーカーであるhs-CRPが25%減少したことが示されました。COVID-19に感染した人の多くは、サイトカインと呼ばれる炎症性シグナル伝達分子が制御不能かつ過剰に放出されるサイトカインストームによって死亡しています。Vascepaを用いたさらなる効果の検証と証明を目的として、現在さらに2件のCOVID-19臨床試験が進行中です。[ 16 ]

1月28日、ヒト用医薬品委員会はVazcepa（EUでの名称）に対して肯定的な勧告を行い、欧州委員会は3月30日に最終的にこれを承認した。

特許紛争

2020年3月30日、ネバダ州連邦地方裁判所の指定特許判事であるミランダ・デュ氏は、ジェネリック医薬品メーカーのヒクマ・ファーマシューティカルズとドクター・レディーズ・ラボラトリーズがアマリン社を相手取って起こした、アマリン社医薬品のヴァセパに関する特許をめぐる訴訟で、同社に有利な判決を下した。[ 17 ]その直後の2020年4月2日、アマリン社はこの判決を不服として控訴した。[ 18 ]控訴は敗訴し、その後、全員合議制の審理も認められなかった。ヒクマ・ファーマシューティカルズがヴァセパのジェネリック版の販売を開始してから3週間後の11月30日、アマリン社はヒクマ社を相手取って特許侵害訴訟を起こした。[ 19 ] 2021年2月11日、アマリン社は米国最高裁判所に上告審請求を起こした。2021年6月21日、この請求は却下された。[ 20 ]

ファイナンス

年収益（百万米ドル）
201426,30
201554,20
201681,08
2017128,97
2018228,60
2019429,80
2020614,10

参照

参考文献

  1. ^ a b「会社概要」 . amarincorp.com . 2021年6月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年2月3日閲覧。
  2. ^ 「OUR LEADERSHIP TEAM」 . 2023年4月18日. 2023年4月18日閲覧。
  3. ^ 「執行委員会」 fiercepharma . 2023年4月18日閲覧。
  4. ^ 「Amarin、2020年第4四半期および通期の財務実績を発表し、事業の最新情報を提供 | Amarin Corporation plc」investor.amarincorp.com。2021年2月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年3月20日閲覧。
  5. ^ 「Amarin Corporation plc（NASDAQ: AMRN）は注目すべき銘柄の一つ – Marketing Sentinel」 . marketingsentinel.com . 2022年7月9日閲覧。
  6. ^ 「アマリン、重症高トリグリセリド血症の成人患者のトリグリセリド値低下を目的としたVascepa™（イコサペントエチル）カプセルのFDA承認を発表」 。 2012年7月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年7月26日閲覧。
  7. ^ 「アマリン処方魚油錠剤が承認 – TheStreet」 。 2012年7月26日閲覧。
  8. ^ 「FDA、アマリンの心臓治療薬を承認」ロイター、2012年7月26日。 2012年7月27日閲覧。
  9. ^ 「SEC提出書類 | Amarin Corporation plc」investor.amarincorp.com . 2021年1月12日閲覧。
  10. ^ a b「サイモン・クケスは石油よりも麻薬を好む」コメルサント、 2005年1月25日。 2016年9月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年10月1日閲覧。
  11. ^ 「Amarin、Ester Neurosciences買収契約を締結 – 健康ニュース – redOrbit」 RedOrbit、2007年12月5日。 2012年7月27日閲覧。
  12. ^ 「Amarin: Mover of the Day」 CNBC 2011年4月18日. 2011年9月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年7月26日閲覧。
  13. ^ 「FDAがVascpeaの適応拡大を承認」 FDA . 2019年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  14. ^ 「VASCEPA®の臨床試験」米国国立医学図書館。
  15. ^ 「HLS Therapeutics、COVID-19に感染した外来患者をVascepa®（イコサペントエチル）で治療するパイロットスタディの有効性と安全性の結果を報告」。
  16. ^ 「検索: vascepa | Covid19 – リスト結果 – ClinicalTrials.gov 」。clinicaltrials.gov 。
  17. ^ 「裁判官の記録はアマリンの控訴にとってあまり有望ではないが、アナリストは強気の見方を維持」 Finance Yahoo。
  18. ^ 「Amarinの訴え」 Amarincorp FAQセクション
  19. ^ 「特許侵害の訴えおよび陪審裁判の要求」。
  20. ^ 「VASCEPA® MARINE ANDA特許訴訟に関連して、2021年2月11日に米国最高裁判所に提出されたAmarinの上訴許可申立の状況はどうなっていますか？」。
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