| 会社の種類 | 公共 |
|---|---|
| 6: BSLN | |
| 業界 | 製薬業界 |
| 設立 | 2000 |
| 本部 | アルシュヴィル、スイス |
主要人物 | デビッド・ヴィーチ(最高経営責任者)[ 1 ] ドメニコ・スカーラ(取締役会長)[ 2 ] |
| 製品 | イサブコナゾール、セフトビプロール |
| 収益 | 1億5,760万スイスフラン(2023年)[ 3 ] |
従業員数 | 147(2023)[ 3 ] |
| Webサイト | www.basilea.com |
バシレア・ファーマセウティカは、スイスのバーゼル近郊のアルシュヴィルに本社を置くバイオ医薬品会社です。[ 4 ]バシレアは2000年にF.ホフマン・ラ・ロシュから分離独立し、 2004年3月からスイス証券取引所に独立企業として上場しています。 [ 5 ]同社の子会社は、同じくスイスのアルシュヴィルに本社を置くバシレア・ファーマセウティカ・インターナショナルAG(アルシュヴィル)で、同社の事業活動は同社に集約されています。[ 6 ]
バシレア・ファーマシューティカは2000年に製薬会社ロシュの企業スピンオフとして設立されました。 [ 5 ]
2002年に中国の子会社であるBasilea Pharmaceutica China Ltd. (BPC)が設立され、上海の北に位置する中国江蘇省南通市の海門経済技術開発区に拠点を置いた。[ 7 ]
2004年3月にスイス証券取引所に1株98スイスフランで上場し、バシレアは2億スイスフランを超える総収益を実現した。[ 8 ]
2012年、バシレア社は、同社が開発し、2008年にヨーロッパ各国で承認・販売された皮膚科薬「トクチノ」の全世界的権利を、英国の製薬会社グラクソ・スミスクライン社の子会社であるスティーフェル・ラボに2億1600万スイスフランで売却した。[ 9 ]
2013年初頭、バシレア社は、侵襲性真菌感染症の治療薬として抗真菌薬イサブコナゾールについて米国で希少疾病用医薬品の指定を受けた。当時、アナリストらは、その価値が年間1億5000万スイスフランに達すると見積もっていた。[ 10 ] [ 11 ]イサブコナゾールは、製薬会社アステラス製薬と共同で第III相試験が行われた。[ 12 ] 2015年3月、イサブコナゾールは米国で承認され、同年10月にはEU全体で承認された。 [ 13 ] [ 14 ]その後数年間で、同薬は日本、いくつかのユーラシア諸国、オーストラリア、中国でも承認された。[ 15 ]
2013年10月、バシレア社は、ドイツを含む12のヨーロッパ諸国で、細菌性肺感染症の治療薬として広域スペクトル抗生物質セフトビプロールの販売承認を取得しました。 [ 16 ] [ 17 ]その後2年間で、この薬は徐々に他のヨーロッパ諸国やEU域外の国でも承認されました。[ 18 ] [ 19 ]セフトビプロールは32カ国で承認されており、2023年末以降、21カ国で販売されています。[ 19 ] [ 20 ]
2020年、バシレアはバーゼルにあるグループ本社をセール・リースバック方式でスイスの銀行UBSの年金基金に売却し、2022年半ばにアルシュヴィルの新しい本社に移転した。[ 21 ] [ 22 ]売却による総収入は、手数料と取引費用を差し引く前の金額で約1,900万スイスフランであった。[ 22 ] 2021年、バシレア・ファーマセウティカ・チャイナ・リミテッドは米国企業のPHTインターナショナルに売却された。[ 23 ]バシレアは以前は腫瘍学の研究に積極的に取り組んでいたが、2022年初頭に撤退し、それ以来、抗感染薬に専念している。[ 15 ] [ 24 ] 2023年、バシレアはファイザーから抗真菌薬フォスマノゲピックスの権利を取得した。[ 25 ]
2023年末までに、イサブコナゾールは米国、ほとんどのEU加盟国、中国、日本を含む70カ国以上で販売されました。2022年10月から2023年9月までの12ヶ月間のイサブコナゾールの世界売上高は4億600万スイスフランに達しました。これは前年比22%の増加に相当します。[ 26 ]
2024年4月初旬、米国食品医薬品局(FDA)は、黄色ブドウ球菌による血流感染症(菌血症)の成人および右側感染性心内膜炎の成人患者の治療薬としてセフトビプロールを承認しました。さらに、FDAは、成人患者における急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症、および市中感染性細菌性肺炎(CAPB)の成人および生後3ヶ月から18歳未満の小児患者における治療薬としてセフトビプロールを承認しました。[ 27 ]
2023年度、アルシュヴィルのBasilea Pharmaceutica AGは1億5,760万スイスフランの売上高を計上し、147人の従業員を雇用しました。[ 3 ] 2022年度以降、Basileaは継続的に営業利益と純利益を生み出しています。[ 28 ] [ 29 ]
スイスのアルシュヴィルにある本社に加え、[ 4 ]バシレアはイギリスとドイツにも子会社を持っています。[ 30 ]
バシレアは100カ国以上のライセンスおよび流通パートナーと協力しています。[ 31 ]
同社の研究開発活動は、重篤な耐性細菌感染症や生命を脅かす侵襲性真菌性疾患の治療薬に重点を置いています。[ 11 ] [ 32 ] [ 33 ]
バシレア社の製品は、これまで十分に治療できなかった疾患を対象としています。 [ 34 ]同社は、以下の製品をライセンスおよび販売パートナーを通じて独占的に販売しています。[ 15 ]
セフトビプロール(商品名ゼブテラ/マベリオ)は、成人の市中肺炎(CAP)および院内肺炎(HAP)に静脈内投与される広域スペクトル抗生物質です。メチシリン耐性株を含む黄色ブドウ球菌(MRSA)、ペニシリン耐性肺炎球菌(PRSP)、そして腸内細菌科などのグラム陰性病原菌に対して活性を示します。[ 17 ] [ 35 ] [ 36 ]
イサブコナゾール(商品名クレセンバ)は、侵襲性アスペルギルス症および侵襲性ムコール症の患者の治療のための静脈内および経口抗真菌剤である。[ 37 ]
アステラス製薬は米国におけるクレセンバの商業化を担当しているが[ 38 ] 、製薬グループのファイザーはヨーロッパの大部分での商業化をカバーしており[ 39 ] 、中国とアジア太平洋(APAC)地域でもクレセンバを販売している[ 40 ] 。バシレアのMENA地域における販売パートナーはヒクマ・ファーマシューティカルズLLCである[ 41 ]。ナイト・セラピューティクス社は南米で抗真菌剤クレセンバを商業化している[ 42 ]。