CVac

CVac （ Cancer Vaccineの略）は、オーストラリアで初めて開発された免疫療法剤です。

CVacは、バイオテクノロジー企業のPrima BioMed（Nasdaq：PBMD）によって、2001年から2015年にかけて第2相臨床試験まで開発されました。2013年と2014年の卵巣がんの臨床データが決定的ではなかったため、Primaは2015年2月にCVAcの臨床試験への参加を中止し、製品の商業パートナーを探していると発表しました。[ 1 ]

治療方法

CVacは、MFP（マンナン融合タンパク質）を用いた体外樹状細胞プライミング技術であり、MUC1とグルタチオンS-トランスフェラーゼの融合タンパク質が酸化ポリマンノースに結合している。樹状細胞は免疫系の司令塔である。樹状細胞の「プライミング」とは、免疫系が抗原を正しく認識し適切な反応を起こせるように、これらの細胞を疾患抗原にさらすことである。CVacでは、この処理は患者の体外（体外）で行われ、樹状細胞は白血球搬出によって採取される。この場合の抗原はMUC1であり、これは様々な癌細胞で過剰発現していることが知られている[ 2 ]。CVacでは、MUC1は炭水化物マンナンに結合しており、樹状細胞による取り込みを促進している。CVAcは皮下投与が可能で、Provengeは静脈内投与である[ 3 ] 。

メルボルンの初期開発

CVacは、1990年代半ばにオースティン研究所で開発されました。オースティン研究所は当時メルボルンのオースティン病院（2006年にバーネット研究所と合併）と提携していた医療研究施設です。この製品のオリジナルバージョンは、1993年にオースティンのイアン・マッケンジー教授の研究室で開発されました。[ 4 ] CVac療法は当初、生体内で行うことを想定していましたが、オースティンの研究者たちは生体外療法でより良い結果を得るようになりました。

開発：Prima BioMed

Prima BioMedは、CVacを含むオースティン研究所の複数のプロジェクトを商業化するために、2001年頃に設立されました。同社は2001年7月、倒産した鉱物探査会社Prima Resourcesの逆買収により、オーストラリア証券取引所（ASX）に上場しました。[ 5 ] CVacは最終的にPrima BioMedの中核プロジェクトとなり、2014年にPrimaがフランスのバイオテクノロジー企業Immutep SAを買収するまで続きました。

ドバイ承認

CVacは2011年5月にドバイヘルスシティ局によって使用が承認されました。[ 6 ]

製造業

CVacは、ドイツのザクセン州ライプツィヒにあるフラウンホーファー協会傘下の研究所、フラウンホーファーIZI（Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie）によって製造されました[ 7 ]。フラウンホーファーIZIは、ドイツの医薬品法（Arzneimittelgesetz）で定められた基準を満たした後、2011年末にヨーロッパでCVacを製造する認可を取得しました。Prima社は、この一か所でCVacを製造し、患者の血液をライプツィヒへ空輸し、プライミングされた樹状細胞を各治験実施施設へ輸送することを計画していました。

参考文献

  1. ^ 「Prima BioMed、IMP321を優先」（PDF） Prima BioMed市場リリース。2015年2月27日。2015年2月27日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2015年6月1日閲覧。
  2. ^ Rakha EA, Boyce RW, Abd El-Rehim D, Kurien T, Green AR, Paish EC, Robertson JF, Ellis IO (2005年10月1日). 「ヒト乳がんにおけるムチン（MUC1、MUC2、MUC3、MUC4、MUC5AC、MUC6）の発現と予後予測における意義」 . Mod. Pathol . 18 (10): 1295– 1304. doi : 10.1038/modpathol.3800445 . PMID 15976813 . 
  3. ^シュレーダー、L. (2013 年 5 月 1 日)。「卵巣癌に対する自己免疫療法 – 新たなチャンス?」(PDF)。エルツテブラット ザクセン州。2015 年6 月 1 日に取得。
  4. ^ WO出願1995018145、Vasso Apostolopoulos、「ヒトムチンと炭水化物ポリマーの複合体および癌治療におけるその使用」、1995年7月6日公開、Austin Research Instituteに譲渡 
  5. ^ 「Prima BioMed Ltd (formerly Prima Resources Ltd) - 証券の公式相場への復活」(PDF)。オーストラリア証券取引所参加者向け回覧。2001年7月6日。 2016年3月4日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2015年6月1日閲覧。
  6. ^フェリス・レイ、クレア（2011年6月2日）「ドバイで新たな卵巣がん治療が承認」 arabianbusiness.com 2015年6月1日閲覧。
  7. ^ 「Fraunhofer IZI、腫瘍ワクチンCVacの製造認可を取得」。Fraunhofer IZIプレスリリース。2011年10月28日。2016年3月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年6月1日閲覧。

さらに読む

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