カリフォルニア再生医療研究所

37°46′40.65″N122°23′33.09″W / 37.7779583°N 122.3925250°W / 37.7779583; -122.3925250カリフォルニア再生医療研究所 （CIRM ）は、幹細胞および遺伝子治療分野の研究と教育を支援する州機関です。CIRMは、カリフォルニア州の有権者の59%がカリフォルニア州提案71号「研究と治療イニシアチブ」[ 1 ]を承認したことを受けて、2004年に設立されました。この提案は、カリフォルニア州における幹細胞研究に30億ドルの資金を割り当てました。2020年には、住民投票で提案14号が承認され、CIRMへの追加資金が割り当てられました。

CIRMは、カリフォルニア州全域の多くの幹細胞研究所の研究と研修を支援しており、その中にはサンフォードコンソーシアム、[ 2 ] カリフォルニア大学サンタクルーズ校、[ 3 ]スタンフォード大学、 [ 4 ]カリフォルニア大学デービス校、[ 5 ]カリフォルニア大学アーバイン校、[ 6 ] カリフォルニア大学サンフランシスコ校、[ 7 ]カリフォルニア大学ロサンゼルス校[ 8 ]南カリフォルニア大学[ 9 ]などがあります。さらに、シティオブホープ、[ 10 ]カリフォルニア大学サンディエゴ校、[ 11 ]カリフォルニア大学サンフランシスコ校、[ 12 ]カリフォルニア大学デービス校、[ 13 ]カリフォルニア大学ロサンゼルス校とカリフォルニア大学アーバイン校の合同クリニック、 [ 14 ]シーダーズサイナイ、スタンフォード、USC/ロサンゼルス小児病院で幹細胞治療の臨床試験を主導する9つの「アルファ幹細胞クリニック」の設立を支援してきました。

歴史

CIRMはカリフォルニア州提案71（2004年）によって設立されました。しかし、州外に拠点を置く反対派がカリフォルニア州で法人化し、提案の合憲性を争う2件の訴訟を起こしたため、その実施は遅れました。[ 15 ]反対派は、このイニシアチブは州の管理下にない納税者資金による団体を創設すること、独立市民監視委員会（ICOC）と助成金受給資格のある代表者との間に利益相反があること、そしてこのイニシアチブは幹細胞研究以外の分野に資金を提供することでイニシアチブの単一主題要件に違反していると主張しました。[ 16 ] 2007年5月、カリフォルニア州最高裁判所は2つの下級裁判所の判決の審査を却下し、提案71を合憲と認め、CIRMがカリフォルニア州で幹細胞研究に資金提供することを許可しました。[ 17 ]

CIRM 資金の例には次のようなものがあります:

  • 2018年、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）は、重症複合免疫不全症（SCID）の研究のために1,200万ドルの助成金を受けました。[ 18 ] UCSFがこの助成金によって実施できた研究は、2019年に潜在的な治療法の発見に一部貢献しました。[ 19 ]この研究は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載された「SCID-X1乳児における低用量ブスルファンとレンチウイルス遺伝子療法の併用」という研究論文に記載されています。 [ 20 ]
  • 2017年、CIRMはジカ熱の治療法を研究するカリフォルニア大学サンディエゴ校の科学者に200万ドルの助成金を授与しました。研究の結果、ジカウイルスの複製と感染、そして母子感染を阻止する、承認済みの薬剤の発見に成功しました。[ 21 ]
  • 2011年、CIRMは脊髄損傷試験を支援するために2500万ドルをジェロン社に授与しました。これは人間を対象とした臨床試験に特化した最初の助成金であり、[ 22 ]後にアステリアス・バイオセラピューティクス社が引き継ぎました。[ 23 ]この臨床試験は、麻痺した高校生ジェイク・ハビエルに大きな利益をもたらし、上半身の機能を回復することができました。[ 24 ]

2019年後半、CIRMは、物理的および組織的インフラ、基礎研究、教育および訓練、研究の翻訳、研究の応用、臨床試験の6つの広範なカテゴリーにわたって、26億7000万ドル以上の助成金を交付しました。[ 25 ]

提案71号を通じてCIRMに当初提供された30億ドルの予算は、2017年まで続くように計上されていました。2014年2月、提案71号の初期キャンペーンのリーダーであり、元CIRM理事長であるロバート・クライン氏は、カリフォルニア大学サンディエゴ校ムーアズがんセンターでCIRMへの資金提供を延長する提案を発表しました。[ 26 ]当時議論されたもう一つの選択肢は、CIRMを外部からの資金のみに依存する民間の非営利団体にすることだった。 [ 27 ]

2020年、2004年の提案71号によるCIRMの資金が期限切れになったため、カリフォルニア州では提案14号という別の投票措置が進められ、CIRMにさらに55億ドルを追加してその使命を継続できるようにしました。[ 28 ]この措置は51%の投票で可決されたため、CIRMは引き続き活動します。[ 29 ]

見落とし

CIRM理事会は、州知事、副知事、州財務長官、会計監査官、カリフォルニア州議会議長、カリフォルニア州上院仮議長を含む、選出された州職員によって任命されるメンバーで構成されます。単一の大学、機関、または団体からは1名のみが任命されます。[ 30 ]

最新の2018年の監査[ 31 ]では、CIRMは協力的で積極的かつパフォーマンス志向の文化を持ち、患者中心であり、CIRM 2.0の導入以降、プロセスがより効率的かつ効果的になるように改善されていることが明らかになりました。[ 32 ]

2008年、リトルフーバー委員会は、カリフォルニア州上院議員シーラ・クーエルおよびジョージ・ランナーの要請により、CIRMを評価した。委員会は、CIRMガバナンス委員会の構造および透明性と説明責任の向上の必要性について特に意見を述べた。[ 33 ]委員会は、CIRM委員会の構造を改善し機能を強化する方法について提案を行った。その内容には、ICOCの規模を29名から15名に削減し、うち4名はCIRM資金提供団体と無関係とする、委員会メンバーの任期を最長4年とする、機関長と委員会会長の責任の重複をなくす、などがあった。[ 33 ]さらに、委員会は、CIRMが外部の専門家に助成金申請の評価を認めることも推奨した。

当時リトルフーバー委員会委員であり、州上院多数党院内総務でもあったカリフォルニア州上院議員ディーン・フローレスは報告書に満足せず、リトルフーバー委員会宛ての書簡でいくつかの懸念事項を挙げ、「委員会が報告書の締結を急いでいるように見えることを懸念しています。ある委員が会議で述べたように、5分とサンドイッチでは、委員会の委員が提示された情報を吸収するには十分な時間ではありません。委員会の委員とスタッフが報告書の起草に多大な努力を払ったことに感謝する一方で、報告書の承認を急いでいたため、委員会がCIRMの批判に過度に重きを置き、報告書の主題である複雑な問題についてより幅広い意見を考慮しなかったことを懸念しています。」[ 34 ]

州会計監査官事務所が2008年に実施した「利益相反ポリシー、助成金管理、管理費、および支出のレビュー」では、CIRMの業務を18ヶ月連続で調査した結果、「CIRMは、国立衛生研究所の要件をモデルにしており、場合によってはそれを超える広範な利益相反ポリシーとプロセスを有している。この結論は、2007年2月に州監査局がCIRMの監査報告書で発表した内容と一致している」と結論づけられている。[ 35 ]

2012年12月、米国医学研究所（IOM）は、2004年の設立以来のCIRMのプログラムと運営を評価した報告書「カリフォルニア再生医療研究所：科学、ガバナンス、そして治療法の追求」を発表した。IOM委員会は、リトルフーバー委員会と同様の勧告を行った。IOMは、ICOCが執行者と監督者としての責任を分離することを勧告し、CIRM理事会メンバー間の利益相反の可能性を指摘した。[ 36 ] CIRMの現役理事会メンバーの何人かは、現在CIRMの助成金を受けている、または助成を受けている組織の代表でもあった。[ 36 ] IOM委員会はまた、CIRMが幹細胞生物学と細胞療法の専門家からなる単一の科学諮問委員会を組織することを勧告した。[ 36 ]

2014年、CIRMがスタンフォード大学主導のコンソーシアムに4000万ドルの幹細胞ゲノミクス助成金を授与し、CIRMの研究助成金として過去最大額となった後、CIRMの助成金審査プロセスの誠実性が問われた。[ 37 ] 2013年2月、CIRMの審査員はゲノミクス助成金の申請書を評価したが、初めて、助成金申請書を最終決定のために委員会に送付することを拒否した。[ 37 ]コメントは研究者に送り返され、再提出は2013年秋に受け入れられた。2013年秋のレビュー中に、CIRMの審査員は4つのゲノム助成金申請書すべてをCIRM委員会に送付し、プロジェクトが4000万ドルの予算を超えていたにもかかわらず、4つのプロジェクトすべてに資金提供することを推奨した。[ 37 ] CIRM会長のアラン・トラウンソンが選考プロセスに関与し、最終決定はスタンフォード大学のプロジェクトのみに総額4000万ドルを資金提供することだった。 CIRMの助成金審査と採点プロセス、そしてトラウンソン会長の役割は、特にスクリプス研究所の幹細胞プログラムのジーン・ローリングのように資金援助を受けていない人々から疑問視されてきた。[ 38 ]

参考文献

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