セファロン（会社）
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| 会社の種類 | 子会社 |
|---|---|
| ナスダック：CEPH | |
| 業界 | バイオテクノロジー、バイオ医薬品 |
| 設立 | 1987 （1987年） |
| 創設者 |
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| 本部 | ペンシルベニア州フレイザー |
主要人物 | J. ケビン・ブチ ( CEO ) |
| 製品 | 覚醒剤プロヴィジル、鎮痛剤アクティック、発作治療薬ガビトリル[ 1 ] |
従業員数 | 3,726 （2010年12月31日） |
| 親 | テバ製薬工業 |
| Webサイト | www.cephalon.com |
セファロン社は、1987年に薬理学者のフランク・バルディーノ・ジュニア氏[ 1 ]、神経科学者のマイケル・ルイス氏、有機化学者のジェームズ・C・カウアー氏（いずれもデュポン社の元科学者）によって共同設立されたアメリカのバイオ医薬品会社です。バルディーノ氏は2010年12月に死去するまで、セファロン社の会長兼最高経営責任者を務めました[ 1 ]。社名は「頭や脳に関連する」という意味の形容詞「cephalic」に由来し、主に神経変性疾患の治療を目指して設立されました。
fundsuniverse.comによると:
セファロン社は当初、営業スタッフの維持、臨床試験の管理、そして新薬の食品医薬品局（FDA）承認プロセスへの関与を避けていました。販売する製品がなかったため、セファロン社の唯一の資産は科学的専門知識でした。その専門知識は投資家を引き付けるのに十分であり、同社は研究助成金や大手製薬会社との契約を通じて事業資金を調達することができました。[ 2 ]
セファロンは、2006 年の年間収益に基づき、米国企業のフォーチュン 1000 リストに初めて掲載されました。2010 年の売上高は 28 億ドルに達し、当時セファロンは世界有数のバイオ医薬品企業の 1 つに数えられました。
2011年5月2日、テバ製薬工業はセファロン社を買収すると発表した。[ 3 ]取引は2011年10月11日に完了した。[ 4 ]
製品開発および買収の履歴
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同社の初期の研究努力は、カイロン社と共同でインスリン様成長因子であるIGF-1の開発に重点を置き、筋萎縮性側索硬化症(ルー・ゲーリック病)の治療薬の開発に取り組んでいたが、この候補薬は承認されることはなかった。
その後、同社は睡眠障害、疼痛、 [ 1 ]依存症、癌の治療薬を開発・商品化し、プロビジル（モダフィニル）と、後にモダフィニルのR異性体であるヌビジルを基盤とした「ウェイクフランチャイズ」を確立した。キナーゼ阻害剤やその他の低分子化合物の研究に加え、セファロン社は他の化合物のライセンス供与、製品の購入、そして企業買収（後者のケースではCIMA Labs、Anesta、Laboratoire Lafonを含む）を行った。セファロン社はラフォン社からモダフィニルの権利を取得し、ナルコレプシー、睡眠時無呼吸症、交代勤務睡眠障害に伴う日中の過度の眠気の治療薬としてプロビジルという商標で販売した。プロビジルの売上高は2008年に約10億ドルに達した。
2009年2月、セファロンはオーストラリアのバイオテクノロジー企業アラナ・セラピューティクスを買収しました。アラナ・セラピューティクスは、炎症性疾患治療薬候補の主力生物製剤ART621と、がん治療薬候補の生物製剤をセファロンに持ち込みました。その後、infogrok.comが2010年2月に報じたように、「セファロンは、好酸球性喘息の成人を対象とした臨床試験で良好なデータを得たことを受け、セプション・セラピューティクスを買収するオプションを行使しました。」[ 5 ]これについて、セファロンのCEOであるフランク・バルディーノ・ジュニアは、「セプションの買収は、生物製剤への多角化という当社の戦略に合致しており、さらなる開発に向けた重要な第3相試験資産を獲得するものです」と述べています。[ 5 ]
2010年にバルディーノが亡くなった時点では、彼が1987年に共同設立した会社は、覚醒剤プロビジル、鎮痛剤アクティック、発作治療薬ガビトリルで最もよく知られていました。[ 1 ]2011年、セファロン社はケムジェネックス・ファーマシューティカルズ社を買収することに合意し、これによりセファロン社は腫瘍治療領域における薬剤耐性白血病の治療薬であるオマプロの販売権を獲得した。[ 6 ]
経営と所在地
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2011年、最高財務責任者を長く務めたJ・ケビン・ブチがバルディーノの後任としてCEOに就任した。[ 7 ] [ 8 ]取締役会のメンバーには、ベンチャーキャピタリストのウィリアム・イーガン、CORセラピューティクスの元CEOヴォーン・カイリアン、著名な医療経済学者のゲイル・ウィレンスキー博士、スミスクライン・ビーチャムの元役員マーティン・グリーンエーカー博士、ハーバード大学の元医師でグラクソUSAの代表を務めたチャールズ・サンダース博士、元米国大使ケビン・モーリーなどがいる。
本社はフィラデルフィア西部、ペンシルベニア州フレーザーにあり、近隣のウェストチェスターに研究拠点、ミネソタ州ミネアポリス郊外とユタ州ソルトレイクシティに製造拠点およびその他の拠点を置いていました。欧州事業はフランスのパリ近郊に拠点を置いていました。アラナ社の買収後、研究開発拠点はオーストラリアのシドニーに引き継がれました。
法的問題
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1999年、セファロン社は、バルディーノ氏をはじめとする同社幹部が筋萎縮性側索硬化症（ルー・ゲーリック病）の治療薬の潜在能力を誇張していたという訴訟を1700万ドルで和解した。[ 9 ]さらに、連邦取引委員会はセファロン社に対し、「プロビジルのジェネリック医薬品との競争を遅らせるために、ジェネリック医薬品会社と違法な取引を行った」として訴訟を起こしたが、セファロン社はこの主張に異議を唱えていると報じられている。[ 1 ] 2008年9月、セファロン社は、アクティック、ガビトリル、プロビジルを「適応外」（未承認）の用途で販売していたとする4件の内部告発訴訟と刑事告発を和解するため、連邦政府に4億2500万ドルを支払った。[ 10 ] [ 11 ]
2015年5月、米国連邦取引委員会は、プロビジルに関する「遅延補償」訴訟で12億ドルの和解金を支払い、反競争行為の影響を受けた購入者に資金を返還すると発表した。[ 12 ]
製品
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Cephalon が製造および販売した製品には次のものがあります。
参照
参考文献
- ^ a b c d e f gマイヤー、バリー（2010年12月21日）「製薬会社の創設者、フランク・バルディーノ・ジュニア氏が57歳で死去」ニューヨーク・タイムズ。 2018年11月21日閲覧。
- ^ Funding Universe Staff (2015年11月30日). 「Cephalon, Inc.の歴史」 . FundingUniverse.com . 2015年11月30日閲覧。
小規模な研究機関であったCephalonは、当初、営業スタッフの維持、臨床試験の管理、そして米国食品医薬品局（FDA）の承認プロセスにおける新薬の監督といった活動への関与を避けていました。販売する製品がなかったため、Cephalonの唯一の資産は科学的専門知識でした。その専門知識は投資家を引き付けるのに十分であり、同社は研究助成金や大手製薬会社との契約を通じて事業資金を調達することができました。
- ^ Teva スタッフ (2011 年 5 月 1 日)。「טבע רוכשת את Cephalon תמורת 6.8 מיליארד דולר [Teva、Cephalonを68億ドルで買収]」(プレスリリース)。テバ.co.il 。2020 年2 月 10 日に取得。
- ^ FiecrePharma (2011年10月11日). 「Teva、Cephalonの買収を完了」（プレスリリース） . 2024年3月11日閲覧。
- ^ a bスタッフライター（2010年2月24日）「セファロン、セプション・セラピューティクスを買収」 。 2011年7月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年2月10日閲覧。
- ^ベネット、シメオン（2011年3月29日）「セファロン、ケムジェネックス買収に合意：2億3000万ドル買収の鍵となる白血病治療薬の可能性」デラウェア・オンライン、ブルームバーグ・ニュース、 2011年3月30日閲覧
- ^ライター、クリストファー K. ヘップ著、インクワイアラー スタッフ (2010 年 12 月 23 日)。「セファロン、J. ケビン・ブチを新CEOに任命」 .問い合わせ者.com 。2020 年9 月 10 日に取得。
{{cite web}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link) - ^ Gryta, Thomas (2010年12月17日). 「セファロンCEO、療養休暇中に死去」 .ウォール・ストリート・ジャーナル. ISSN 0099-9660 . 2020年9月10日閲覧。
- ^ 「Westlaw Sign In | Thomson Reuters」signon.thomsonreuters.com . 2020年2月21日閲覧。
- ^ Phillips and Cohen スタッフ (2019年7月8日) [2008年9月29日]. 「Cephalon、内部告発者による適応外マーケティング訴訟の和解に4億2500万ドルを支払う：内部告発者ブルース・ボイシとCephalonのオピオイドロリポップ訴訟」（プレスリリース） . ワシントンD.C.：Phillips & Cohen LLP . 2020年2月10日閲覧。
- ^ 「#08-860: バイオ医薬品会社セファロン社、4億2500万ドルの支払いと適応外マーケティング疑惑の解決を求める嘆願書提出 (2008年9月29日)」www.justice.gov . 2025年10月31日閲覧。
- ^ 「FTCによるセファロン社の遅延報酬訴訟の和解により、12億ドルの不正利得は放棄され、反競争的戦術の影響を受けた購入者には返金される」連邦取引委員会、2015年5月28日。 2025年10月31日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト（テバ製薬）
