エナデノトゥチレフ

エナデノトゥチレフ
ウイルスの分類
（ランク外）:	ウイルス
レルム:	バリドナビリア
王国：	バンフォードヴィラエ
門:	プレプラスミウイルス
クラス：	ファリンゲアビリセテス
注文：	ロワウイルス科
家族：	アデノウイルス科
属:	マスタデノウイルス
種：	ヒトマスタデノウイルスB

エナデノツシレブは、様々な癌に対する臨床試験が行われている治験中の腫瘍溶解性ウイルスです。 ^{[ 1 ]}

これは腫瘍溶解性A11/Ad3キメラグループBアデノウイルスであり、以前はColoAd1と呼ばれていました。^{[ 2 ]}

エナデノツシレブは、腫瘍特異的免疫遺伝子治療 (T-SIGn) プラットフォームを使用して追加の遺伝子で改変され、新しい癌遺伝子治療薬の開発にも使用されています。

臨床試験段階にある T-SIGn ベクターは次のとおりです。

• NG-350A: このベクターには、分泌型 CD40 アゴニストモノクローナル抗体の重鎖と軽鎖を発現する 2 つのトランス遺伝子が含まれています。
• NG-641: このベクターには、分泌型インターフェロンα、ケモカインCXCL9、CXCL10、抗FAP/抗CD3二重特異性T細胞活性化因子を発現する4つの遺伝子が含まれています。

2015年1月、欧州医薬品庁（EMA）の希少疾病用医薬品委員会（COMP）は、エナデノツシレブを卵巣がんの治療薬として希少疾病用医薬品に指定した。^{[ 3 ]}

臨床試験

エナデノツシレブについては2つの臨床試験が完了している。EVOLVE試験^{[ 4 ]}とMOA試験^{[ 5 ]である。}

2019年6月現在、2つの第1相試験が進行中である：OCTAVE（卵巣がん）^{[ 6 ]}およびSPICE（複数の固形腫瘍の適応症）^{[ 7 ]}

T-SIGnウイルスのうち、NG-350Aは現在臨床研究が進行中である。^{[ 8 ]}

参照

• 腫瘍溶解性アデノウイルス
  • 腫瘍溶解性アデノウイルス#指向性進化

参考文献

1. "Enadenotucirev" . PsiOxus Therapeutics . 2019年7月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年7月4日閲覧。
2. Machiels, Jean-Pascal; Salazar, Ramon; Rottey, Sylvie; Duran, Ignacio; Dirix, Luc; Geboes, Karen; Wilkinson-Blanc, Christine; Pover, Gillian; Alvis, Simon; Champion, Brian; Fisher, Kerry; McElwaine-Johnn, Hilary; Beadle, John; Calvo, Emiliano (2019-01-28). 「上皮性固形腫瘍患者を対象とした、腫瘍溶解性アデノウイルスenadenotucirevの静脈内投与による第1相用量漸増試験（EVOLVE）」 . Journal for Immunotherapy of Cancer . 7 (1): 20. doi : 10.1186/s40425-019-0510-7 . ISSN 2051-1426 . PMC 6348630 . PMID 30691536 .   
3. 「EMA、卵巣がん腫瘍溶解性ワクチンの希少疾病用医薬品としての地位に肯定的な見解を付与」 PsiOxus Therapeutics 2015年1月13日。2019年7月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2019年7月4日閲覧。
4. 癌患者を対象とした亜急性分割IV投与によるエナデノツシレブの第I / II相試験（EVOLVE）
5. ColoAd1の作用機序試験（MOA）
6. 卵巣癌患者を対象とした腹腔内投与によるエナデノツシレブの第I/II相試験（OCTAVE）
7. 転移性または進行性上皮性腫瘍患者を対象としたエナデノツシレブとPD-1阻害剤の第I相試験（SPICE）
8. NG-350A（抗CD40抗体を発現する腫瘍溶解性アデノウイルスベクター）のヒトにおける最初の