クロタリ科多価免疫 Fab
| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | クロファブ |
| AHFS / Drugs.com | Micromedex 詳細な消費者情報 |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケムスパイダー |
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| チェムブル | |
 北 はい （これは何ですか？）（確認） | |
Crotalidae多価免疫Fab（羊用）は、 CroFabというブランド名で販売されており、北米のcrotalidae（ガラガラヘビ、アメリカマムシ、ヌママムシ/ウォーターモカシン）のヘビ中毒に適応するヘビの抗毒素です。[ 1 ]
CroFabは、 4種類のヘビ毒（Crotalus atrox（ニシダイヤガラガラヘビ）、Crotalus adamanteus（ヒガシダイヤガラガラヘビ） 、Crotalus scutulatus（モハーベガラガラヘビ）、またはAgkistrodon piscivorus （ワタムシまたはミズモカシン））のいずれかで免疫された羊の血液から得られた、複数の一価Fab（抗原結合断片）タンパク質で構成されています。それぞれの単一特異性抗毒素は羊血清から精製され、パパイン酵素で消化され、さらに精製されて、特定のFab断片が得られます。得られた4種類のFab製剤を混合して最終製品が調製されます。[ 2 ]
背景
この製造技術は、ジョン・サリバン博士とフィンドレー・ラッセル博士によって発明され[ 3 ]、米国で多施設臨床試験を経て臨床開発され[ 4 ] 、 BTGリミテッド（旧プロセリックスPLC）によって商品化されました。2015年7月のワシントン・ポスト紙の報道によると、競合製品であるアナビップが発売されるまで、これは米国で毒蛇咬傷の治療薬として唯一市販されていた抗毒素でした[ 5 ]。
処理
クロタリドヘビによる咬傷は、ヘビの大きさや種類、注入された毒の量、そして咬傷部位によって、軽度から生命を脅かすものまで様々です。これにより、患者に必要なクロファブのバイアル数が決まります。治療せずに放置すると、ヘビ毒は激しい痛みと組織損傷を引き起こし、四肢の喪失や死に至ることもあります。クロファブによる迅速な治療（ヘビ咬傷後6時間以内）が推奨されます。
有害事象
臨床試験で報告された最も一般的な有害事象は、42人の患者のうち14人にみられた皮膚や付属器の軽度または中等度の反応（主に蕁麻疹、発疹、または掻痒）でした。3人の患者は重篤な有害事象を経験しました。2人の患者は治療後に重度のアレルギー反応（重度の蕁麻疹、重度の発疹と掻痒）を経験しました。1人の患者は毒刺による再発性凝固障害を起こし、再入院と追加の抗毒素投与を必要としました。臨床試験では、フィブリノーゲン減少、血小板減少、およびプロトロンビン時間延長を特徴とする再発性凝固障害（抗毒素で治療が成功した後に凝固異常が再発すること）が、研究対象となった患者の約半数に起こりました。再発性凝固障害は1～2週間、あるいはそれ以上続くことがあります。1人の患者はアレルギー反応のためにCroFab療法を中止しました。パパイン、キモパパイン、その他のパパイヤ抽出物、またはパイナップル酵素ブロメラインにアレルギーのある患者も、クロファブに対してアレルギー反応を起こすリスクがある可能性があります。[ 6 ]
料金
![[アイコン]](/wiki/File:Wiki_letter_w_cropped.svg) | このセクションは、以下の項目で拡充する必要があります。費用の要因だけでなく、実際の費用に関する情報も追加してください。不足している情報を追加していただければ幸いです。 （2024年5月） |
VIPER研究所所長であり、クロファブ開発チームの一員でもあるレスリー・ボイヤー氏は、製造・販売コストに関するデータを収集し、米国における保険者にとって最大のコストは、薬剤販売に関わる法務、規制、および病院業務であり、全体の約75%を占めていることを明らかにした。臨床試験はコストの10%未満を占め、そのうち25%は政府助成金によって賄われていた。その他のコストはメキシコと同じであった。[ 7 ] [ 5 ]
参考文献
- ^ 「CroFab | コッパーヘッド、コットンマウス、ガラガラヘビの抗毒素 | CroFab.com」crofab.com . 2023年5月23日閲覧。
- ^ 「CROFAB（ヒツジ科多価FAB）処方情報のバージョン変更に関するお知らせ」（PDF） . CroFab-Prescribing-Information . BTG International Inc. 2020年8月17日閲覧。
- ^ US8048414B1、サリバン、ジョン・B.、ラッセル、フィンドレイ・E.、「Fab断片を含む抗毒素組成物」、2011年11月1日発行
- ^ Dart RC, Seifert SA, Boyer LV, Clark RF, Hall E, McKinney P, et al. (2001年9月). 「米国におけるクロタリンヘビ咬傷の治療におけるクロタリン多価免疫Fab（ヒツジ）抗毒素の無作為化多施設試験」. Archives of Internal Medicine . 161 (16): 2030– 2036. doi : 10.1001/archinte.161.16.2030 . PMID 11525706 .
- ^ a b Ingraham C (2015年7月20日). 「この15万3000ドルのガラガラヘビ咬傷事件は、アメリカの医療制度の根本原因だ」ワシントン・ポスト.
- ^ 「CroFabによる治療」 BTG Specialty Pharmaceuticals . 2015年6月18日閲覧。
- ^ Boyer LV (2015年12月). 「1000倍の医薬品価格マークアップと、なぜ米国ではメキシコよりも医薬品価格が高いのか」 .アメリカ医学ジャーナル. 128 (12): 1265–1267 . doi : 10.1016/j.amjmed.2015.08.007 . PMID 26302139. S2CID 45007792 .
外部リンク
