ダヴィンチ手術システム
 ダヴィンチ手術システム | |
| メーカー | 直感的な外科手術 |
|---|---|
| 国 | アメリカ合衆国 |
| 創設年 | 2000年（FDAの初回承認） （2000年） |
| タイプ | 医学 |
| 目的 | 医療技術 |
| Webサイト | www.intuitive.com |
ダヴィンチ手術システムは、低侵襲手術アプローチを採用したロボット手術プラットフォームであり、インテュイティブ・サージカル社が製造しています。このシステムは、前立腺摘出術、心臓弁修復術、腎臓[ 1 ]および婦人科介入[ 2 ]などの外科手術に使用されます。[ 3 ]
2012年には、推定20万件の手術に使用され、最も多くは子宮摘出と前立腺摘出に使用されました。[ 4 ]このシステムは、レオナルド・ダ・ヴィンチの人体解剖学の研究が最終的に歴史上最初のロボットの設計につながったことから、「ダ・ヴィンチ」と呼ばれています。[ 5 ]
医療用途
このシステムは次のような手順で使用されています。
- 根治的前立腺摘除術、腎盂形成術、膀胱摘除術、腎摘出術および尿管再移植術。
- 子宮摘出術、子宮筋腫摘出術、仙骨膣固定術。
- 食道裂孔ヘルニアおよび鼠径ヘルニアの修復。
- 切除および胆嚢摘出術を含む消化管手術。
- 頭頸部がんに対する経口腔ロボット手術（TORS）。
- 肺移植：ダヴィンチシステムは、先駆的な技術のおかげで、この種の完全なロボット手術として世界初の使用に成功しました。[ 6 ]
デバイス
ダヴィンチシステムは、通常患者と同じ部屋に設置される外科医用コンソールと、コンソールから操作される3～4本のインタラクティブなロボットアーム（モデルによって異なります）を備えた患者側カートで構成されています。これらのアームは物体を保持し、メス、はさみ、電気焼灼器、またはグラスパーとして機能します。最後のアームは3Dカメラを制御します。[ 7 ]外科医はコンソールのコントロールを使用して、患者側カートのロボットアームを操作します。ダヴィンチシステムでは、手術チームによる操作と、手術全体を通して患者の安全確保が必要です。
FDA承認
食品医薬品局(FDA) は、2000 年に、泌尿器科手術、一般的な腹腔鏡手術、婦人科腹腔鏡手術、一般的な非心血管胸腔鏡手術、および胸腔鏡補助による心臓切開手術における成人および小児の使用に対して、ダヴィンチ手術システムを承認しました。
批判
ロボット手術の使用は医療サービスの広告の項目となっているが、長期的な結果が腹腔鏡手術後の結果よりも優れていることを示す研究は不足している。[ 8 ]ロボット手術の批評家は、ユーザーが習得するのが難しいと主張している。[ 3 ]ダヴィンチシステムは、医師が変更できない独自のソフトウェアを使用しており、オペレーティングシステムを変更する自由が制限されている。[ 4 ]このシステムの価格は200万ドルで、多くの機関にとって手の届かないものとなっている。[ 9 ]
このシステムの製造元であるインテュイティブ・サージカル社は、より厳格な市販前承認プロセスを経て市場に参入する代わりに、510(k) 市販前通知と呼ばれるプロセスによってFDAの承認を短縮したとして批判されている[ 10 ] 。また、同社は不十分なトレーニングを提供し、医師が監督なしでシステムを使用する前に必要な監督下処置の数を減らすよう医療従事者に奨励したとして非難されている[ 11 ] 。
また、このシステムで使用された手術チップの不適切な部分から放出された迷走電流によって患者が傷害を受けたという主張もある。インテュイティブ・サージカル社はこの主張に対し、ロボットを使用しない腹腔鏡手術でも同様の迷走電流が発生する可能性があると反論している。[ 12 ]米国医師会雑誌（JAMA）に掲載された研究によると、ロボットによる子宮摘出術の副作用と出血量は、システムのコストが大幅に高いにもかかわらず、従来の外科手術と比べて遜色ないことが明らかになった。[ 13 ] [ 14 ] 2013年時点で、FDAはダヴィンチロボットに関する問題、特に同装置を使用した手術中の死亡例を調査しており、関連する訴訟もいくつか進行中である。[ 15 ]
参照
- ZEUSロボット手術システム— 2003年に製造中止となったロボット手術システム
- シナ外科システム— イランの外科システム
- ブドウ手術
参考文献
- ^ Fatima, Sakina (2022年5月19日). 「da Vinci Xi手術ロボット、ドバイで腎臓手術を実施」 . The Siasat Daily . 2022年5月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年5月19日閲覧。
ドバイの外科医グループとDa Vinci Xi手術ロボットが、尿管上部の閉塞に苦しむアラブ首長国連邦の患者の手術を行った。
- ^「ロボットによる手術支援」 MarketWatch 2005年2月3日. 2013年3月17日閲覧。
- ^ a b「手術を行うためのロボットの準備」Wayback Machineで2021年1月6日にアーカイブ。ニューヨーク・タイムズ。2008年5月4日。2013年3月17日閲覧。
- ^ a b Babbage Science and technology (2012年1月18日). 「外科用ロボット：見知らぬ人の親切」 .エコノミスト. 2018年3月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年2月21日閲覧。
- ^ 「Company – Past Present Future」 Intuitive Surgical. 2018年6月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2015年1月14日閲覧。
- ^ 「バル・デブロン、新たなアクセスルートを用いた初の完全ロボット肺移植に成功」バル・デブロン・バルセロナ病院キャンパス。2023年4月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年4月17日閲覧。
- ^ 「da Vinci Siの仕組み」 NYU Langone Health。
- ^ Gina Kolata (2010年2月13日). 「結果は証明されていないが、ロボット手術が支持者を獲得」 . The New York Times . 2023年4月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2010年3月11日閲覧。
- ^「ロボット外科医の緩やかな台頭」 MITテクノロジーレビュー、2010年3月24日。2013年3月23日閲覧。
- ^「510(k)プロセスにおける述語クリープの特定：ロボット手術装置のケーススタディ」 PLoS One、2023年3月28日。2024年10月8日閲覧。
- ^ 「Salesmen in the Surgical Suite」 . The New York Times . 2013年3月25日. 2013年4月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2013年4月24日閲覧。
- ^ 「ロボット手術後に傷跡が残る患者」 CNBC、2013年4月19日。2023年4月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年4月24日閲覧。
- ^ 「ロボットによる子宮摘出術に関する疑問」ニューヨーク・タイムズ、2013年2月25日。 2013年4月24日閲覧。
- ^ライト、ジェイソン（2013年2月20日）「良性婦人科疾患の女性におけるロボット支援子宮摘出術と腹腔鏡下子宮摘出術の比較」米国医師会雑誌309 (7): 689–98 . doi : 10.1001/jama.2013.186 . PMID 23423414 .
- ^ 「da Vinci Robot、スキルの低い医師向けに販売されたとされる」 LawyersandSettlements.com. 2013年4月23日. 2018年6月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年4月24日閲覧。
外部リンク
