エチコン
エチコン株式会社
旧GFMersons Limited、エチコン縫合糸研究所
会社形態子会社
業種外科用システムおよび器具
創業1915年、スコットランド、エディンバラ （1915年）
創設者ジョージ・F・マーソン
本社ニュージャージー州ラリタンおよびオハイオ州シンシナティ[ 1 ]
サービス提供地域
全世界
主要人物
マイケル・デル・プラド（会長）[ 2 ] アンドリュー・エクダール（社長）
製品プロレン、モノクリル、ビクリル、エチロン、ジネケア
収益48億7000万ドル（売上高）[ 3 ]  （2011年）
従業員数
11,000
親会社ジョンソン・エンド・ジョンソン
ウェブサイト ethicon.com

エチコン社はジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社です。同社はジョンソン・エンド・ジョンソンのメドテック事業部門に属しています。1949年にジョンソン・エンド・ジョンソンの傘下で独立した会社として設立され、ジョンソン・エンド・ジョンソンの製品ラインの拡大と多様化を図っています

エチコンは1887年以来、外科用縫合糸および創傷閉鎖器具を製造しています。第二次世界大戦後、エチコンの外科用縫合糸の市場シェアは世界全体で15%から70%に上昇しました。米国では、市場シェアは約80%です。

エチコンは52か国で事業を展開しています。

会社沿革

1915年、ジョージ・F・マーソンはエディンバラに、カットガット、絹、ナイロン縫合糸の製造、包装、滅菌を行う施設を開設しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンは1947年にマーソン氏の会社を買収し、エチコン縫合糸研究所に改名しました。[ 4 ] 1953年にはエチコン社となりました。[ 5 ]

放射線滅菌

1956年以降、エチコン社製の縫合糸は放射線滅菌された最初の商用医療機器となり、製品の品質に悪影響を与え、包装材料の選択肢を制限していた加熱滅菌法に対する進歩を示しました。[ 6 ] 1953年にエチコン社に入社したチャールズ・アルタンディは、信頼性の高い放射線滅菌技術の開発を主導し、100種類を超える微生物、縫合糸材料、およびさまざまな包装材料に対する放射線の影響に関する基礎研究を行いました。 [ 6 ] 1959年、アルタンディとウォルトン・ヴァン・ウィンクルは、 25kGyの線量が最も耐性の強い微生物を除去するために必要な最小値の40%上回ることを確立し、医療機器の滅菌に受け入れられる基準となりました。[ 7 ] [ 6 ]

エチコン社は1957年、電子線滅菌用にハイ・ボルテージ・エンジニアリング社からマイクロ波線形加速器を購入しました。電子線の透過限界と装置の信頼性の問題から、1960年にガンマ線照射に移行しました。[ 6 ] 1961年、エチコン社は競争入札の結果、ニュージャージー州サマービルの施設にガンマ線照射装置を供給するためにカナダ原子力公社を選定し、同施設は1964年に稼働を開始した。 [ 6 ]同年、テキサス州サンアンジェロとオンタリオ州ピーターボロに追加のガンマ線照射装置が建設され、続いて1965年までにサンアンジェロとイギリスのスラウにも施設が建設された。 [ 6 ]サマービルの施設は放射線滅菌研究の国際的な中心地となり、1978年にはアルタンディがこの分野への貢献により「放射線滅菌の父」と称され、ジョンソン研究開発賞とアメリカ原子力学会放射線産業賞を受賞した。[ 6 ]

1992年にエチコンは再編され、エチコン・エンドサージェリーは独立した法人となった。[ 8 ]

2008年、エチコンは創傷管理事業をワン・エクイティ・パートナーズに売却し、シスタジェニックス創傷管理有限会社となった。[ 9 ]

2009年にエチコンは乳房インプラントメーカーのメンター社を買収し[ 10 ] [ 11 ]、2010年には耳鼻咽喉科技術会社アクラレント社を買収した[ 12 ]。 2016年にはエチコンはニューウェーブメディカル社を買収した[ 13 ]。

2013年、J&Jはエチコン・エンドサージェリーをエチコンに再合併した。[ 8 ]

2024年9月10日より、エチコンはジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックという名称で事業を開始しました。[ 14 ]

フィジオメッシュ集団訴訟

2016年6月13日、カナダ保健省は、腹壁ヘルニア修復に使用されるエチコン社のフィジオメッシュフレキシブル複合メッシュ製品のリコールを発表しました。[ 15 ]この製品は2010年9月からカナダ市場に出回っており、患者は手術後にさまざまな合併症を訴えていました。[ 16 ] 2017年6月1日に提出されたカナダの集団訴訟は、集団訴訟としての認定のための裁判所の承認を求めており、2019年に進行する予定です。[ 17 ]

ギネケア・プロリフト論争

女性器脱の患者に使用されるエチコン社の経膣メッシュをめぐっては、 いくつかの論争があります

エチコン社のGynecare Proliftは、2005年3月にFDAの審査を経ずに導入された。同社は、基本となるポリプロピレンはすでに承認されているため、Proliftキットの認可を再度申請する必要はないと考えていた。3年後、エチコン社がProlift +Mの認可を得ようとしたとき、FDAはProliftがすでに市場に出回っているという事実を知った。FDAは、ProliftとProlift +Mを罰則なしで承認した。両方とも食品医薬品局の510(k)認可プロセス、すなわち販売認可を経て認可された。[ 18 ]エチコン社の親会社であるジョンソン・エンド・ジョンソン社は、FDAの510(k)認可方式を利用した。これは、すでに承認されている別の製品をベースにした製品であれば、FDAの公式認可なしに製品を販売できる方式である。しかし、2008年にFDAは、経膣メッシュデバイスに関連する深刻な合併症の報告に関して公衆衛生通知を発行した。 2011年、FDAは外科用メッシュ製造業者から1,000件を超える副作用報告を受け、事態は深刻化しました。FDAは、エチコン社をはじめとする経膣メッシュ製造業者に対し、各経膣メッシュデバイスについて広範な試験と研究が実施されるまで、製造停止を命じました。2012年6月、FDAによる追加試験の指示を受け、ジョンソン・エンド・ジョンソン社はすべてのProlift製品を市場から永久に撤去しました。[ 19 ]

ロイターが報じたある裁判では、 2009年にこの製品を埋め込んだ原告のダイアン・ベリュー氏は、この装置が収縮して侵食され、痛みや傷跡が残る可能性があると警告されたことは一度もなかったと主張している。[ 20 ]

参考文献

  1. ^ 「世界の拠点」 Ethicon US . 2016年1月25日閲覧。
  2. ^ Perriello, Brad (2014年5月22日). 「J&Jのパイプラインには30の『主要』医療機器と外科用ロボットが含まれている」 . MassDevice . 2016年1月25日閲覧。
  3. ^ 「経営陣による業績および財務状況に関する考察と分析」（PDF）ジョンソン・エンド・ジョンソン、2011年、p.29。2016年2月2日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2016年1月25日閲覧。
  4. ^ 「ETHICONの歴史」 Ethicon Products.co.uk . 2016年1月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年1月25日閲覧。
  5. ^ 「進歩した手術の歴史」 Ethicon US . 2016年1月25日閲覧。
  6. ^ a b c d e f gヘノン、イヴ (2022).放射線処理産業：初期(PDF) (報告書). 国際放射線協会. p. 29.
  7. ^アルタンディ、チャールズ；ヴァン・ウィンクル、ウォルトン（1959年11月）「電離放射線による医薬品および病院用品の滅菌」国際応用放射線同位体ジャーナル7 ( 1): 64– 65. doi : 10.1016/0020-708X(59)90318-7 .
  8. ^ a bアーノルド、マシュー（2013年5月8日）「J&J、エチコン部門を統合・リブランド」メディカル・マーケティング＆メディア
  9. ^ Garde, Damian (2013年7月30日). 「KCI、元J&Jの子会社を4億8500万ドルで買収」 . FierceBiotech . 2020年11月10日閲覧。
  10. ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン、メンター社の10億7000万ドル買収を完了」 RTTニュース、2009年1月23日。 2020年11月10日閲覧。
  11. ^ Krauskopf, Susan Kelly, Lewis (2008年12月1日). 「J&J、乳房インプラント会社Mentorを11億ドルで買収へ」ロイター. 2020年11月10日閲覧。{{cite news}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)
  12. ^ 「J&J、副鼻腔吸入装置メーカーを7億8500万ドルで買収」 Forbes . 2020年11月10日閲覧。
  13. ^ Brunsman, Barrett (2016年4月14日). 「エチコン、がん治療機器メーカーを買収」 .シンシナティ・ビジネス・クーリエ.
  14. ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン、医療技術ブランドを単一ブランドに統合」 FIERCE Biotech 2024年9月10日
  15. ^ 「Health Canada Physiomesh Recall」 . Health Canada . 2019年2月7日閲覧。
  16. ^ 「カナダの患者、ヘルニアメッシュをめぐる集団訴訟に参加」 CTVニュース。 2019年2月7日閲覧。
  17. ^ 「フィジオメッシュ（ヘルニアメッシュ）集団訴訟」マーフィー・バティスタ法律事務所2019年2月7日閲覧。
  18. ^リンダ・グロス・プロリフト裁判、アトランティックシティ、ニュージャージー州上級裁判所、2013年。
  19. ^ 「Ethicon Gynecare Prolift Mesh - Vaginal Mesh Lawsuit」ジラード・ギブス。 2017年10月1日閲覧。
  20. ^ 「Week Ahead in Health: March 2, 2015」ロイター2015年3月2日. 2017年10月1日閲覧。
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