食品安全検査サービス
食品安全検査サービス
FSIS親機関のロゴ：米国農務省
代理店概要
形成された1977年3月14日 （1977年3月14日）
前任機関
  • 食品安全品質サービス（FSQS）
本部ジェイミー・L・ウィッテンビル1400インディペンデンス・アベニューSWワシントン D.C.
従業員10,000
代理店幹部
親会社農務省
Webサイトwww.fsis.usda.gov

米国農務省（USDA）傘下の食品安全検査局（FSIS ）は、米国における食肉、鶏肉、卵製品の商業供給が安全で、健全であり、正しく表示・包装されていることを保証する公衆衛生規制機関です。FSISは、 1906年の連邦食肉検査法、1957年の鶏肉製品検査法、および1970年の卵製品検査法に基づいてその権限を有しています。

FSISの管轄下にあり、検査対象となる食品は、肉類が3%以上、または鶏肉製品が2%以上含まれる食品（いくつかの例外[ 1 ]を除く）および卵製品（液状、冷凍、乾燥）です。FSISの管轄下にない殻付き卵、肉類、鶏肉製品は、米国食品医薬品局（FDA）の管轄下にあります。FSISは、食品安全担当農務次官が主導しています。

概要

米国では、7,800人を超えるFSIS検査プログラム担当者が約6,200の連邦政府の屠殺場、食品加工場、輸入施設に配置されています。彼らは、数百億ポンドの食肉や鶏肉、数十億ポンドの卵製品の処理を検査しています。屠殺施設では、検査官が病気の動物の屠殺を防ぐために屠殺前検査を行います。次に、屠殺前には明らかでない病気の死体を特定するために、死後検査が行われます。微生物汚染を減らすために、急速冷却、適切なトリミング、衛生的な洗浄に関する規制が施行されています。抗生物質、農薬、その他の残留物が規制値を下回っていることを確認するために、残留物検査用のサンプルが採取されます。牛の場合は、組織サンプルを検査して、牛海綿状脳症の有無を確認します。加工工場では、手順と配合が監視され、FSISの要件と識別基準が満たされていることを確認します。すべての工場において、衛生、正味重量、正確なラベル表示（栄養情報を含む）に関する規制が施行されています。FSISは、連邦検査システムと同等の検査システムを備えているとFSISが判断した国から港湾や国境で輸入検査のために持ち込まれる製品についても責任を負っています。

農家から消費者まで、フードチェーンに関わるすべての人が、食品供給の安全を守る責任を負っています。食肉、鶏肉、加工卵製品は、生産、流通、そして消費のどの段階でも細菌に汚染される可能性があります。FDAは、農場から食卓までの一連の流れの中で、食肉、鶏肉、加工卵製品の規制に何らかの役割を果たす他の連邦機関と緊密に連携しています。

FSISは、FDAとは別に機能し、事業の監督に参加する大規模な独立機関である。[ 2 ] ：12 FSISは農務省の指揮下にあり[ 3 ] 、FDAは保健福祉省の指揮下にある。[ 4 ]両機関は食品安全に関する様々な問題について責任を共有しているが、執行および食品生産者への監督の方法は異なっている。例えば、FSISとFDAはどちらも食品ラベルを規制する権限を持っている。2014年3月、FSISはラベルに関する新しい規制要件を施行した。 9 CFR Part 412。FSISは、場合によっては、食品生産者に対して、製品が商取引の流れに入る前に、意図するラベルの市販前承認を取得することを要求する[ 5 ]（管轄下の製品について）。製品が識別基準でカバーされており、確立された基準を満たしている場合は、市販前承認は不要です。FDAは、管轄内の食品生産者にラベルの市販前承認を取得することを要求していません。[ 6 ] FSISは、FDAが食品ラベルで受動的な役割を果たすのに対し、食品ラベルで先制的な役割を果たします。FSISは、食品関連施設の検査と監視の権限も持っていますが、FDAはレストランや食品事業に関する管轄権を持っていません。

FSISは、1906年の連邦食肉検査法、[ 7 ] 、1957年の鶏肉製品検査法、[ 8 ]、および1970年の卵製品検査法[ 9 ]に基づいて権限を付与されています。FSIS は、肉や鶏肉製品を検査し、不正表示[ 10 ]や不純物が混入した[ 11 ]製品が流通していないことを確認します。

FSISは、自らが管理する規制の改正、発行、廃止を求める書面による要請を受け付ける。[ 12 ]

リコール

リコールとは、製造業者、販売業者、または輸入業者が、不純物が混入した製品や偽装表示のある製品を市場から排除することで、公衆の安全を守るために自主的に行う活動です。近年のリコールの大部分は、製品ラベルにアレルゲンが記載されていなかったことが原因でした。

FSISは、管轄下にある食肉または鶏肉製品が安全でない可能性がある、または虚偽表示がされている可能性があると把握した場合、直ちにリコールの必要性を判断するためのチームを編成します。リコール委員会は、様々な専門分野のFSIS代表者で構成されています。委員会は入手可能なすべての情報を評価し、問題となっている製品を販売している施設に対し、リコールの範囲を含む勧告を行います。

リコール発令後、FSISは、企業の顧客（または荷受人）がリコールの通知を受け、リコール対象製品の回収・廃棄、またはリコール元企業への返却に全力を尽くしていることを確認するための有効性チェックを実施します。FSISの担当者は、リコール元企業が荷受人に対し、リコール対象製品の回収と管理の必要性について誠実かつ確実に通知・助言し、荷受人がそれに応じた対応をとっていることを確認します。FSISは多くの州政府と正式な協定を締結しており、各州が有効性チェックに参加できるようにすることで、リコールの迅速性と有効性を向上させています。

製品がリコールされると、FSIS は影響を受ける地域のメディアにリコール リリースを発行し、公衆衛生パートナーおよび利害関係者に送信し、FSIS Web サイトに掲載します。

リコールの正当性はないが、公衆衛生へのリスクが依然としてある特定の状況では、FSISは公衆衛生警報を発令することがあります。[ 13 ] PHAは、製品が不純物質を含んでいないと見なされたが病気が関与していた場合、病気が肉または鶏肉製品に関連しているが汚染源が特定されていない場合、または製品がもはや商業的に入手できないが消費者が保有または使用している可能性がある場合に発行されています。

FSISは、消費者の安全や犯罪行為の疑いが生じた場合、食品関連事業に関わる調査機関としても機能します。調査中、FSISはUSDA規制に関する犯罪行為や違反を発見するために調査員を派遣します。消費者の安全を脅かす行為やUSDA健康規制に関する違反の証拠が見つかった場合、FSISは、当該事業所がUSDA認定事業の許容レベルに回復するまで事業を閉鎖します。重大な犯罪行為やUSDA規制への重大な違反が発覚した場合、FSISは消費者の安全と公衆衛生を守るため、事業を閉鎖する権限を有します。極端なケースとして、規制要件を著しく無視した行為が広範囲に特定され、文書化された場合、事業所の所有者や運営者は、その行為または怠慢を理由に裁判にかけられ、有罪判決を受け、投獄されています。

歴史

FSISの親組織である米国農務省は、1862年にエイブラハム・リンカーン大統領によって設立されました。[ 14 ] 1883年に農務省の主任化学者に任命されたハーベイ・W・ワイリー医学博士は、純粋食品医薬品法の制定運動などを通じて、食中毒との闘いにキャリアを捧げました。[ 15 ]しかし、この法律が可決されたのは、1905年、食肉産業が技術的に急成長し、食肉産業とその労働条件を詳述した『ジャングル』が出版されるまで待たなければなりませんでした。純粋食品医薬品法の主な目的は、偽造食品や不正表示のある食品の外国および州間の取引を禁止し、米国化学局に食品を検査して違反者を告訴するよう指示することです。また、これは食品医薬品局の設立に向けた大きな一歩でもありました。[ 16 ]偽造または不正表示のある肉や肉製品の販売を禁止し、肉の生産を目的とした動物の屠殺は一定の衛生条件下で行われなければならないと定めた連邦肉類検査法（FMIA）も同日に可決された。

USDA（米国農務省）の化学局と動物産業局（BAI）は、それぞれ純粋食品医薬品法とFMIA（食品医薬品局）の執行を担当しました。これは、BAIが食肉検査業務を担うことを意味します。[ 17 ] USDAの化学局は後に再編され、食品医薬品局（FDA）と改名され、現在は保健福祉省に属しています。第二次世界大戦後、冷蔵庫の発明と商業化は食肉産業の近代化をもたらしました。1946年の農業マーケティング法により、USDAの検査範囲は拡大され、農産物の検査と認証に加えて、外来種や狩猟動物の検査も可能となりました。[ 18 ]

第二次世界大戦後の時期に鶏肉製品に対する消費者の需要が高まると、鶏肉製品検査法が制定され、肉製品に対するFMIAと同様に、州間取引で出荷される鶏肉製品が継続的に検査されることが保証されました。[ 19 ] 1950年代と1960年代には、肉の生産の複雑さの増大、化学物質による汚染、動物福祉への懸念に対処するために既存の規制が継続的に改正され、その後、連邦の肉と鶏肉の検査は1つのプログラムに統合されました。

1970年の卵製品検査法の成立により、卵および卵製品の検査がUSDAの責任に加えられた。今日、FSISは低温殺菌された液体、冷凍または乾燥卵製品の検査を担当し、FDAは殻付き卵の安全性の確保を約束している。[ 20 ] USDAの農業研究サービスの再編に続いて、食品安全品質局が1977年に設立され、食肉および鶏肉の格付けと検査の責任を負うようになった。わずか4年後に再編され、食品安全検査局（FSIS）に改名され、現在もこの名称で知られている。FSISは、1993年の大腸菌発生の後、理念の大きな変化を迎えることになる。官能検査（視覚、触覚、嗅覚）に大きく依存していたものから、生の製品における病気の原因となり得る微生物病原体の予防と削減に重点を置いた、より科学的なアプローチへと変化した。[ 21 ]この決定を裏付けるように、FHISは危害分析重要管理点（HACCP）規則を公布しました。この規則は、生物学的、化学的、物理的危害から食品の安全を確保するための体系的なアプローチを詳述しています。また、食品安全における官民の役割も明確に示しています。業界は安全な食品を生産する責任を負いますが、政府は適切な食品安全基準の設定、厳格な検査監督の維持、そして不遵守に対処するための強力な規制執行プログラムの維持に責任を負います。[ 22 ]

最近では、FSISはHACCPの基盤の上に、リステリア・モノサイトゲネスの検査やサルモネラ菌対策の強化など、食品媒介病原菌対策の取り組みを強化してきました。[ 23 ]

コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックの間、145人の現場従業員がCOVID-19の検査で陽性となり、3人が死亡した。[ 24 ]ニューヨーク市に拠点を置く3人のFSIS検査官のうち1人が、感染の可能性がある状態で工場を訪問し、後に死亡した。[ 25 ]これは、 FDAが3月18日にほとんどの海外施設の検査とすべての国内定期監視施設の検査を延期したにもかかわらず起こった。[ 26 ]

参照

ウィキメディア・コモンズには、食品安全検査局に関連するメディアがあります。

参考文献

  1. ^ 「食品基準及び表示政策書」（PDF） 。 2011年2月5日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2008年9月21日閲覧。
  2. ^ Van Loo, Rory (2018-08-01). 「規制監視：コンプライアンス時代の企業監視」 Faculty Scholarship 119 ( 2): 369.
  3. ^ 「About Us」 . 2013年6月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年4月19日閲覧。
  4. ^長官、FDA事務局（2019年3月22日）。「FDA組織」。FDA 。 2019年6月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。
  5. ^ 21 USC 607(d) および 21 USC 457(c)
  6. ^ PL 75-717
  7. ^第59回議会第1会期34条669号
  8. ^ PL 85-172
  9. ^ PL 91-597 提案された修正案: HR 3798
  10. ^連邦食肉検査法では「偽装」を定義している。
    1. 製品の表示が何らかの点で虚偽または誤解を招くものである場合;
    2. 他の食品の名称で販売されている場合
    3. 他の食品の模倣品である場合（その旨の表示がない限り）
    4. その容器が誤解を招くものである場合。#製造業者、販売業者の名前、内容量の正味量を記載したラベルが付いていない限り。
    5. ラベルが目立たず、目立たない場合
    6. 同一性基準に適合せずに同一性基準を有する食品であると主張している場合。
    7. 基準を満たした食品であると偽って表示している場合
    8. 常用名称または一般名称が付されていない場合（識別規格の対象とならないことを条件とする）、原材料を常用名称または一般名称で表示すること。
    9. FDA の特別用途食品規制に準拠せずに特別用途食品であると主張している場合。
    10. 表示されていない人工香料、人工着色料、化学保存料が含まれている場合（例外あり）
    11. 検査済銘板及び事業所番号が付されていない場合
  11. ^ 1906年の連邦肉検査法では「混入」を定義している。
    1. 品質または強度を低下させたり、低下させたり、有害な影響を与えるような物質が混合または包装されている場合。
    2. 当該物品の全部または一部が何らかの物質に代用されている場合
    3. 当該物品の有用な構成要素の全部または一部が抽出されている場合
    4. 損傷や品質の劣化を隠すために混ぜたり、着色したり、粉末にしたり、コーティングしたり、染色したりした場合。
    5. 当該物品に健康を害するおそれのある有毒物質またはその他の有害な成分が添加されている場合。
    6. それが全部または一部が不潔、腐敗または腐敗した動物または植物性物質、または製造されたものであるかどうかに関係なく食用に適さない動物の一部で構成されている場合、またはそれが病気の動物の産物であるか、屠殺以外の方法で死亡した動物である場合。
  12. ^シアトル、Food Safety News 1012 First Avenue Fifth Floor; Washington 98104-1008 (2021年6月9日). 「食品安全検査局（FSIS）では、大小さまざまな変更を求める請願が山積みになっている」 . Food Safety News . 2021年7月7日閲覧。{{cite web}}: CS1 maint: 数値名: 著者リスト (リンク)
  13. ^ 「公衆衛生警報」 Fsis.usda.gov。2012年4月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年5月15日閲覧。
  14. ^ 「FSISの歴史」 Fsis.usda.gov. 2012年5月3日。2013年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月8日閲覧。
  15. ^ 「FSISの歴史」 Fsis.usda.gov. 2012年5月3日。2013年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月8日閲覧。
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  17. ^ 「FSISの歴史」 Fsis.usda.gov. 2012年5月3日。2013年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月8日閲覧。
  18. ^ 「FSISの歴史」 Fsis.usda.gov. 2012年5月3日。2013年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月8日閲覧。
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  23. ^ 「FSISの歴史」 Fsis.usda.gov. 2012年5月3日。2013年9月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月8日閲覧。
  24. ^ Carney, Josh (2020年5月5日). 「USDA肉検査官3名死亡、約145名がCOVID-19と診断」CBSニュース. 2020年5月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年5月22日閲覧。
  25. ^ Crampton, Liz (2020年4月23日). 「USDA、食肉検査官に安全装備の調達を迫る」 . Politico.com . 2020年5月8日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年5月22日閲覧。米国農務省の食品安全検査局に勤務し、ニューヨーク市を拠点としていた検査官1人が、感染の疑いがある状態で工場を訪問した後、3月に新型コロナウイルスで死亡した。
  26. ^スティーブン・M・ハーン医学博士、食品医薬品局長（2020年3月18日）。「コロナウイルス（COVID-19）最新情報：FDAは規制製品の安全性に注力し、国内査察を縮小」。FDA.gov 。米国食品医薬品局。2020年5月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年5月21日閲覧。今月初め、FDAは海外施設の査察のほとんどを4月まで延期し、米国外でミッションクリティカルとみなされる査察については、今回の感染拡大が続く中、ケースバイケースで検討すると発表しました。本日、FDA職員および州レベルで契約に基づきFDAのために査察を実施する職員の健康と安全のため、また、訪問者に関する業界の懸念から、国内のすべての定期監視施設査察を一時的に延期することを発表します。これらは、FDAがリスク分析に基づき数年ごとに実施している施設査察です。重要な点として、国内のすべての理由に基づく査察任務は評価され、ミッションクリティカルな場合は実施されます。FDA規制対象製品に関連する自然災害、アウトブレイク、その他の公衆衛生上の緊急事態には、引き続き対応してまいります。
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