食品防御

食品防衛とは、危害を与える目的で導入された生物学的、化学的、物理的、または放射線学的因子による意図的な汚染または混入から食品を保護することです。さらに、物理的、人的、運用上のセキュリティを含むその他の懸念事項にも対処します。[ 1 ]

食品防衛は、食品保護リスクマトリックス[ 2 ]の4つのカテゴリーの1つであり、食品安全(意図しない、または環境汚染によって危害を及ぼす可能性がある)、食品詐欺(経済的利益のために意図的に欺瞞を行うことに基づく)、食品品質(危害を加える意図はないが、利益を追求する行動によっても影響を受ける可能性がある)が含まれます。

これら4つのカテゴリーを包括するのが食料安全保障であり、これは個人が活動的で健康的な生活を送るために十分な食料にアクセスできることを扱います。食料保護は、フードディフェンスとフードセーフティの両方を包括する包括的な用語です。これら6つの用語はしばしば混同されます。

食品防衛は、食品システムの保護に加え、意図的な混入行為の予防、保護、緩和、対応、回復も扱います。[ 3 ]

アメリカの歴史

フードディフェンスイベントの種類

フードディフェンス事件は一般的に3つのタイプに分類できます。これらは、不満を抱えた従業員、洗練された内部関係者、あるいは特定の目的を持つ知的な敵対者によって実行される可能性があります。その目的は、事件の種類に応じて、一般大衆、ブランド、企業、あるいは集団の心理社会的安定に影響を与えることなどです。しかし、事件には複数のカテゴリーの側面が含まれる場合もあります。

産業破壊行為

これらの事象には、不満を抱いた従業員、内部関係者、または競合他社による、企業ブランドを傷つける意図、広範囲にわたるリコールや妨害行為による経済的問題を引き起こす意図を持った意図的な汚染が含まれますが、[ 14 ]必ずしも広範囲にわたる疾病や公衆への危害を引き起こすことが目的であるとは限りません。これらの内部関係者は、工場内でどのような手順が踏まれているか、また検問やセキュリティ管理を回避する方法を知っていることが多いです。[ 15 ]

従業員の不満の一例として、マルハニチロの子会社が製造した冷凍食品が農薬マラチオンに汚染された事件が挙げられます。この汚染により、汚染の疑いのある製品640万個が回収されました。[ 16 ]影響を受けた人は約1,800人と推定され、食品の品質に対する国民の信頼は揺るがされました。[ 17 ]

テロ

食料システムの範囲と複雑さにより、テロリストの標的となる可能性が懸念されている。[ 18 ]

米国で最初で最大の食品テロ攻撃は、1984年のラジニーシー・バイオテロ攻撃である。オレゴン州ダレスで、 1984年のワスコ郡選挙に影響を及ぼす目的で、サラダバーがサルモネラ菌に汚染され、751人が中毒になった。

ある企業が別の企業を脅迫することで政府の政策変更を迫ろうとした例として、2014年にニュージーランドの牛乳と粉ミルクに対して起きた恐喝脅迫が挙げられる。ニュージーランドでポッサムを殺すためのシアン化物ベースの毒物(フェラトックス)を製造していた実業家ジェレミー・ハミッシュ・カーは、乳製品製造業者のフォンテラフェデレーテッド・ファーマーズに対し、ニュージーランド政府を説得して1080(モノフルオロ酢酸塩)の使用をやめさせなければ、乳製品やその他の乳製品を1080で毒化すると脅した。1080はニュージーランドのポッサムを駆除するために環境保護省が広く使用している。[ 19 ] 統計に基づくサンプリング計画は悪意のある意図的な行為に対する防御としては効果がないため、製品の安全性に対する信頼を維持するために、フォンテラは犯人が警察に逮捕されるまで、牛乳を積んだすべてのタンカーと乳児用粉ミルクのすべてのバッチを1080の有無で検査しなければならなかった。[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] ジェレミー・カーは恐喝罪で有罪となり、懲役8年6ヶ月を宣告された。[ 23 ] [ 24 ](注:裁判では、犯人が競合製品を販売していたため、結果として食品防衛事件となったものの、根本原因は経済的利益であったと判断された。「フォンテラとフェデレーテッド・ファーマーズに1080で粉ミルクを毒殺すると脅迫する2通の手紙を送ったのは金銭的な動機があったと判断された。カーはライバルとなる毒物を発明しており、裁判官は1080の使用が中止されれば金銭的利益を得られると考えていたと判断した。」[1]

経済的動機による不正混入(EMA)

FDAEMAの暫定的な定義は

製品の見かけ上の価値を高めたり、生産コストを削減する目的で、すなわち経済的利益を得るために、製品中の物質を不正に、意図的に代用または追加すること。EMAには、消費者に既知または潜在的な健康リスクをもたらす程度の、すでに存在する物質の量を増やすことによる製品の希釈(例えば、医薬品の不活性成分を増やして最終製品の強度を低下させる、またはジュースを水で薄めるなど)や、希釈を隠すための物質の追加または代用が含まれます。[ 25 ]

EMA(FDAの暫定定義を用いると食品詐欺の一種)は、申告されていない代替原料の使用による金銭的利益を目的として行われることが一般的です[26]。これは、アレルゲン表示の要件により健康上の懸念を引き起こします。2016年には、テイクアウトカレーの調理にアーモンドパウダーの代わりに安価なピーナッツパウダー(ピーナッツアレルゲンを含む)が使用されたことで客が死亡した事件で、あるレストラン経営者が過失致死罪で投獄されました。その3週間前には、別の客がアレルギー反応を起こし、入院治療が必要となりました[ 26 ] 。これらの意図的な行為は摘発を逃れることを意図しており、規制機関や品質保証方法論にとって課題となっています[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] 。

EMAの事例としては、馬肉スキャンダルメラミン汚染スキャンダルピーナッツ・コーポレーション・オブ・アメリカによるサルモネラ菌汚染事件などが挙げられます。最も頻繁に偽造される製品はエクストラバージンオリーブオイルです。食品偽装によく関連付けられるその他の製品には、魚介類、蜂蜜、肉および穀物ベースの食品、フルーツジュース、オーガニック食品、コーヒー、一部の高度に加工された食品、紅茶、スパイスなどがあります。[ 30 ]専門家は、小売店で販売されている食品の最大10%に何らかの不純物が混入していると推定しており、EMA事件は米国の食品業界に年間100億ドルから150億ドルの損害を与えています。[ 31 ]

保護戦略

規制当局と業界は、サプライチェーンと加工施設を意図的な汚染や異物混入から保護するための戦略を策定し、ツールを活用することができます。保護または緩和として定義されるこのプロセスは、単一のサプライチェーンまたは施設のリスクと脆弱性を評価し、これらのリスクを軽減して事象を防止し、事象の重大性を軽減するための取り組みの両方を含みます。

ツール

FDA食品業界向けにいくつかのツールを開発しており、その中には次のようなものがある。[ 32 ]

  • 緩和戦略データベース[ 33 ]には、企業向けのさまざまな予防策と提案が含まれています。
  • フードディフェンス101 [ 34 ]は、意図的な攻撃に対する備えの訓練に焦点を当てています。
  • FREE-B[ 35 ]意図的および非意図的な食品汚染シナリオの集大成
  • 食品防衛計画ビルダー[ 36 ]は、食品施設の所有者と運営者が個別の食品防衛計画を作成するのを支援するために設計されています。

リスク評価

システムのリスクを定量化することは、事象の確率的性質のため困難です。しかし、収集された情報、経済的・社会的要因、データマイニングといった他の情報源を用いることで、システムの潜在的な弱点や侵入口、そしてシステムへの侵入に伴う影響の規模を評価することは可能です。国立食品保護防衛センター(National Center for Food Protection and Defense)がこの目的のために開発しているツールには、早期シグナルのための集中的データ統合(FIDES)と臨界空間分析(CRISTAL)があります。[ 37 ]

食品リスクマトリックス[ 2 ]
結果
利益:経済的 食品の品質食品詐欺
害悪:公衆衛生、経済、またはテロ 食品安全食品防御
意図しない意図的な
アクション

食品業界のステークホルダーは、脆弱性評価を実施することで、自社システムの脆弱性、事象発生時の対応、潜在的な脅威や因子を把握することができます。これにより、企業は自社施設およびシステム内の脆弱性を評価し、優先順位付けすることができます。FDAはこのプロセスを支援するソフトウェアツールを開発しました。[ 38 ]企業は、実施された脆弱性評価とリスク評価に基づき、意図的または過失による汚染事象が発生した場合の行動計画を詳細に規定した食品防衛計画を作成することが推奨されています。

脆弱性評価ツール

FDAは、食品システムにおける4つの主要な活動、すなわち共通の脆弱性を特定しています。バルク液体の受入れと積み込み、液体の保管と取り扱い、二次原料の取り扱い、そして混合または類似の活動です。これらの主要な活動に関する知識は、行動計画の策定に役立ちます。

CARVER + Shockは、意図的な汚染イベントに関係する要因を検討するために使用されます[ 39 ](注:FSMAの意図的な混入に関する最終規則の発行時点で、このソフトウェアはFDAによって利用できなくなり、サポートもされていません。[2]

  • 重大度 - 攻撃による公衆衛生と経済への影響の尺度
  • アクセシビリティ - 物理的にターゲットにアクセスし退出する能力
  • 回復可能性 – システムが攻撃から回復する能力
  • 脆弱性 – 攻撃の実行の容易さ
  • 影響 – 生産の損失によって測定される攻撃による直接的な損失の量
  • 認識性 – ターゲットの識別のしやすさ
  • ショック – 攻撃による健康、経済、心理的影響の複合

サプライチェーン管理

食品システムに関わるサプライチェーンは複雑で、しばしば分かりにくいため、理解することが困難です。しかし、原材料の供給元をしっかりと把握することで、汚染や異物混入のリスクを軽減することができます。適切なサプライチェーン管理に加え、定期的な監査と品質保証分析を実施することで、施設外からの汚染から企業を守ることができます。

さらに、企業は既存のシナリオベースのツールを活用し、適正製造規範のガイドラインに従う必要があります。

緩和戦略

物理的な対策

  • 施設の周囲を安全にし、定期的な点検を実施する
  • 工場や駐車場に入る人や車両に対して、アクセス制御手順を使用します。
  • 警報システム、カメラ、十分な照明を設置する
  • 許可された従業員には立ち入り禁止区域を指定し、従業員以外の人は非生産区域への立ち入りを禁止する
  • 制御システムへのアクセスを制限する
  • 不正開封防止包装または不正開封防止包装を使用する
  • すべてのエントリキーとロック制御プロセッサを維持

政策措置

  • 特定の機能別に人員を識別するシステムを使用する
  • 機密性の高い業務に従事するすべての従業員と請負業者の身元調査を実施する
  • 不審な行動や人物の認識を含む、食品防衛とセキュリティ意識について従業員を教育する

管理

  • 材料や製品の追跡を容易にするために記録を保持する
  • 地方、州、連邦機関の連絡先リストを用意しておく
  • 在庫管理システムを導入する

食品システムのさまざまなカテゴリとノードに関する詳細な戦略は、FDA および USDA を通じて入手できるさまざまな緩和戦略データベースで見つけることができます。

食品防衛に関わる利害関係者

グローバル

アメリカ合衆国

連邦レベル

州レベル

  • 州保健局
  • 州農業局
  • 地元の法執行機関

その他のグループ

参考文献

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