GcMAF

GcMAF（またはGcタンパク質由来マクロファージ活性化因子）は、ビタミンD結合タンパク質の改変によって生成されるタンパク質です。[ 1 ]さまざまな病状の治療薬として誤って宣伝されてきましたが、その利点の主張は証拠によって裏付けられていません。

かつて癌を治す「魔法のタンパク質」と謳われたGcMAFですが、効果がないことが証明されました。この事件は、絶望的な状況にある癌患者とその家族を金銭目的で利用するために、詐欺師がどれほどの手段を講じるかを浮き彫りにしています。

抗がん基金による警告[ 2 ]

生化学的には、GcMAFはビタミンD結合タンパク質（Gcタンパク質）の連続的な脱糖化によって生成され、これはリンパ球（B細胞とT細胞）によって自然に促進されます。[ 3 ]生成されたタンパク質はマクロファージ活性化因子（MAF）である可能性があります。[ 3 ] MAFはマクロファージ表面の抗原発現を制御するリンフォカインであり、その機能の1つはマクロファージを腫瘍に対して細胞傷害性にすることです。[ 4 ]

虚偽の主張

2008年頃から、GcMAFは癌[ 5 ] 、 HIV [ 6 ] 、自閉症[ 7 ]、その他の疾患[ 8 ]の治療薬として宣伝されてきました。

山本氏が執筆した4つのオリジナル研究（2007年から2009年に発表）のうち3つは、倫理承認の付与方法における不正行為を公式に理由として、2014年に掲載された科学雑誌によって撤回されました。[ 6 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]撤回の理由には、研究における方法論的誤りも含まれていました。[ 12 ] [ 13 ]山本信人氏と同僚が行った、がんとHIVに関する主張を最初に促した研究の完全性が疑問視されています。[ 5 ] [ 2 ]

英国医薬品・医療製品規制庁[ 8 ]と英国がん研究機関は、多くの癌で産生が増加する可能性があるα-N-アセチルガラクトサミニダーゼ酵素（別名ナガラーゼ）のレベルの低下に基づいて誤解を招くような臨床的利益の虚偽の主張について国民に警告している。 [ 5 ]

2014年、ベルギー抗癌基金は山本らによるGcMAFに関する研究発表について深刻な懸念を表明した。[ 2 ]

2015年、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、がん治療用のGcMAFを製造していたデビッド・ノークス氏の会社イムノバイオテックが所有するケンブリッジシャー州ミルトンの工場を閉鎖した。 [ 14 ]

2018年9月、ノアクスは英国で製造業者の許可なしに医薬品を製造したこと、販売許可なしに医薬品を販売または供給したこと、マネーロンダリングの罪で有罪を認め、[ 15 ]懲役15ヶ月の判決を受けた。[ 16 ] 2021年4月、ノアクスはフランスでインターネットを通じて偽造医薬品と化粧品を製造・販売した罪で有罪を認め、懲役4年の判決を受けた。[ 17 ]

2019年のビジネスインサイダーの報道では、アマンダ・メアリー・ジュエルの活動が詳しく報じられている。彼女は長年にわたり、がんや自閉症などの様々な疾患の治療薬としてGcMAFを（無認可で）販売していた。[ 18 ]ジュエルは医師ではない。[ 19 ]

GcMAFに関する詳細情報

イスラエルのシェバ病院は、2017年5月にFDA登録のEF-022（GcMAF）の第1相臨床試験を完了しました。 [ 20 ]

シーバ病院の研究コーディネーターは、2015年11月5日から9日までマサチューセッツ州ボストンで開催されたAACR-NCI-EORTC国際会議「分子標的と癌治療薬」において、EF-022（GcMAF）の2部構成のFDA登録第1相臨床試験の第1部について発表した。[ 21 ]

第一世代GcMAF

Gc タンパク質由来マクロファージ活性化因子 (GcMAF)。

GcMAFは1991年に山本信人氏によって初めて概念化され[ 22 ] 、癌治療薬としての可能性を研究されてきました。[ 23 ]これまでの研究では、25-ヒドロキシビタミンD3で修飾したアフィニティーカラムを用いてヒト血清からGcタンパク質（1f1fサブタイプ）を単離していました。GcMAFは単離されたGcタンパク質から酵素的に誘導されました。[ 24 ] [ 25 ]

日本製の新世代GcMAF

第2世代および第3世代GcMAFは、米国（2014、2016、2017）、[ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]日本（2015）、 [ 29 ] EU（2016）、[ 30 ]オーストラリア（2016）、[ 31 ]イスラエル（2018）で特許を保有する日本の組織によって開発されました。

参照

参考文献

  1. ^ガラクトシダーゼ — 研究と応用の進歩. 学術版. 2013年6月21日. p. 52. ISBN 978-1-4816-8801-7。
  2. ^ a b c「GcMAF：搾取と嘘の物語」 . Anticancer Fund. 2017年12月8日. 2018年7月28日閲覧。
  3. ^ a b Malik, Suneil; Fu, Lei; Juras, David James; Karmali, Mohamed; Wong, Betty YL; Gozdzik, Agnes; Cole, David EC (2013年1月～2月). 「ビタミンD結合タンパク質遺伝子の一般的な変異と健康への悪影響」. Critical Reviews in Clinical Laboratory Sciences . 50 (1): 1– 22. doi : 10.3109/10408363.2012.750262 . PMC 3613945. PMID 23427793 .  
  4. ^ Mosser, David M. (2003年2月). 「マクロファージ活性化の多様な側面」 . Journal of Leukocyte Biology . 73 (2): 209– 212. doi : 10.1189/jlb.0602325 . PMID 12554797 . 
  5. ^ a b cカット・アーニー (2008 年 12 月 3 日)。」「『がんは完治するのか？』―Gc-MAFと奇跡の治療法（2014年7月25日改訂）」 Cancer Research UK . 2014年10月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2015年2月10日閲覧。
  6. ^ a b山本信人;牛島尚文。古賀良彦（2009年1月）「Gc タンパク質由来マクロファージ活性化因子 (GcMAF) による HIV 感染患者の免疫療法」。医学ウイルス学ジャーナル。81 (1): 16–26 .土井: 10.1002/jmv.21376。PMID 19031451。 （撤回済み、doi：10.1002/jmv.24060、PMID 25328930、   Retraction Watchを参照） 
  7. ^ミラー、マイケル・E. (2015年7月16日). 「自閉症の『治療法』を何千人もの人に売り込んだ医師の謎の死」ワシントン・ポスト. 2015年8月26日閲覧。
  8. ^ a b「プレスリリース：規制当局、ケンブリッジシャーの無認可施設で製造されたGcMAFに対して警告 - GOV.UK」。医薬品・医療製品規制庁。2015年2月3日。
  9. ^山本信人; 須山博文; 山本信之; 牛島尚文 (2008年1月15日). 「転移性乳がん患者に対するビタミンD結合タンパク質由来マクロファージ活性化因子（GcMAF）による免疫療法」. International Journal of Cancer . 122 (2): 461– 467. doi : 10.1002/ijc.23107 . PMID 17935130. S2CID 15258428 .  （撤回済み、doi：10.1002/ijc.29014、PMID 25180398、   Retraction Watchを参照） 
  10. ^山本尚文; 須山秀文; 中里秀文; 山本尚文; 古賀雄三 (2014). 「転移性大腸癌に対するビタミンD結合タンパク質由来マクロファージ活性化因子（GcMAF）による免疫療法の撤回通知」 . Cancer Immunology, Immunotherapy . 63 (12): 1349. doi : 10.1007/s00262-014-1616-x . PMC 11028656. PMID 25297451 .  
  11. ^「撤回」. International Journal of Cancer . 135 (6): 1509. 2014年9月15日. doi : 10.1002/ijc.29014 . S2CID 221774191 . 
  12. ^ Ivan Oransky (2014年7月25日). 「広く宣伝されていたが未承認の癌と自閉症の『治療法』に関する論文が撤回」 Retractionwatch.
  13. ^ 「撤回論文の追跡は科学的プロセスの窓となる。広く宣伝されていた癌の「治療法」に関する研究がまたも撤回された」 Retraction Watch、2014年10月10日。 2015年7月28日閲覧。
  14. ^ 「英国MHRA、GcMAF工場を閉鎖」 FDAニュース、2015年3月1日。
  15. ^マン、ニック（2018年9月27日）「GcMAFの背後にいる男、収監へ」ガーンジー・プレス。
  16. ^ 「がん治療の責任者デビッド・ノークス氏、15ヶ月の禁錮刑」 BBC、2018年11月27日。
  17. ^ 「Cinq Britanniques condamnés pour la vente d'un Médicament "奇跡" sur Internet」（フランス語）。ノートルタン。 2021年4月15日。 2021年4月17日のオリジナルからアーカイブ。2021 年4 月 17 日に取得。
  18. ^ポーター、トム (2019年10月18日). 「Facebookの非公開グループでは、無認可の医療『治療法』が蔓延しており、がん治療、さらには手術までもが法律の管轄外で販売されている」 . Business Insider . 2019年11月14日閲覧。
  19. ^ Evans, Ruth (2016年10月16日). 「GcMAFによるがん治療に関する調査」 . 2019年11月14日閲覧。
  20. ^ ClinicalTrials.gov; 進行固形悪性腫瘍患者におけるEF-022（改変ビタミンD結合タンパク質活性化剤）の安全性と忍容性を評価する第I相非盲検用量漸増試験。https ://clinicaltrials.gov/study/NCT02052492
  21. ^タリア・ゴラン博士、「AACR-NCI-EORTC国際会議議事録：分子標的と癌治療薬」、2015年11月5日～9日、マサチューセッツ州ボストン。フィラデルフィア（ペンシルベニア州）：AACR; Mol Cancer Ther 2015;14(12 Suppl 2):抄録番号B30。https ://mct.aacrjournals.org/content/14/12_Supplement_2/B30
  22. ^乾敏夫、牧田佳織、三浦宏菜、松田明子、口池大輔、久保健太郎、マルティン・メッテ、宇都嘉洋、西方崇人、堀仁志、坂本典裕 (2014)。 「症例報告：Gcmaf、音響力学療法、ホルモン療法で治療を受けた乳がん患者」。抗がん研究: 34、4589-4594。{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)
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