ジョージ・ティドマーシュ

ジョージ・ティドマーシュ
米国医薬品評価研究センター所長
在任期間： 2025年7月21日～11月2日
社長	ドナルド・トランプ
先行	ジャクリーン・コリガン・キュレイ
後継者	リチャード・パズダー
米国生物製剤評価研究センター臨時所長
在任期間： 2025年7月31日～2025年8月9日
社長	ドナルド・トランプ
先行	ヴィナイ・プラサド
後継者	ヴィナイ・プラサド
個人情報
生まれる	1960年（65～66歳） オークパーク、イリノイ州、米国
母校	スタンフォード大学

ジョージ・ティドマーシュ（1960年生まれ）は、アメリカの政治家、実業家であり、2025年7月から10月まで米国医薬品評価研究センターの所長を務めた。 ^{[ 1 ] [ 2 ]}また、ヴィナイ・プラサドが辞任した後、米国生物製剤評価研究センターの臨時所長も務め、^{[ 3 ]}プラサドが10日後に復帰するまでその職を務めた。^{[ 4 ]}

教育

ティドマーシュはスタンフォード大学で学士号を取得し、その後癌生物学の医学博士号と博士号を取得しました。^{[ 1 ] [ 5 ]}

キャリア

第二次トランプ政権に就任する前、ティドマーシュは連続起業家と呼ばれ、^{[ 5 ]}複数のバイオテクノロジー企業の創設者および幹部を務めていました。^{[ 2 ]}これには、Horizo​​n Therapeuticsの創設者兼CEOとしてDuexisを市場に投入したことや、 ^{[ 5 ]} La Jolla Pharmaceutical CompanyがGiaprezaのFDA承認を受けた際にCEOを務めたことが含まれます。^{[ 6 ] [ 7 ]}

彼はスタンフォード大学医学部の非常勤教授でもあり、トランスレーショナルリサーチと応用医学の修士課程を設立した。^{[ 2 ] [ 8 ]}

論争

ティドマーシュは、規制権限の乱用を理由に、 2025年10月にマーティ・マカリーによってCDERから休職処分を受けた。 ^{[ 9 ]}また、オーリニア・ファーマシューティカルズ社も、ティドマーシュが権限を乱用して元同僚の事業を標的にし、^{[ 10 ]} FDAによる同社の医薬品ボクロスポリンの承認を公然と疑問視したとして、ティドマーシュに対して訴訟を起こした。^{[ 7 ]} 2025年11月2日、ティドマーシュは正式にCDERの所長を辞任し、^{[ 11 ]} FDAの医薬品審査の取り扱いに抗議するために辞任したと述べた。^{[ 12 ]}

参考文献

1. Tidmarsh, G. (2013年7月1日). 「薬を臨床に届けるための学界と産業界の連携：ジョージ・ティドマーシュ氏へのインタビュー」 . Disease Models & Mechanisms . 6 (4): 874– 876. doi : 10.1242/dmm.012997 . PMC  3701206. PMID  23828643 .
2. アニカ・キム、コンスタンチノ。「FDA、バイオテクノロジー業界のベテランをRFKジュニアの最高医薬品規制当局に任命」。2025年7月21日号。CNBC 。 2025年11月5日閲覧。
3. Kartal Allen, Annabel (2025年7月31日). 「ジョージ・ティドマーシュがプラサド氏の衝撃的な退任後、FDA CBERの責任者に就任」 . Pharmaceutical Technology . 2025年11月5日閲覧。
4. ウェーバー、ローレン、ルーベイン、レイチェル（2025年8月9日）。「FDA規制当局、ホワイトハウス解任から2週間以内に再設置」。ワシントンポスト。 2025年9月3日閲覧。
5. Parrish, Meaghan; Gibney, Michael (2025年7月23日). 「CDERの新所長、ジョージ・ティドマーシュ博士とは？」 PharmaVoice . 2025年11月7日閲覧。
6. Dunleavy, Kevin (2022年7月11日). 「InnovivaがLa JollaとそのFDA承認医薬品2種を1億4900万ドルで買収」 . Fierce Pharma . 2025年11月7日閲覧。
7. Kansteiner, Frasier (2025年11月3日). 「CDERの責任者ジョージ・ティドマーシュ氏が辞任。LinkedInの削除された投稿がAuriniaの訴訟とFDAの調査を招いたため」 Fierce Pharma . 2025年11月5日閲覧。
8. Council, Stephen (2025年11月5日). 「『非難に値する』行為で告発された元スタンフォード大学教授がFDAトップの職を辞任」 SFGate . 2025年11月8日閲覧。
9. ハーパー、マシュー、ローレンス、リジー（2025年11月4日）。「専門家は、FDAの信頼性がスキャンダルと『メロドラマ』によって損なわれていると懸念している」「 . Stat News . 2025年11月5日閲覧。
10. Mole, Beth (2025年11月4日). 「FDAは最新のスキャンダルで『道化師のショー』と評される; 医薬品規制当局のトップは解任」 Ars Technica . 2025年11月5日閲覧。
11. レンツァー、ジーン（2025年11月7日）「FDA医薬品局長、賄賂の強要と勧誘を試みたとの訴訟を受け辞任」「 . theBMJ . 2025年11月11日閲覧。
12. ガードナー、ローレン（2025年11月21日）「ホワイトハウスはFDA長官のトップ補佐官の辞任を求めた」ポリティコ。 2025年11月23日閲覧。