HIVワクチン試験ネットワーク
HIVワクチン試験ネットワーク
会社の種類非営利団体
業界HIVワクチン研究
本部ワシントン州シアトル
主要人物
ローレンス・コーリー、主任PI
Webサイトhttp://www.hvtn.org

HIVワクチン試験ネットワーク（HVTN）は、安全で効果的なHIVワクチンの開発を目指し、医師や科学者と活動家、地域教育者を結びつける非営利団体です。研究者と一般の人々が協力して、候補ワクチンの安全性、免疫反応、有効性を審査します。HVTNはワクチン試験のためのネットワークであり、メンバーは他の団体でワクチン開発に携わることもありますが、HVTNの使命にはワクチン設計は含まれていません。[ 1 ]

HVTNは、アメリカ政府が後援する唯一のHIVワクチン研究ネットワークです。また、アフリカで唯一の大規模HIVワクチン研究試験ネットワークも運営しています。[ 2 ] HVTNは、後天性免疫不全症候群部門（DAIDS）と連携しています。資金は、 DAIDSを監督する国立アレルギー・感染症研究所と国立衛生研究所[ 3 ]から提供されています。HVTNの本部はシアトルのフレッド・ハッチンソンがん研究センターにあります。[ 4 ]試験中のワクチンは、営利企業と非営利企業の両方を含む、様々な製造業者から提供されています。[ 5 ]

地域社会への参加

通常、研究者は、ヒトを対象とした臨床研究において、被験者にインフォームドコンセント（情報提供）を求め、ヒトにおける安全性や有効性が必ずしも証明されていない薬剤を投与する実験に参加します。ただし、その安全性はヒト臨床試験に先立って（通常は動物実験で）試験されています。HVTNでは、現在行われている多くのワクチン研究で、過去のヒト臨床試験で安全性が確立された製品が使用されています。[ 6 ]

ニュルンベルク綱領、ヘルシンキ宣言、ベルモント報告書は、地方自治体が臨床試験の実施規則を制定するための法律のモデルとして使用する、一般の人にもわかる言葉で書かれた法的文書であり、国際的に価値のある現代の臨床試験はすべて、これらの先例によって定められたすべての規則に従っています。

しかし、HIVワクチン研究にはこれらの保護措置以上のものが求められます。そのため、HVTNは研究開始当初から、通常の管理体制に加えて「コミュニティ諮問委員会」（CAB）制度を導入しました。CABは、研究者が両方の機関への公開データの提供を促進するという点で、機関審査委員会（IRB）に似ていますが、IRBは専門職の倫理委員会で構成されるのに対し、CABは研究の安全性、倫理性、有効性、その他の側面を監督したいコミュニティメンバーで構成されるという違いがあります。[ 7 ]

HVTNの研究者たちは、他の臨床研究では必要とされなかったCABの設立をHIVワクチン研究に必要だと考えた。その理由は、HIVの流行が特に緊急であること、遺伝子工学の最近の大きな進歩以前には存在しなかった新しい研究技術が現在利用可能であること、一般の人々が一般的にこの目的のために実験的なワクチンの接種を進んで受け入れること、しかしワクチン研究への参加に伴う固有のリスクに関する情報を広めるための教育インフラが社会にすでに欠如していることなどである。[ 8 ] あまりにも多くの理由から、この種の研究をこの規模で行った前例はなく、[ 9 ]この研究に関する教育プログラムを既存のコミュニティ機関に統合しなければ、HVTNは、このように動きが速く、費用がかかり、本質的に非営利的な研究プロジェクトを可能にするのに必要なレベルまで人々を教育することはできなかった。

アフリカのHIVワクチン試験

アメリカのHIVワクチン試験

  • HVTN 502/ STEPは、米国で実施され、HVTNが管理した二重盲検ランダム化比較試験の名称です。実験群の参加者の方が対照群の参加者よりもHIVに感染したため、この試験は徹底的に検討されました。ワクチンにはHIVは含まれておらず、ワクチンによってHIVに感染した人はいませんでしたが、ワクチンがHIV感染リスクを高めた可能性について激しい議論が交わされました。試験は早期に中止されたため、実験群の参加者の方がHIVに感染した理由を特定することはおそらく不可能でしょうが、様々な仮説が提唱されています。
  • 2009年10月、HVTNは米国でHVTN 505と呼ばれる臨床試験を開始しました。[ 15 ] HVTN 505では、DNAプラスミドワクチンと組換えアデノウイルス5型ベクターワクチン（DNA/rAd5）の2種類のワクチンがHIVを予防できるかどうかを試験しました。これらのワクチンは、国立衛生研究所（NIH）のワクチン研究センターによってHIVサブタイプA、B、C用に開発されました。2013年4月、データ安全性監視委員会は、これらのワクチンがHIV感染を予防できるという証拠がないとして、ワクチン接種の中止を勧告しました。これらのワクチンはHIVを治療することもできませんでした。しかしながら、これらのワクチンは安全で忍容性も良好であることがわかりました。[ 16 ]
  • 2019年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、子会社のヤンセンワクチンズが、HVTN 706/HPX3002/MOSAICOという試験名でモザイクベースのHIVワクチン候補の第3相臨床試験を開始すると発表した。アルゼンチン、ブラジル、イタリア、メキシコ、ペルー、ポーランド、スペイン、米国の55の臨床施設で、3800人の参加者を目標に登録している。[ 17 ] MOSAICOは、男性同性愛者のハイリスク男性とトランスジェンダーの人々を対象としていた。2023年、有効性の証拠が得られなかったため、この研究は中止された。[ 18 ]

参照

参考文献

  1. ^ Nye J, D'Souza MP, Hu D, Ghosh D (2021年1月). 「NIH資金によるHIVワクチン試験ネットワークの研究生産性と連携：計量書誌学的分析」 . Heliyon . 7 (1) e06005. Bibcode : 2021Heliy...706005N . doi : 10.1016/ j.heliyon.2021.e06005 . PMC  7829147. PMID  33532641 .
  2. ^ Laher F, Bekker LG, Garrett N, Lazarus EM, Gray GE (2020年11月). 「南アフリカにおけるHIV予防ワクチン臨床試験のレビュー」 . Archives of Virology . 165 (11): 2439– 2452. doi : 10.1007/s00705-020-04777-2 . PMC 7426202. PMID 32797338 .  
  3. ^ 「HVTNについて」 HVTNウェブサイト。2008年10月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年10月29日閲覧。
  4. ^ 「フレッド・ハッチンソンがん研究センター、世界規模のHIVワクチン試験ネットワークの中核運営センターに任命」 FHCRCプレスリリース。2000年5月25日。2012年8月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年10月29日閲覧。
  5. ^ 「現在のワクチン試験」 HVTNウェブサイト。2008年10月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年10月29日閲覧。
  6. ^ Nye J, D'Souza MP, Hu D, Ghosh D (2021年1月). 「NIH資金によるHIVワクチン試験ネットワークの研究生産性と連携：計量書誌学的分析」 . Heliyon . 7 (1) e06005. Bibcode : 2021Heliy...706005N . doi : 10.1016/ j.heliyon.2021.e06005 . PMC 7829147. PMID 33532641 .  
  7. ^ 「コミュニティ諮問委員会（CAB）」 HVTNウェブサイト。2008年12月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2008年10月29日閲覧。
  8. ^ 「信頼に基づくワクチンレガシーの構築」 FHCRCセンターニュース、2005年2月3日。 2008年10月29日閲覧。
  9. ^ 「コミュニティ諮問委員会に参加する」 The Body、2003年12月20日。 2008年10月29日閲覧。
  10. ^ 「ハーバードエイズ研究所、ボツワナでのHIVワクチン治験開始を支援」ハーバード公衆衛生NOW、2003年8月8日。{{cite web}}:|archive-url=形式が正しくありません: タイムスタンプ (ヘルプ)
  11. ^ 「アフリカ初の大規模HIVワクチン研究が開始」 Medical News Today、2007年2月9日。 2007年3月8日閲覧。
  12. ^ 「ボランティアがHIVワクチンの治験に参加」 IOL 2007年3月8日閲覧。
  13. ^ 「NIAIDアデノウイルスワクチン研究の現状」 NIAID。2008年10月1日時点のオリジナルよりアーカイブ。2008年10月29日閲覧。
  14. ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソンとグローバルパートナー、サハラ以南のアフリカの若い女性を対象としたインボコドHIVワクチンの第2b相臨床試験の結果を発表｜ジョンソン・エンド・ジョンソン」Content Lab US . 2021年8月31日. 2021年9月1日閲覧。
  15. ^ Bajko MS (2009年10月1日). 「ゲイ男性を対象としたHIVワクチンの新たな治験が始まる」 . Bay Area Reporter .
  16. ^ Hammer SM, Sobieszczyk ME, Janes H, Karuna ST, Mulligan MJ, Grove D, 他 (2013年11月). 「DNA/rAd5 HIV-1予防ワクチンの有効性試験」 . The New England Journal of Medicine . 369 ( 22): 2083– 2092. doi : 10.1056/NEJMoa1310566 . PMC 4030634. PMID 24099601 .  
  17. ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのHIV予防ワクチンの第3相有効性試験を支援する新たな官民パートナーシップを発表 | ジョンソン・エンド・ジョンソン」 Content Lab US、2019年7月15日。 2021年9月1日閲覧。
  18. ^ 「実験的なHIVワクチン療法は安全だが効果がない、NIHの研究で判明」国立アレルギー・感染症研究所2023年1月18日. 2026年1月26日閲覧。
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