WHO/ヘルスアクション医薬品の価格と入手可能性に関する国際プロジェクト

WHO /ヘルス・アクション・インターナショナルによる医薬品の価格と入手可能性に関するプロジェクトは、世界保健機関（ WHO）とヘルス・アクション・インターナショナル（HAI）のパートナーシップでした。このプロジェクトは、医薬品の価格、入手可能性、そして購入可能額を測定するためのシステムと方法論を開発しました。このプロジェクトは50カ国以上を対象に調査を実施しました。また、低・中所得国において、政府や関連保健機関が医薬品価格に関する政策を実施するためのガイダンスも作成しました。[ 1 ]

調査薬

価格調査では最大50種類の医薬品が対象となります。国際比較を可能にするグローバルコア医薬品が14種類、地域比較を可能にする地域コア医薬品が16種類、そして地域的に重要な補助医薬品が20種類あります。価格比較においては、各医薬品について1つの剤形と用量が指定されます。購入可能額を計算するために、典型的な治療スケジュールが指定されます。[ 2 ] : 36 : 95

14の世界的な医薬品[ 2 ] : 95
薬表示ユニットの強さ/形態量治療スケジュール
アミトリプチリンうつ25mg錠90錠1日3回、1ヶ月間
アモキシシリン成人呼吸器感染症500mg錠21錠1週間に1日3回
アテノロール高血圧50mg錠30錠1日1回、1ヶ月間
カプトプリル高血圧25mg錠60錠1日2回、1ヶ月間
セフトリアキソン成人呼吸器感染症注射用1g/バイアル1回の注射一度
シプロフロキサシン成人呼吸器感染症500mg錠14錠1週間に1日2回
コトリモキサゾール小児呼吸器感染症8+40 mg/ml懸濁液70ml1週間、1日2回5ml
ジアゼパム不安5mg錠7錠1週間に1日1回
ジクロフェナク関節炎50mg錠60錠1日2回、1ヶ月間
グリベンクラミド糖尿病5mg錠60錠1日2回、1ヶ月間
オメプラゾール胃潰瘍20mg錠30錠1日1回、1ヶ月間
パラセタモール小児の痛みと炎症24 mg/ml懸濁液45ml5mlを1日3回、3日間服用
サルブタモール喘息0.1 mg/回吸入器吸入器1個200回分
シンバスタチン高コレステロール20mg錠30錠1日1回、1ヶ月間

国際参考価格

調査対象となる各医薬品について、現地価格を国際参考価格と比較します。これは通常、MSHの国際医薬品価格ガイドから引用されます。このガイドには、各医薬品について、開発途上国への供給者からの価格と、政府の保健機関などの購入者が合意した価格が記載されています。供給者価格の中央値が推奨され、単一の供給者価格であっても、複数の購入者価格よりも優れています。国際参考価格の質は、その製品について見積もりを提示する供給者の数に依存します。例えば、単一の供給者価格が高すぎると、調査結果が歪められる可能性があります。[ 2 ] : 41

方法論

外部参照価格設定の目的は、国内外で医薬品の価格を体系的に比較できるようにすることです。[ 2 ]世界保健機関と国際保健行動協会(WHO/HAI) は共同で医薬品価格調査の方法論と ERP の使用法を体系化し、2003 年に WHO/HAI の方法論を初めてマニュアルで公開しました。[ 3 ] : 195 この方法論は、低・中所得国 (LMIC) でよく見られる規制されていない価格の状況での価格調査で頻繁に使用されていますが、[ 2 ] [ 4 ] : 257 高所得国でも使用されていました。[ 5 ] : 226 この方法論は、価格の透明性を高め、最終的には医薬品の入手可能性と手頃な価格を改善するために考案されました。 [ 5 ] : 226 そして、LMIC でのほとんどの医薬品価格調査の基礎となっています。[ 3 ] : 189

この方法論では、一貫した比較基準を確保するために、「調査対象のすべての医薬品（世界、地域、補足）に同じ国際参照単価の提供者を使用しなければならない」と勧告しており、国際医薬品価格ガイドなどがその例である[ 2 ] : 38 。[ 5 ] : 220 [ 2 ] WHO/HAI は、同じ調査で異なる参照価格提供者を使用する可能性について言及しているが、これは困難であり、方法論は提供されていない。[ 5 ] : 223 医薬品の任意のクラスター（ATCレベルを使用するなど）ではなく、個々の医薬品の価格を比較することが、最も堅牢な方法であると考えられている[ 5 ] : 223 ただし、クラスター化を回避すると、補完によってより多くのバイアスが生じる可能性があるため、比較はすべての調査対象国で入手可能な医薬品のサブセットに制限される。[ 3 ] : 193–195 [ 6 ]調査薬は、特定の強度と投与形で説明される必要がある。[ 3 ] : 197

参照バスケットとは、参照価格をサンプリングする国の集合である。[ 7 ]対象国と同様の所得状況にある国を選択することが推奨される。[ 8 ] : 9 [ 2 ]所得の高い国を含めると参照価格が高くなる可能性があるためである。[ 8 ] : 7 しかし、データ不足のために必ずしも可能であるとは限らず、高所得国では価格がより適切に文書化されている。[ 9 ] : 14 医薬品価格規制にERPを使用する場合、バスケット内の参照国の数を増やすことは価格を下げるのに重要な効果を持つ。[ 10 ] : 105–106

医薬品の最終価格は、サプライチェーンの様々な段階でいくつかの価格要素の影響を受け、[ 5 ]：221-222 、後期段階では医薬品の価格が上昇する可能性が高い。[ 11 ]：189WHO /HAIは、サプライチェーンにおける医薬品価格の次の5段階の分類を提供している：[ 5 ]：221-222 [ 11 ]：190

  1. メーカーの販売価格に保険料と運賃を加えた価格: 医薬品メーカーが請求する価格。保険料と医薬品を目的国まで輸送する費用が含まれます。
  2. 着地価格: 医薬品が国に輸入され、通関手続きと輸入要件をクリアした後、主要販売業者に供給されるまでのコスト。
  3. 民間業者の場合は卸売価格、公的業者の場合は中央医薬品販売価格。これは、輸入価格に卸売りマークアップと地方税または州税、および卸売業者から小売業者までの輸送コストを加えた医薬品の価格です。
  4. 小売価格（民間部門）または薬局価格（公的部門）：卸売価格に、薬局やその他の小売業者が利益を含むコストをカバーするために上乗せした小売価格。この段階で地方税または町税が課される場合があります。
  5. 調剤価格: 小売価格に、付加価値税 (VAT) や一般売上税 (GST) などの売上税と、医薬品の調剤時に徴収される (調剤) 手数料を加えたもの。

WHOはその後2018年に別の分類法、MWPP価格分類法を開発した: [ 11 ] : 189

  1. 工場渡し価格（メーカー販売価格と同義語）：製薬メーカーが請求する医薬品の工業価格。
  2. 卸売価格（薬局仕入価格と同義）：卸売業者が小売業者（通常は地域の薬局）に請求する価格。工場渡し価格に医薬品卸売の報酬（卸売マークアップまたは卸売マージンなど）を加えた価格。
  3. 薬局小売価格（消費者価格または公定価格と同義）：地域の薬局が一般消費者に請求する価格。卸売価格に薬局報酬（薬局マークアップ、薬局マージン、調剤手数料など）を加えた価格であり、付加価値税（VAT）などの税金は含まれません。
  4. 薬局小売価格（総額）: 薬局小売価格（正味）に VAT などの税金を加えたものと同じです。

2つの分類法には強い類似点があるが、MWPP分類法は価格規制のある高所得国に関連しているのに対し、WHO/HAI分類法は価格規制のない設定のための段階が多く含まれており、主な違いは、異なる仲介業者に対して着岸価格を個別の価格構成要素として規定していることである。[ 11 ]：190

工場渡し価格/製造業者価格の方がより正確であると考えられているため、国際価格比較には好ましい。[ 3 ] : 194 [ 6 ] WHOは、すべての研究で国際医薬品価格ガイドの対象医薬品の参照国について、供給業者価格の中央値[ 5 ] : 215 を使用することを推奨している。[ 5 ] : 223 [ 2 ] : 41 価格分析には製造業者価格が推奨されるが、医薬品の価格設定政策の設計には、WHO/HAIに従って医薬品価格のさまざまな段階でERPを計算し、サプライチェーンの各段階が最終価格にどのように寄与しているかを調べ、それらを製造業者の販売価格から切り離すことが望ましい、あるいは鍵となる。[ 5 ] : 223 [ 4 ]国際医療製品価格ガイドには通常、保険料や輸送費は含まれていません。[ 5 ] : 220

使用するデータベースの選択も非常に重要であり、利用可能性は重要な要素ではあるものの、その考慮のみで決定すべきではない。[ 4 ]複数年を比較する場合は、インフレ/デフレ調整が推奨される。[ 5 ] : 224

HAIはWHO/HAIの方法論に従って、定期的に更新される世界中の薬価調査のデータベースを維持しています。[ 2 ] : 7 [ 12 ]この方法は、低所得国や中所得国など、価格情報に一元的にアクセスできない国や地域で、医薬品の価格と入手可能性に関する情報を入手するためのデータ収集ツールを提供します。[ 5 ] : 210

コネックス対策

外部参照価格を用いることで、中央価格比や購入可能額といった関連指標を導き出すことができます。購入可能額とは、「標準的な治療計画に基づき、急性疾患の治療には7日分、慢性疾患の治療には30日分の医薬品を購入するのに、最低賃金の未熟練公務員が必要とする日数」です。[ 5 ] : 220 [ 13 ] : 20 購入可能額は、医薬品の費用を個人の支払い能力として表すことを可能にし、一般の人々にとってより身近なものとなり、「支援ツールとして機能する」ものです。[ 5 ] : 221 購入可能額の国際比較も可能です。[ 5 ] : 223

同じ方法論は、参照国のバスケットと比較して医薬品の入手可能性を評価するために適用することができます。[ 5 ]：223 [ 2 ]

参考文献

  1. ^ 「WHO/Health Action International Project on Medicine Prices and Availability」 WHO 2020年1月2日閲覧。
  2. ^ a b c d e f g h i j k医薬品の価格、入手可能性、手頃な価格、価格構成要素の測定。世界保健機関とヘルス・アクション・インターナショナル。2016年5月。123、289頁。ミラー: WHO による 2008 年のオリジナル出版物。
  3. ^ a b c d e f Vogler, Sabine (2019). 「第6章 価格調査実施方法論のレビュー」 .医薬品価格調査、分析、比較. アカデミック・プレス. pp.  187– 207. ISBN 978-0-12-813166-4。
  4. ^ a b c Vogler, Sabine; Schneider, Peter (2019年1月1日). 「第8章 医薬品価格データソース」 .医薬品価格調査、分析、比較. Academic Press: 247–268 . doi : 10.1016/B978-0-12-813166-4.00014-0 . ISBN 9780128131664S2CID  170052588 .医薬品の価格が規制されていない場合、国内の薬局や小売業者間で価格差が生じる傾向があります。このような状況における医薬品の価格を調査するために、WHO/HAIの手法が開発され、価格調査に頻繁に利用されています。
  5. ^ a b c d e f g h i j k l m n o p q r Raju , Priyanka Konduru Subramani (2019). 「第6.2章 WHO/HAIによる医薬品価格、入手可能性と購入可能額、そして価格構成要素の測定方法」 .医薬品価格調査、分析、比較（モノグラフ）. Academic Press. pp.  209– 228. ISBN 978-0-12-813166-4. 2019年11月27日閲覧。
  6. ^ a b Danzon, PM; Kim, JD (1998). 「医薬品の国際価格比較：測定と政策課題」PharmacoEconomics (Review). 14 (Suppl 1): 115– 28. doi : 10.2165/00019053-199814001-00014 . PMID 10186473 . S2CID 46985002 .  
  7. ^ Saeed, Amna; Li, Zongjie; Kabba, John Alimamy; Yang, Caijun; Fang, Yu (2019). 「外部参考価格設定と医薬品」 .薬局実務・臨床薬学百科事典. アカデミック・プレス. ISBN 978-0-12-812736-0。
  8. ^ a b Rida, Nada Abdel; Ibrahim, Mohamed Izham Mohamed; Babar, Zaheer-Ud-Din; Owusu, Yaw (2017). 「発展途上国における医薬品価格政策の体系的レビュー」Journal of Pharmaceutical Health Services Research (体系的レビュー). 8 (4): 213– 226. doi : 10.1111/jphs.12191 . ISSN 1759-8893 . S2CID 80486443 .  
  9. ^ Espin, J; Rovira, J; De Labry, AO (2011年5月). 「WHO/HAI医薬品の価格と入手可能性に関するプロジェクト - ワーキングペーパー1：外部参照価格設定」(PDF) . Health Action International . WHO/HAI . 2019年11月28日閲覧.ケーススタディ対象国すべてにおいて、新製品の価格設定を申請する製造業者は、参照国における製品価格を提示する義務があります。提示を怠ったり、虚偽の情報を提示したりした場合は、罰金や罰則が科せられる可能性があります。
  10. ^ Toumi, Mondher; Rémuzat, Cécile; Vataire, Anne-Lise; Urbinati, Duccio (2014). 「医薬品の外部参照価格設定：各国間の調整のためのシミュレーションに基づく検討事項」（PDF） . 欧州委員会. 2019年11月27日閲覧。
  11. ^ a b c d e Vogler, Sabine (2019). 「医薬品の価格設定政策」 .薬局実務・臨床薬学百科事典. アカデミック・プレス. pp.  188– 201. ISBN 978-0-12-812736-0。
  12. ^ 「医薬品の価格、入手可能性、購入可能額、価格構成に関するデータベース」 www.haiweb.orgヘルス・アクション・インターナショナル。
  13. ^ヴィルツ、VJ;ホーゲルツァイル、HV;アラバマ州グレイ。ビッグデリ、M;デ・ジョンシェーレ、CP。マサチューセッツ州イーウェン。ギャンサ・ルッターロット、M;ジン、S;ルイーザ、バーモント州。ムビンジョ、RM;メラー、H;ムシュロー、C;ペクール、B;レーゴ、L;ラシディアン、A;ロス・デグナン、D;スティーブンス、ペンシルベニア州。ティーラワッタナノン、Y; EF、ホーエン。アラスカ州ワグナー。ヤダブ、P;ライヒ、MR（2017年1月28日）。「国民皆保険のための必須医薬品」。ランセット。389 (10067): 403–476 .土井: 10.1016/S0140-6736(16)31599-9。PMC 7159295 . PMID 27832874 .  
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