鉄分サプリメント

鉄分サプリメント
19世紀後半から20世紀初頭の鉄分サプリメント
臨床データ
商号フェオソル、フェオスタット、フェラタブ、その他
その他の名前鉄剤、鉄塩、第一鉄塩、第二鉄塩
AHFS / Drugs.com
ライセンスデータ
妊娠カテゴリー
  • AU : B3
投与経路経口、静脈内、筋肉内
ATCコード
法的地位
法的地位
識別子
CAS番号
ケムスパイダー
  • なし

鉄サプリメントは、鉄塩や鉄剤とも呼ばれ、鉄欠乏性貧血などの鉄欠乏症の治療と予防に用いられる鉄製剤です。[ 11 ] [ 12 ]予防目的での使用は、吸収不良、月経過多、妊娠、血液透析、鉄分の少ない食事をしている場合にのみ推奨されます。 [ 12 ] [ 13 ]低出生体重児の予防にも用いられることがあります。[ 12 ]経口摂取、静脈注射、または筋肉注射で投与されます。[ 12 ]効果は数日で現れる場合もありますが、鉄分レベルが正常に戻るまでには最大2ヶ月かかる場合があります。[ 14 ]

一般的な副作用には、便秘、腹痛、黒色便、下痢などがあります。[ 14 ]過剰摂取で起こる可能性のあるその他の副作用には、鉄過剰症や鉄中毒などがあります。[ 11 ] [ 13 ]経口サプリメントとして使用される第一鉄塩には、フマル酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、コハク酸第一鉄、硫酸第一鉄などがあります。[ 13 ]注射剤としては、デキストラン鉄やスクロース鉄などがあります。[ 13 ]これらは赤血球の生成に必要な鉄を供給することで作用します。[ 14 ]

鉄剤は少なくとも1681年から医療に使用されており、1832年には鶏レバーエキスと大部分を植物から得た使いやすい製剤が作られました。 [ 15 ]第一鉄塩は世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[ 16 ]第一鉄塩はジェネリック医薬品として、また市販薬として入手できます。[ 11 ]徐放性製剤は入手可能ですが、推奨されていません。[ 12 ] 2021年には、硫酸第一鉄は米国で105番目に処方された薬であり、600 万回以上の処方がありました。[ 17 ] [ 18 ]

医療用途

鉄サプリメントは、鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血の治療または予防に用いられます。[ 8 ]非経口鉄剤は、炎症状態などにおいて鉄の必要量が体内の供給能力を上回る機能性鉄欠乏症の治療にも用いられます。貧血には複数の根本原因がある場合が多いため、ビタミンB12や葉酸欠乏症、薬剤誘発性、鉛などの他の毒物によるものなど、他の貧血の原因も調査されていることが主な基準となります。[ 19 ]

鉄欠乏性貧血（IDA）は、典型的には小球性低色素性貧血です。英国では一般に、迅速な反応が必要な場合、以前に経口鉄剤に不耐性があった場合、または反応しない可能性が高い場合を除き、経口投与を使用する前に経口剤が試されます [20]。静脈内鉄剤は輸血の必要性を減らせるかもしれませんが、経口鉄剤と比較すると感染のリスクが高くなります。[ 21 ]妊娠中の毎日の経口鉄剤の補給は母体貧血のリスクを軽減しますが、乳児および他の母体の結果への影響は明らかではありません。[ 22 ]別のレビューでは、母親と乳児に対する間欠的な経口鉄剤の補給は、副作用が少ない毎日の補給と同様であるという暫定的なエビデンスが見つかりました。[ 23 ]同様に、追加の患者集団を含むレビューでは、毎日ではない経口鉄剤療法は、IDAに対する毎日の補給に匹敵する臨床結果を達成し、コンプライアンスを改善し、治療費を下げる可能性があると結論付けています。[ 24 ]経口サプリメントは空腹時に摂取すべきであり、不快感を軽減するために少量の食物と一緒に摂取してもよい。[ 25 ]

アスリート

アスリートは鉄欠乏症のリスクが高いため、サプリメントの摂取が有益となる可能性があるが、状況は個人によって異なり、場合によってはサプリメントが有害な場合もあるため、投与量は検査されたフェリチン値に基づいて決定する必要がある。[ 26 ]

頻繁に献血する人

頻繁に献血を行う方には、鉄分サプリメントの摂取が推奨される場合があります。カナダ血液サービス（CBL）は、「ほとんどのマルチビタミン剤に含まれる鉄分量では必要量を満たせず、鉄分サプリメントが必要になる場合がある」ため、「鉄分サプリメントの服用について医師または薬剤師に相談する」ことを推奨しています。[ 27 ]アメリカ赤十字社は、「毎回の献血後60日間、毎回の粉末献血後120日間、または頻繁な血小板献血後には、鉄分18mgを含むマルチビタミン剤または元素鉄18～38mgを含む鉄分サプリメントを服用する」ことを推奨しています。[ 28 ] 2014年のコクランレビューによると、経口鉄分サプリメントを服用している献血者は、低ヘモグロビン血症のために献血を延期される可能性が低いことがわかりました。ただし、経口鉄分サプリメントを服用した献血者の29%が副作用を経験したのに対し、プラセボを服用した献血者の17%が副作用を経験しました。献血者に対する鉄分サプリメントの長期的な影響は不明です。[ 29 ]

副作用

経口鉄剤による治療の副作用には、下痢、便秘、心窩部不快感などがあります。食後に服用すると副作用は軽減されますが、他の物質との相互作用のリスクが高まります。副作用は用量依存性があり、用量は調整可能です。

患者様は便が黒くなることに気付くかもしれません。これは全く無害ですが、不必要な心配を避けるために、患者様には事前に注意喚起する必要があります。鉄剤を液剤で投与すると、歯が可逆的に変色することがあります（ストローを使用することで回避できます）。筋肉内注射は痛みを伴う場合があり、茶色の変色が見られることがあります。

硫酸鉄(II)による治療では、水酸化鉄(III)ポリマルトース錯体（IPC）[ 30 ] [ 31 ] [ 32 ]または鉄ビスグリシンキレート[ 33 ] [ 34 ]よりも有害事象の発生率が高い。

鉄の過剰摂取は、6歳未満の小児における毒物による死亡の主な原因の一つである。[ 35 ]

鉄中毒は死亡や短期・長期の罹患につながる可能性がある。[ 36 ]

感染リスク

急性感染症におけるフェリチン（急性期反応タンパク質）上昇の機能の一つは細菌から鉄を隔離することであると考えられているため、活動性細菌感染症の患者では、このメカニズムを回避する鉄補充は避けるべきであると一般的に考えられています。鉄貯蔵の補充は、そのような急性感染症の治療を待つことができないほどの緊急事態になることは稀です。

いくつかの研究では、細菌感染が蔓延している地域では、鉄分補給が感染症の罹患率の上昇につながる可能性があることが分かっています。例えば、鉄分強化食品を摂取している子供は、下痢の発症率と腸管病原体の排出率が全体的に上昇することが示されています。鉄欠乏症は、細菌の増殖に不利な環境を作り出すことで感染症を予防します。しかしながら、鉄欠乏症は特定の病原性疾患による感染を軽減する一方で、サルモネラチフス菌や赤痢アメーバなどの他のウイルス株や細菌感染に対する抵抗力の低下にもつながります。全体として、多くの感染症が発生しやすい環境にいる人にとって鉄分補給が有益か有害かを判断するのは難しい場合があります。しかし、これは既に細菌感染症に罹患している個人への補給の問題とは異なります。[ 37 ]

マラリア感染リスクの高い地域に住む子供も貧血を発症するリスクがあります。このような子供に鉄剤を投与すると、マラリア感染リスクが高まると考えられていました。2016年に発表されたコクランのシステマティックレビューでは、鉄剤投与が子供の臨床マラリア発症リスクを高めないという質の高いエビデンスが示されました。[ 38 ]

禁忌

禁忌は多くの場合、対象となる物質によって異なります。成分に対する過敏症の既往歴や、適切な検査（すなわち鉄欠乏症の既往歴）のない貧血は、すべての製剤に当てはまります。鉄欠乏症でも使用できる製剤もあれば、鉄欠乏性貧血の存在を条件とする製剤もあります。また、関節リウマチに禁忌となる製剤もあります。[ 7 ]

ヘモクロマトーシス

HFE遺伝性ヘモクロマトーシス患者のように、遺伝的に鉄の過剰吸収を起こしやすい体質の人がいる場合があります。一般人口では、400人に1人がこの遺伝的特徴のホモ接合型を持ち、10人に1人がヘテロ接合型を持っています。[ 39 ]ホモ接合型およびヘテロ接合型のどちらの人も鉄サプリメントを摂取すべきではありません。[ 39 ]

相互作用

非ヘム鉄は他のいくつかの薬剤と不溶性複合体を形成し、鉄と他の薬剤の両方の吸収を低下させます。例としては、テトラサイクリン、ペニシラミン、メチルドパ、レボドパ、ビスホスホネート、キノロンなどが挙げられます。同様の現象は、カルシウムなどの食品中の元素にも起こり、ヘム鉄と非ヘム鉄の両方の吸収に影響を与えます。[ 40 ]鉄の吸収は低pH（すなわち酸性環境）で良好になり、制酸剤を同時に摂取すると吸収が低下します。

非ヘム鉄の吸収率を低下させる物質は他にも数多くあります。例えば、お茶などの食品に含まれるタンニン[ 41 ]やフィチン酸[ 42 ]などが挙げられます。植物由来の鉄は動物由来のヘム結合鉄よりも吸収されにくいため、菜食主義者やビーガンは、肉、魚、鶏肉を食べる人よりも1日の総鉄摂取量をやや多くする必要があります。[ 43 ] [ 44 ]

食後に服用すると副作用は少なくなりますが、相互作用やpH変化により吸収率が低下します。一般的に、鉄剤の服用と他の薬剤の服用の間には2～3時間の間隔をあけることが望ましいと考えられていますが、患者にとって利便性が低く、服薬コンプライアンスに影響を与える可能性があります。

歴史

最初の錠剤は一般的にブラウ錠として知られていました。[ 45 ]これは、貧血患者の治療薬としてこれらの薬を導入し、使用を開始したフランスの医師、ボーケールのP.ブラウにちなんで名付けられました。[ 46 ]

管理

経口摂取

鉄は、硫酸鉄(II)など様々な形態で経口補給できます。これは、Feratab、Fer-Iron、Slow-FEなどのブランド名で販売されている、最も一般的でよく研究されている可溶性鉄塩です。グルコン酸、デキストラン、カルボニル鉄、その他の塩と複合体を形成しています。ビタミンCであるアスコルビン酸は、非ヘム鉄源の吸収を促進しますが、臨床的に有意なレベルには達しません。[ 47 ]

ヘム鉄ポリペプチド（HIP）（例：プロフェリンES、プロフェリンフォルテ）は、硫酸第一鉄やフマル酸第一鉄などの通常の鉄サプリメントが耐容性や吸収性に乏しい場合に使用できます。ある臨床試験では、HIPはフマル酸第一鉄と比較して、1mgあたり23倍の血清鉄濃度上昇を示したことが示されました。[ 48 ]

もう一つの選択肢は、硫酸第一鉄 （II ）または硫酸フェログリシンであり、フマル酸鉄などの標準的な製剤よりも胃腸への副作用が少ない。[ 49 ] 鉄サプリメントの経口製剤としては珍しく、この製剤に含まれる鉄は、特に液剤において非常に高い経口バイオアベイラビリティを示す。この選択肢は、非経口療法に頼る前に評価されるべきである。特に、自己免疫性胃炎やヘリコバクター・ピロリ菌による胃炎に伴う鉄欠乏性貧血に有効であり、一般的に満足のいく効果が得られる。[ 50 ]

体内の鉄分は通常枯渇しており、鉄中毒を起こさずに体が処理できる量には限界があるため（1日あたり体重1kgあたり約2～6mg、つまり体重100kg/220ポンドの男性の場合、1日あたり最大200～600mgの投与量に相当）、これは3～6ヶ月かかる慢性的な治療です。[ 51 ]

経口鉄剤の不耐性が頻繁に起こり、改善が遅いため、多くの適応症では非経口鉄剤が推奨されます。[ 52 ] [ 53 ]

食品の栄養強化

朝食用シリアルや小麦粉などの鉄分強化食品は、ヘモグロビン値を上げ、貧血や鉄欠乏症の有病率を下げるのに効果的です。[ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] 2021年のコクランレビューによると、鉄分強化小麦粉は貧血を27％軽減する可能性があることがわかりました。[ 57 ]強化米は一般集団においてヘモグロビン濃度を高め、鉄欠乏症を軽減する可能性がありますが、貧血を軽減することは確認されていません。[ 58 ] 2023年、世界保健機関は、米を主食とする地域の住民の鉄分摂取状況を改善するための公衆衛生戦略として、米への鉄分強化を推奨しました。[ 59 ]

注射による

鉄療法（静脈内または筋肉内）は、経口鉄剤が効果を発揮できなかった場合（忍容性がない場合）、経口吸収が著しく阻害されている場合（病気のため、または患者が嚥下できない場合）、経口療法の効果が期待できない場合、または迅速な改善が必要な場合（例えば、待機手術の前）に行われます。[ 60 ]非経口療法は経口鉄剤よりも高価であり、妊娠初期には適していません。[ 8 ]

経口鉄剤よりも非経口鉄剤の方が好ましい場合があります。経口鉄剤が耐えられない場合、ヘモグロビン値を急激に上昇させる必要がある場合（例：産後、術後、輸血後）、基礎に炎症性疾患がある場合（例：炎症性腸疾患）、または腎臓疾患がある場合など、非経口鉄剤のメリットはリスクをはるかに上回ります。

確実性の低いエビデンスによると、静脈内（IV）鉄注入による炎症性腸疾患（IBD）関連貧血治療は、経口鉄療法よりも効果的であり、副作用のために早期に治療を中止する必要がある人が少ないことが示唆されている。[ 61 ]鉄剤の種類は、臨床的ベネフィットの重要な決定要因となる可能性がある。確実性の中程度のエビデンスによると、IV鉄スクロース製剤よりもIV鉄カルボキシマルトースを使用した方が治療への反応が高くなる可能性があるが、確実性の非常に低いエビデンスによると、IV鉄カルボキシマルトース治療を受けている人では出血などの副作用が増加する可能性がある。[ 61 ]

多くの場合、カルボキシマルトース鉄などの静脈内鉄剤の使用は、輸血よりも有害事象のリスクが低く、患者の状態が安定している限り、より良い代替手段となります。[ 62 ]最終的には、これは常に地域のガイドラインに基づいた臨床的決定ですが、国のガイドラインでは、特定の患者群に対して静脈内鉄剤を規定することが増えています。[ 63 ] [ 64 ]

慢性腎臓病患者における静脈内（IV）鉄療法と経口鉄剤を比較した対照試験のコクランレビューでは、IV鉄療法を受けた人が目標ヘモグロビン値に到達する可能性が1.71倍高いという確実性の低いエビデンスが見つかりました。[ 65 ]全体的にヘモグロビンは経口鉄剤で治療した人よりも0.71g/dl高くなりました。血清フェリチンで推定した肝臓の鉄貯蔵量も、IV鉄療法を受けた人の方が224.84μg/L高くなりました。[ 65 ]しかし、IV鉄療法後にアレルギー反応が起こる可能性が高くなるという確実性の低いエビデンスもありました。鉄療法の投与方法によって、心血管疾患を含むあらゆる原因による死亡リスクが影響を受けるかどうか、また輸血や透析が必要になる人の数が変わるかどうかは不明でした。[ 65 ]

可溶性鉄塩は重大な副作用リスクを伴い、細胞高分子への損傷により毒性を引き起こす可能性があります。鉄の非経口投与では、これを抑制するため様々な分子が利用されてきました。[ 66 ]デキストラン、スクロース、カルボキシマルトース、フェルモキシトール、デリソマルトース、イソマルトシド1000などが挙げられます。[ 67 ]

非経口鉄剤の製剤の一つにデキストラン鉄があり、これは古い高分子量の鉄（商品名デクスフェルム）と、より安全な低分子鉄デキストラン（商品名コスモファーやインフェッドなど）を包含している。[ 68 ]

鉄スクロースによるアレルギー反応の発生率は1000人に1人未満です。[ 69 ]一般的な副作用は味覚の変化、特に金属味で、治療を受けた患者の10人に1人から100人に1人の割合で発生します。[ 69 ] SPCによると、1回の最大投与量は200mgですが、500mgの投与例もあります。投与は週3回まで可能です。[ 70 ]

鉄カルボキシマルトースは、フェリンジェクト[ 8 ] 、インジェクタファー[ 9 ]、[ 71 ]、イロプレム[ 72 ]という名前で様々な国で販売されています。最も一般的な副作用は、3.3％に発生する頭痛と、35％以上の人に発生する低リン血症です。 [ 8 ] [ 9 ]

鉄イソマルトシド1000（商品名：モノファー）は、マトリックス構造を有する非経口鉄剤であり、遊離鉄および不安定鉄の濃度を非常に低く抑えます。1回の診察で20 mg/kgという高用量を投与することができ、上限用量はありません。この製剤の利点は、1回の診察で鉄濃度を完全に補正できることです。[ 73 ] [ 72 ]

アクルファー[ 10 ]およびフェラクルとして販売されているマルトール鉄は、経口剤と静脈内剤が利用可能です。炎症性腸疾患（IBD）に伴う貧血の治療薬として使用した場合、非常に低い確実性のエビデンスから、経口投与のマルトール鉄はプラセボと比較して顕著な有益性を示すことが示唆されています。しかし、静脈内投与のマルトール鉄が経口投与のマルトール鉄よりも効果的であるかどうかは不明でした。[ 61 ]

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