プロタンディム
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プロタンディムは、多くの病状を治療できるという根拠のない主張で販売されているハーブ系栄養補助食品です。この製品は特許取得済みの[ 1 ] 5種類のハーブ成分の混合物で、ユタ州に拠点を置くマルチレベルマーケティング会社であるライフバンテージ・コーポレーション（旧ライフライン・セラピューティクス、ライフライン・ニュートラシューティカルズ、ヤーク・リバー・リソーシズ）によって販売されています。[ 2 ]プロタンディムの製造元は、プロタンディムが病状の予防または治癒に役立つと主張していません。[ 3 ] 2017年、ライフバンテージは、プロタンディムががんや糖尿病を含む様々な病気の治療に役立つと示唆する同社のウェブサイト上の違法な広告主張に関して、米国食品医薬品局（FDA）から警告書を受け取りました。[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

歴史

2003年、デンバーに拠点を置く非上場の栄養補助食品ライセンスおよびマーケティング会社であるLifeline Therapeuticsは、マサチューセッツ州のバイオテクノロジー企業CereMedixと、実験的なペプチドベースの化合物であるCMX-1152を「Protandim」（当時は「Rholen」、「Rejuven8r」、「ependymin」とも呼ばれていた）というブランド名で販売する権利に関する契約を締結しました。 [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [10] [11] [ 12 ] CereMedixはLifelineの10 %の所有者であり、CereMedixの経営陣はLifelineの取締役会に所属していました。CMX-1152は、内因性抗酸化酵素であるスーパーオキシドディスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼの産生をアップレギュレーションし、老化プロセスを相殺すると主張されていました。[ 11 ]

CMX-1152は、ヒト臨床試験を終えた後、2004年6月に市販のアンチエイジング薬として発売される予定でした。しかし、プロタンディムのCMX-1152版を販売する計画は頓挫し、2004年4月、ライフライン・セラピューティクス社は、代わりに「プロタンディムCF」という名称で、別の（ペプチドではない）栄養補助食品を販売すると発表した（これは、当初セルメディックス社が開発したペプチド版と区別するためである）。ウコンや緑茶を含む5種類の一般的なハーブ成分を組み合わせたプロタンディムの新バージョンは、ライフライン社の従業員であるポール・マイヒル氏とウィリアム・ドリスコル氏（元石油会社幹部）による「数か月にわたる徹底的な研究開発」の末に開発され、2人は共同で製品の特許を保有している[ 1 ]。そして、2005年2月に発売された。マイヒル氏とドリスコル氏は同年後半に同社を退社した。[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]

CMX-1152と同様に、これに取って代わったプロタンディムとして知られるハーブ混合物は、スーパーオキシドディスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼの活性化によって体内の抗酸化防御力を高める「アンチエイジング」サプリメントとしてライフライン社によって販売されていました。同社によると、この製品は当初GNCなどの小売チャネルを通じて販売されていましたが[ 16 ]、数年連続で数百万ドルの損失を出した後、2009年に当時ライフバンテージという名称で事業を展開していた同社は、小売店を通じた販売を中止し、マルチレベルマーケティングに転換し、委託を受けた独立系販売業者のネットワークを通じて販売を開始しました。ライフバンテージによると、小売からマルチレベルマーケティングへの移行は、2008年1月にデビッド・W・ブラウン（元メタボライフのCEO兼社長）が同社のCEO兼社長に就任したことがきっかけでした[ 17 ] 。 [ 18 ]

2005年以降、プロタンディムはコロラド州コロラドスプリングスのケミンズ社との製造契約に基づいて生産されました。 [ 19 ] 2008年7月、ライフバンテージはコーナーストーン・リサーチ＆デベロップメントとプロタンディムの製造契約を、ワサッチ・プロダクト・デベロップメントとプロタンディムをベースとしたスキンクリーム（トゥルーサイエンス）の製造契約を新たに締結しました。[ 20 ]

2006年、生化学者のジョー・M・マッコード氏がライフバンテージ社の科学担当ディレクターとして同社の取締役会に加わった。[ 21 ]マッコードは米国証券取引委員会によってライフバンテージ社のインサイダー株主として記載されており、[ 22 ]プロタンディムの広報担当者を務め、販売店のトレーニングと製品研究を担当していた。[ 22 ] 2011年の雇用契約の条件により、マッコードは直接報酬として529,994ドルを受け取ったほか、プロタンディムの販売1本につき50セントの手数料を受け取った。[ 23 ] [ 24 ]マッコードは2011年6月から2012年9月までライフバンテージ社の最高科学責任者を務め、その後、科学諮問委員会のメンバーとなった。ライフバンテージは2013年6月にマコード氏の退職を発表した。[ 25 ] [ 26 ]離職契約の条件では、マコード氏は 会社から170万ドルの支払いを受けることになっていた。[ 26 ]

2014年1月、マッコード氏に代わりショーン・タルボット氏（コルティスリムの開発者）が就任し[ 27 ] 、タルボット氏は同社の最高科学責任者を務めた[ 28 ]が、 2015年6月に解任され[ 29 ]、2015年8月にナタリー・シェヴロー氏が後任となり、研究開発担当上級副社長に就任した。シェヴロー氏は、同社のスキンケア製品「トゥルーサイエンス」の発明者として認められている[ 30 ] 。

製品の発明

つい最近の2011年7月21日、ライフバンテージは自社のウェブサイトでマコード氏をプロタンディムの開発者として紹介していた。[ 31 ]ライフバンテージの販売業者向けの2011年の会議で、マコードは「プロタンディムと呼ぶ予定の製品の潜在的な成分のリストが提示され、リストに目を通し、そのうち約36の成分を素早く書き出した」と述べ、現在のプロタンディムの配合にはこの5つの成分が使われている。[ 32 ]ライフライン・セラピューティクスの元幹部ポール・マイヒルは2009年3月、「当初はマーケティング上の理由から[マイヒル氏がプロタンディムの中核成分を導き出した]という事実を隠し、代わりにマコード博士の申し分のない経歴に頼ることにした」と述べている。[ 33 ] 2005年4月、マイヒルはマコードからの署名入りの手紙を提出し、その中でマコードは「正直なところ、私は今のところ、発明家として認められるような知的財産への貢献はしていないと思っています。私たちの提携が始まる前に、プロタンディムのコンセプトを最終的な具体化に近づけてくれたあなたとポールに祝意を表さなければなりません」と述べていました。[ 34 ]

成分

プロタンディムは主に5種類のハーブ成分のブレンドで構成されています（1カプセルあたりの量は括弧内に記載されています）：[ 35 ]

  • ミルクシスル（Silybum marianum）エキス（シリマリン70～80％）（225mg）
  • バコパ（Bacopa monnieri）エキス（バコサイド45％）（150mg）
  • アシュワガンダ( Withania somnifera ) 粉末 (150 mg)
  • 緑茶（カメリアシネンシス）エキス（ポリフェノール98％、EGCG45％）（75mg）
  • ウコン（Curcuma longa）エキス（クルクミン95%）（75 mg）

有効性

プロタディムが癌を予防または治療できるというマーケティング上の主張は証明されておらず、 FDAによって詐欺とみなされています。 [ 36 ]筋萎縮性側索硬化症の治療薬としての使用に関する研究は質が低く、有効性に関する結論を導き出すための有用性に疑問が投げかけられています。[ 37 ]

2011年、ハリエット・A・ホールはサイエンス・ベースド・メディシン誌に「現時点では、プロタンディムを病気の治療や予防、アンチエイジング、健康増進や活力増進、その他いかなる目的にも推奨できるほど十分な知識がない」と寄稿した。[ 38 ]

副作用

製造元によると、プロタンディムはアレルギー反応、胃腸障害（腹痛、下痢、嘔吐）、頭痛、手足の発疹を引き起こす可能性がある。[ 39 ] [ 40 ]

プロタンディム自主回収

2012年12月、ライフバンテージは、最終製品に小さな金属片が含まれている可能性があり、健康リスクが生じる可能性があるため、プロタンディムの特定ロット（合計10ロット、247,896本）の自主回収を発表しました。[ 41 ] [ 42 ] 2013年2月、同社はリコール対象を製品ロットに追加し、リコールの総費用を590万ドルと見積もると発表しました。[ 43 ]

違法マーケティングに関するFDAの警告

2017年4月17日、ライフバンテージ社は、プロタンディムががんや糖尿病を含む様々な疾患の治療に役立つ可能性があると示唆する同社のウェブサイト上の違法な広告主張に関して、米国食品医薬品局（FDA）から警告書を受領しました。これらの主張は、連邦食品医薬品化粧品法第201条(g)(1)(B)（21 USC § 321(g)(1)(B)）に違反すると判断されました。[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

その他

2009年、ライフバンテージは、ユタ州に拠点を置き、ディーパック・チョプラが推奨する栄養フルーツ飲料の販売会社であるZrii LLCから訴訟を起こされました。訴訟の主張は、ライフバンテージがZriiの元幹部と共謀して「会社を破滅させ」、「大量退職」後に「安価に」買収しようとしたというものでした。この訴訟は、ライフバンテージがZriiに40万ドルの和解金を支払った後、2009年12月に終結しました。[ 44 ]

2011年10月14日、元ライフバンテージ販売代理店（講演者およびトレーナーとしての経歴を買われて雇用された）のバーク・ヘッジスは、ユタ州地方裁判所にライフバンテージとその幹部を相手取り、 不当解雇と不法妨害の疑いで懲罰的損害賠償として300万ドルを求めて訴訟を起こした。[ 45 ]

2016年9月、ユタ州でライフバンテージに対し、同社とその幹部であるダレン・ジェンセン氏とマーク・ジャギ氏が虚偽または誤解を招くような発言をした、また同社の事業、運営、見通しに関する重大な不利な事実を開示しなかったとして集団訴訟が提起された。具体的には、被告らが以下の点について虚偽または誤解を招くような発言をした、または開示しなかったと主張している。(i) ライフバンテージには有効な内部財務管理が欠如していた。(ii) その結果、同社は特定の国際市場での売上高、関連する収益および所得税の未払額を不適切に計上していた。(iii) 上記の結果、ライフバンテージの公式声明は関連するすべての時点で重大な虚偽および誤解を招くものであった。[ 46 ] [ 47 ]この訴訟は2017年6月に棄却された。[ 48 ] [ 49 ]

2018年1月、コネチカット州でライフバンテージに対して集団訴訟が提起され、同社とその最高経営責任者であるダレン・ジェンセン、最高販売責任者であるジャスティン・ローズ、最高マーケティング責任者であるライアン・グッドウィンが、RICO法、連邦証券法、コネチカット州不公正取引慣行法に違反して違法なねずみ講を運営していると主張した。[ 50 ]

プロモーションスポンサーシップ

メジャーリーグサッカーのレアル・ソルトレイクは、2013年10月29日、ライフバンテージ社と長期にわたる数百万ドル規模のジャージ前面スポンサー契約を締結したことを発表しました。この提携は2014年1月1日に正式に発効し、来シーズンからレアル・ソルトレイクのジャージにライフバンテージのロゴが掲載される予定です。[ 51 ] 2015年7月、レアル・ソルトレイクのオーナーであるデル・ロイ・ハンセン氏が、米国証券取引委員会によってライフバンテージ社の株式5.1%を取得したと報告されました。[ 5 ]

参照

参考文献

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