MenAfriVacは、サハラ以南のアフリカで9ヶ月から29歳までの子供と大人を対象に、髄膜炎菌である髄膜炎菌A群に対するワクチンとして開発された。ワクチンの費用は1回あたり0.50米ドル未満である。[ 1 ] [ 2 ]
髄膜炎菌性髄膜炎の流行は、脳と脊髄を包む薄い膜の細菌感染症で、1世紀にわたりサハラ以南のアフリカ26カ国を襲い、毎年多くの若者が死亡または障害を負っています。この病気はアフリカ大陸で非常に恐れられており、数時間で子どもの命を奪ったり、重度の脳損傷を引き起こしたりする可能性があります。流行は通常、年初にサハラ砂漠の乾燥した砂が南下し始める頃に始まります。
1996年から1997年にかけて、アフリカ史上最大の髄膜炎の流行がサハラ以南のアフリカを襲い、25万人の新規感染者と2万5000人の命が奪われました。3年後、世界保健機関(WHO)はエジプトのカイロでアフリカ各国の保健大臣および世界の保健指導者らと技術協議を行い、髄膜炎と新たなワクチン開発について議論しました。
この会議において、アフリカ8カ国の代表は、流行を予防するための髄膜炎菌ワクチンの開発が最優先事項である旨の声明を発表し、結合型髄膜炎菌ワクチンが将来の流行を予防する可能性があると結論付けました。彼らは、この新しいワクチンは3~7年後には1回接種あたり0.40~1ドルで入手可能となり、少なくとも10年間の予防効果が得られると推定しました。[ 3 ]
1年後の2001年、ビル&メリンダ・ゲイツ財団は、PATHとWHOのパートナーシップである髄膜炎ワクチンプロジェクトを設立するために、10年間で7000万ドルの助成金を提供しました。財団はこの新しいプロジェクトに、髄膜炎菌結合ワクチンの開発、試験、認可、そして大量導入を任務としました。[ 4 ]
2002年には、この協力体制の下、アフリカ12カ国(ベナン、ブルキナファソ、カメルーン、中央アフリカ共和国、チャド、コートジボワール、エチオピア、ガーナ、マリ、ニジェール、ナイジェリア、トーゴ)における髄膜炎サーベイランス活動の強化を支援しました。サーベイランス活動の結果、将来的なアウトブレイクのリスク増加とワクチンの継続的な必要性が示されました。[ 5 ] MenAfriVacは2010年にアフリカ髄膜炎ベルト諸国で広く利用可能になりました。[ 6 ]マリとニジェールにおける配布は国境なき医師団の支援を受けました。[ 7 ]
2013年にランセット誌に掲載された論文によると、チャドにおけるMenAfriVacワクチン接種キャンペーンにより、髄膜炎の発生率が94%減少した。チャドの3つの地域では、2011年12月に1歳から29歳までの約180万人がワクチンの単回接種を受けた。[ 8 ] [ 9 ]この年齢層の人口の70%にワクチンを接種すれば、「集団免疫」を獲得するのに十分である。[ 10 ] 2012年の髄膜炎シーズン中、集団ワクチン接種が行われた地域では、髄膜炎菌亜型血清群Aによる症例は発生しなかった。血清群Aのキャリアは、ワクチン接種後に97%以上減少した。ワクチンの有効期間の長さ、および他の髄膜炎菌血清群が血清群Aに取って代わる可能性を明らかにするために、今後数年間の監視を継続する必要がある。[ 8 ] [ 9 ]
2015年11月、臨床感染症誌に29本の論文集が掲載されました。この特集記事は、英国公衆衛生局と旧髄膜炎ワクチン・プロジェクトのゲストエディターによるもので、MenAfriVacの開発、導入、評価に関する手順をまとめています。[ 11 ] MenAfriVacによる予防接種は、アフリカの「髄膜炎ベルト」における致命的なA型髄膜炎の制御とほぼ根絶につながりました。2013年には、髄膜炎ベルトの26カ国から、検査で確認されたA型髄膜炎の症例はわずか4件でした。しかし、科学者たちは、ベルト内の国々が乳児の定期予防接種スケジュールにA型髄膜炎ワクチンを組み込まなければ、15年後にはこの病気が再発するリスクがあると警告しています。この雑誌に掲載された研究の1つでは、小児期のワクチン接種戦略は、将来の流行に備えて混乱を招き、費用のかかる症例管理や集団予防接種キャンペーンを行うよりもはるかに安価であることが示されました。
2015年には、MenAfriVacを用いた大規模ワクチン接種キャンペーンを実施していた16か国で、この疾患の症例数はゼロに減少しました。他の10か国では、ワクチン接種プログラムを開始していません。WHOの推奨に従い、MenAfriVacが小児の定期接種化されない限り、約15年後には流行が再発すると予想されています。[ 10 ]
ワクチンに使用されている破傷風トキソイドタンパク質は、破傷風に対する長期免疫を持つ人の割合を20%から59%に増加させましたが、単独で破傷風に対抗できるほど強力ではありません。サハラ以南のアフリカでは、新生児破傷風によって年間約5万人の新生児が死亡しています。MenAfriVacキャンペーンが実施された国々では、新生児破傷風の発生率が25%減少しました。[ 10 ]
髄膜炎ワクチンプロジェクトは、MenAfriVacの開発のためにオランダのバイオテクノロジー企業SynCo Bio Partners、米国政府の生物製剤評価研究センターと提携し、製造のために インドの血清研究所と提携した。
MenAfriVacは、髄膜炎菌の一種であるA群由来の多糖類を凍結乾燥ワクチンとして製造されています。この多糖類はアフィニティークロマトグラフィーによって精製され、破傷風トキソイド(TT)と呼ばれるキャリアタンパク質に結合しています。TTは硫酸アンモニウム沈殿法によって抽出され、破傷風菌を改良ミュラー・ヒントン寒天培地で培養してホルマリンで不活化処理されています。[ 12 ]