ニコチンポーチ

ニコチンポーチの箱
3cmのニコチンポーチ1個

ニコチンポーチは、ニコチン、香料、その他の成分が入った小さな長方形の容器です。 [ 1 ]スヌースとは異なり、タバコの葉、粉末、茎は含まれていません。 [ 2 ] [ 3 ]ニコチンはタバコ植物由来のものもあれば、合成されたものもあります。[ 2 ] [ 4 ] [ 5 ]

スヌースやディッピングタバコと同様に、ユーザーは唇と歯茎の間に袋を挟み、ニコチンと味が放出される間そこに置いておきます。[ 6 ]ニコチンは歯茎の粘膜から血流に入ります。[ 7 ]使用後は袋を捨てます。[ 6 ]小さな袋は噛みタバコとは異なり、使用中は袋の中身が袋の中に残っているため、吐き出す必要がありません。[ 8 ]

ニコチンポーチの成分、曝露、または影響のバイオマーカーに関する独立した試験は限られているが[ 2 ]、独立した研究が現在出現している。[ 9 ]ニコチンポーチの世界的販売は2018年から2023年の間に急速に拡大し、推定2億9,200万個から201億個に増加し、購入の約85％が米国で行われ、1つのブランドであるZynが世界市場シェアの70％以上を占めている。[ 10 ] [ 11 ] 2021年以降、ニコチンポーチの販売はZynを世界的リーダーとして成長している。 [ 12 ]この人気は、製品が若者に魅力的であることを懸念している政府の規制当局の間で論争を巻き起こしている。[ 13 ]

使用法

ニコチンポーチは比較的新しいものですが、スウェーデンのスヌースと類似点があります。最初のポーチ製品は、2000年代初頭に小さなスタートアップ企業であるNiconovumによって開発されました。この会社は2008年に、ニコチン2mgを含む医療用ニコチン代替製品（Zonnic）として製品を登録しました。2009年にRJ Reynolds（現在のBritish American Tobacco）がNiconovumを買収しました。その後、タバコ会社、特にSwedish Matchがポーチの分野で積極的に活動するようになりました。Swedish Match、Skruf、AG Snusなど、スウェーデンの大手スヌース製造業者の多くは、目立たず煙を出さずに使用できるニコチンオプションへの需要に直接応えて、ニコチンポーチブランドを立ち上げました。目立たずタバコを含まないニコチンポーチですが、しゃっくり、歯茎の炎症、吐き気、頭痛などの副作用を引き起こす可能性があります。[ 14 ]

喫煙者がニコチンポーチに切り替えるのか、それとも喫煙とニコチンポーチの使用を継続して二重使用となるのかは不明である。 [ 2 ]ニコチンポーチの小売価格は国や販売チャネルによって異なる。米国では、2018年から2022年のコンビニエンスストアのデータによると、ニコチンポーチを含む現代の経口ニコチン製品のインフレ調整済み​​価格は約4.22ドルから4.57ドルであるのに対し、同時期のタバコ1箱あたりの価格は約5.73ドルから8.55ドルであった。[ 15 ]米国の小売市場に関する最近の分析によると、経口ニコチンポーチの価格はタバコよりも低いことが多いが、これは多くの州が経口ニコチンポーチに他のタバコ製品と同じ課税をしていないことが一因であり、価格に敏感なユーザーの間で普及している可能性がある。[ 16 ]ベイプ製品とは異なり、電池や付属機器は不要である。[ 2 ]

ニコチンポーチは、様々なフレーバーがあり、目立たずに使用できるため、若者だけでなく、喫煙経験のない若い成人にも魅力的に映るかもしれません。[ 2 ]

ノルウェー、フィンランド、デンマーク、スウェーデンの薬局では、ニコチン代替療法のための投与手段としてニコチンパウチも販売されています。ノルウェーでは、ゾニックというブランド名が禁煙治療薬としてノルウェー医薬品庁の承認を受けています。[ 17 ] [ 18 ]カナダでは、2023年からガソリンスタンドやコンビニエンスストアで、ゾニックというブランド名でニコチン代替療法の一環として4mgニコチンパウチが販売されるようになりました。[ 19 ] [ 20 ]

コンテンツ

ニコチンポーチの中身は主に植物繊維です
2025年、カイル・ブッシュのNASCARカップシリーズのショーカー、ナッシュビル・スーパースピードウェイに貼られたニコチンポーチの広告。

ニコチンに加えて、パウチには通常、食品グレードの充填剤、甘味料、香料が含まれています。[ 2 ]ニコチンパウチの主な原料は植物繊維です。植物繊維はパウチを充填し、望ましい形状、フィット感、特性を与えるために使用されます。ブランドによって使用されている繊維は異なりますが、最も一般的なものはユーカリや松から作られています。[ 21 ]

ニコチンポーチは、ペパーミント、ブラックチェリー、コーヒー、シトラスなど、幅広いフレーバーで販売されています。[ 2 ]ニコチンポーチのブランドによってニコチン含有量は異なりますが、通常1mg/ポーチから10mg/ポーチまであります。[ 22 ]ただし、それよりもはるかに高い含有量のものもあります。ニコチンポーチは通常、従来のスヌースよりも保存期間が長くなっています。[ 23 ]

健康リスク

ニコチンポーチには中毒性の化学物質であるニコチンが含まれています。[ 8 ]米国の主要な公衆衛生当局は、ニコチン曝露の影響を受けやすいと分類される青少年、若年成人、または妊婦はこれらの製品を使用してはならないことを強調しています。[ 24 ] [ 25 ]

最近の調査と科学的レビューでは、ニコチンポーチが使用者を曝露するタバコ関連の毒性物質は、燃焼タバコよりも大幅に少なく、一般的に従来の無煙タバコ製品よりも少ないと結論付けています。しかし、ニコチンポーチの成分、曝露、または影響のバイオマーカーについての独立した試験は限られており、[ 26 ]多くの研究は業界によって資金提供または実施されており、口腔、心血管、および全体的な健康への長期的な影響は不明なままです。これらのレビューでは、他のニコチン製品との二重使用に関する懸念と、より広範な公衆衛生への影響を評価するための長期にわたる独立した研究の必要性も強調されています。[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]ニコチン自体は、現在、国際がん研究機関によると非発がん性に分類されており、英国王立内科医会によると、ニコチン自体は危険な薬物ではありません。[ 30 ] [ 31 ]逆に、タバコや煙を吸い込まずにニコチンを摂取できれば、喫煙による害の全てではないにせよ、大部分を回避できるという仮説が立てられています。[ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] [ 31 ]しかし、発がん性はないとしても、ニコチンは心血管の健康に中程度の有害性があるため、非タバコニコチンパウチを長期使用すると、心血管疾患、脳卒中、生殖への悪影響のリスクが高くなる可能性が非常に高いです。[ 35 ] [ 36 ] [ 37 ]

最近のいくつかの臨床研究とレビューでは、ニコチンポーチの健康への影響とニコチンの供給プロファイルがさらに評価されています。日本たばこ産業インターナショナルによる2025年の研究では、ポーチからのニコチン吸収は用量に比例して増加し、血漿ニコチン濃度はスウェーデンのスヌースと同等で、ニコチンガムよりも速いことが示されました。単回使用では、重大な安全性の懸念は認められませんでした。[ 38 ]

2024年に実施された高ニコチンパウチを評価する独立臨床試験では、30mgパウチの血漿中ニコチン濃度が紙巻きタバコの2倍に達することが明らかになりました。これらのパウチは心拍数と動脈硬化を著しく増加させ、心血管への影響と依存性の可能性に対する懸念を引き起こしました。著者らはニコチン含有量に上限を設けることを推奨しました。[ 39 ]

さらに、2024年のスコープレビューでは既存の研究を要約し、ニコチンポーチはタバコに比べて毒性物質への曝露が少ない可能性が高いと指摘しましたが、若者の摂取に関する懸念と公衆衛生への影響を評価する長期的な独立した研究の欠如を強調しました。[ 40 ]

ケニアでのニコチンポーチの導入に反対する擁護団体は、ニコチンポーチは癌、心臓病、生殖または発達への害のリスクを高める可能性があると抗議している。[ 41 ]ケニアタバコ規制同盟は、ニコチンポーチにはいくつかの有毒化学物質の含有量が多いこと、そして米国食品医薬品局がニコチンポーチがタバコよりも安全であることを示す医学的データが不足していると述べたこと（製造業者であるブリティッシュ・アメリカン・タバコが主張しているように）を考慮すると、政府はニコチンポーチを認可すべきではないと主張した。[ 41 ]

MDアンダーソンがんセンター、クリーブランドクリニック、アメリカがん協会など、米国の主要な保健機関やがん研究機関は、ニコチンポーチにはタバコの鉛が含まれておらず、燃焼も伴わないため、一般的に燃焼式タバコよりも有害物質への曝露量が少ないことを認識している。[ 42 ] [ 43 ] [ 44 ]

英国王立内科医会や米国科学アカデミーなどの主要な科学団体が強調しているように、心血管疾患や呼吸器疾患の大部分の原因はニコチンそのものではなく、タバコの燃焼によって生成される物質です。[ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

小児の誤飲

近年、幼児によるニコチンポーチの誤飲の報告が増加している。米国の中毒情報センターの2025年のデータ分析によると、6歳未満の子供によるポーチの誤飲報告は2020年から2023年の間に約763%増加し、そのほとんどが3歳未満の幼児によるものであることが明らかになった。[ 48 ]これは、ニコチン製品が存在する家庭における安全な保管方法の重要性を浮き彫りにしている。[ 49 ]誤飲が依然として増加している2025年、FDAはニコチンポーチメーカーに対し、子供が開けにくいパッケージを使用するよう求めるプレスリリースを発表した。[ 50 ] [ 51 ]

分類

ガラントニコチンポーチ

ニコチンポーチは世界中で異なる規制を受けています。

ニコチンポーチは欧州連合では厳しく規制されていないが、いくつかの規制事項は欧州連合CLP規則（EC）1272/2008に該当する。[ 52 ] [ 53 ]

カナダ

カナダでは、ニコチン置換療法の一環として、ゾニックブランドの4mgニコチンポーチが薬局で販売されている。[ 54 ] [ 55 ]カナダでは、標準用量が4mgを超えるニコチン製品は処方薬とみなされるため、1ポーチあたり4mgを超えるニコチンを含むニコチンポーチの個人輸入は禁止されている。[ 56 ]医療従事者、医薬品製造業者、卸売薬剤師、薬剤師、またはカナダ滞在中の外国人居住者には例外がある。 [ 57 ] [ 58 ]

2025年2月には、ニコチンバッカルパウチを処方箋なしで販売できる条件を明確にするために、「ニコチンまたはその塩」の処方薬リストの項目を改訂することに関するパブリックコメントも開始した。[ 59 ]

フィンランド

フィンランドでは、2023年4月までニコチンポーチは医薬品として分類されていました。[ 60 ]フィンランド医薬品庁（FIMEA）は、ニコチンポーチは、特に医薬品として販売されている場合、または他の方法で通常医薬品として使用されていることが証明されない限り、医薬品として分類することはできないと述べています。[ 60 ]

フランス

フランスでは、ニコチンポーチ、ガム、パールが2026年4月1日から禁止される予定である。 [ 61 ]この禁止案は、フランス食品環境労働安全衛生庁（ANSES）が以前に警告を発していたことを受けてのものである。ANSESは、潜在的な毒性リスクと、特定の製品の外観が青少年に魅力的に映る可能性について懸念を表明していた。2025年9月に公布された政府法令では、ニコチンポーチの曝露に関連するフランスの中毒情報管理局への通報が2020年の3件から2022年には86件に増加しているとされている。これらの報告は、製品安全基準と新興ニコチン製品の適切な規制経路に関する継続的な政策議論に貢献した。[ 62 ] [ 63 ]

ドイツ

ドイツでは、ニコチンポーチに関する具体的な規制はありません。ニコチンは認可された食品成分ではないため、ニコチンポーチは新規食品に分類され、販売は違法です。[ 64 ] [ 65 ]ただし、オンラインで購入することは可能です。[ 64 ] [ 66 ]

ノルウェー

ノルウェーでは、電子タバコは新たなニコチン製品に分類されているため、一般店舗での販売は禁止されている。

ノルウェーでは、2014年から2018年まで、タバコを含まないニコチンポーチがEpokという名前で販売されていた。[ 67 ] 2018年6月、ノルウェー保健局はブリティッシュ・アメリカン・タバコ・ノルウェーに対し、Epokの販売を中止するよう命じた。ノルウェー保健局は、Epokにはタバコが含まれていないため、ノルウェーで承認されている他の形態のスヌースとは異なる新しい形態のニコチン製品であると主張した。ニコチンポーチブランドZYNの承認は、非常によく似た製品で既に2度拒否されていた。[ 68 ]禁止から数日以内に、Epokは微量の漂白タバコが加えられ、既に承認されているニコチン製品であるスヌースとしての資格を得た上で、ノルウェー市場に再導入された。[ 69 ] 2025年7月現在、Epokはノルウェーの食料品店でまだ販売されている。[ 70 ] [ 71 ]

スウェーデン

スウェーデンは、2022年8月1日に施行された「タバコフリーニコチン製品に関する法律（2022:1257）」に基づき、ニコチンポーチを含むタバコフリーニコチン製品を規制した。この法律は、製品の成分、健康に関する警告、包装、ラベル表示に関する要件を定め、18歳未満への販売を禁止し、同国のより広範なタバコ規制の枠組みに沿って、そのような製品の販売を制限している。[ 72 ]

スイス

2010年代後半には、ニコチンポーチがスイス市場に登場した。[ 73 ]改正タバコ製品法（Tabakproduktegesetz、TPL）およびタバコ製品条例（TPO）は、2024年10月1日にスイスで施行された。この枠組みの下では、ニコチンポーチやその他のタバコを含まないニコチン製品を含む、経口用のニコチン含有製品は連邦タバコ規制の対象となる。この法律は、購入のための最低年齢要件を定め、広告およびスポンサーシップの制限を導入し、将来導入される可能性のある類似製品の規制についても規定している。[ 74 ]

アラブ首長国連邦

2025年7月29日より、アラブ首長国連邦（UAE）において、タバコフリーのニコチンポーチの販売が合法化されました。これは、これらの製品の技術基準を定める新たな閣議決定が採択されたことによるものです。この規制には、品質、ラベル、包装に関する要件が盛り込まれ、購入年齢を18歳に設定しています。また、ニコチンポーチは、紙巻きタバコの代替品を求める喫煙者を支援するための危害軽減戦略の一環として位置付けられています。[ 75 ] [ 76 ]

イギリス

このポーチは英国のスーパーマーケットで販売されており、同国のタバコ法や医療法の対象外である。2022年、喫煙と健康に関する行動グループは、すべてのニコチン製品を対象とする規制の枠組みを求めました。[ 77 ] 2024年、英国政府はタバコ・ベイプ法案を提出し、18歳未満へのニコチンポーチの販売を禁止することを提案し、フレーバー、パッケージ、ニコチン製品の製品展示、ニコチン製品の登録を規制する権限を大臣に付与することも提案しました。[ 78 ] [ 79 ]この法案では、広告、プロモーション、スポンサーシップの制限も提案されており、子供や若者のニコチンとタバコの使用を減らすことを目的とした政府のより広範な戦略の一部をなしています。[ 80 ] [ 81 ] [ 82 ]

2025年に英国議会に報告された調査データによると、11歳から18歳のうち約1.2％が現在ニコチンポーチを使用していることが示されています。[ 83 ]英国では、11歳から17歳の間でニコチンポーチの認知度が2024年の38％から2025年には43％に増加しましたが、認知度が必ずしも実験や定期的な使用につながるわけではありません。[ 84 ]これらの調査結果は、青少年のアクセス制御、製品の提示、および施行慣行に関する継続的な議論に貢献する一方で、ほとんどの公衆衛生政策は、成人喫煙者に対するニコチンポーチの潜在的な危害軽減の役割を見過ごすことなく、未成年者のアクセスを防止することに重点を置いています。[ 27 ] [ 85 ] [ 86 ]

アメリカ合衆国

2021年、アメリカ胸部医師会（CHEST）と他の保健機関は、青少年の使用と公衆衛生への影響への懸念を理由に、米国食品医薬品局（FDA）に対し、ニコチンポーチを含む合成ニコチン製品に関する規制のギャップに対処するよう要請した。[ 87 ]米国食品医薬品局（FDA）は、家族喫煙防止およびタバコ規制法に基づき、ニコチンポーチへの監督を拡大し、製造業者に対し、承認を得るために市販前タバコ製品申請（PMTA）を提出することを義務付けている。[ 88 ]

2025年1月、FDAはPMTA経路を通じてZYNニコチンポーチ製品20種の米国での最初の販売承認を付与し、これらの製品は、タバコや一部の従来の無煙タバコに比べて、特定の有害化学物質の曝露レベルが大幅に低いと結論付けたが、依然として健康リスクを伴い、成人のみが使用することを目的としていることを強調した。[ 89 ] [ 90 ] [ 91 ]しかし、公衆衛生機関は、現在米国で販売されているニコチンポーチ製品のほとんどがFDAの承認を受けておらず、違法に販売されていると指摘している。[ 92 ] [ 93 ] [ 94 ]

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