ニューロフェン

ニューロフェン
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所有者レキットベンキーザー
レキットベンキーザー
Webサイトヌロフェン.com

ニューロフェンは、英国オランダの企業であるレキットベンキーザーが製造するイブプロフェンを含む鎮痛剤のブランドである。[ 1 ] 1983年に導入されたニューロフェンブランドは、レキットベンキーザーが2005年にブーツヘルスケアインターナショナル を19億3000万ポンドで買収した際に取得された。これには、ニューロフェン、ストレプシルクリアシルが含まれていた。[ 2 ]このブランドは主に英国[ 1 ]ヨーロッパの他の地域、南アフリカオーストラリアニュージーランド で販売されている。2016年には、売上高1億1680万ポンドで英国で最も売れているブランド市販薬となった。[ 3 ]

変種

薬局の棚に並ぶヌロフェンの箱

ニューロフェンには11種類の変種があり、いずれもイブプロフェンを有効成分として含んでいます。[ 4 ] イブプロフェンは遊離酸またはリジンとして様々な剤形があります。経口剤、すなわち口から摂るものとしては、従来の丸い固形錠剤、魚雷型のカプセル剤、またはソフトジェルカプセルの形で提供されています。また、皮膚の表面に直接塗る局所用ジェルとしても販売されています。 [ 5 ]場合によっては、これらは腰痛生理痛 など特定の種類の痛みの治療に有効であると宣伝されています。各種の剤形間の主な違いは、イブプロフェンの吸収速度と持続時間です。英国医薬品・医療製品規制庁(UK MHRA)によると、「ヌロフェン緊張性頭痛」(イブプロフェンリジン)に含まれるイブプロフェンは、「ヌロフェン生理痛」(イブプロフェン遊離酸)に含まれるイブプロフェンよりも2倍近く速く吸収され、前者は38分で最高血中濃度に達するのに対し、後者は80分で最高血中濃度に達します。[ 6 ]

ニューロフェンには、追加の有効成分を含むものもあります。例えば、「ニューロフェン コールド&フル」には、鎮静作用のない充血除去薬であるプソイドエフェドリンが含まれています。また、生理痛など、特定の痛みの種類に効果があると宣伝されているものもあります。[ 1 ]

ニューロフェンプラス

ニューロフェンプラスは、コデインイブプロフェンをベースとした鎮痛剤です。[ 7 ]本剤は、リン酸コデイン(軽度のオピオイド鎮痛剤)12.8mgと、NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)であるイブプロフェン200mgを含有しています 。[ 7 ]ニューロフェンプラスは、ニューロフェンシリーズの中で唯一コデインを含有しています。

オリジナルのヌロフェンプラス錠は、2つの均等な錠剤を接合し、コーティングを施して製造されました。片方にはリン酸コデイン12.8mg、もう片方にはイブプロフェン200mgが含まれていました。錠剤は2つの有効成分に強制的に分離することができ、コデインを遊離させて娯楽目的で使用することができます。このような薬物は、一般の人々が自由に入手できるため、乱用される可能性があります。[ 8 ]

2011年の製品リコール

2011年8月25日、ロンドン市内のブーツ店舗で、複数のヌロフェンプラスのパッケージに、統合失調症の治療に使用される抗精神病薬セロクエルXRが含まれていることが発見されたと報じられた。 [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] 翌日、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から安全警告が発令された。薬剤師はヌロフェンプラスの各パッケージをチェックし、抗精神病薬が混入していないか確認するよう指示された。この警告の影響を受けたヌロフェンプラスは3ロットあった。ヌロフェンプラスの製造元であるレキットベンキーザーは、薬のすり替えがどこで行われたかは不明であると述べた。この製品は10月にセロハンで密封されたパックで再発売された。[ 12 ]

誤解を招く広告

オーストラリア

2010年、オーストラリアの消費者団体Choiceは、ベース製品と同じ有効成分を含む「ターゲット」製品に高い価格をつけたとして、Nurofenに「Shonky賞」を授与した。[ 13 ]

2012年、オーストラリア医薬品管理局は、異なる痛みに対する異なる製品を宣伝するヌロフェンの広告が「誤解を招く、または誤解を招く可能性がある」という苦情を支持し、「オーストラリア医薬品登録簿に同じ製品固有の適応症が記載され、イブプロフェンの含有量が同等の2つ以上のヌロフェン製品について言及するいかなる表現も、広告本文に、2つの製品が同じ目的に使用でき、互換性があること(またはそれに類する表現)を明確に示さなければならない」と命じた。[ 14 ]

2013年4月、オーストラリアの消費者問題番組「The Checkout」は、特定の痛みに効くというニューロフェンの主張について報道しました。レキットベンキーザーのPR会社であるエデルマンは声明を発表し、その一部が番組で使用されました。エデルマンが提供した情報には、イブプロフェンが「非選択的」であることを裏付ける「科学的に見える文書」のコピーが含まれていました。

2015年3月、オーストラリア競争消費者委員会(ACCC)は、レキットベンキーザーに対し、同社の特定疼痛治療製品に関する誤解を招く広告を理由に訴訟を起こした。2015年12月、オーストラリア連邦裁判所は、ニューロフェンを製造するレキットベンキーザーが「ニューロフェン特定疼痛治療製品」で消費者を誤解させたと判断し、3ヶ月以内にすべてのニューロフェン特定疼痛治療製品を小売販売から撤去するよう命じた。[ 15 ] レキットベンキーザーの広報担当者は、「この特定疼痛治療製品」は「特に医療専門家がいない食料品店の店頭において、消費者が疼痛緩和の選択肢を選べるようにすること」を目的としていたと主張した。[ 16 ] ACCCは、これらの製品は「パッケージに記載されているタイプの疼痛治療において、他のニューロフェン特定疼痛治療製品と比べて効果が高いわけではない」と述べ、価格もほぼ2倍に上った。[ 17 ] 特定の痛み範囲の鎮痛剤には、ニューロフェン腰痛、ニューロフェン生理痛、ニューロフェン片頭痛痛、ニューロフェン緊張症などがあり、すべて「同じ有効成分、イブプロフェンリジン342ミリグラム」が含まれています。[ 16 ]

2016年4月、連邦裁判所はレキットベンキーザーに170万ドルの罰金を科した。[ 18 ] ACCCは5月にこの判決を不服として控訴し、170万ドルの罰金はレキットベンキーザーのような規模の企業にとって十分な抑止力にはならないと主張した。[ 19 ] 2016年12月、連邦裁判所は罰金を600万ドルに増額した。これはオーストラリア消費者法に基づく誤解を招く行為に対して科された企業罰金としては過去最高額である。[ 20 ]

イギリス

2015年のオーストラリアの判決を受けて、英国広告基準局(ASA)は、ヌロフェンエクスプレスのテレビ広告に関する以前の苦情を調査し​​ていると発表した。この広告は、この薬が頭部の筋肉をターゲットにしていると示唆したため誤解を招くとされていた。[ 21 ]

参考文献

  1. ^ a b c「Chemistry in your cupboard - Nurofen, Introduction」 RSC.org英国王立化学協会(RSC)、Learning Science Ltd、Reckitt Benckiser、Presenting Science。2016年8月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年8月25日閲覧
  2. ^ 「レキットベンキーザーがブーツ部門を買収」 2005年10月7日. 2024年1月4日閲覧。
  3. ^ 「2016年英国における市販薬市場の内訳」 Pharmaceutical Journal、2017年4月28日。 2017年5月29日閲覧
  4. ^ 「Nurofenウェブサイト」 Nurofen.com 2011年11月17日閲覧
  5. ^ 「あなたの戸棚の中の化学 - ヌロフェン、ヌロフェンジェル - 局所用製剤」 RSC.org英国王立化学協会(RSC)、ラーニングサイエンス社、レキットベンキーザー社、プレゼンティングサイエンス社。 2016年8月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年8月25日閲覧
  6. ^ 「MHRA承認概要」(PDF)2014年8月5日閲覧
  7. ^ a bオーストラリア医学ジャーナル. Nurofen Plusの誤用:穿孔性胃潰瘍の新たな原因. 2009年7月2日アクセス.
  8. ^ Chetty, R; Baoku, Y; Mildner, R; Banerjee, A; Vallance, D; Haddon, A; Labib, M (2003). 「Nurofen誤用による重度の低カリウム血症と衰弱」 . Annals of Clinical Biochemistry . 40 (Pt 4): 422–3 . doi : 10.1258/000456303766477101 . PMID 12880547. S2CID 22948582 .  
  9. ^ 「ロンドン全域でヌロフェンが「妨害」される」 Bellenews.com、2011年8月26日。 2011年11月17日閲覧
  10. ^ Adetunji, Jo (2011年8月27日). 「Nurofen Plus、製薬会社が妨害行為を疑うためリコール」 . The Guardian . ロンドン: Guardian.co.uk . 2011年11月17日閲覧
  11. ^ 「Nurofen Plus、妨害工作の恐れでリコール」ロンドン:デイリー・テレグラフ、2011年8月26日。 2011年8月27日時点のオリジナルよりアーカイブ2011年11月17日閲覧。
  12. ^ 「Nurofen Plus、改ざん防止パックで再販売」 BBCニュース、BBC.co.uk、2011年9月29日。 2011年11月17日閲覧
  13. ^ 「Nurofen - Shonkys 2010 - CHOICE」 2016年6月29日。
  14. ^ “ヌロフェン - レキット・ベンキーザー (オーストラリア)” . tga.gov.au。 2014 年 5 月 9 日。
  15. ^ 「ヌロフェン誤解を招く鎮痛効果を主張:連邦裁判所」 abc.net.au 2015年12月14日。
  16. ^ a bムーア、スーザン(2015年12月14日)「標的型鎮痛剤、重要な臓器の一つである財布に狙いを定める」ガーディアン(ロンドン)。 2015年12月14日閲覧
  17. ^ 「Nurofenメーカー、Reckitt Benckiser、オーストラリアのパッケージを擁護」 BBCニュース、2015年12月14日。 2015年12月14日閲覧
  18. ^ 「ヌロフェンメーカー、特定の痛みの緩和成分で顧客を誤解させたとして170万ドルの罰金」 ABCニュース、2016年4月29日。2016年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年12月16日閲覧
  19. ^ Kozaki, Danuta (2016年5月23日). 「ACCC、消費者を誤解させたとしてNurofenメーカーに600万ドルの罰金求刑」 ABCニュース. 2016年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年12月16日閲覧
  20. ^ Cormack, Lucy (2016年12月16日). 「消費者を誤解させたNurofenの罰金、600万ドルに増額」 . Sydney Morning Herald . Fairfax Media . 2016年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年12月16日閲覧
  21. ^ 「ヌロフェン製造業者、誤解を招く広告に関する裁判所の判決を受け捜査中」ガーディアン、2015年12月15日。 2015年12月15日閲覧