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サービスエリア | 全世界 |
|---|---|
| サービス | 薬 |
| 所有者 | レキットベンキーザー |
| 親 | レキットベンキーザー |
| Webサイト | ヌロフェン |
ニューロフェンは、英国とオランダの企業であるレキットベンキーザーが製造するイブプロフェンを含む鎮痛剤のブランドである。[ 1 ] 1983年に導入されたニューロフェンブランドは、レキットベンキーザーが2005年にブーツヘルスケアインターナショナル を19億3000万ポンドで買収した際に取得された。これには、ニューロフェン、ストレプシル、クリアシルが含まれていた。[ 2 ]このブランドは主に英国、[ 1 ]ヨーロッパの他の地域、南アフリカ、オーストラリア、ニュージーランド で販売されている。2016年には、売上高1億1680万ポンドで英国で最も売れているブランド市販薬となった。[ 3 ]

ニューロフェンには11種類の変種があり、いずれもイブプロフェンを有効成分として含んでいます。[ 4 ] イブプロフェンは遊離酸またはリジン塩として様々な剤形があります。経口剤、すなわち口から摂るものとしては、従来の丸い固形錠剤、魚雷型のカプセル剤、またはソフトジェルカプセルの形で提供されています。また、皮膚の表面に直接塗る局所用ジェルとしても販売されています。 [ 5 ]場合によっては、これらは腰痛や生理痛 など特定の種類の痛みの治療に有効であると宣伝されています。各種の剤形間の主な違いは、イブプロフェンの吸収速度と持続時間です。英国医薬品・医療製品規制庁(UK MHRA)によると、「ヌロフェン緊張性頭痛」(イブプロフェンリジン)に含まれるイブプロフェンは、「ヌロフェン生理痛」(イブプロフェン遊離酸)に含まれるイブプロフェンよりも2倍近く速く吸収され、前者は38分で最高血中濃度に達するのに対し、後者は80分で最高血中濃度に達します。[ 6 ]
ニューロフェンには、追加の有効成分を含むものもあります。例えば、「ニューロフェン コールド&フル」には、鎮静作用のない充血除去薬であるプソイドエフェドリンが含まれています。また、生理痛など、特定の痛みの種類に効果があると宣伝されているものもあります。[ 1 ]
ニューロフェンプラスは、コデインとイブプロフェンをベースとした鎮痛剤です。[ 7 ]本剤は、リン酸コデイン(軽度のオピオイド鎮痛剤)12.8mgと、NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)であるイブプロフェン200mgを含有しています 。[ 7 ]ニューロフェンプラスは、ニューロフェンシリーズの中で唯一コデインを含有しています。
オリジナルのヌロフェンプラス錠は、2つの均等な錠剤を接合し、コーティングを施して製造されました。片方にはリン酸コデイン12.8mg、もう片方にはイブプロフェン200mgが含まれていました。錠剤は2つの有効成分に強制的に分離することができ、コデインを遊離させて娯楽目的で使用することができます。このような薬物は、一般の人々が自由に入手できるため、乱用される可能性があります。[ 8 ]
2011年8月25日、ロンドン市内のブーツ店舗で、複数のヌロフェンプラスのパッケージに、統合失調症の治療に使用される抗精神病薬セロクエルXRが含まれていることが発見されたと報じられた。 [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] 翌日、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から安全警告が発令された。薬剤師はヌロフェンプラスの各パッケージをチェックし、抗精神病薬が混入していないか確認するよう指示された。この警告の影響を受けたヌロフェンプラスは3ロットあった。ヌロフェンプラスの製造元であるレキットベンキーザーは、薬のすり替えがどこで行われたかは不明であると述べた。この製品は10月にセロハンで密封されたパックで再発売された。[ 12 ]
2010年、オーストラリアの消費者団体Choiceは、ベース製品と同じ有効成分を含む「ターゲット」製品に高い価格をつけたとして、Nurofenに「Shonky賞」を授与した。[ 13 ]
2012年、オーストラリア医薬品管理局は、異なる痛みに対する異なる製品を宣伝するヌロフェンの広告が「誤解を招く、または誤解を招く可能性がある」という苦情を支持し、「オーストラリア医薬品登録簿に同じ製品固有の適応症が記載され、イブプロフェンの含有量が同等の2つ以上のヌロフェン製品について言及するいかなる表現も、広告本文に、2つの製品が同じ目的に使用でき、互換性があること(またはそれに類する表現)を明確に示さなければならない」と命じた。[ 14 ]
2013年4月、オーストラリアの消費者問題番組「The Checkout」は、特定の痛みに効くというニューロフェンの主張について報道しました。レキットベンキーザーのPR会社であるエデルマンは声明を発表し、その一部が番組で使用されました。エデルマンが提供した情報には、イブプロフェンが「非選択的」であることを裏付ける「科学的に見える文書」のコピーが含まれていました。
2015年3月、オーストラリア競争消費者委員会(ACCC)は、レキットベンキーザーに対し、同社の特定疼痛治療製品に関する誤解を招く広告を理由に訴訟を起こした。2015年12月、オーストラリア連邦裁判所は、ニューロフェンを製造するレキットベンキーザーが「ニューロフェン特定疼痛治療製品」で消費者を誤解させたと判断し、3ヶ月以内にすべてのニューロフェン特定疼痛治療製品を小売販売から撤去するよう命じた。[ 15 ] レキットベンキーザーの広報担当者は、「この特定疼痛治療製品」は「特に医療専門家がいない食料品店の店頭において、消費者が疼痛緩和の選択肢を選べるようにすること」を目的としていたと主張した。[ 16 ] ACCCは、これらの製品は「パッケージに記載されているタイプの疼痛治療において、他のニューロフェン特定疼痛治療製品と比べて効果が高いわけではない」と述べ、価格もほぼ2倍に上った。[ 17 ] 特定の痛み範囲の鎮痛剤には、ニューロフェン腰痛、ニューロフェン生理痛、ニューロフェン片頭痛痛、ニューロフェン緊張症などがあり、すべて「同じ有効成分、イブプロフェンリジン342ミリグラム」が含まれています。[ 16 ]
2016年4月、連邦裁判所はレキットベンキーザーに170万ドルの罰金を科した。[ 18 ] ACCCは5月にこの判決を不服として控訴し、170万ドルの罰金はレキットベンキーザーのような規模の企業にとって十分な抑止力にはならないと主張した。[ 19 ] 2016年12月、連邦裁判所は罰金を600万ドルに増額した。これはオーストラリア消費者法に基づく誤解を招く行為に対して科された企業罰金としては過去最高額である。[ 20 ]
2015年のオーストラリアの判決を受けて、英国広告基準局(ASA)は、ヌロフェンエクスプレスのテレビ広告に関する以前の苦情を調査していると発表した。この広告は、この薬が頭部の筋肉をターゲットにしていると示唆したため誤解を招くとされていた。[ 21 ]