レプリゲン
レプリゲン株式会社
会社の種類公共
ナスダック:  RGEN S&P 400 構成銘柄
業界バイオテクノロジー

医薬品

実験器具
設立1981 （1981年）
創設者アレクサンダー・リッチ ポール・シメル
本部
マサチューセッツ州ウォルサム
、
アメリカ合衆国
主要人物
オリヴィエ・ロワイヨ（社長兼CEO [2024年現在]）[ 1 ]
製品生物学的医薬品の製造に使用される材料
収益増加6億3,400万米ドル（2024年）
従業員数
世界中で1,900以上
Webサイトレプリゲン.com

Repligen Corporationは、生物学的医薬品の製造プロセスの効率化を可能にする革新的なバイオプロセス技術とシステムの開発と商業化に取り組む世界的なライフサイエンス企業です。2025年、マサチューセッツ州ウォルサム に本社を置き、1981年にデラウェア州で法人化されました。 [ 2 ]公開企業 であるRepligenは、 RGENのシンボルでNASDAQ取引所に上場されています。 [ 3 ] 2025年現在、Repligenは世界中で1,900人以上の従業員を雇用し、主に世界中のバイオ医薬品開発者と受託開発製造組織（CDMO）にサービスを提供しています。

ビジネスモデル

2012年以前、Repligenは医薬品治療薬の開発（創薬と開発）と生物学的医薬品製造を支援する材料の開発（バイオプロセス事業）という二重の能力を維持していました。[ 4 ] 2012年にバイオプロセス事業に注力し、研究開発費を削減することを決定しました。[ 5 ] 2024年現在、Repligenの製品ポートフォリオには、ろ過および流体管理、クロマトグラフィー、プロセス分析、タンパク質が含まれており、モノクローナル抗体（mAbs）、抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体、融合タンパク質、mRNA、細胞および遺伝子治療 など、幅広い生物製剤に対応しています。

販売

レプリゲンは、米国における製品ユーザーへの直接販売モデルを採用しており、 「特定の海外市場」では仲介業者を介した販売も行っています。 [ 6 ] レプリゲンは現在、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域で大幅な成長を遂げ、世界中の顧客基盤にサービスを提供しています。

設備

レプリゲンの本社はマサチューセッツ州ウォルサムの製造工場と併設されている。[ 7 ]

マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置くレプリゲンは、米国、欧州、アジア太平洋地域に22の拠点を展開しています。成長因子製品、天然型プロテインA、組み換え型プロテインAはスウェーデンで製造され、OPUSクロマトグラフィー製品ラインの組み立ては米国で行われています。[ 8 ]

企業の歴史とガバナンス

アレクサンダー・リッチはRepligenの共同創業者であり、Repligenの取締役会の名誉会長を務めた[ 9 ]。リッチは1981年から取締役会のメンバーであった[ 10 ] 。ポール・シメルもRepligenの共同創業者であり、スクリプス研究所のスカッグス化学生物学研究所のアーネスト・アンド・ジーン・ハーン教授である。彼はMITの生物学部の生化学および生物物理学のジョン・D・アンド・キャサリン・T・マッカーサー教授であった。取締役会の会長として積極的に活動しているトニー・J・ハントは、2015年から2024年まで同社の社長兼最高経営責任者であった。

2024年現在、同社の社長兼最高経営責任者はオリヴィエ・ロエイヨ氏です。

買収とライセンス供与

2010年にRepligenはBioFlashから技術のライセンスを取得し、その後、プレパッククロマトグラフィーカラムのOPUSラインに組み込みました。[ 11 ]

2011年、レプリゲンはノボザイムズからバイオ生産資産を買収し、同社のバイオプロセス能力は倍増した。[ 4 ]

2014年、RepligenはRefine Technologyから交互接線流（ATF）システムを買収した。[ 12 ]

2016年12月、RepligenはTangenXを買収した。[ 13 ]

2017年6月にスペクトラム・ラボラトリーズ社が買収された。[ 14 ]

2019年5月にC Technologiesが買収された。[ 15 ]

2020年にARTeSYN Biosolutionsを買収し、同社のろ過・クロマトグラフィーシステム戦略を拡大しました。[ 16 ]

2021年6月にPolymem SAを買収した。[ 17 ]

2021年9月にAvitide, Inc.を買収した。[ 18 ]

2021年12月にBioFlex Solutionsを買収した。[ 19 ]

2023年4月にFlexbiosys Inc.を買収した。[ 20 ]

2023年9月、Repligenは磁気ミキサーメーカーのMetenovaを買収した。[ 21 ]

2024年末にTantti Laboratory Inc.を買収した。[ 22 ]

2025年、Repligenは化学分析技術企業908 Devicesから4つのプロセス分析技術資産を買収しました。[ 23 ]

投資撤退とライセンス供与

2008年には、オレンシアという薬に関する特定の知的財産権をブリストル・マイヤーズ スクイブ社に売却し、2013年末までの継続的なロイヤルティ支払いと引き換えに契約が締結されました。[ 4 ]

2012年末、レプリゲンは脊髄性筋萎縮症プログラム、特に低分子候補薬RG3039をファイザーにライセンス供与した。[ 4 ] この売却には、ファイザーへの2つの特許のライセンス権も含まれていた。[ 8 ] [ 24 ] [ 25 ]

2014年の初めに、同社はヒストン脱アセチル化酵素阻害化合物のライブラリーを含むフリードライヒ運動失調症プログラムを、200万ドルと将来のマイルストーンおよびロイヤリティの支払いでバイオマリン製薬にライセンス供与しました。[ 2 ] [ 26 ]

終了と休止

RG1068と呼ばれる合成ヒトホルモンに基づく造影剤の開発は、米国食品医薬品局（FDA）が新薬申請（NDA）で提供されたものを超える追加の安全性と有効性データを要求したことを受けて、2012年に中止されました。販売承認申請はEMAに並行して提出されていました。[ 2 ]

製品とサービス

レプリゲンは、製薬業界向けの天然型および組み換え型のプロテインAの主要サプライヤーでした。 [ 4 ] 2010年から2013年にかけて、プロテインAは同社の製品売上の大部分を占めました。[ 11 ] 同社はまた、細胞ベースのバイオ生産の生産性を高めるための成長因子、複数の交互接線流（ATF）システム、臨床試験での試験用製品の製造に合わせてスケールアップされたクロマトグラフィーカラムのライン（OPUS）も提供しています。[ 4 ]

現在、Repligenは数多くの買収と提携により、製品群の多様化を進めています。ダウンストリームバイオプロセスにおいては、タンジェンシャルフローろ過システム（クロスフローろ過）、フラットシートカセット、中空糸フィルター、シングルユースコンポーネント、アセンブリ、ミキサー、クロマトグラフィーシステム、プレパックカラム、樹脂を提供しています。アップストリームバイオプロセスにおいては、交互タンジェンシャルフローろ過システム（ATF）、タンジェンシャルフローデプスろ過システム（TFDF）、タンジェンシャルフローろ過システム、細胞培養サプリメントを提供しています。バイオプロダクションワークフロー全体を通して、プロセス分析技術（PAT）デバイスがスタンドアロンソリューションとして、またはろ過システムに直接統合されて提供されています。

Repligen 製品には、以下のものが含まれますが、これらに限定されません。

  • AVIPure® AAVアフィニティー樹脂
  • CTech™ SoloVPE® PLUS システム
  • CTech™ FlowVPE® PLUS システム
  • 体液管理
  • KRM®クロマトグラフィーシステム
  • KrosFlo® TFFシステム
  • MAVEN®システム
  • MAVERICK®システム
  • メテノバ®
  • OPUS®プレパックカラム
  • ProConnex® フローパス
  • プロコネックス® ミックスワン RG-X
  • REBEL® Smart® システム
  • TangenX®カセット
  • XCell® ATFシステム

発売とイノベーション

2023年、RepligenはKrosFlo® RS 10 TFFシステムを発売しました。これは、cGMP（Current Good Manufacturing Practices）に準拠したバイオ製造に特化した初のラボスケールのタンジェンシャルフローろ過システムです。同年、同社はTangenX® SCと呼ばれる、ホルダーレスの自己完結型TFFデバイスをリリースしました。

同社は2025年に、UVベースの可変光路長技術システムであるCTech™ SoloVPE PLUSシステムを発売した。[ 27 ]

注記

  1. ^ https://investors.repligen.com/press-releases/news-details/2024/Repligen-Announces-CEO-Transition-Plan/default.aspx
  2. ^ a b cレプリゲン 2013 10-K 2014、p.2。
  3. ^ナスダック：  RGEN
  4. ^ a b c d e fレプリゲン 2013 10-K 2014、p. 1。
  5. ^ Repligen 2013 10-K 2014、p.4。
  6. ^レプリゲン 2013 10-K 2014、5ページ。
  7. ^レプリゲン 2013 10-K 2014、p.19。
  8. ^ a bレプリゲン 2013 10-K 2014、p.7。
  9. ^モトリーフール 2014 .
  10. ^フォーブス 2014年。
  11. ^ a bレプリゲン 2013 10-K 2014、p.3。
  12. ^ 「RepligenがRefine Technologyのバイオプロセシング事業を買収」 BioProcess International . 2025年10月10日閲覧。
  13. ^ 「RepligenがTangenXを3,900万ドルで買収」 2016年12月15日。
  14. ^ 「Repligen、Spectrum Labsと3億5900万ドルで合併」 GEN、2017年6月23日。 2025年8月15日閲覧。
  15. ^ Corporation、Repligen (2019年4月26日). 「Repligen Corporation、プロセス分析イノベーターCテクノロジーズの買収契約を発表、2019年第1四半期の暫定業績を発表」 GlobeNewswireニュースルーム. 2025年10月10日閲覧。
  16. ^ Corporation、Repligen (2020年10月27日). 「Repligen Corporation、バイオプロセスシステムの革新企業ARTeSYN Biosolutionsの買収契約締結を発表、Non-Metallic Solutionsの買収を完了」 GlobeNewswireニュースルーム. 2025年10月10日閲覧。
  17. ^ 「Repligen Corporation、Polymem SAの買収契約を発表」investors.repligen.com . 2025年10月10日閲覧。
  18. ^ 「Repligen、Avitide, Inc.の買収契約を発表 | Avitide」。2025年10月10日閲覧。
  19. ^ 「Repligen | バイオプロセスにおける刺激的な進歩」Repligen . 2025年10月10日閲覧。
  20. ^ 「RepligenがFlexBiosysを買収」Repligen . 2025年10月10日閲覧。
  21. ^ 「Repligen（RGEN） 、体液管理会社Metenovaを買収へ」Nasdaq.com 2023年9月27日。
  22. ^ 「Repligen、クロマトグラフィーの革新企業Tanttiの買収契約を発表」 www.tantti.com 2024年7月29日2025年10月10日閲覧。
  23. ^ 「Repligen、908 DevicesからPATツールを7000万ドルで購入」 BioProcess International . 2025年10月10日閲覧。
  24. ^ US 7888366 「脊髄性筋萎縮症に対する2,4-ジアミノキナゾリン」
  25. ^ US 7985755「脊髄性筋萎縮症に対する2,4-ジアミノキナゾリン」 
  26. ^一般工学バイオテクノロジーニュース 2014 .
  27. ^ 「RepligenがCTech™ SoloVPE® PLUSシステムを発売」 investors.repligen.com . 2025年10月10日閲覧。

参考文献

公式サイト

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