オーソ・マクニール製薬
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| 会社の種類 | 子会社（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社） |
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| 業界 | |
| 設立 | オーソ・ファーマシューティカルとマクニール・ファーマシューティカルの合併（1993年） （1993年） |
| 製品 | ジョンソン・エンド・ジョンソン製品リストを見る |
| Webサイト | jnj.com |
オーソ・マクニール・ファーマシューティカル（現在はヤンセン・ファーマシューティカルズの傘下）は、ニュージャージー州ラリタンに本社を置く製薬会社で、 1993年にオーソ・ファーマシューティカルとマクニール・ファーマシューティカルが合併して設立されました。[ 1 ]これらの製薬会社は、疼痛管理、胃酸逆流症、感染症などの分野の先駆者でありリーダーでした。[ 2 ]
オーソ・マクニールとヤンセン・ファーマシューティカルズは、2011年にヤンセン・ファーマシューティカルズという名前で事業を展開することが決定されるまで、ジョンソン・エンド・ジョンソン内でオーソ・マクニール・ヤンセングループを構成していました。[ 3 ]
製品
数多くの処方薬の中には以下のものがあります:
訴訟
トパマックス
虚偽請求の連邦訴訟
2010年、オーソ・マクニール社は、てんかん治療薬トパマックスをFDA（米国食品医薬品化粧品法）の承認を受けていない用途で違法に宣伝したとして、米国連邦地方裁判所で食品医薬品化粧品法（ FDA）の軽犯罪1件について有罪を認めました。同社は、「Doctor for a Day」と呼ばれるプログラムを利用して、精神疾患の治療薬として精神科医にトパマックスを宣伝したとして起訴されましたが、トパマックスの精神疾患に対するFDA承認申請は一度も行っていませんでした。同社は614万ドルの罰金刑を言い渡されました。[ 4 ]
オーソ・マクニール社の親会社であるジョンソン・エンド・ジョンソン社も、 FDAの承認を受けていない様々な精神科用途について政府の医療プログラムに虚偽の請求が提出されたとして、虚偽請求法に基づく民事訴訟を解決するために7537万ドルを支払った。[ 4 ]
民事訴訟
オーソ・マクニール社は、妊娠中にトパマックスを服用した後に先天性欠損症の子供を出産した女性による2013年の民事訴訟2件で責任を問われました。陪審は、同社が妊娠中にトパマックスを服用した場合のリスクについて患者と医師に警告しなかった過失があったと判断しました。[ 5 ]同社は、一方の家族に1100万ドル[ 6 ]、もう一方の家族に400万ドルの損害賠償を命じました。[ 5 ]
これらおよびその他の患者報告を受けて、FDAはトパマックスの処方情報に口唇裂や口蓋裂などの先天異常のリスクを詳述した警告を追加するよう命じた。[ 5 ]
参照
参考文献
- ^ 「Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC」 . Synapse . 2024年7月11日. 2024年9月3日閲覧。
- ^ 「Our Company」 . ortho-mcneil.com . 2011年6月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年9月3日閲覧。
- ^ 「PriCaraとOrtho-McNeilがJanssen Pharmaceuticalsに改名」 Managed Healthcare Executive、2011年8月5日。 2024年9月3日閲覧。
- ^ a b「Ortho-McNeil Pharmaceutical, LLC、Topamaxの違法販売促進で有罪を認め、614万ドルの刑事罰金を宣告される」 justice.gov 2010年5月21日. 2024年9月3日閲覧。
- ^ a b cミラー、エミリー (2024年5月16日). 「トパマックス訴訟」 . drugwatch.com . 2024年9月3日閲覧。
- ^ピアソン、ソフィア（2013年11月18日）「J&Jのヤンセン、トパマックスをめぐる陪審評決で1100万ドルの敗訴」ブルームバーグ。2024年9月3日閲覧。
外部リンク
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