曝露後予防

曝露後予防
その他の名前曝露後予防

曝露後予防法は、曝露後予防( PEP )とも呼ばれ、感染の発生を防ぐために 病原体への曝露後に開始される予防的医療処置です。

これは、患者が感染源にさらされる前に行われる 暴露前予防とは対照的である。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症

2021年、米国FDAはCOVID-19の曝露後予防のためにバムラニビマブ/エテセビマブに緊急使用許可（EUA）を与えた。[ 1 ]しかし、SARS-CoV-2ウイルスのオミクロン変異体に対する効果が低下したため、この目的での使用は推奨されなくなった。[ 2 ]

エンシトレルビルは、第3相臨床試験でCOVID-19の曝露後予防（PEP）としての使用の可能性について研究されている。[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] 2025年に実施されたSCORPIO-PEP試験では、プラセボと比較して、エンシトレルビルによる治療により、家庭内でCOVID-19に曝露した人の症状のあるCOVID-19の発生率が有意に減少したことが明らかになった。臨床観察では、エンシトレルビル群で症状を発現したのはわずか2.9%であったのに対し、対照群では9.0%であり、リスクが67%減少した。[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] 2025年9月、FDAはCOVID-19のPEPとしてエンシトレルビルの製造業者からの新薬申請を受理し、決定日は2026年6月に予定されている。[ 10 ]

狂犬病

PEPは、狂犬病の疑いのある動物に噛まれた後に狂犬病の発症を予防するために一般的かつ非常に効果的に使用されています。これは、ほぼ常に致命的な病気である狂犬病の発症前に狂犬病感染を検出するための診断ツールがないためである。 [ 11 ]治療は、狂犬病ワクチンと免疫グロブリンの一連の注射で構成されています。[ 12 ]狂犬病ワクチンは、狂犬病に感染した可能性のある人間と動物の両方に投与されます。[ 13 ]

2018年時点で、狂犬病曝露後予防の平均推定費用は108米ドル（交通費と収入の損失を含む）でした。[ 14 ]

破傷風

破傷風トキソイドは、破傷風への曝露が疑われる場合に投与されます。その場合、破傷風免疫グロブリン（破傷風抗体または破傷風抗毒素とも呼ばれる[ 15 ] ）との併用または単独投与が可能です。静脈内投与または筋肉内注射で投与できます。

米国における11歳以上の非妊娠者を対象とした同様のイベントのガイドラインは次のとおりです。[ 16 ]

ワクチン接種状況清潔で軽度の傷その他の傷
破傷風トキソイド含有ワクチンの接種回数が不明または3回未満Tdapとキャッチアップワクチン接種を推奨Tdapと破傷風免疫グロブリンの補足接種を推奨
破傷風トキソイド含有ワクチンを3回以上接種済みであり、かつ最終接種から5年未満である 兆候なし兆候なし
破傷風トキソイド含有ワクチンを3回以上接種し、かつ最終接種から5～10年経過している 兆候なしTdap接種が望ましい（まだ接種していない場合）またはTd接種
破傷風トキソイド含有ワクチンを3回以上接種し、かつ最終接種から10年以上経過している Tdap接種が望ましい（まだ接種していない場合）またはTd接種Tdap接種が望ましい（まだ接種していない場合）またはTd接種

HIV

2023年にカナダで使用されるHIV曝露後予防薬には、ラミブジン、テノホビル、ラルテグラビルの組み合わせが含まれます。

歴史

AZTは1987年にエイズ治療薬として承認されました。医療従事者は業務中にHIVに曝露されることがありました。そのため、一部の人々は、医療従事者の血清変換を防ぐためにAZTを投与しようと考えました。この方法は、特定の条件下で実施された場合、医療従事者における血清変換の発生率を劇的に減少させました。[ 17 ]

その後、HIV感染が判明している場合や感染リスクが高い場合にHIV治療を行うべきかどうかという疑問が生じました。前臨床研究の初期データから、 AZTがHIV感染の伝播を予防する有効性が立証されました。[ 18 ] AZTはランダム化比較試験でも母子間のHIV感染を減少させることが示され、AZTの曝露後予防（PEP）としての使用が示唆されました。[ 19 ]その後のデータは、抗レトロウイルス薬の併用療法がAZTよりも周産期感染率の低減に有意に優れていることを示しています。[ 20 ]さらに、AZTは忍容性が低く患者の非遵守率が高いため、一般的に推奨されなくなりました。

非職業的曝露には、HIV感染者がHIV陰性の人と性交中にコンドームが単発的に破れた場合、匿名のパートナーと無防備な性交を行った場合、または注射薬物使用用の注射器を非習慣的に共有した場合などが含まれる。これらの場合でもPEPがHIV感染リスクを低減することがエビデンスから示唆されている。[ 21 ] 2005年、米国保健省は、曝露後のHIV感染リスクを低減するための非職業的PEP（nPEP）使用に関する最初の推奨事項を発表した。この推奨事項は2016年に更新されたガイドラインに置き換えられた。[ 22 ]

職業性曝露には、HIV感染源による医療従事者の針刺し損傷が含まれます。2012年、米国保健省（DHHS）は、医療現場でHIVに曝露した個人に対する職業性PEP（oPEP）の使用に関するガイドラインを策定しました。[ 23 ]

HIV感染後すぐにHIVを攻撃する薬を服用するとHIV感染リスクが低減することが証明されたため、 HIVに感染する可能性のある状況が発生する前に薬を服用する曝露前予防法の研究が始まりました。[ 24 ]

2013年初頭の報告によると、HIVウイルスに感染して生まれた女児が、出生後30時間以内に3種類の抗レトロウイルス薬を高用量で投与された後、2年間にわたりウイルスの兆候を示さなかったことが明らかになりました。この症例の知見は、米国アトランタで開催された2013年レトロウイルス・日和見感染症会議で発表されました。この女児は米国ミシシッピ州出身です。「ミシシッピ・ベイビー」として知られるこの女児は、HIVが「機能的に治癒」した最初の子どもと考えられていました。[ 25 ]しかし、2014年7月、この女児の体内でHIVが再発しました。 [ 26 ]

リスク評価

抗レトロウイルス薬を用いた曝露後予防（PEP）の開始は、多くのリスク要因に依存しますが、通常は1回の高リスク事象の後に治療が開始されます。曝露後予防（PEP）の適応かどうかを判断するために、HIV発症に関連するリスク要因を考慮するための評価訪問が行われます。この訪問での評価には、リスクのある人または潜在的な感染源の人がHIV陽性であるかどうか、潜在的なHIV曝露事象の詳細（時期と状況を含む）、過去に他の高リスク事象が発生したかどうか、性感染症検査、B型肝炎およびC型肝炎検査（nPEPはB型肝炎にも有効）、および妊娠可能な女性に対する妊娠検査が含まれます。[ 22 ]

HIV 発症の危険因子には、HIV 陰性の人の粘膜（膣、直腸、目、口、傷ついた皮膚または皮下）が HIV陽性であることがわかっている人の体液（血液、精液、直腸分泌物、膣分泌物、母乳）にさらされることが含まれます。たとえば、HIV 陽性のパートナーと無防備な性行為をすることは危険だと考えられていますが、性具の共有、つばを吐くこと、噛むことは、曝露後予防を開始する上で無視できるリスクだと考えられています。最も高い非性的リスクは輸血であり、最も高い性的接触リスクは受け身の肛門性交です。曝露のタイミングは HIV 発症リスクには影響しませんが、曝露後予防が推奨されるかどうかは変わります。治療開始の 72 時間以内に発生した曝露は、曝露後予防の対象となります。治療開始の73時間以上前に曝露があった場合は、曝露後予防は適応とならない。[ 22 ]

テスト

初回HIV検査：HIV曝露の可能性があった後にPEPを開始する前に、迅速診断検査を用いて血液中のHIV1抗原およびHIV2抗原と抗体の検査を行う必要があります。PEPは、迅速診断検査でHIV感染が確認されない場合、または検査結果が出ていない場合にのみ開始する必要があります。ただし、既にHIV感染している場合はPEPを開始しないでください。HIV検査は、曝露後4～6週間および3ヶ月後に再度行う必要があります。[ 22 ]

PEP服用中は、発熱、倦怠感、筋肉痛、発疹など、急性HIV感染症の徴候や症状が現れることがあります。CDCは、PEP服用中または服用後にこれらの徴候や症状が現れた場合は、医師の診察を受け、評価を受けることを推奨しています。フォローアップの抗体検査でHIV感染が判明した場合は、HIV治療専門医の診察を受け、評価と治療計画が確立されるまでPEPを中止しないでください。[ 22 ]

性感染症（STI）およびHBV検査： HIVに感染する可能性のある人は、性感染症（STI）およびHBVに感染するリスクも負っています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、淋病およびクラミジア感染症の検査には性感染症特異的核酸増幅検査（NAAT） 、梅毒の検査には血液検査を推奨しています。PEPはHBV感染症にも有効なため、投薬を中止するとHBVが再活性化する可能性がありますが、これはまれです。医療従事者はHBVの状態を注意深く監視する必要があります。[ 22 ]

フォローアップ検査： PEP抗レトロウイルス療法の最適なレジメンを決定するために、ベースラインで血清クレアチニン値と推定クレアチニンクリアランス値を測定する。PEP中は、肝機能、腎機能、および血液学的パラメータをモニタリングする必要がある。[ 22 ]

処理

HIVに曝露した場合、曝露後予防（PEP）は、HIVに曝露するリスクが高い出来事（例：無防備な肛門性交や膣性交、針刺し事故、注射針の共用）の後に、抗レトロウイルス薬を投与して血清変換のリスクを減らす治療法です。 [ 27 ] CDCは、何らかの理由で最近HIVに曝露したHIV陰性の人に対してPEPを推奨しています。[ 27 ]

最も効果を上げるには、曝露後1時間以内に治療を開始する必要があります。[ 28 ] 72時間を超えるとPEPの効果は大幅に低下し、まったく効果がない場合もあります。[ 27 ] HIVの予防的治療は通常4週間続きます。[ 27 ] [ 29 ]

HIV曝露後のPEP（抗レトロウイルス療法）の有効性を示唆する説得力のあるデータがある一方で、効果がなかったケースも存在します。その原因として、治療開始の遅れ（曝露後72時間以上）、曝露量、および/または治療期間（28日間のレジメン遵守の欠如）が挙げられます。さらに、非職業性曝露の時間と量は自己申告であるため、PEPが有効となる投与期間に関する絶対的なデータは存在しません。標準的な抗体ウインドウ期間は、PEP治療の最終日から始まります。PEPを受けた人は、通常、標準的な3ヶ月後の抗体検査に加えて、曝露後6ヶ月後にも抗体検査を受けることが推奨されます。[ 27 ]

PEPで使用される抗レトロウイルス療法は、HIV/AIDSの治療に用いられる一般的な高活性抗レトロウイルス療法と同じです。2025年5月現在、CDCガイドラインでは、禁忌のない成人および青年に対し、以下のいずれかを含む28日間の1日1回投与療法を推奨しています。[ 30 ] [ 31 ]

nPEP治療を開始する人は、服薬遵守を促進するために、通常、3～7日間のスターターパックではなく、28日間のスターターパックを受け取ります。[ 22 ]また、投与される薬剤に応じて、倦怠感、疲労、下痢、頭痛、吐き気、嘔吐、不眠症などの不快な副作用についてもカウンセリングを受ける必要があります。[ 27 ] [ 32 ]

無防備な性交やその他の行動要因により再曝露のリスクが高い人は、 nPEP治療コースの終了後直ちにPrEPを開始すべきである。一方、医学的アドヒアランスが良好な患者が、非職業性曝露時に既にPrEP薬を服用している場合は、nPEP治療は不要である。[ 22 ]

A型肝炎

A型肝炎への曝露に対しては、臨床状況に応じてヒト免疫グロブリン（HNIG）および/またはA型肝炎ワクチンがPEPとして使用されることがある。 [ 33 ] [ 34 ]

B型肝炎

曝露を受けた人がHBs抗原陽性者（ HBVワクチンへの反応が判明している者）である場合、 B型肝炎に曝露した際には追加接種を行うべきである。ワクチン接種中または非反応者の場合は、B型肝炎免疫グロブリン（HBIG）とワクチンの接種が必要となる。非反応者と判明している者にはHBIGとワクチンの接種を行うべきであり、ワクチン接種中の者にはHBVワクチンの加速接種を行うべきである。[ 35 ]

C型肝炎

C 型肝炎に感染した人は毎月PCR検査を受ける必要があり、血清変換が起こった場合はインターフェロン、場合によってはリバビリンによる治療を行う必要があります。

炭疽菌

炭疽菌への曝露が疑われる場合は、経口シプロフロキサシンを60日間投与する必要がある。 [ 36 ]

ライム病

ニューイングランドなどの高リスク地域では、シカダニに噛まれてから3日以内に、ダニが少なくとも36時間付着していた場合、ドキシサイクリン200ミリグラムの経口投与を1回行うことができます。 [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ]

ポックスウイルス

天然痘ワクチンは、麻疹や天然痘に曝露した後に接種すると、重症化リスクを低減します。CDCは、「天然痘ワクチンは、発症を防ぐために曝露日から4日以内に接種する必要がありますが、曝露後14日まで接種を受けるべきです」と勧告しています。NHSもこれに同意していますが、曝露後できるだけ早くワクチン接種を受けることを強く推奨しています。[ 40 ]

参照

参考文献

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さらに読む

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