結果の返却

結果の返却とは、研究者が研究参加者に研究結果を開示し説明する義務の範囲を説明する 研究倫理の概念です。

結果の返却は、バイオバンクの分野で特に議論されています。典型的な例としては、コミュニティの多くのメンバーがバイオバンクの検体を医学研究のために提供することが挙げられます。研究の過程で、特にヒトゲノミクス研究では、科学者が個人の健康情報を発見することがあります。検体提供者がその情報を入手した場合、その行動に影響を与える可能性があります。様々なケースにおいて、研究参加者に研究情報を開示することの賛否両論があり、多くの場合、道徳的に正しい選択は自明ではありません。

例の状況

以下の例は、ゲノム研究における結果の返却を実現しようとした場合に起こり得る結果を示しています。[ 1 ]

健康な人が生物学的標本を提供し、その標本と関連データをゲノムワイド関連研究に組み入れることに同意します。この研究の目的は、提供者の特定の関心とは無関係なものであり、例えば基礎研究の基盤構築や希少疾患の研究などが考えられます。

サンプルは何年も保管されます。その後、研究者がサンプルデータにアクセスできるようになりますが、このデータは匿名化されているため、研究者は研究参加者のプライバシーを侵害することなくデータを使用することができます。研究者は、提供者の検体に、その人が遺伝性疾患を発症するリスクがあることを示すバイオマーカーが含まれていることを発見しました。もし個人のかかりつけ医がこの遺伝情報を持っていたら、標準的な治療は行動を起こすことかもしれません。このシナリオの結果として、研究者が検体提供者に連絡を取り、この情報を提供することで、提供者はより多くの情報を得て、それに満足するでしょう。

この状況のもう一つの帰結は、研究者が医師ではない可能性があることです。いずれにせよ、医師と患者の関係以外で診断を受けることは通常ありません。たとえ参加者がその情報が診断ではないことを理解していたとしても、見知らぬ人から健康情報を得た場合、どうすればよいのかわからず混乱する可能性があります。研究者が検体提供者にこの事態を伝えるべきであったとしても、検体が採取されてから時間が経過しているため、研究者が参加者に連絡する手段がない可能性があります。また、提供者自身の利益とプライバシー権のために、研究者が提供者の身元を知ることを防ぐための研究保護措置があるため、参加者に連絡する手段が不明な場合もあります。提供者は、何らかの理由で遺伝的問題について知りたくない場合があり、情報が追跡され通知されることを歓迎しない可能性があります。これらの問題に加えて、他の問題が発生する可能性があります。

個々の結果の返却

研究者が研究への貢献度に基づいて研究参加者に個別の結果を与えるべきかどうかについては議論がある。[ 2 ]研究者は個人にすべての情報を与えるべきだという見解がある一方で、研究者は一般的に情報を提供すべきではないという見解もある。[ 3 ]

賛成の論拠

個人結果の提供を支持する人々は、その倫理的根拠として「個人の尊重」を最も頻繁に挙げる。この主張を支持する理由は以下の通りである。いくつかの研究は、参加者がそのような結果を望んでいることを示している。[ 4 ]結果の返却は、研究への寄付者への敬意を示す方法である。[ 4 ]研究結果、特に遺伝子データは、個人にとって貴重な情報となり得る。[ 4 ]参加者が自分自身に関するより多くの情報にアクセスできると、個人の自律性が高まる。[ 4 ]医学的健康以外にも、情報へのアクセスは、文化的アイデンティティの強化、民族集団への所属、非父子関係の特定など、参加者にとって社会的に意味を持つ可能性がある。[ 5 ]

反対意見

研究の定義は、研究結果の提供に反対する大きな論拠となっている。研究は治療ではなく、ベルモント報告書を含むガイドラインでは、個人の健康状態の改善を目的とする「臨床診療」と、一般知識の発展を目的とする「研究」を区別している。[ 6 ]

研究者は、参加者が研究に参加しているのか、個人的な臨床ケアを受けているのかについて混乱しないように注意する必要があります。研究者は研究参加者の個人的な健康アドバイザーではありません。[ 7 ]研究参加者は、研究者を自分の医師と見なし、研究を自分の利益のために設計された個人的な治療と見なす傾向があります。[ 7 ] 参加者は、研究者から情報を得ると、それを健康に関するアドバイスと解釈する可能性があります。[ 7 ]

結果の性質にも問題がある。研究データは参加者にとって理解しにくい場合が多く、根拠のない誤ったデータ解釈に基づいて健康に関する行動をとることを誰も望まないだろう。[ 8 ]

用語の代替用法

「結果の返却」とは通常、個人またはコミュニティの関心事である研究データを参加者に返却することを指します。研究は、データ以外の成果物、例えば研究目標であった商業的に価値のある製品の開発などを生み出すこともあります。「結果の返却」という用語が使用される場合、それは通常、研究結果の説明以外の研究成果（例えば、得られた利益など）の返却を指すものではありません。情報提供を目的としない研究結果の返却に関する議論は、「結果の所有権」またはその他の見出しの下で議論されています。

結果の返却に関する問題

研究者が研究結果を研究参加者に返却すべきかどうか、またどのように返却すべきかについては、普遍的に認められた権威ある方針はなく、この分野の研究者の見解や実践は大きく異なります。[ 6 ]

研究

2011年9月、国立ヒトゲノム研究所は、結果の返却に関する倫理を研究するために総額570万ドルの助成金を交付した。[ 9 ]

参考文献

  1. ^ Greely, HT (2007). 「大規模ゲノムバイオバンクの倫理的・法的基盤の不安定さ」 . Annual Review of Genomics and Human Genetics . 8 : 343–364 . doi : 10.1146/annurev.genom.7.080505.115721 . PMID  17550341 .この例は記事で示された例を言い換えたものである
  2. ^ Bookman, EB; Langehorne, AA; Eckfeldt, JH; Glass, KC; Jarvik, GP; Klag, M.; Koski, G.; Motulsky, A.; Wilfond, B.; Manolio, TA; Fabsitz, RR; Luepker, RV; Nhlbi Working, G. (2006). 「研究研究における遺伝学的結果の報告：NHLBIワーキンググループの概要と勧告」 . American Journal of Medical Genetics Part A. 140A ( 10): 1033– 1040. doi : 10.1002/ajmg.a.31195 . PMC 2556074. PMID 16575896 .  
  3. ^ Shalowitz, DI; Miller, FG (2005). 「臨床研究における個々の結果の開示：参加者への尊重の意義」. JAMA: The Journal of the American Medical Association . 294 (6): 737–40 . doi : 10.1001/jama.294.6.737 . PMID 16091577 . 
  4. ^ a b c d Ossorio, PN (2006). 「遺伝子を瓶から出す：個々の研究結果を参加者に返却することについてのコメント」アメリカ生命倫理学ジャーナル. 6 (6): 24– 25, author 25 W10–25. doi : 10.1080/15265160600935555 . PMID 17085399. S2CID 35206185 .  
  5. ^ Ravitsky, V.; Wilfond, BS (2006). 「研究参加者への個々の遺伝学的結果の開示」.アメリカ生命倫理学ジャーナル. 6 (6): 8– 17. doi : 10.1080/15265160600934772 . PMID 17085395. S2CID 20565357 .  
  6. ^ a b Haga, S.; Beskow, L. (2008). 「遺伝学研究におけるバイオバンクの倫理的、法的、社会的影響」.複雑形質の遺伝学的解析. 遺伝学の進歩. 第60巻. pp.  505– 544. doi : 10.1016/S0065-2660(07)00418-X . ISBN 9780123738837. PMID  18358331 .
  7. ^ a b c Merz, JF; Sankar, P.; Taube, SE; Livolsi, V. (1997). 「研究におけるヒト組織の利用：臨床医と研究者の役割と情報の流れの明確化」. Journal of Investigative Medicine . 45 (5): 252– 257. PMID 9249997 . 
  8. ^ Beskow, LM (2006). 「個々の研究結果の性質を考慮する」.アメリカ生命倫理学ジャーナル. 6 (6): 38– 40, 著者返信W10–2. doi : 10.1080/15265160600938328 . PMID 17085406. S2CID 44785761 .  
  9. ^ 「NHGRI、研究結果の返却に資金提供、専門家コンソーシアムを結成」 bioethicsbulletin.orgジョンズ・ホプキンス大学バーマン生命倫理研究所。2011年9月26日。 2012年4月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年12月2日閲覧。

さらに読む

「 https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Return_of_results&oldid=1202397515」より取得