スイス声明(フランス語:La déclaration suisse、ドイツ語:das EKAF-Statement)、あるいはスイス合意声明は、スイス連邦エイズ/HIV委員会(ドイツ語:Eidgenössischen Kommission für Aids-Fragen、EKAF)[ a ]が2008年1月に発表した声明であり、 HIV陽性者が機能的に非伝染性であるとみなされる条件を概説している。その条件とは、抗レトロウイルス療法の遵守、十分に低いウイルス量、および他の性感染症の欠如である。当時、委員会は完全かつ完全にランダム化された臨床研究の裏付けを欠いていたものの、抗レトロウイルス治療を受けている人々の非伝染性に関する既存の証拠は公式発表に値するほど強力であると判断した。[ 2 ]
この声明は大きな論争を巻き起こし、既存の十分な科学的証拠に基づいており、HIV感染者にとって有益であると擁護する人もいれば、誤解を招き、危険な性行為を助長する可能性があると主張する人もいた。[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]
発表後数年間、さらなる研究によってこの声明の正当性が証明されました。現在、この声明はHIV感染に関する医学的コンセンサスとなっています。[ 6 ]
2000年代半ばに血清学的に不一致なカップル(つまり、HIVの状態が異なるカップル)を対象に行われた臨床研究では、抗レトロウイルス療法レジメンがHIVウイルス量を抑制するのに十分であり、ART患者が安全な性行為を実践していなくても病気を伝染させない可能性があるという証拠が得られました。[ 7 ]
この声明では、HIV陽性者がHIV陰性の性的パートナーに感染しないと考えられる3つの具体的な条件を挙げている。これらの条件は以下の通りである。[ 2 ]
この声明は医学界で論争を巻き起こした。全く新しい研究ではないものの、コンドームが不要であることを示唆する可能性があるため、公衆衛生全体への影響を懸念する声が多かった。また、血液中のHIVウイルス濃度の測定値が精液中の実際のウイルス数を反映していない可能性についても懸念が示された。ヴェルナッツァ氏によると、EKAFは声明を作成する際にこの点を考慮したという。[ 5 ]
スイスの声明を受けて、世界保健機関(WHO)と米国疾病予防管理センター(CDC)は、 HIV陽性者は性行為の際に常にコンドームを使用するべきであるという勧告を繰り返した。[ 4 ]当時、米国立アレルギー感染症研究所所長であったアンソニー・ファウチ博士は、「ウイルス量が少ないほど感染リスクが低くなるという現象はよく知られている」としながらも、ファウチ博士をはじめとする保健当局は、「HIV陽性で、ウイルス量が検出限界以下の抗レトロウイルス薬(ARV)を服用しているパートナーと性行為をした場合、感染のリスクは基本的にゼロであるという声明を出すことに依然として懸念を抱いている。リスクゼロなどあり得ない」と指摘した。[ 4 ]
2008年後半に発表されたウィルソンらの研究は、スイス声明の3つの条件を満たす異性愛カップルにおけるHIV感染リスクは非常に低いものの、ゼロではないと主張した。1万組の仮想的な異性愛カップル(血清学的不一致カップル)を対象とした数学的モデルに基づくと、HIV感染リスクは年間60%にも達する可能性があり、同性愛カップルの場合はさらに高くなる可能性がある。そのため、彼らは「効果的に治療を受けた患者における非感染性の主張が広く受け入れられ、その後コンドームの使用が減少した場合、HIV感染率が大幅に増加する可能性がある」と主張した。[ 8 ]スイス声明の著者であるヴェルナッツァらは、モデル化された60%の感染確率は利用可能ないかなる経験的データとも一致せず、ウィルソンらの研究においてもコンドーム使用による感染率は同様の値を示したと反論した。[ 9 ]
スイス声明の知見は2010年代に科学的コンセンサスとなりました。 2011年に発表されたHPTN 052研究と2014年に発表されたPARTNER研究は、声明の主張をさらに裏付けました。[ 6 ]