アストラゼネカplc（/ ˌæ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə /）（AZ）は、英国・スウェーデン[3] [4] [5]の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であり、英国ケンブリッジのケンブリッジ・バイオメディカル・キャンパスに本社を置いています。腫瘍学、心血管学、消化器学、感染症、 神経科学、呼吸器学、炎症などの主要な疾患領域に対する製品ポートフォリオを有しています。

同社は1999年にスウェーデンのAstra ABと英国のZeneca Group [6] [7]（ 1993年のImperial Chemical Industriesの医薬品事業の分割により設立）との合併により設立されました。ポートフォリオには、プライマリケアとスペシャリティケア、希少疾患のカバー、さまざまな地域での強力なグローバルプレゼンスが含まれています。[8]合併以来、世界最大級の製薬会社の1つであり、Cambridge Antibody Technology（2006年）、MedImmune（2007年）、Spirogen（2013年）、Definiens（2014年にMedImmuneにより買収）など、数多くの企業買収を行っています。研究開発は、英国ケンブリッジ、スウェーデンのヨーテボリ、[9] [10]、米国メリーランド州ゲイサーズバーグの3つの戦略的センターに集中して います。 [11]

アストラゼネカの歴史は1913年まで遡ります。セーデルテリエで医師と薬剤師の大規模なグループによってアストラABが設立されたのです。20世紀を通して、同社はスウェーデン最大の製薬会社へと成長しました。英国におけるゼネカPLCは、ICIが医薬品事業を売却した1993年に設立されました。6年後、アストラABとゼネカPLCは合併し、本社は英国に置かれました。[12]

アストラゼネカはロンドン証券取引所に上場しており、 FTSE100指数の構成銘柄です。また、ナスダック・ストックホルムにも上場しています。さらに、アメリカのナスダックにも上場しており、ナスダック100指数に含まれています。アストラゼネカは、世界で最も高い時価総額を誇る製薬会社の一つです。[13]

歴史

アストラABは1913年、スウェーデンのセーデルテリエで400人の医師と薬剤師によって設立されました。[14] 1993年、英国の化学会社ICI（4つの英国の化学会社から設立）は、医薬品事業と農薬・特殊化学品事業を分離し、ゼネカグループPLCを設立しました。[15]そして1999年、アストラとゼネカグループは合併し、ロンドンに本社を置くアストラゼネカplcを設立しました。 [ 15] 1999年、アストラゼネカは米国拠点の新しい場所として、デラウェア州ノースウィルミントンの「フェアファックスプラス」サイトを特定しました。[16]

2000～2006年

2002年9月、同社の薬剤イレッサ（ゲフィチニブ）が非小細胞肺がんの単剤療法として日本で承認されました。[17] 2004年1月3日、アストラゼネカの元取締役であるロバート・ノーラン博士がZIメディカルの経営陣を結成しました。[18]

2005年12月、同社は英国のバイオテクノロジー企業であるKuDOS Pharmaceuticalsを1億2000万ポンドで買収した。[19]また、 Astexと抗がん剤の共同契約を締結した。[20]同年、同社はペンシルバニアバイオコマース組織のダイヤモンド会員にもなった。[21]

2004年に始まった協力関係を経て、2006年5月にアストラゼネカはケンブリッジ・アンチボディ・テクノロジーを7億200万ポンドで買収した。[22]

2007年～2012年: パテントクリフとその後の買収

2007年2月、アストラゼネカは抗ウイルス療法の発見と開発に特化したアロー・セラピューティクス社を1億5000万ドルで買収することに合意した 。[23]アストラゼネカのパイプラインと「パテントクリフ」は2007年4月に多くの憶測の的となり、パイプライン強化のための提携や買収活動につながった。[24]数日後、アストラゼネカはインフルエンザワクチンと乳児用抗ウイルス治療薬を獲得するため、米国企業メドイミューン社を約152億ドルで買収した。[25]その後、アストラゼネカはバイオ医薬品事業全体をメドイミューンというバイオ医薬品専門部門に統合した。[26]

2009年12月、アストラゼネカは、2004年にサノフィ・アベンティスの抗感染症部門からスピンオフして設立された抗生物質創薬企業であるノベクセル社を買収しました。アストラゼネカはこの買収を通じて、実験段階の抗生物質NXL-104（CEF104）（CAZ-AVI）を取得しました。[27] [28]

2011年12月、アストラゼネカは中国のジェネリック医薬品企業である広東北康製薬を買収した。[29]

2012年2月、アストラゼネカとアムジェンは炎症性疾患の治療薬に関する提携を発表した。[30]その後、2012年4月にアストラゼネカは別のバイオテクノロジー企業であるアルディア・バイオサイエンスを12億6000万ドルで買収した。[31] 2012年6月、アストラゼネカとブリストル・マイヤーズ スクイブは、バイオテクノロジー企業アミリン・ファーマシューティカルズの共同買収に関する2段階の取引を発表した。[32] [33]ブリストル・マイヤーズ スクイブは現金53億ドルと負債17億ドルの引き受けでアミリンを買収することで合意し、アストラゼネカは現金34億ドルをブリストル・マイヤーズ スクイブに支払い、アミリンはアストラゼネカとブリストル・マイヤーズ スクイブの既存の糖尿病合弁事業に組み込まれることとなった。[33]

2013年の再編とそれ以降

2013

2013年3月、アストラゼネカは、英国チェシャー州アルダリーパークとラフバラー、およびスウェーデンのルンドにある研究開発活動の閉鎖、ケンブリッジの新しい研究開発施設の建設に5億ドルを投資し、ケンブリッジ、メリーランド州ゲイサーズバーグ（バイオ医薬品に取り組むメドイミューンの所在地）、およびスウェーデンのヨーテボリの3か所に研究開発を集中させる計画を発表した。 [9] [10] [11]アストラゼネカは、2016年に本社をロンドンからケンブリッジに移転することも発表した。[34] [35]その発表には、1,600人の雇用を削減するとの発表が含まれ、3日後にはさらに2,300人の雇用を削減すると発表した。[36] [37]また、同社は呼吸器炎症・自己免疫疾患、心血管・代謝疾患、腫瘍学の3つの治療領域に注力すると発表した。[38] 2013年10月、アストラゼネカはバイオテクノロジー腫瘍学企業スピロジェンを約4億4000万ドルで買収すると発表した。[39] 

2014

2014年5月19日、アストラゼネカはファイザーからの1株当たり55ポンドの「最終提案」を拒否した。この提案は、同社の企業価値を694 億ポンド（1170億米ドル ）と評価した。両社は2014年1月から協議を重ねていた。買収が成立していれば、ファイザーは世界最大の製薬会社になっていたはずだった。また、この取引は英国企業による外国企業による買収としては過去最大規模となるはずだった。英国では、政治家や科学者を含む多くの関係者がこの取引に反対していた。[40] 2014年7月、アストラゼネカはアルミラルと、その子会社であるアルミラル・ソフォテックと、 COPD治療薬エクリラを含む同社の肺治療薬を買収する契約を締結した。21億米ドルのこの取引には、前年に発表されたアストラゼネカの3つの重点治療領域の1つである呼吸器フランチャイズの開発に12億米ドルの割り当てが含まれていた。 2014年8月、同社は糖尿病性腎症に関して田辺三菱製薬と3年間の提携契約を締結したと発表した。[41]

2014年9月、同社はアルツハイマー病の治療に使用される候補BACE阻害剤AZD3292の開発と製品化でイーライリリーと提携しました。この契約はアストラゼネカに最大5億ドルの利益をもたらすと予想されていました。[42] 2014年11月、同社のバイオ医薬品研究開発部門であるメドイミューンは、デフィニエンスを1億5000万ドル以上で買収することに合意しました。また、ファーマサイクリックスおよびヤンセンバイオテックと併用療法を調査する第I/II相試験の共同研究を開始しました。[43]また11月、アストラゼネカは脂肪異栄養症治療事業をアエゲリオンファーマシューティカルズに3億2500万ドル以上で売却することに合意しました。 [44] 12月、同社はBRCA遺伝子変異を持つ進行卵巣がんの女性の治療薬オラパリブについてFDAの迅速承認を取得しました。薬剤承認の主な基準は、平均して7.9ヶ月間患者の腫瘍を縮小させる能力であった。[45]

2015

2015年2月、アストラゼネカは、アクタビスのブランド呼吸器薬事業の米国およびカナダにおける権利を初期投資額6億ドルで買収すると発表した。[46]同月、同社はオルカ・ファーマシューティカルズと提携し、複数の自己免疫疾患の治療薬としてレチノイン酸関連の希少疾病用核内受容体ガンマ阻害剤を開発すると発表。これによりオルカは最大1億2,250万ドルの収益を得る可能性がある。 [47]同社はまた、4,000万ドルを投じて低分子抗感染薬を専門とする新子会社を設立する計画も発表した。主に、当時淋病の治療薬として第II相試験中だったジャイレース阻害剤AZD0914の研究に注力する。[48]同社は、スカンジナビアのサンエアによるケンブリッジ-ヨーテボリ間の新路線32席中20席を引き受けた。[49]

3月に同社は第一三共とナロキセゴールを最大8億2500万ドルで共同商品化する契約を締結すると発表した。 [50] 4月には推定18億ドル相当の提携を複数発表した。第一にセルジーンと共同で非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫の治療薬としてMEDI4736を開発・商品化し、アストラゼネカが4億5000万ドルを受け取る契約。2つ目の契約はMEDI4736とイネイトファーマの第II相抗NKG2A抗体IPH2201の併用療法を最大12億7500万ドルで研究する契約である。同社のメドイミューン部門もジュノ・セラピューティクスと共同で臨床試験を開始し、がんの併用療法を調査している。[51]これらの試験には、MEDI4736とJuno Therapeutics社のCD19標的キメラ抗原受容体T細胞候補の1つとの併用が含まれていました。[52] 6月、同​​社はEolas Therapeutics社と、禁煙およびその他の治療のためのEolas Orexin-1 Receptor Antagonist (EORA)プログラムに関する提携を発表しました。[53] 7月、アストラゼネカ社はEntocort (ブデソニド)の権利をTillotts Pharma社に2億1500万ドルで売却すると発表した。[54] 7月、ジェンザイム社は希少癌治療薬Caprelsa (バンデタニブ)をアストラゼネカ社から最大3億ドルで買収すると発表した。[55]

8月に同社は、アデノシンA2A受容体の阻害に着目したヘプタレス・セラピューティクスの医薬品候補HTL-1071の世界的開発・商業化権を、最大5億1000万米ドルで取得したと発表した。[56]同月、同社の子会社メッドイミューンは、イノビオ・ファーマシューティカルズのINO-3112免疫療法の独占権を、契約に基づき取得した。この契約により、イノビオは7億2750万米ドル以上を得ることになる。INO-3112は、ヒトパピローマウイルス16型と18型を標的としている。 [57] 9月、ヴァリアント社は同社からブロダルマブのライセンスを最大4億4500万米ドルで取得した。 [58] [59] 11月6日、アストラゼネカがZSファーマを27億米ドルで買収したと報道された。[60] 12月、同社は武田薬品工業の呼吸器ポートフォリオ（アルベスコとオムナリス）を5億7500万ドルで買収する意向を発表した。 [61]その翌日、同社はアセルタの株式の55%を40億ドルで取得したと発表した。この取引には、当時開発中だったアセルタの不可逆的な経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤アカラブルチニブ（ACP-196）の商業権も含まれていた。 [62] 2015年、アストラゼネカは売上高で世界第8位の製薬会社であった。[63]

2017

2017年7月、アストラゼネカのCEOパスカル・ソリオ氏は、ブレグジットが英国における現在の計画へのコミットメントに影響を与えることはないと述べた。しかし、ブレグジット後の規制体制が落ち着くまで、新規投資プロジェクトの意思決定を遅らせている。 [64] 2か月後、同社の会長リーフ・ヨハンソン氏は、ハードブレグジットが発生した場合に備えて、研究・製造拠点を英国から移転するための「第一歩」を踏み出す計画を発表した。[65]その直後、執行副社長のパム・チェン氏は、アストラゼネカがスウェーデンに重複する品質保証試験施設の稼働を開始し、スウェーデンで採用を開始したと述べた。[66]

2017年には売上高で世界第11位の製薬会社となり、研究開発投資では第7位にランクされました。[67]

2018

2018年2月、アストラゼネカは、6つの初期段階の実験薬を、評価額2億5000万ドルの新しいバイオテクノロジー企業であるViela Bioにスピンオフさせると発表した。[68]

2018年12月6日、アストラゼネカはアメリカの製薬会社モデルナの約8%を買収した。[69]

2019

2019年3月、アストラゼネカは第一三共株式会社と乳がんの治験薬開発において最大69億ドルを投資すると発表した。アストラゼネカは、35億ドルの株式発行による調達資金の一部をこの取引資金に充当する予定だ。トラスツズマブ・デルクステカンとして知られるこの薬に関するこの取引は、第一三共の株価を16%急騰させた。[70]

同社は2019年9月、ドイツ・ヴェーデルの本社での医薬品生産を停止すると発表し、2021年末までに175人の雇用が失われることになる。[71] [72]

2019年10月、アストラゼネカは、胃酸逆流症の治療薬の世界的な商業権をドイツの製薬会社Cheplapharm Arzneimittel GmbHに最大2億7600万ドルで売却すると発表した。[73] [74]

2020

2020年2月、アストラゼネカは、医薬品Movantikの全世界における権利（欧州、カナダ、イスラエルを除く）をレッドヒル・バイオファーマにサブライセンスすることに合意した。[75]

2020年6月、アストラゼネカはギリアド・サイエンシズに対し、約2400億ドル規模の合併の可能性について予備的なアプローチを行った。[76] [77]しかし、この計画は、同社のパイプラインや進行中のCOVID-19ワクチンの開発に支障をきたす可能性があるため、その後取り下げられた。[78]

2020年7月、同社は第一三共と抗体薬物複合体DS-1062の開発を中心とする2度目の提携契約を締結した。この契約は第一三共にとって最大60億米ドルの価値がある可能性がある。[79]

2020年9月、アストラゼネカはドグマ・セラピューティクスから前臨床経口PCSK9阻害剤プログラムを買収した。 [80]

2020年12月27日、アストラゼネカのパスカル・ソリオCEOは、オックスフォード大学のCOVID-19ワクチンを使った2回接種システムで「勝利の方程式を見つけた」と述べた。[81] 3日後、英国はオックスフォード・アストラゼネカCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認した。[82] [83] [84]

2021

2021年7月、アストラゼネカはアレクシオン・ファーマシューティカルズを買収した。[85] [86] 2021年10月、同社はアレクシオンを通じて、Caelum Biosciencesとその軽鎖（AL）アミロイドーシスに対するモノクローナル治療薬（CAEL-101）を最大5億ドルで買収した。[87] [88]

2022

2022年7月、同社はTeneoTwoを最大13億ドルで買収し、血液がん治療薬の提供を拡大すると発表した。[89] 2022年10月には、臨床段階のゲノム医療に取り組んでいるLogicBio Therapeuticsを買収すると発表された。[90] [91]

2022年11月、アストラゼネカがアムステルダムに本社を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業であるネオジェン・セラピューティクスを買収したことが発表された。[92]

2023

1月にアストラゼネカはシンコー・ファーマを18億ドルで買収すると発表した。[93]

2023年11月、アストラゼネカは、臨床試験の設計、実行、監視を行うCROや製薬会社にグローバルサービスを提供することに重点を置いた、新たなグローバルヘルステック事業であるEvinovaを立ち上げました。[94]

2023年12月、アストラゼネカはRSVワクチン開発企業であるイコサバックスを11億ドルで買収すると発表した。[95]同月後半、アストラゼネカは、がんおよび自己免疫疾患の治療のための細胞療法の臨床段階にあるバイオ医薬品開発企業であるグレーセル・バイオテクノロジーズを、最大12億ドルで買収することに合意した。[96]両買収は2024年2月に完了した。[97] [98]

2024

2024年3月、アストラゼネカはアモリット・ファーマを10億5000万ドルで買収すると発表した。[99]同月、同社はフュージョン・ファーマシューティカルズを20億ドルの現金で買収することも発表した。[100]

2024年7月、英国国立医療技術評価機構（NICE）は、アストラゼネカ社と第一三共社が十分な低価格を提示しなかったため、HER2低発現進行乳がんの革新的治療薬であるエンハーツを国民保健サービス（NHS）が提供することを阻止した。NICEの決定は乳がん治療薬の6年ぶりの拒否であり、エンハーツの治療コース1回あたり11万7857ポンドの費用がかかる複雑な医薬品の資金調達の財政的課題を浮き彫りにした。医薬品・医療規制庁（MERA）の承認にもかかわらず、NICEの非推奨は、スコットランドにおいてこの薬が民間療法または別個の資金援助によってのみ利用可能になることを意味した。臨床試験では、エンハーツは化学療法と比較して患者の余命を5か月延長することが示されたが、NICEと両社は新たな価格について合意に至らなかった。[101]

2024年2月、最高経営責任者（CEO）は過剰な報酬について企業統治の専門家やアストラゼネカの投資家から批判を受けた。[102]

2024年12月、同社はルネ・ハース氏とビルギット・コニックス氏を社外取締役として取締役会に任命すると発表した。[103]両氏の任命はそれぞれ2025年1月と2025年2月から発効する。[103]

2025

2025年1月、同社はイングランド・リバプールのワクチン製造拠点の拡張計画を撤回すると発表した。[104] 2025年3月、同社は英国ビジネス貿易特別委員会に対し、政府が2025年8月までに7500万ポンドの助成金の提案を行わなかったと述べ、「10月に7500万ポンドの支援の申し出があったが、それは新たなタイムラインに基づく改訂された事業計画を十分に裏付けるものではなかった」と述べた。[104]

2025年3月、アストラゼネカはベルギーのバイオテクノロジー企業エソバイオテックを最大10億ドルで買収し、エソバイオテックの生体内細胞治療プラットフォームを通じて癌治療能力を強化すると発表した。[105]

2025年7月、アストラゼネカは2030年までに米国に500億ドルを投資する計画を発表した。[106]

買収履歴

以下は、同社の主要な合併と買収および歴史的な前身の企業の例である。[107]

  • アストラゼネカ
    • アストラゼネカ（1999年合併）
    • KuDOS Pharmaceuticals （2005年買収）
    • メドイミューン・バイオロジクス
    • アロー・セラピューティクス（2007年買収）
    • ノベクセル社（2010年買収）
    • 広東北康製薬株式会社（2011年買収）
    • アルデア・バイオサイエンス（2012年買収）
    • アミリン・ファーマシューティカルズ （2012年にブリストル・マイヤーズ スクイブと共同で買収）
    • スピロジェン（2013年買収）
    • パール・セラピューティクス[109] (Acq 2013)
    • オムセラ・ファーマシューティカルズ[110] (2013年買収)
    • ZSファーマ（2015年買収）
    • アレクシオン・ファーマシューティカルズ[85] (2021年買収)
      • プロライフロン社（2000年に買収、アレクシオン・アンチボディ・テクノロジーズ社に再編）
      • エノビア・ファーマ社（2011年買収）
      • シナジーバ・バイオファーマ（2015年買収）
      • ウィルソン・セラピューティクス（2018年買収）
      • シンティミューン（2018年買収）
      • アキリオン・ファーマシューティカルズ（2019年買収）
      • ポルトラ・ファーマシューティカルズ（2020年買収）
      • Caelum Biosciences （2021年買収）
    • テネオツー（2022年買収）
    • ロジックバイオ・セラピューティクス（2022年買収）
    • ネオジェン・セラピューティクス（2022年買収）
    • シンコー・ファーマ（2023年買収）
    • イコサバックス（2024年買収）
    • グレーセル・バイオテクノロジーズ（2024年買収）
    • アモライト・ファーマ（2024年買収）
    • フュージョン・ファーマシューティカルズ社（2024年買収）

オペレーション

スウェーデン、ヨーテボリ近郊のモルンダルにあるアストラゼネカの研究開発施設
英国ケンブリッジに建設中のアストラゼネカの新本社

アストラゼネカは、腫瘍学、心血管学、消化器学、感染症、 神経科学、呼吸器学、炎症分野の疾患を治療するための医薬品およびバイオテクノロジー製品の開発、製造、販売を行っています。[111]

アストラゼネカは英国ケンブリッジに本社を置き、主要な研究開発（R&D）センターはケンブリッジ（英国）、ゲイサーズバーグ（米国メリーランド州）、モルンダル（スウェーデン、ヨーテボリ）、ワルシャワ（ポーランド）にあります。[112]同社は2025年にメリーランド州ロックビルに新しい細胞治療製造施設を開設しました。[113]

本部

アストラゼネカのグローバル本社は、イギリス、ケンブリッジのアデンブルック病院に隣接するケンブリッジ・バイオメディカル・キャンパスにあります。ディスカバリー・センターとして知られるこの施設は、スイスの建築事務所ヘルツォーク＆ド・ムーロン[114]によって設計され、2021年11月23日にチャールズ皇太子によって正式に開所されました[115]。この建物は、約19,000平方メートル（200,000平方フィート）の敷地に16の研究所を持ち、2,200人以上の科学者を収容できるように設計されています。建設費は約10億ポンドでした[116] 。

2025年9月、ディスカバリーセンターはスターリング賞の最終候補に選ばれました。[117]

ケンブリッジ-ヨーテボリ便

2015年、アストラゼネカはケンブリッジとヨーテボリ間の直行便の開設を手配し、同年3月2日に運航を開始した。[118]同社は各便32席のうち20席を予約し、残りの座席は一般向けに提供された。この便はブリティッシュ・エアウェイズ向けにSUN-AIRが運航した。[119]この便は、ケンブリッジにあるアストラゼネカの本社とヨーテボリの研究施設を結んでいる。[120]この便は週4日運航され、2つの拠点のスタッフ間の連携を支援し、会議のために当日中に移動できるようにすることを目的としていた。この路線は需要不足のため2016年に定期便としては終了したが、[121]これらの便は2024年以降もアストラゼネカの従業員向けに運航が継続される。[122]

希少疾病用医薬品

2015年4月、アストラゼネカの薬剤トレメリムマブは、米国で中皮腫の治療薬として希少疾病用医薬品として承認されました。 [123] 2016年2月、アストラゼネカは、中皮腫の治療薬としてのトレメリムマブの臨床試験が主要評価項目を達成できなかったと発表しました。[124]

上級管理職

2008年時点で、デイビッド・ブレナンは最高経営責任者としての役職に対して1,574,144米ドルの報酬を受け取っていた。[125]

2012年4月26日、ブレナン氏が同年6月初旬に退任することが発表された。[126] 2012年8月、パスカル・ソリオ氏がアストラゼネカのCEOに任命された。[127]

また、リーフ・ヨハンソンが2012年6月1日にルイ・シュバイツァーの後任として非執行会長に就任し、以前の発表より3か月早く就任し、2012年の年次株主総会後に指名・ガバナンス委員会の委員長に就任することも発表された。[126]

同社の社外取締役は、フィリップ・ブロードリー、ユアン・アシュリー、ミシェル・デマレ、デボラ・ディサンゾ、ダイアナ・レイフィールド、シェリ・マッコイ、トニー・モック、ナズニーン・ラーマン、アンドレアス・ルンメルト、マーカス・ワレンバーグである。[128]

ロビー活動

政治ロビー活動

アストラゼネカは、製薬業界を代表してロビー活動を行う医療研究擁護団体であるパー​​ソナライズド・メディシン・コアリションのメンバーである。[129]

論争

セロクエル

2010年4月、アストラゼネカは、大ヒット非定型抗精神病薬セロクエルのマーケティングおよびプロモーション活動に関連して、メディケア、メディケイド、その他の政府資金による医療プログラムを欺いたというステファン・P・クルシェフスキーによるキウィタム訴訟を5億2000万ドルで和解した。和解合意によると、アストラゼネカは、抗精神病薬セロクエルの違法なマーケティングを、高齢者を診る医師、プライマリケア医、小児科医、思春期医、長期療養施設、刑務所など、統合失調症や双極性障害を通常は治療しない医師にターゲットを絞っていた。[130]

2011年3月、アストラゼネカは米国で総額6,850万ドルの訴訟を和解し、38州に分割することを決定した。 [131]

ネキシウム

同社の最も商業的に成功した医薬品はエソメプラゾール（ネキシウム）である。主な用途は、胃食道逆流症（GERD）の治療、びらん性食道炎の治療と維持、ヘリコバクター・ピロリ菌による十二指腸潰瘍の治療、慢性NSAID療法患者の胃潰瘍の予防、クローン病に伴う胃腸潰瘍の治療である。製造時には、R型とS型の2つの鏡像分子の混合物となる。オメプラゾールの特許が失効する2年前、アストラゼネカはS-オメプラゾールの純粋な形で特許を取得し、R-オメプラゾールの代謝が遅い人もいるため、純粋なS-オメプラゾールによる治療は用量効率が高く、個人差も少ないと指摘した。[132] 2001年3月、同社はネキシウムを新薬として販売開始した。 [133]

オメプラゾールの(R)-エナンチオマーは、CYP2C19酵素によってのみ代謝されます。CYP2C19は、人口の3%で非常に微量しか発現していません。これらの患者は、通常の用量のエナンチオマー混合物を投与された場合、血中濃度が正常なCYP2C19産生を持つ患者の5倍高くなります。一方、エソメプラゾールはCYP2C19とCYP3A4の両方で代謝されるため、薬物曝露量の変動は少なくなります。[134]オメプラゾールは胃食道逆流症の治療薬として20mgまでの用量でのみ承認されていますが、[135]エソメプラゾールは40mgまでの用量で承認されています。[136]

2007年、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン元編集長でハーバード大学医学大学院社会医学講師のマーシャ・アンジェルは、ドイツ語週刊ニュース誌シュテルンで、アストラゼネカの科学者が薬剤の有効性に関する研究結果を誤って伝えたと述べ、次のように述べた。「（各薬剤の）同等と思われる投与量を使用する代わりに、同社の科学者はネキシウムを高用量で使用した。彼らは20mgと40mgのネキシウムを20mgのプリロセックと比較した。カードにそのように記されていたため、ネキシウムは改善のように見えたが、その効果はわずかで、3つの研究のうち2つにしか示されていなかった。」[137]

ビルドマン詐欺、セクハラ、不誠実な使用人の取り戻し

1998年2月4日、アストラUSAは、元社長兼最高経営責任者（CEO）のラース・ビルドマンに対し、会社を欺いたとして1500万ドルの損害賠償を求めて訴訟を起こした。 [138]この金額には、ビルドマンが自宅3軒の修繕に使ったとされる会社資金230万ドルと、EEOC（雇用機会均等委員会）の調査結果を受けて会社が支払った金銭が含まれていた。アストラの訴訟では、ビルドマンが従業員へのセクハラや脅迫、ヨットや売春婦への会社資金の流用、文書や記録の破棄、そして「元KGB工作員や競合他社が関与する陰謀の噂」を捏造したと主張されている。これは、真の犯罪者であるビルドマン自身から注意をそらすための最後の手段だった。ビルドマンは既に、 100万ドルを超える所得を納税申告書に申告しなかったとして、米国地方裁判所で有罪を認めていた。[139]さらに、複数の女性同僚がビルドマンに対して個人的なセクハラ訴訟を起こした。[140] 1998年4月、ビルドマンは連邦税の虚偽申告の罪を認めてから3か月後に懲役21か月の判決を受けた。[141] [139]

1998年2月、アストラゼネカの米国子会社であるアストラUSAは、1996年5月に開始された雇用機会均等委員会の調査で女性従業員に対するセクハラが発覚した後、1000万ドルの和解に同意した。[142]調査中にアストラの元女性従業員120人がインタビューを受け、そのうち約80人が訴訟を起こすことができると特定された。[142]アストラUSAはまた、敵対的な労働環境について謝罪声明を発表した。[142]

Astra USA対Bildman事件（914 NE2d 36、マサチューセッツ州、2009年）において、裁判所はニューヨーク州の不誠実使用人原則を適用し、金銭上の不正行為やセクハラ行為を行った会社の従業員は、「不誠実行為を行った期間の給与とボーナスの全額を没収されなければならない」と判決した。 [143]裁判所は、従業員が「その他の価値あるサービスを提供した」場合であっても、この判決は適用され、従業員はその他のサービスに対する補償を受ける権利はないと判断した。[143] [144]この判決は、法曹評論家から大きな注目を集めた。[145]

CAFÉ研究

2004年、ミネソタ大学の研究参加者ダン・マーキンソン氏は、FDA承認の非定型抗精神病薬3種類（セロクエル（クエチアピン）、ジプレキサ（オランザピン）、リスパダール（リスペリドン））を比較する企業主導の製薬試験に参加中に自殺した。ミネソタ大学の生命倫理学教授カール・エリオット氏は、マーキンソン氏が母親メアリー・ワイスの意に反してこの試験に参加させられたこと、そして試験に参加するか、州立精神病院に強制的に入院させられるかの選択を迫られたことを指摘した。[146] 2005年のFDAの調査で大学側は潔白とされた。しかしながら、この事件をめぐる論争は続いている。マザー・ジョーンズの記事[146]を受けて、大学教員グループが大学理事会に公開書簡を送り、マーキンソン氏の死に関する外部調査を求めた。[147]

移転価格の誤り

2010年2月、アストラゼネカは移転価格誤算に関連する英国の税務紛争を解決するために5億500万ポンドを支払うことに同意した。[148] [149]

COVID-19ワクチンをめぐる英国とEUへの相反する約束

アストラゼネカとの契約交渉を行った欧州委員会の所在地

2020年8月、アストラゼネカは欧州委員会およびEU加盟国とCOVID-19ワクチンの供給に関する事前購入契約を締結した。

「13.1. アストラゼネカは、欧州委員会および参加加盟国に対し、以下の事項を表明し、保証し、誓約する。[...] (e) アストラゼネカは、欧州初期投与量に関して、いかなる個人または第三者に対しても、契約上またはその他の義務を負っておらず、また、本協定の条項と重大な点で矛盾または不一致となるような義務も負っておらず、本協定に基づく義務の完全な履行を妨げるものではない。」[150]

しかし、英国のマット・ハンコック保健社会福祉大臣は2021年3月、英国には「独占権」が与えられており、EUの条約は「劣っている」と宣言した。[151] [152]欧州委員会はアストラゼネカのワクチンを発注した後、十分なワクチンがあるという誤った想定をし、ファイザー・ビオンテックが2020年11月にEUに5億回分のワクチンをオファーしたにもかかわらず、当初は2億回分しか発注しなかった。[153]

しかし、アストラゼネカが英国と締結した契約はEUとの契約と非常に似ており、「最善の合理的な努力」という文言も含まれていた。英国との契約はEUとの契約の翌日、2020年8月28日に締結された。[154]重要な違いは、アストラゼネカが2020年5月に英国と予備契約を締結し、「英国専用のサプライチェーンの構築」を取り決めていた点にあるようだ。[155]予想された量のワクチンを生産できなかったことが、2021年初頭にSARS-CoV-2のより毒性の強い変異株が流行し始めた当初、EUの脆弱な人口層のワクチン接種率が低かった一因となった。 [156]

中国での活動と捜査

アストラゼネカの中国における評判は、2008 年の四川大地震の際に同社の中国子会社が救援活動に迅速に寄付しなかったことで傷ついた。[157] : 121 通常、中国での災害救援のための寄付は、中国民政部とその下部組織である中国赤十字社を通じて設立された基金を通じて行われる。[157] : 121 アストラゼネカには、外国子会社が地方政府に寄付することを禁じる社内規則があり、同社はこの規則を四川大地震の救援活動への寄付の禁止と解釈した。[157] : 121 アストラゼネカの中国子会社は、寄付をしなかったことで大きな反発を受けた。 [ 157] : 121 最終的に、中国子会社による寄付は会社の承認を得たが、それには長い遅延があった。[157] : 121 

2020年代初頭、アストラゼネカは中国国内での研究開発パイプラインを拡大し、同国への投資を増やしました。また、同社は中国のバイオテクノロジー企業9社とライセンス契約を締結しており、その総額は65億ドルに達します。[158] [159]

2023年5月、アストラゼネカの中国社長であるレオン・ワン氏は、同社は中国において「共産党を愛する」愛国的な企業となることを目指していると述べた。 [ 160] 2024年10月30日、アストラゼネカは、ワン氏が中国当局の捜査を受け、拘束されていることを明らかにした。[161]現在、中国事業はゼネラルマネージャーのマイケル・ライ氏が統括している。[162]

2024年11月、中国当局は医療分野を対象とした国家反汚職キャンペーンの一環として、捜査範囲を拡大したと発表された。容疑の中には、アストラゼネカ社の元従業員が、同社の肺がん治療薬タグリッソの償還を確保するため、遺伝子検査を偽造した疑いがあることが含まれている。[163]また、複数の現職および元幹部が、データプライバシー法違反の可能性、および香港から特定の抗がん剤（エンヘルトゥ、イムフィンジ、イムジュドを含むとみられる）を違法に輸入した疑いで捜査を受けている。[164]

ロシアでの活動

2022年のロシアによるウクライナ侵攻後、アストラゼネカはロシアへの新規投資を停止すると約束したにもかかわらず、ロシアでの事業を維持し、特定の臨床試験を継続したことで批判に直面した。[165]紛争開始後、いくつかの国際的な製薬会社がロシアでの新規臨床試験の中止を発表した一方で、アストラゼネカはロシアでの承認に不可欠な、新たなCOVID-19予防薬の研究を進めた。[166]

参照

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  • ウィキメディア・コモンズにおけるアストラゼネカ関連メディア
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