子宮内に置かれたバクリバルーンの図 バクリバルーン は、 1999年にユネス・ノアマン・バクリ によって発明・設計された医療機器 です。[ 1 ]
産科用バルーンは、24フレンチ 、長さ54cmのシリコン製カテーテルで、充填容量は500mLです。このデバイスは、分娩後出血 (PPH)の一時的な抑制と軽減に使用されます。
毎年約10万人の妊産婦がPPHにより死亡しており、先進国における妊産婦死亡の主な原因となっている。[ 2 ]
用途 バクリバルーンは、産後出血 (PPH)の治療を目的として特別に設計されたシリコン製の産科用バルーンです。このデバイスは、「子宮出血の保存的管理が必要な場合に、産後出血を一時的に抑制または軽減する」ために使用されます。[ 1 ]
バクリバルーンの新しい用途は、空骨盤症候群 (EPS)、妊娠性絨毛性腫瘍 (GTN)、子宮弛緩症 の治療において報告されています。
英国外科ジャーナルに掲載された共同研究では、バクリバルーンがEPSの緩和戦略に使用されるデバイスの1つであることが判明しました[ 3 ]
Soheila Aminimoghaddamらは、腸管摘出術後に骨盤腔内にBakriバルーンを留置することで、EPSを効果的に予防する方法を報告した。その結果、このバルーンは「腸管ループの下降を防ぐ物理的な障壁となり、骨盤底 再建のための温床となる」という点で有用なツールであることが示された。[ 4 ]
2019年12月から2022年5月にかけて、Mufaddal Kaziらは75人の患者を対象に、EPS予防におけるBakriバルーンの有効性を検討する研究を行いました。合併症は報告されていません。より大規模な比較研究が必要ではあるものの、Bakriバルーンの使用は骨盤内臓摘出術後の安全な方法と考えられました。[ 5 ]
S Bankarらは、バクリバルーンを他の外科手術と組み合わせることで、EPS合併症を軽減する「シンプルで安全かつ費用対効果の高い方法」であると評価しました。[ 6 ]
妊娠性絨毛性腫瘍(GTN)病変の治療における救命技術として、BG Goldmanらはバクリバルーンを報告しました。これは、GTNの治療における他の試みが壊滅的な出血と患者の不安定化を招いたことを受けてのことでした。彼らはバルーンを主要な治療法として推奨しました。[ 7 ]
チューリッヒ大学病院は、2017年3月から2020年6月まで、子宮弛緩症患者66名を対象に、吸引誘発性出血の抑制を 目的として、改良型バクリバルーンを用いた治療を行った。クリスチャン・ハスリンガーらは、このバルーンを吸引装置に接続し、60~70 kPaの吸引圧をかけた。その結果、成功率は86%であった。[ 8 ]
事例 フィンランドで行われた50人の患者を対象とした研究[ 9 ] では、BakriバルーンをPPHの治療に使用した場合、全体的な成功率は86%と記録されました。また、20人の患者を対象としたドイツの研究では、B-Lynch縫合糸と併用した場合、全体的な成功率は90%と報告されています [ 10 ] 。
2023年には、中国で279人の女性を対象とした4年間(2016年から2020年)の症例研究が発表され、バクリバルーンは産後出血の抑制に効果的な治療法であると結論付けられました。全体的な成功率は88.89%で、先行研究の結果を裏付けました。 [ 11 ]
推薦 国際産婦人科連合 (FIGO)と国際助産師連盟 (ICM)はともに、バルーンをPPH治療における主要な補助ツールの一つとして承認している。[ 12 ]
2021年、世界保健機関は 、2030年までに妊産婦死亡率を出生10万人あたり70人未満に減らすためのガイドラインの一部として、バクリバルーンを推奨しました。[ 13 ]
参照
参考文献 ^ a b 「急速点滴コンポーネントを備えたBakri®産後バルーン」 。Cook Medical Products 。^ Abouzahr, C (1998). 「分娩前および分娩後出血」. Murray, Christopher JL; Lopez, Alan D. (編). 『性と生殖の健康的側面:性感染症、HIV、母体疾患、周産期障害、先天異常の世界的負担』 . ハーバード公衆衛生大学院. pp. 172– 174. ISBN 978-0-674-38335-7 。^ PelvEx Collaborative、「空骨盤症候群:PelvEx共同研究のコアデータセット」、British Journal of Surgery、第111巻、第3号、2024年3月、znae042、 https://doi.org/10.1093/bjs/znae042 ^ Aminimoghaddam, S., Hivehchi, N., Ghaemi, M., Eshghinejad, A., & Yazdizadeh, M. (2022). 骨盤内臓摘出術における骨盤腔内臓器置換としてBakriバルーンを用いた症例報告. International journal of surgery case reports, 99, 107646. https://doi.org/10.1016/j.ijscr.2022.107646 ^ Kazi, M., Desouza, A., Bankar, S., Jajoo, B., Dohale, S., Vadodaria, D., Ghadi, A., Ghandade, N., Vasudevan, L., Nashikkar, C., & Saklani, A. (2023). 直腸癌における全骨盤摘出術後の空骨症候群の予防における骨盤スペーサーとしての産科バルーンの使用 - Bakriバルーンの安全性と有効性に関する前向き研究. 結腸直腸疾患:英国アイルランド結腸肛門病学会公式誌, 25(4), 616–623. https://doi.org/10.1111/codi.16424 ^ Bankar, S., Desouza, A., Paliwal, V., Pandey, D., Gori, J., Sukumar, V., Rohila, J., & Saklani, A. (2020). 腹腔鏡下全骨盤摘出術後の空骨盤症候群を最小限に抑えるためのBakriバルーンの新たな活用法. 結腸直腸疾患:英国アイルランド結腸肛門病学会公式誌, 22(12), 2322–2325. https://doi.org/10.1111/codi.15319 ^ Goldman, Makhathini, Ludwaba. 従来の治療法に反応しない出血性膣転移病変を伴う妊娠性絨毛性腫瘍に対するBakri産後バルーンの新たな使用法 Southern African Journal of Gynaecological Oncology, 2024-06-01,16(1): 1-4 https://journals.co.za/doi/full/10.36303/SAJGO.384 ^ Haslinger, C., Weber K., & Zimmermann, R.(2021). 産後出血の治療における吸引タンポナーデ. 産科婦人科, 138(3), 361–365. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000004510 ^ グロンヴァル、舞珠;ティカネン、ミンナ。トールバーグ、エリカ。パーボネン、ヨルマ。ステファノビッチ、ヴェドラン (2013)。 「産後出血の治療におけるバクリバルーンタンポナーデの使用:三次教育病院からの一連の50例」。 Acta Obstetricia et Gymica Scandinavica 。 92 (4): 433–438 . 土井 : 10.1111/j.1600-0412.2012.01531.x 。 PMID 22913383 。 S2CID 2851504 。 ^ Diemert, Anke; Ortmeyer, Gerhard; Hollwitz, Bettina; Lotz, Manuela; Somville, Thierry; Glosemeyer, Peter; Diehl, Werner; Hecher, Kurt (2012). 「重症産後出血の治療における子宮内バルーンタンポナーデとB-Lynch法の併用」. American Journal of Gynecology . 206 (1): 65.e1–65.e4. doi : 10.1016/j.ajog.2011.07.041 . PMID 22000893 . ^ Xiao, C.; Wang, Y.; Zhang, N.; Sun, GQ (2023). 「産後出血治療におけるBakriバルーン:単一施設の女性279 名 を対象とした2016~2020年の実臨床研究」 . Medical Science Monitor . 29 : e938823-1-e938823-9. doi : 10.12659/MSM.938823 . PMC 9987168. PMID 36855288 . ^ Lalonde, André (2012年5月). 「低資源環境における産後出血の予防と治療」. International Journal of Gynecology & Gynecology . 117 (2): 108– 118. doi : 10.1016/j.ijgo.2012.03.001 . PMID 22502595. S2CID 34206676 . ^ 産後出血の治療における子宮バルーンタンポナーデに関するWHOの勧告 。 世界保健機関。2021年 。hdl : 10665/ 340796。ISBN 978-92-4-001384-1 。