乳児用調製粉乳

乳児用調製粉乳
アルゼンチンで販売されている粉ミルクの缶（ブランド名：ニディナ）

乳児用調製粉乳（乳児用調製粉乳、英: Infant formula）は、12ヶ月未満の乳児に与えるために開発・販売されている食品で、通常は粉末（水と混合）または液体（水を加えても加えなくてもよい）から哺乳瓶やカップで授乳できるように調製される。米国連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）では、乳児用調製粉乳を「母乳を模倣するか、母乳の完全または部分的な代替品として適しているため、乳児用食品としてのみ特別な用途で使用されていると称する、または表示されている食品」と定義している。[ 1 ]

乳児用調製粉乳の使用は、母乳で育てられた乳児と比較して、認知発達の低下や、1型および2型糖尿病[ 2 ] [ 3 ] 、乳幼児突然死症候群（SIDS）、湿疹[ 4 ]など、多くの健康リスクの増加と関連していることがわかっています。[ 5 ] [ 6 ]

2001年の世界保健機関（WHO）の報告書では、適用可能な食品規格（コーデックス委員会）の基準に従って調製された乳児用調製粉乳は安全な補助食品であり、母乳の代替品として適切であるとされています。2003年には、WHOとユニセフが「乳幼児栄養に関する世界戦略」を発表し、「幼児向けの加工食品は、販売またはその他の流通において、食品規格委員会が推奨する適用可能な基準を満たすべきである」と改めて述べ、「母乳育児の欠如、特に生後6ヶ月間の完全母乳育児の欠如は、乳幼児の罹患率と死亡率の重要な危険因子である」と警告しました。[ 7 ]

いくつかの研究では、粉ミルクの使用は親の社会経済的地位、民族、その他の特徴 によって異なる可能性があることが示されています。

使用法

哺乳瓶でミルクを飲んでいる乳児

乳児用調製粉乳の使用と販売は精査の対象となっている。生後6か月間の完全母乳育児を含む母乳育児は、乳児と幼児にとって「理想的」であると、保健当局[ 7 ] [ 8 ]と、それに応じた乳児用調製粉乳製造業者の倫理的広告の両方で広く推奨されている。[ 9 ]生後6か月間は完全母乳育児が推奨されているにもかかわらず、世界中でこの年齢未満の乳児の48%が完全母乳育児である。[ 10 ]アメリカの乳児の圧倒的多数は、この期間完全母乳育児ではない。2025年には乳児の24.9%が生後6か月間完全母乳育児であり、[ 11 ] 2022年には生後3か月未満の乳児の約40%が乳児用調製粉乳を補給され、[ 12 ]また乳児の約20%が生後2日以内に乳児用調製粉乳を摂取する。[ 13 ]加水分解牛乳を使用した乳児用調製粉乳と通常の牛乳を使用した乳児用調製粉乳の使用は、アレルギーや自己免疫疾患のリスクに変化をもたらさないようである。[ 14 ]

乳児用調製粉乳の使用

医学的に母乳育児が禁忌となる場合もあります。これには次の場合が含まれます。

母乳育児を行わないその他の理由としては、次のようなものが挙げられます。

  • 個人的な好み、信念、経験：母親は母乳育児を嫌がったり、不便だと感じたりすることがあります。[ 26 ]さらに、レイプや性的虐待の被害者にとって母乳育児は困難な場合があります。例えば、心的外傷後ストレス障害の引き金となる可能性があります。[ 27 ] [ 28 ]多くの家庭では、父親の育児における役割を増やすために哺乳瓶で授乳しています。[ 29 ]
  • 精神衛生：多くの文化圏では、母乳育児へのプレッシャーがあまりにも強く、母親の精神状態が急激に悪化することがあります。これは、乳首への吸い付き不良、母乳の減少、子どもとの繋がりの欠如といった身体的影響をもたらす可能性があります。場合によっては、母乳育児によって得られる「特別な絆」が、母乳育児のネガティブな経験によって損なわれるよりも、母子間のより良い絆を築くために、粉ミルクで育てるべきです。多くの文化圏では、母乳育児へのプレッシャーが産後うつ病のリスクを高める可能性があります。[ 30 ]
  • 母親の不在：子どもが養子縁組、孤児、遺棄、あるいは男性または同性カップルの単独監護下にある場合。母親が刑務所または精神病院に入院しているために子どもと離れ離れになっている場合。母親が旅行や海外勤務などで長期間にわたり子どもを他人に預けている場合。
  • 食物アレルギー: 母親が乳児にアレルギー反応を引き起こす可能性のある食品を摂取します。
  • 経済的プレッシャー：産休は無給、不十分、または欠如している。母親の就労が母乳育児の妨げとなっている。[ 31 ]母乳育児をしている母親は収入が減る可能性がある。[ 32 ]
  • 社会構造：母親の職場、学校、礼拝所、その他の公共の場では、母乳育児が禁止されていたり、奨励されていなかったり、困難であったりすることがあります。また、母親がこれらの場所や他の人の前で母乳育児をすることは慎みがなく、不衛生で、不適切だと感じる場合もあります。[ 31 ]
  • 社会的圧力：母親の夫や恋人、友人、その他の社会構成員といった家族が、粉ミルクの使用を奨励することがあります。例えば、母乳育児は母親の活力、健康、魅力を低下させると信じているかもしれません。[ 33 ]逆に、母乳育児への社会的圧力は精神衛生上の問題にもつながります。母乳育児ができない、あるいは苦労していることが失敗に等しいという羞恥心は、産後うつ病と関連しています。[ 30 ]
  • 訓練と教育の欠如：母親は医療提供者や地域住民からの教育と訓練を受けていない。[ 34 ]
  • 授乳不足：母親が十分な母乳を生産できない状態。明らかな原因（人工乳や搾乳器の使用など）による授乳不全を考慮していない研究では、慢性的な授乳不足は約10～15%の女性に見られます。[ 35 ]約5～8%の女性では、乳汁分泌（すなわち乳汁生成II期）が全く起こらず、少量しか分泌されません。[ 36 ]また、母乳の量は十分であるにもかかわらず、本人または家族が母乳の質が低い、または量が少ないと誤って認識している場合もあります。このような女性は、人工乳のみ、または母乳の補助として乳児用ミルクを選択する場合があります。新たな研究では、乳汁分泌の問題を訴える母親は、乳汁分泌量が少ないことを示す身体的指標を有していることが示されており、母親が自分の乳汁分泌量について誤解しているという仮説（「知覚された乳汁分泌量不足」（PIMS）と呼ばれる）に疑問が投げかけられています。[ 37 ] [ 38 ]
  • 環境汚染物質への曝露の恐怖：ポリ塩化ビフェニルなどの特定の環境汚染物質は食物連鎖の中で生体内に蓄積し、母乳を含む人間の体内に存在する可能性があります。[ 39 ]
    • しかし、研究によると、環境曝露による悪影響のリスクが最も高い時期は出生前であることが示されています。[ 39 ]他の研究では、母乳中のほとんどの残留性有機ハロゲン化合物のレベルが過去30年間で大幅に減少し、母乳育児による曝露も同様に減少していることがさらにわかっています。[ 40 ]
    • 化学物質汚染によるリスクに関する研究は、母乳育児の利点を上回るかどうかについては一般的に結論が出ていません。[ 41 ] [ 42 ] WHOなどが支援する研究では、ダイオキシンへの曝露に関係なく、母乳の神経学的利点は残ることがわかりました。[ 42 ] [ 43 ]
    • 発展途上国では、乳児用調合乳の使用による健康リスクの増大に関連する環境汚染物質、特に不衛生な水と無菌状態の欠如による下痢（どちらも調合乳の安全な使用の前提条件）が、母乳育児によるリスクを上回る場合が多い。
  • 母乳の他の供給源の不足：
    • 乳母不足：乳母は一部の国では違法であり、差別的な扱いを受けており、利用できない場合もあります。[ 44 ]また、社会的支援が受けられない、費用が高額になる、あるいは乳母の健康診断が受けられない場合もあります。母親、医師、[ 45 ]あるいは家族が乳母が可能であることを知らない場合や、親戚や有料の乳母による授乳は不衛生だと考えている場合もあります。
    • 母乳バンクの不足:母乳バンクは数が少ないため利用できない可能性があり、多くの国では病気や冷蔵に関する必要な検査を提供できません。

健康リスクと論争

乳児用調合乳の使用は、数多くの健康リスクの増加との関連性が指摘されている。研究によれば、先進国で調合乳を摂取する乳児は母乳で育つ乳児に比べて、急性中耳炎、胃腸炎、重度の下気道感染症、アトピー性皮膚炎、喘息、肥満、[ 46 ] 1型および2型糖尿病、乳幼児突然死症候群（SIDS）、湿疹、壊死性腸炎のリスクが高いことが明らかになっている。[ 47 ] [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ]一部の研究では、乳児用調合乳と認知発達の低下との関連性が明らかにされており、調合乳への鉄分補給がIQの低下やその他の神経発達の遅れにつながるとされている。 [ 51 ] [ 52 ]しかし、他の研究では相関関係は見つかっていない。[ 47 ]しかし、乳児用調合乳の長期的な健康への悪影響についての因果関係は確立されていない。母乳育児と人工乳育児の乳児の健康アウトカムを分析する研究は、主に観察研究であり、社会経済的地位、教育水準、母親の既往症（例えば、低乳量と小児肥満の両方に関連する肥満）といった交絡因子に悩まされる。交絡因子をコントロールすると、母乳育児と人工乳育児の乳児の長期的な健康状態の差は縮小する。[ 53 ]

メラミン汚染

2008年、中国で乳児用調合乳のメラミン中毒事件が発覚しました。この事件では、ミルクに意図的にメラミンが混入され、乳児6人が死亡、30万人以上の乳児が急性腎不全などの疾患を患いました。水で薄めたミルクに大量のメラミンが混入され、タンパク質含有量が適切であるように見せかけていました。この中毒事件の責任者の中には死刑判決を受けた者もいます。[ 54 ]

2008年11月、米国食品医薬品局は、米国で販売された乳児用調製粉乳に微量のメラミンが検出されたと報告した。製造元は、米国の乳児用調製粉乳市場の90～99％を占めるアボットラボラトリーズ、ネスレ、ミードジョンソンの3社[ 55 ] [ 56 ]である。 [ 57 ] [ 55 ]このレベルは、メラミン汚染レベルが100万分の2,500（2.5％）にも達した中国で報告されたレベルよりはるかに低く、米国の記録されたレベルの約1万倍であった。メラミンの安全データシート（ CAS登録番号108-78-1、C3-H6-N6）には、急性経口毒性（半数致死量）がラットで3161mg/kgと 記録されている。

カナダ保健省は別の検査を実施し、カナダで入手可能な乳児用調製粉乳にも微量のメラミンが検出されました。メラミン濃度はカナダ保健省の安全基準値をはるかに下回っていましたが[ 58 ] 、乳児用加工食品の安全性と潜在的に危険な物質の監視に関する懸念は依然として残っています。[ 54 ]

細菌汚染

多くの調理済み食品と同様に、乳児用調製粉乳も病原菌に汚染されていることがあり、その場合製造現場で汚染されていることもある。[ 59 ]クロノバクター・サカザキ（旧称エンテロバクター・サカザキ）はグラム陰性細菌で、乾燥食品との関連性から、乳児用調製粉乳製品に時折混入することが確認されている。[ 60 ]稀に、粉ミルク（PIF）の使用が、製造過程でPIFに混入する可能性のあるクロノバクター・サカザキやその他の微生物による感染で、重篤な疾患や死亡につながることもある。C . サカザキは全年齢層で疾患を引き起こす可能性があるが、乳児が最も感染リスクが高いと考えられている。1958年から2006年の間に、世界中で数十件のC. サカザキ感染例が報告されている。WHOは、このような感染は報告不足であると考えている。[ 61 ] 2025年11月、ボツリヌス中毒の原因菌であるボツリヌス菌の胞子に汚染された乳児用調製粉乳が、乳児ボツリヌス中毒の発生原因として検出された。[ 62 ] [ 63 ] [ 64 ]

その他の健康論争

  • 1985年、シンテックス社は、同社の乳児用粉ミルク「ネオ・マル・ソイ」を飲んだ後に脳損傷を負った2人のアメリカ人乳児の死亡に対し、2,700万ドルの賠償金を支払うよう命じられた。[ 65 ]シンテックス社が製造した粉ミルクは、乳児の正常な成長と発達を支えるのに十分な塩化物が含まれていないことが判明し、以前にも大規模なリコールの対象となっていた。[ 66 ]
  • 2003年、ドイツのヒューマナ社が製造し、イスラエルで「レメディア」というブランド名で販売されていた植物由来の粉ミルクが、乳児に重度のビタミン欠乏症を引き起こしました。この粉ミルクを摂取した乳児は心臓および神経系の症状で入院し、3人が死亡、少なくとも20人が重度の障害を負いました。調査の結果、製造上の誤りにより、粉ミルクには乳児の健全な発育に必要な量よりもはるかに少ない量のチアミンが含まれていたことが判明しました。ヒューマナ社の主任食品技術者は、この事件に関与したとして、2013年2月に過失致死罪で懲役30ヶ月の判決を受けました。[ 67 ]
  • 2010年、アボット・ラボラトリーズは、米国、グアム、プエルトリコ、および一部のカリブ海諸国で販売されていたシミラックブランドの粉ミルク約500万個を自主回収しました。この回収は、製品に「小さな一般的な甲虫」が含まれていることが検出されたことを受けて行われました。 [ 68 ]
  • カナダ、ニュージーランドなどでは、大豆由来の粉ミルクの販売とマーケティングが継続されていることに対し、国民の懸念が高まっています。大豆由来の粉ミルクには、植物性エストロゲンが高濃度で含まれている可能性があり、[ 69 ] [ 70 ]乳児の甲状腺への損傷を含む異常な子どもの発達[ 71 ]と関連付けられています。
  • 2011年12月、ウォルマートはミズーリ州で乳児が死亡したことを受け、粉ミルクの一部を回収しました。「この男児のご家族には、悲しみを乗り越えようと努力されているところであり、心よりお悔やみ申し上げます」と、ウォルマートの広報担当者ダイアナ・ジー氏は述べています。「事件発生後、直ちに粉ミルクの製造元と保健福祉省に連絡を取り、調査に役立つ情報を提供しました。」 ウォルマートは、ミズーリ州で乳児を感染させた可能性のある粉ミルクのサイズとロット番号ZP1k7Gと一致するエンファミルを、全国の店舗から撤去したとジー氏は述べています。この粉ミルクは、ミズーリ州レバノンのウォルマートで購入されました。CNN系列局KYTVによると、購入後、生後10日の乳児がまれな細菌感染症で死亡したとのことです。エンファミルを製造するミード・ジョンソン・ニュートリション社によると、当局は死亡原因が粉ミルク、粉ミルクの製造に使用した水、あるいはその他の要因によるものなのかを特定するため検査を行った。「当社は自社製品の安全性と品質、そして厳格な検査に高い自信を持っています」と、ミード・ジョンソン・ニュートリション社の広報担当者クリス・ペリル氏は述べた。[ 72 ]

社会経済的条件

カナダのバンクーバーで行われた調査によると、82.9%の母親が出生時に母乳で育てているが、白人（91.6%）と非白人（56.8%）の間ではその割合に差があり、その差は主に婚姻状況、教育、家族収入に起因している。[ 73 ]米国では、社会経済的地位の低い母親が母乳で育てる可能性が低いが、これは乳児用調合乳に補助金を出す政府の栄養補助プログラムの悪影響と一部関係している可能性がある。[ 57 ]

経済的に発展途上の国では、清潔な水や消毒器具の不足など、不衛生な調乳環境が蔓延しているため、乳児用調乳液の使用は健康状態の悪化と関連している。[ 7 ]不衛生な環境で暮らす調乳児は、母乳で育つ子どもに比べて、下痢で死亡する可能性が6～25倍、肺炎で死亡する可能性が4倍高い。[ 74 ]

準備と内容

バリエーション

乳児用調乳液には、粉末、液体濃縮物、調乳済みのものがあります。これらは、親や保護者が少量ずつ調乳し、通常はカップか哺乳瓶で乳児に与えるように設計されています。[ 7 ]

乳児用調合粉乳にはさまざまな種類があります。

  • 最も一般的に使用されているのは牛乳を原料とした調合乳です。このミルクは母乳に似た成分に加工されています。
  • 大豆タンパク質ベースの調合乳は、牛乳や乳糖にアレルギーのある乳児によく使用されます。また、親が子供の食事から動物性タンパク質を排除したい場合にも、大豆ベースの調合乳は有用です。
  • タンパク質加水分解物配合の粉ミルクには、牛乳や大豆ベースの粉ミルクよりも細かく分解されたタンパク質が含まれています。タンパク質加水分解物配合の粉ミルクは、牛乳や大豆ベースの粉ミルクが体に合わない赤ちゃんのために作られています。
  • 未熟児や特定の病状を持つ乳児向けに特別な調合乳も販売されている。[ 75 ]

製造業者や保健当局は、粉末や濃縮液を正確に計量し、意図した最終製品濃度を達成することが非常に重要であると勧告しています。そうでなければ、乳児は栄養失調に陥る可能性があります。乳児用調合乳に触れるすべての器具は、使用前に洗浄・滅菌する必要があります。調合済みの乳児用調合乳は、 適切な冷蔵保存が不可欠です。

発展途上国では、調乳が不適切に行われることが多く、栄養失調や下痢、肺炎などの疾患による乳児死亡率が高まっています。これは、清潔な水の不足、無菌環境の不足、冷蔵設備の不足、非識字（指示書の理解が不十分）、貧困（調乳を薄めて長持ちさせる）、調乳業者による母親への教育不足などが原因です。これらの問題と、それに伴う疾病や死亡は、多くの公衆衛生機関やNGOが発展途上国における乳児用調乳の販売・流通に反対する主な要因となっています（ネスレボイコットおよび母乳代替品の販売・流通に関する国際規約で詳細が論じられています）。

栄養成分

製造業者は、乳児用調製粉乳の成分は産後約1～3か月の母乳を大まかにベースに設計されていると述べているが、これらの製品の栄養成分には大きなばらつきがある。[ 76 ]最も一般的に使用されている乳児用調製粉乳には、タンパク質源として精製された牛乳ホエイとカゼイン、脂肪源として植物油のブレンド、 [注 1 ]炭水化物源としてラクトース、ビタミン・ミネラルの混合物、および製造業者によって異なるその他の成分が含まれている。[ 77 ]現代の乳児用調製粉乳には母乳オリゴ糖も含まれており、これは乳児の免疫発達と健康な腸内細菌叢に有益である。さらに、牛乳の代わりにタンパク質源として大豆を使用した乳児用調製粉乳（主に米国と英国）や、他のタンパク質にアレルギーのある乳児向けにタンパク質を構成アミノ酸に加水分解した調製粉乳もある。

多くの国で母乳育児の増加に伴い、離乳食（牛乳を含む）の導入年齢が遅くなり、その結果、3ヶ月から12ヶ月の間で母乳育児と乳児用調製粉乳の使用が増加しました。[ 78 ] [ 79 ]

母乳以外では、乳児用調製粉乳は、医学界が1歳未満の乳児にとって栄養的に許容できるとみなす唯一の乳製品です（牛乳、山羊乳、フォローアップミルクとは対照的です）。母乳または調製粉乳に加えて固形食を補給することは、離乳期から始まり、ほとんどの赤ちゃんは最初の歯が生え始める頃、通常は生後6ヶ月頃から補給を始めます。

牛乳はほぼすべての乳児用調合乳の原料ですが、カゼイン含有量が高くホエイ含有量が低いため、牛乳をそのまま与えることは乳児には適していません。また、未処理の牛乳は12ヶ月齢未満では推奨されません。乳児の腸はヒト以外の乳を消化する能力が未熟であるため、下痢、腸出血、栄養失調を引き起こす可能性があります。[ 80 ]乳児の消化器系への悪影響を軽減するため、調合乳に使用される牛乳は乳児用調合乳に加工されます。これには、タンパク質の消化性を高め、ホエイとカゼインのタンパク質バランスをヒト乳に近づける、いくつかの必須成分を添加する（「強化」と呼ばれることが多い、後述）、乳脂肪を植物性または海洋性脂肪に部分的または全体的に置き換えるなどの処理が含まれます。

炭水化物は成長期の乳児にとって重要なエネルギー源であり、1日のエネルギー摂取量の35～42%を占める。ほとんどの牛乳ベースの調合乳では、ラクトースが炭水化物の主な供給源であるが、牛乳ベースのラクトースフリー調合乳や、乳タンパク質に過敏症のある乳児向けの特殊な非乳タンパク質調合乳や加水分解タンパク質調合乳にはラクトースは含まれていない。大豆ベースの調合乳にもラクトースは含まれていない。したがって、ラクトースを含まない調合乳では、スクロースやグルコース、デキストリン、天然デンプンや加工デンプンなど、他の炭水化物源が使用される。ラクトースは優れたエネルギー源であるだけでなく、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、鉄などのミネラルの吸収を助ける。[ 81 ]

米国で販売される乳児用調合乳の栄養成分は、米国小児科学会栄養委員会の勧告に基づき、食品医薬品局（FDA）によって規制されています。米国で製造されるすべての調合乳には、以下の成分が含まれている必要があります。[ 82 ]

牛乳をベースとしない粉ミルクには、ビオチン、コリン、イノシトールなどのビタミンも加える必要があります。

さらに、製造業者は、調合乳に成分を追加することがあります。調合乳の栄養成分は製品間でほぼ同等であるため、これらの追加成分は市場で製品を差別化するためによく使用されます。[ 83 ]すべての添加物が、現在の研究によれば明らかに有益であるとは限りません。これは、効果が実証されていないか、添加物があまりにも新しいため、十分な科学的精査を受けていないためです。

オメガ3脂肪酸
DHAなどのオメガ3脂肪酸は、脳の発達を促進すると謳われ、乳児用調合乳にしばしば添加されますが、神経発達への影響に関する研究では、一般的に有意な効果は認められていません。[ 84 ]乳児は調合乳中のリノール酸からDHAやその他の脂肪酸を合成することができます。調合乳への添加物として、これらの脂肪酸は魚油などの類似の原料から得られることが多いです。
母乳オリゴ糖（HMO）
HMOは母乳中に含まれる天然の糖で、免疫システムを改善し、腸内細菌の栄養源として働く可能性があります。[ 85 ]しかし、母乳には数十種類のHMOが含まれていますが、市販の乳児用調合乳には通常、より一般的なタイプのうちのいくつかしか含まれていません。
ヌクレオチド
ヌクレオチドは母乳に自然に含まれる化合物です。エネルギー代謝や酵素反応といった重要な代謝プロセスに関与しています。また、デオキシリボ核酸（DNA）とリボ核酸（RNA）の構成要素として、正常な身体機能にも不可欠です。牛乳には、母乳に比べてウリジン、イノシン、シチジンといったヌクレオチドの含有量が少ないため、乳児用調合乳を製造する複数の企業が、自社の乳児用調合乳にヌクレオチドを添加しています。[ 81 ]

他によく使われる材料:

  • 乳化剤および安定剤：乳児用調合乳中の油分と水（およびその可溶性成分）の分離を防ぐために添加される成分。一般的に使用される乳化剤には、モノグリセリド、ジグリセリド、ガムなどがある。[ 86 ]
  • 希釈剤：脱脂乳は、乳ベースの液体調乳において、主に容積を補うための希釈剤として一般的に使用されます。一方、乳成分を含まない調乳においては、精製水が最も一般的に使用される希釈剤です。[ 86 ]

政策、産業、マーケティング

乳児用調製粉乳市場を取り巻く政策、規制、業界環境は国によって大きく異なります。

国際的

母乳代替品の販売促進に関する国際規程は、 1981年にWHOの世界保健総会で採択された、乳児用調合乳の販売促進に関する国際的な保健政策の枠組みであり、広告に対する厳格な規制も含まれている。 [ 87 ]規程の実施は各国の法律と乳児用調合乳製造業者の行動に依存しており、規程自体に強制力はない。法律や企業行動は国によって大きく異なる。少なくとも84カ国が規程の規定のすべてまたは多くを実施する国内法を制定しており、14カ国では採択を待つ法案がある。[ 88 ]一方、その他の国では、政府や調合乳製造業者は規程もその原則も遵守していない。

この規範で禁止されている慣行には、ほとんどの広告、粉ミルクの健康上の利点の主張、母乳育児が可能な女性への無料サンプルの提供などが含まれる。特に、この無料サンプルの提供は、粉ミルク使用中の乳房刺激の継続に関する適切な教育を行わないまま、授乳を妨げ、粉ミルクへの依存を生む可能性があるため、特に批判されている。多くの国では、何十年にもわたって乳児用粉ミルクの無料サンプルが病院に提供されてきた。乳児用粉ミルクは、病院に日常的に無料で提供される唯一の製品であることが多い。[ 89 ]赤ちゃんにやさしい病院イニシアチブ（ BFHI ）は、この物議を醸す慣行を減らし、なくすことを目指している。しかし、粉ミルクは、摂取不足黄疸などの一般的な症状の適切な治療薬となり得るため、母親に母乳育児を強いるプレッシャーや罪悪感を与える可能性がある粉ミルクの使用を制限するBFHIの硬直性に対する批判が高まっている。[ 90 ] [ 91 ] [ 92 ]

国別

フィリピン

乳児用調製粉乳はフィリピンで消費量上位3位の商品の一つであり、最も多く輸入されている製品の一つである。[ 93 ]年間売上高は約4億6,900万米ドルである。製品の広告宣伝には8,800万米ドルが費やされている。[ 94 ]

乳児用調製粉乳のマーケティングは、1987年の大統領令51号、通称「ミルクコード」[ 95 ]以来規制されている。同令は、広告や無料サンプルの提供といった行為を規制するものの、禁止はしなかった。同令の制定直後、ワイエス社は「フォローオンフォーミュラ」を導入したが、これはミルクコードの対象外であり、市場参入以前から存在していた。

2006年、保健省は対象年齢に関わらず、乳児用調製粉乳の広告と無料サンプルの提供を禁止した（行政命令51号の改訂実施規則および規制、RIRR）。[ 96 ]この新規制は、乳児用調製粉乳業界から最高裁判所に提訴された。当初は却下されたが、業界からの圧力と、当時米国商工会議所会頭兼CEOであったアメリカのビジネスリーダー、トーマス・ドナヒュー氏[ 97 ]による物議を醸した書簡を受けて判決が覆り、規制は一時停止され、広告は継続された。[ 93 ] [ 95 ] [ 96 ] [ 98 ]

ガーディアン紙は、世界保健機関（WHO）のガイドラインに反する粉ミルクの違法な広告とマーケティングが蔓延していると報じています。医師や助産師は粉ミルクの授乳を推奨するよう奨励されており、広告は母親を直接ターゲットにしています。貧しい母親は哺乳瓶を消毒できないため、赤ちゃんが病気になったり、時には死亡したりしています。 [ 99 ]

南アフリカ

南アフリカでは、食品・化粧品・消毒剤法第991条に基づき、乳児用調製粉乳の無地包装化が進められている[ 100 ]。2013年12月6日現在、規則7（販売および宣伝）が施行されており、規則2～6（主にラベル表示に関するもの）は2014年12月6日に施行される予定である。規則3.1.A.iiiの重要な要件の1つは、「この製品は医療専門家のアドバイスに基づいてのみ使用しなければならない」という目立つメッセージである。

タイ

2017年、タイは乳児用調合粉乳の広告を禁止しました。当初は幼児用調合粉乳の広告禁止も提案されていましたが、米国の通商当局の介入により撤回されました。[ 101 ]

イギリス

英国では、1995年以降、乳児用調製粉乳の広告は禁止されている。[ 102 ]「後継粉乳」の広告は合法であるが、これは同様のパッケージの粉乳の広告を許可する抜け穴として挙げられている。[ 103 ]

アメリカ合衆国

アメリカ合衆国では、乳児用調製粉乳の販売が盛んに行われている。アメリカ合衆国はWHOコードを採用しておらず、国内販売向けに製造業者が体系的に導入しているわけでもない[ 104 ] 。さらに、政府から多額の補助金が支給されている。アメリカ市場の少なくとも3分の1は政府の支援を受けており[ 105 ] 、国内で販売される乳児用調製粉乳の半分以上は女性、乳児、子供のための特別補足栄養プログラム（WICとして知られる）を通じて提供されている。[ 57 ]この積極的な販売は国境を越え、アメリカ合衆国はタイ、カナダ、EU、南アフリカ、中国を含む少なくとも17の管轄区域で介入し、乳児用調製粉乳の販売を制限したり、米国の乳児用調製粉乳輸出を保護するために追加の安全基準を求めたりする試みに反対している[ 101 ] 。

調査によると、米国の大規模病院の70％以上がすべての乳児に乳児用調製粉乳を処方しているが、これは米国小児科学会が反対しており、規約に違反する行為である。[ 106 ]ガーバー・プロダクツ社は1989年10月に自社ブランドの乳児用調製粉乳を一般向けに直接販売し始め、カーネーション社は1991年1月にグッド・スタート乳児用調製粉乳を一般向けに直接販売し始めた。 [ 106 ]

乳児用調合乳のコストはWICプログラムコストのかなりの部分を占めており、割引後で21%、割引前で46%となっている。[ 57 ]調合乳製造業者は各州でWICの独占権を与えられている。[ 57 ]一方、WIC受給者の母乳育児率は大幅に低くなっている。[ 107 ]これは、WICプログラムに参加している母親は社会経済的地位が低いため、調合乳が無料で提供されることが一因となっている。[ 57 ]また、WICの商標を使用して乳児用調合乳会社がWIC参加者と非WIC参加者の両方に広告を出すという連邦政策違反も判明している。[ 107 ]近年、WICは母乳育児促進戦略を拡大しており、ミルクバンクを利用する顧客への補助金支給も含まれている。[ 108 ]

2022年米国における乳児用粉ミルク不足

米国におけるCOVID-19パンデミックへの政府の対応に関連したサプライチェーンの混乱が、2022年5月現在、米国における乳児用調合乳の広範な不足を引き起こした原因であると報告されている[ 109 ]。これは、世界中でそれほど深刻ではない乳児用調合乳の不足とは対照的である。雑誌『リーズン』は、これは主に食品医薬品局（FDA）の手続きにより、欧州やその他の海外からの安全な乳児用調合乳の承認が遅れたことによるもので、そうでなければ米国における乳児用調合乳の需要の緊張を緩和できたかもしれないと報じている[ 109 ] 。

不足を受けて、FDAは2022年5月16日、外国製粉ミルクの輸入を可能にするため、一部の表示規則の施行を一時的に緩和すると発表した。FDA長官のロバート・カリフ氏は、「本日の措置により、通常米国で乳児用粉ミルク製品を流通させていない企業が、効率的かつ安全に流通させる道が開かれる。安全性と栄養基準を迅速に満たせる製品は、数週間以内に米国の店頭に並ぶ可能性があると予想している」と述べた。[ 110 ] FDA元副長官のピーター・ピッツ氏は、不足の少なくとも一部はFDAの規制制度に起因すると主張している。ピッツ氏は、「ヨーロッパの粉ミルクとアメリカの粉ミルクの違いは、多かれ少なかれ、表示方法が異なることだ。米国への輸入における問題は安全性ではなく、規制の問題だ。些細な問題だとは言いたくないが、FDAがもっと早く対応できたはずの問題であることは間違いない」と述べている。[ 111 ]

粉ミルク不足の真っ只中、そしてそれ以前から、ジョージア州とノースカロライナ州の女性と乳児（WIC）センターは乳児用粉ミルクを廃棄していた。[ 112 ] [ 113 ] これは、返却された未使用のWIC乳児用粉ミルクは返却時に廃棄するようにというUSDAの勧告に基づいて行われた。[ 114 ] USDAは、これは義務ではなく勧告であると述べてこの勧告を撤回しようとしたが、粉ミルク不足のさなかでもUSDAはこの勧告を覆さないことを確認している。[ 115 ]その結果、2021年10月から2022年5月の間に、ジョージア州のWICクリニックで16,459缶の乳児用粉ミルクが廃棄され、ノースカロライナ州と他の米国の州でも不明な量の乳児用粉ミルクの缶が廃棄された。

2022年7月6日、FDAは規則を変更し、外国の粉ミルクメーカーが米国に商品を恒久的に輸入できるようにすることで、不足の深刻さを軽減する可能性があると発表した。[ 116 ] FDAの批評家は、これによって規制が完全に撤廃されるわけではなく、この不足は当初からFDAが自ら招いたものだと指摘している。[ 117 ]さらに批評家は、粉ミルクメーカーがEUの規制に合格すれば、FDAがその粉ミルクの輸入を許可するのに十分であるはずだと指摘している。

FDAの規制政策を批判する人々は、ヨーロッパの粉ミルクを取り巻く規制制度は、科学に基づいた子供を守りたいという願望から生まれたものではなく、むしろ米国の乳製品業界がFDAに及ぼす影響から生まれたものだと指摘している。[ 118 ] [ 119 ] 批評家はまた、もしヨーロッパの粉ミルクに問題があれば、その粉ミルクを定期的に摂取するヨーロッパの赤ちゃんの間でその問題が広く蔓延するはずだと指摘している。[ 120 ] [ 119 ]

粉ミルク法は2022年末に失効する予定で、これにより外国製粉ミルクへの関税が復活する。[ 121 ] 専門家は、これにより2023年に再び粉ミルク不足が起こることを懸念している。[ 122 ]乳製品生産者のロビー活動団体である全米牛乳生産者連盟のCEOは、議会とバイデン政権に宛てた書簡で、外国製粉ミルクへの関税復活の開始を許可するよう求めた。[ 123 ]

歴史

ワバナキ族や北アメリカの他のネイティブアメリカンの部族は、ナッツとコーンミールから乳児用調合乳を作っていた。[ 124 ]エリザベス・ハンソンは1725年にワバナキ族に誘拐され、ネイティブアメリカンの女性がハンソンにこの乳児用調合乳の作り方を教え、彼女は捕虜時代の物語の中にそれを記した。

幼児期の食品

1865年に最初の幼児用食品が発明されました。[ 125 ]

歴史を通して、母乳で赤ちゃんを育てることができない母親は、乳母を雇うか[ 126 ]、頻度は低いものの、赤ちゃんのために食事を用意する「ドライナーシング」と呼ばれる方法を採用してきました。[ 126 ] [ 127 ]離乳食の内容は地域や経済状況によって異なりました。[ 127 ] 19世紀初頭のヨーロッパと北米では、乳母の普及率が低下し始め、動物の乳をベースにした混合乳で赤ちゃんに授乳する習慣が広まりました。[ 128 ] [ 129 ]

テオフィル・アレクサンドル・スタンランによるネスレのミルクのポスター広告、1895年

この傾向は、文化的な変化と衛生対策の向上によって推進され、[ 130 ] 19世紀から20世紀の大半にわたって続き、1845年にエリヤ・プラットがインドゴムの乳首を発明し特許を取得した後には顕著に増加しました。 [ 126 ] [ 131 ] 1846年には早くも、科学者や栄養学者は、医学的問題の増加と乳児死亡率の増加がドライミルク授乳に関連していることに気付いていました。[ 128 ] [ 132 ] 1867年、ユストゥス・フォン・リービッヒは、市販のベビーフードの品質を向上させる試みとして、世界初の市販乳児用調製粉乳であるリービッヒ乳児用可溶性食品を開発しました。[ 133 ]この製品の成功により、すぐにメリンズフード、リッジ乳児用食品、ネスレミルクなどの競合製品が生まれました。 [ 134 ]

生乳配合

医師たちがそのような食品の品質についてますます懸念を抱くようになると、トーマス・モーガン・ロッチの「パーセンテージ法」（1890年出版）などの医学的勧告が広まり始め、1907年までに広く普及しました。[ 126 ]これらの複雑な処方では、親が牛乳、水、クリーム、砂糖または蜂蜜を特定の割合で混ぜて、乳児の消化能力に合わせて調整された母乳に近い栄養バランスを実現することを推奨していました。[ 78 ]

1915年の「ネスレ食品」の広告

20世紀初頭のアメリカ合衆国では、ほとんどの乳児が母乳で育てられていましたが、多くの乳児が粉ミルクも併用されていました。欧米両国において、市販の粉ミルクよりも自家製の「パーセンテージ法」粉ミルクが一般的に使用されていました。[ 135 ]自家製粉ミルクは安価で、より健康的であると広く信じられていました。しかし、粉ミルクで育った乳児は、母乳で育った乳児よりも、壊血病、くる病、細菌感染症など、食事に関連する健康問題にかかりやすくなりました。1920年までに、自家製粉ミルクにオレンジジュースとタラ肝油を加えることで、粉ミルクで育った乳児の壊血病とくる病の発生率は大幅に減少しました。粉ミルクに関連する細菌感染症は依然として問題であり、粉ミルクに使用する前に牛乳を煮沸するのが一般的だったヨーロッパよりも、アメリカ合衆国でより多く見られました。[ 135 ]

エバミルク

1920年代から1930年代にかけて、エバミルクが低価格で広く市販されるようになり、当時のいくつかの臨床研究では、母乳で育てられた赤ちゃんとエバミルクで育てられた赤ちゃんは同等に成長することが示唆されました。[ 126 ] [ 136 ]

これらの研究と、エバミルクの手頃な価格と家庭用冷蔵庫の普及により、エバミルク調合乳の使用が飛躍的に増加しました。[ 78 ] 1930年代後半までに、アメリカ合衆国におけるエバミルク調合乳の使用量は市販の調合乳の使用量を上回り、1950年までにアメリカ合衆国の乳児の半数以上がそのような調合乳で育てられました。[ 126 ]

市販の処方

（工業化国における）母乳育児から自家製粉乳への大きな転換と並行して、栄養学者たちは母乳の分析を続け、母乳の成分により近い乳児用調乳液の開発に取り組んだ。[ 78 ]麦芽糖とデキストリンは栄養的に重要であると考えられ、1912年にミードジョンソン社はデキストリマルトースと呼ばれる乳添加物を発売した。この調乳液は医師によってのみ母親に提供された。1915年にクリーブランドの乳児診療所（後に大学病院に合併）でヘンリー・J・ガーステンバーガー博士、ハロルド・ルー博士、ウィリアム・フローリングによってSMA（擬似乳）として知られる合成乳児用調乳液が開発された。[ 137 ] 1919年には、母乳に近づける継続的な取り組みの一環として、乳脂肪が動物性脂肪と植物性脂肪の混合物に置き換えられた。[ 126 ]

1920年代後半、アルフレッド・ボズワースはシミラック（「授乳に似た」という意味）を、ミード・ジョンソンはソビーを発売した。[ 126 ]その後数十年にわたり、いくつかの粉ミルクが発売されたが、市販の粉ミルクがエバミルク粉ミルクと本格的に競合し始めたのは1950年代に入ってからだった。1951年のシミラックの処方変更と濃縮、そして1959年のエンファミル（「乳児用ミルク」という意味）の発売（ミード・ジョンソンによる）は、病院や小児科医に安価な粉ミルクを提供するマーケティングキャンペーンと並行して行われた。[ 126 ] 1960年代初頭までに、米国ではエバミルク粉ミルクよりも市販の粉ミルクの方が一般的に使用されるようになった。エバミルク粉ミルクは1970年代にほぼ消滅した。1970年代初頭までに、アメリカの乳児の75%以上が、ほぼすべて市販の粉ミルクで育っていた。[ 78 ]

1960年代に先進国の出生率が鈍化すると、乳児用調合乳会社は非先進国でのマーケティングキャンペーンを強化しました。これらの国では衛生状態が悪く、汚染された調合乳を飲んだ乳児の死亡率が急上昇しました。 [ 138 ]さらに、WHOは調合乳の過剰希釈が乳児の栄養失調につながると指摘しています。[ 139 ]組織的な抗議活動、中でも最も有名なのは1977年のネスレ・ボイコットで、非倫理的なマーケティングの停止を求めました。このボイコットは現在も継続しており、現在のコーディネーターはネスレが母乳代替品のマーケティングに関する国際規約に違反するマーケティング活動を行っていると主張しています。

ジェネリックブランドの処方

米国では、市販ブランドに加え、ジェネリックブランド（またはストアブランド）の乳児用調製粉乳が1997年にPBMプロダクツ社によって初めて導入されました。これらのプライベートブランドは、ウォルマート、ターゲット、クローガー、ロブローズ、ウォルグリーンといった大手食品・医薬品小売業者によって販売されています。米国のすべての乳児用調製粉乳ブランドは、食品医薬品局（FDA）のガイドラインを遵守することが義務付けられています。メイヨー・クリニックの報告によると、「ほとんどの消費者製品と同様に、ブランドブランドの乳児用調製粉乳はジェネリックブランドよりも高価です。しかし、だからといってブランドブランド（シミラック、ネスレ、エンファミル）の調製粉乳の方が優れているわけではありません。メーカーによって調製粉乳の配合に多少の違いはありますが、FDAはすべての調製粉乳に同じ栄養密度が含まれていることを義務付けています。」[ 140 ]

同様にカナダでは、ブランドに関わらず、すべての乳児用調製粉乳はカナダ保健省が定めた基準を満たすことが義務付けられている。[ 141 ]

フォローアップ、移行、幼児用ミルク

フォローアップミルクまたは幼児用ミルクは、生後6ヶ月から3歳（通常は母乳で育てられる時期）まで販売されています。米国では、移行ミルクは生後9ヶ月から24ヶ月の乳児向けに販売されており、幼児用ミルクは生後12ヶ月から26ヶ月の乳児向けに販売されています。[ 142 ]英国では、フォローアップミルクは生後6ヶ月から12ヶ月の乳児向けに、幼児用ミルクは生後2歳から3歳の乳児向けに販売されています。米国で販売されている幼児用ミルクには、粉ミルク、コーンシロップなどの添加糖、植物油、塩が含まれています。[ 143 ] [ 144 ]

幼児用調製粉乳は栄養的に完全ではなく、乳児用調製粉乳と同じ規制や食品表示法の対象にもなりません。[ 142 ]批評家は、フォローアップ調製粉乳と幼児用調製粉乳は乳児用調製粉乳に関する規制を回避するために導入され、混乱を招く広告を招いていると主張しています。[ 103 ]

後続粉ミルクの初期の例は、1987年にフィリピンでワイエス社によって導入されたが、これはフィリピンで乳児用調製粉乳の広告に関する規制が導入されたことを受けてのものであるが、その規制は後続粉ミルク（その規制の起草当時は存在していなかった製品）を対象としていなかった。 [ 95 ]同様に、英国では乳児用調製粉乳の広告は違法であるが、後続粉ミルクの広告は合法であり、類似したパッケージと市場から、後続広告が粉ミルクの広告と解釈されることが多い。[ 103 ]（後述の「業界とマーケティング」も参照。）

これらの製品は、最近、そのマーケティングや風味付けの慣行により、一部の先進国で子供の肥満の流行に寄与しているとして批判を浴びています。 [ 145 ]これらの飲料はまた高価です。[ 144 ]通常は乳児用調合乳ほど高価ではありませんが、[ 143 ]牛乳の4倍の値段になることもあります。[ 144 ]

1970年代からの使用

1970年代初頭以来、先進国では新生児および生後6ヶ月までの乳児の母乳育児が再び増加している。 [ 79 ]母乳育児の増加に伴い、他の食品（牛乳など）の導入年齢が平均的に遅くなり、生後3ヶ月から12ヶ月の間で母乳と乳児用調製粉乳の両方の使用が増加している。[ 78 ] [ 79 ]

世界の乳児用調製粉乳市場は79億ドルと推定されており[ 105 ] 、北米と西ヨーロッパが市場の33％を占めてほぼ飽和状態にあると考えられており、アジアが市場の53％を占めています[ 146 ] 。東南アジアは、その人口に比べて世界市場の中で特に大きな割合を占めています[ 146 ] 。乳児用調製粉乳はベビーフード市場で最大のセグメントであり[ 146 ] 、その割合は40％[ 146 ]から70％の間とされています[ 105 ] 。

主要な保健機関（例：WHO、米国疾病予防管理センター、米国保健福祉省）は、公衆衛生意識啓発キャンペーンを通じて、乳児用調製粉乳の使用を減らし、出生から12～24か月齢までの母乳育児の普及率を高めようと努めている。[ 8 ] [ 147 ] [ 148 ] [ 149 ]これらの母乳育児推進プログラムの具体的な目標とアプローチ、およびその実施を取り巻く政策環境は、国によって異なる。政策の基本枠組みとして、 1981年にWHOの世界保健総会で採択された「母乳代替品の販売促進に関する国際規約」では、乳児用調製粉乳会社に対し、製品情報の冒頭に、母乳育児が赤ちゃんを育てる最良の方法であり、代替品は医療専門家に相談した上でのみ使用すべきである旨の記述を記載するよう義務付けている。[ 87 ]「赤ちゃんにやさしい病院イニシアチブ（BFHI）」も、病院が調製粉乳会社から無料で提供される調製粉乳やその他の乳児ケア補助具を使用することを制限している。 （以下の政策セクションも参照）この規定は乳児用調合乳の不適切な販売を制限することを目的としており、乳児用調合乳へのアクセスを制限するものではないが、BFHI病院で乳児に調合乳が害を及ぼすと示唆する説教を受けたり、免責同意書に署名させられたりしたと親たちが苦情を訴えている。[ 150 ]

乳児用調合乳の加工

歴史

小麦粉、牛乳、麦芽粉、重炭酸カリウムを含む調合乳は1867年に開発されました。1915年には、牛乳、乳糖、オレオオイル、植物油を含む粉末タイプの調合乳が導入されました。1929年には、大豆調合乳が導入されました。1935年には、牛乳のタンパク質含有量が母乳のタンパク質含有量よりも低いと考えられたため、タンパク質が添加されました。タンパク質含有量は3.3～4.0g/100kcalです。[ 151 ]

成長期の乳児では赤血球量を増やすために大量の鉄（約 80%）が使用されるため、1959 年に鉄強化が導入されました。出生体重が 1500 ~ 2500 g の乳児には、1 日あたり 2 mg/kg の鉄が必要です。1500 g 未満の乳児には、1 日あたり 4 mg/kg の鉄が必要です。[ 151 ] [ 152 ] 1962 年には、乳児の母乳にはホエイタンパク質の比率が高く、牛乳にはカゼインの比率が高いことを生産者が認識していたため、ホエイとカゼインの比率が母乳と同等にされました。[ 151 ] 1984 年には、新生児にはタウリンを変換して形成するために必要な酵素がないため、タウリン強化が導入されました。[ 151 ] [ 153 ]

ヌクレオチドは成長因子として作用し、乳児の免疫システムを強化する可能性があるため、1990年代後半に乳児用調製粉乳にヌクレオチド強化が導入されました。[ 151 ] 2000年代初頭には、多価不飽和脂肪酸が乳児の脳の発達に重要な役割を果たすため、多価不飽和脂肪酸強化が導入されました。主にドコサヘキサエン酸（DHA）やアラキドン酸（ARA）などの多価不飽和脂肪酸が含まれています。[ 151 ]

現在の一般的な手順

製造工程は調合乳の種類によって異なるため、以下は液体ミルクベースの調合乳の一般的な製造手順である。[ 86 ]

材料を混ぜる
主要原料は大型ステンレス製タンクで混合され、脱脂乳を加えて60℃に調整されます。次に、油脂、乳化剤が添加されます。適切な濃度を得るために、追加の加熱と混合が必要になる場合があります。次に、ミネラル、ビタミン、安定ガムが、熱に対する感受性に応じて、様々な時点で添加されます。バッチは一時的に保管され、混合が完了するとパイプラインで低温殺菌装置に輸送されます。[ 86 ]
殺菌
細菌、酵母、カビを除去することで腐敗を防ぐプロセス。微生物が生存できない制御された条件下で、製品を急速に加熱し、その後冷却する。バッチは85～94℃で約30秒間保持され、これは微生物を十分に減少させ、充填用の処方を準備するために必要な時間である。[ 86 ]
均質化
配合物中の油脂粒子を微細化することで、乳化の均一性と安定性を高めるプロセス。様々な混合装置を用いて製品にせん断力を加え、油脂粒子を非常に微細な液滴に分解することで行われます。[ 86 ]
標準化
pH、脂肪濃度、ビタミン、ミネラル含有量といった主要なパラメータが適切であることを確認するために使用されます。これらの値が不十分な場合は、適切な値になるようにバッチを再調整します。この工程の後、バッチは包装の準備が整います。[ 86 ]
パッケージ
一般的に、液体粉ミルクは蓋がかしめられた金属缶に充填されますが、詳細な包装は製造業者や使用される機器の種類によって異なります。[ 86 ]
熱処理または滅菌
最後に、乳児用調製粉乳は、製品の細菌学的品質を維持するために熱処理されます。これは、伝統的にレトルト殺菌または高温短時間（HTST）処理によって行われます。最近では、超高温処理された調製粉乳がより一般的に使用されるようになっています。粉乳を製造する場合は、さらに噴霧乾燥が必要になります。[ 154 ]レトルト殺菌は、118℃で10～15分間処理する伝統的なレトルト殺菌方法です。[ 154 ]超高温（UHT）は、142℃で短時間（2～3秒）処理する方法です。処理時間が短いため、タンパク質の変性はほとんどなく、それでも最終製品の無菌性は確保されます。[ 154 ]

最近および将来の潜在的な新成分

プロバイオティクス

2000年代に完了したランダム化比較試験では、乳児の食事におけるプロバイオティクスの使用による限定的かつ短期的な臨床効果が示されています。 [ 155 ] 2018年に実施された、マルチストレイン・デ・シモン・フォーミュレーション・プロバイオティクスを用いた臨床研究では、一部の乳児において乳児疝痛の症状軽減に効果があることが示されました。[ 156 ] プロバイオティクス全般、および乳児、特に早産児における安全性は、限られた数の対照試験で調査されています。これまでの知見は、プロバイオティクスは一般的に安全であることを示唆していますが、この研究はまだ予備的なものであり、決定的な結論には至っていません。[ 155 ]

プレバイオティクス

プレバイオティクスは、腸内におけるプロバイオティクス菌の増殖を促進する難消化性炭水化物です。母乳には、母乳栄養児の微生物叢のコロニー形成パターンに重要な要因となると考えられている様々なオリゴ糖が含まれています。オリゴ糖の組成と構造は多様で、変動性、複雑性、多型性があるため、母乳中のオリゴ糖成分を厳密に構造的に再現することは現時点では不可能です。[ 157 ]

欧州小児消化器病学会・肝臓病学会・栄養委員会は、プレバイオティクスの摂取が乳児の便中微生物叢に短期的な影響を与え、ビフィズス菌数を増加させることを裏付ける証拠を発見した。腎未熟および/または尿濃縮能力の低下を伴う乳児は、軟便を誘発し脱水症状のリスクが高まる可能性がある。[ 157 ]プレバイオティクスの摂取は病原体の減少と関連付けられている。[ 157 ]しかし、主要な臨床的または長期的な利益を裏付ける証拠は得られなかった。[ 155 ]したがって、食事性製品におけるプレバイオティクスの有益な効果に関する証拠はほとんどない。[ 155 ]

リゾチームとラクトフェリン

リゾチームは、細菌細胞壁を破壊して体を守る酵素です。ラクトフェリンは、抗菌作用を持つ球状の多機能タンパク質です。牛乳に含まれるリゾチームとラクトフェリンの量は、母乳に比べて著しく低いため、業界では乳児用調合乳への添加に関心が高まっています。[ 151 ]

長鎖多価不飽和脂肪酸の補給

一部のメーカーは、粉ミルクに長鎖多価不飽和脂肪酸（LCPUFA）を添加するようになりました。最新のエビデンスによると、LCPUFAを添加する粉ミルクと添加しない粉ミルクでは、乳児の視覚機能、身体成長、神経発達にほとんど、あるいは全く差がない可能性があります。[ 158 ]

参照

注記

  1. ^ 1915年時点[ 77 ]

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さらに読む

  • グレース・J・アーハーン他「乳児用調製粉乳科学の進歩」食品科学技術年次レビュー10（2019年）：75-102ページ、オンライン
  • アルメイダ、クリスティン・クート他「乳児用調製粉乳中の生理活性化合物と乳児の栄養と健康への影響：系統的文献レビュー」国際食品科学ジャーナル 2021 (2021)オンライン版。
  • 郭明若編『母乳生化学と乳児用調合乳製造技術』（2020年）オンライン
  • ヘイスティングス、ジェラード他「セカンドベストの販売：乳児用粉ミルクのマーケティングの仕組み」グローバリゼーション・アンド・ヘルス誌16.1（2020年）：1-12ページ、オンライン
  • マーティン、カミリア・R.、ペイラ・リン、ジョージ・L. ブラックバーン。「乳児栄養のレビュー：母乳と乳児用調製粉乳の主な特徴」Nutrients 8.5 (2016): 279+ online。
  • ローゼンバーグ、アリッサ。「米国は二度と粉ミルク不足に陥るべきではない」ワシントン・ポスト、 2022年10月6日
ウィキメディア・コモンズには、乳児用調製粉乳に関連するメディアがあります。
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