バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書

バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書
生物多様性条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書
タイプ環境
ドラフト2000年1月29日
署名2000年5月16日[ 1 ]
位置カナダ、ケベック州モントリオール（当初は1999年にコロンビア、カルタヘナで開催予定）
効果的2003年9月11日
署名者103
パーティー173 [ 2 ]
寄託者国連事務総長
言語アラビア語、中国語、英語、フランス語、ロシア語、スペイン語

生物の多様性条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書は、 2003年から発効している生物の多様性条約（CBD）を補足するバイオセーフティに関する国際協定です。バイオセーフティ議定書は、現代のバイオテクノロジーによって生み出された遺伝子組み換え生物がもたらす潜在的なリスクから生物多様性を保護することを目的としています。

バイオセーフティ議定書は、新技術による製品は予防原則に基づく必要があることを明確にし、開発途上国が公衆衛生と経済的利益のバランスをとることを可能にします。例えば、製品の安全性に関する科学的証拠が不十分であると判断した国は、遺伝子組み換え生物の輸入を禁止することができ、また、トウモロコシや綿花などの遺伝子組み換え作物を含む貨物には輸出業者にラベル表示を義務付けます。

2003年5月に、批准/加入/承認/受諾の必要数である50の文書が達成された。議定書は、第37条の規定に従って、2003年9月11日に発効した。2020年7月現在、議定書には173の締約国があり、これには170の国連加盟国、パレスチナ国、ニウエ、欧州連合が含まれる。[ 3 ] [ 4 ]

背景

バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書（バイオセーフティ議定書とも呼ばれる）は、1996年7月から1999年2月にかけて、生物多様性条約（CBD）のバイオセーフティに関するオープンエンド特別作業部会が6回会合を開いた後、2000年1月に採択された。作業部会は、生物多様性条約（CBD）にバイオセーフティに関する議定書を採択するという明確な目的のために招集された第1回臨時会合において、締約国会議による検討のため議定書の草案を提出した。数回の延期の後、カルタヘナ議定書は最終的に2000年1月29日に採択された[ 5 ] 。バイオセーフティ議定書は、現代のバイオテクノロジーの結果として生じた遺伝子組換え生物（LMO）がもたらす潜在的なリスクから生物多様性を保護することを目的としている。[ 6 ]

客観的

環境と開発に関するリオ宣言の原則 15 に含まれる予防的アプローチに従い、この議定書の目的は、人間の健康へのリスクも考慮し、特に国境を越えた移動に焦点を当てながら、生物多様性の保全と持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のある「現代のバイオテクノロジーから生まれた改変された生物」の安全な移転、取り扱い、使用の分野における適切なレベルの保護の確保に貢献することです (議定書第 1 条、SCBD 2000)。

遺伝子組み換え生物（LMO）

議定書では、「遺伝子組換え生物」を、現代のバイオテクノロジーを用いて得られた遺伝物質の新たな組み合わせを有する生物と定義し、「生物」とは、遺伝物質を伝達または複製することができるあらゆる生物学的実体（不妊生物、ウイルス、ウイロイドを含む）を意味する。[ 7 ]議定書では、「現代のバイオテクノロジー」とは、自然の生理学的生殖または組換え障壁を克服し、従来の育種および選抜に用いられる技術ではない、試験管内核酸技術または分類上の科を超えた細胞融合の応用を意味すると定義されている。[ 7 ]「遺伝子組換え生物（LMO）製品」とは、現代のバイオテクノロジーを用いて得られた複製可能な遺伝物質の検出可能な新たな組み合わせを含む、遺伝子組換え生物由来の加工材料と定義される。一般的なLMOには、生産性の向上や害虫・病気への耐性のために遺伝子組換えされた農作物が含まれる。遺伝子組換え作物の例としては、トマト、キャッサバ、トウモロコシ、綿、大豆などがある。[ 8 ]「食品や飼料として直接使用し、または加工することを目的とした組換え生物（LMO-FFP）」とは、遺伝子組み換え作物から作られた農産物のことである。[ 7 ]全体的に「組換え生物」という用語は遺伝子組み換え生物と同義である。議定書ではこれらの用語を区別しておらず、「遺伝子組み換え生物」という用語は使用されていない。[ 9 ]

予防的アプローチ

1992年6月にブラジルのリオデジャネイロで開催された国連環境開発会議（地球サミットとも呼ばれる）の成果の一つとして、持続可能な開発を支える27の原則を含む「環境と開発に関するリオ宣言」が採択されました。一般的に予防原則として知られるこの原則の第15原則は、「環境を保護するために、各国はそれぞれの能力に応じて予防的アプローチを広く適用しなければならない。深刻な、または回復不能な損害の脅威がある場合、完全な科学的確実性の欠如は、環境悪化を防止するための費用対効果の高い対策を延期する理由として用いられてはならない」と述べています。

予防的アプローチの要素は、議定書の多くの規定に反映されています。たとえば、

  • 前文では、「環境と開発に関するリオ宣言の原則15に含まれる予防的アプローチ」を再確認している。
  • 第1条は、議定書の目的が「環境と開発に関するリオ宣言の原則15に含まれる予防的アプローチに従うこと」であることを示しています。
  • 第10.6条および第11.8条は、「ヒトの健康へのリスクを考慮した、遺伝子組換え生物（LMO）の生物多様性に対する潜在的な悪影響の程度に関する関連する科学的情報および知識が不十分であることによる科学的確実性の欠如は、輸入締約国が、当該潜在的な悪影響を回避または最小限に抑えるために、問題のLMOの輸入に関して適切な決定を行うことを妨げるものではない」と規定している。
  • リスク評価に関する付属書 III には、「科学的知識または科学的コンセンサスの欠如は、必ずしも特定のリスクレベル、リスクの不在、または許容可能なリスクを示すものとして解釈されるべきではない」と記されています。

応用

この議定書は、生物多様性の保全と持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての遺伝子組換え生物の国境を越えた移動、通過、取り扱いおよび使用に適用され、人間の健康へのリスクも考慮されます（議定書第 4 条、SCBD 2000）。

締約国と非締約国

議定書の統治機関は、議定書締約国会議（COP-MOPとも呼ばれる）と呼ばれる。この機関の主な機能は、議定書の実施状況を審査し、その効果的な運用を促進するために必要な決定を行うことである。議定書に基づく決定は、議定書締約国のみが行うことができる。議定書締約国ではない条約締約国は、COP-MOPの会合議事にオブザーバーとしてのみ参加することができる。

議定書は、議定書の非締約国との間のLMOの国境を越えた移動に関する締約国の義務を規定しています。締約国と非締約国間の国境を越えた移動は、議定書の目的に合致する方法で行われなければなりません。締約国は、非締約国に対し議定書の遵守を奨励し、バイオセーフティ・クリアリングハウスに情報を提供する義務があります。

WTOとの関係

世界貿易機関（WTO）に基づく多くの協定、例えば衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS協定）、貿易の技術的障害に関する協定（TBT協定）、知的所有権の貿易関連の側面に関する協定（TRIPs協定）などには、本議定書に関連する規定が含まれています。本議定書の前文では、締約国は以下を規定しています。

  • 貿易協定と環境協定は相互に支え合うものでなければならないことを認識する。
  • この議定書は、既存の協定に基づく権利と義務の変更を意味するものとして解釈されないことを強調する。
  • 上記の記載は、本議定書を他の国際協定に従属させることを意図したものではないことを理解してください。

主な特徴

機能の概要

議定書は、LMOの国境を越えた移動に特に焦点を当て、LMOの安全な移転、取り扱い、使用に関する規則と手順を確立することにより、バイオセーフティを促進しています。この議定書には、事前に情報に基づいた合意手続きと呼ばれる、意図的に環境に導入されるLMOのための手続きや、食料や飼料として直接使用したり加工したりすることが意図されているLMOのための手続きなど、一連の手続きが含まれています。議定書の締約国は、LMOが安全な条件下で取り扱われ、梱包され、輸送されることを確保しなければなりません。さらに、国境を越えた移動の対象となるLMOの輸送には、LMOの識別情報や詳細情報の連絡先などを指定した適切な文書を添付する必要があります。これらの手続きと要件は、LMOの輸入を受け入れるかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下し、安全に取り扱うために必要な情報を輸入締約国に提供するために設計されています。

輸入締約国は、科学的に妥当なリスク評価に基づいて決定を下す。議定書は、リスク評価の実施方法に関する原則と方法論を定めている。関連する科学的情報と知識が不十分な場合、輸入締約国は輸入に関する決定を行う際に予防措置を講じることができる。締約国は、国際的な義務に従い、遺伝子組換え生物（LMO）の輸入に関する決定を行うにあたり、社会経済的配慮も考慮することができる。

締約国は、リスク評価によって特定されたリスクを管理するための措置も採用する必要があり、また、遺伝子組換え生物等が偶発的に放出された場合に必要な措置を講じなければならない。

議定書は、その実施を容易にするために、締約国が情報を交換するためのバイオセーフティ情報センターを設立し、能力構築、資金メカニズム、遵守手続き、国民の認識と参加の要件など、いくつかの重要な規定を盛り込んでいます。

国境を越えて遺伝子組換え生物を移動するための手続き

事前情報に基づく合意

「事前情報に基づく合意」（AIA）手続きは、輸入締約国の環境への意図的な導入を目的とした遺伝子組換え生物（LMO）の初めての意図的な国境を越えた移動に適用されます。この手続きは、輸出締約国または輸出者による通報、輸入締約国による通報受領の確認、決定手続き、そして決定の見直しの機会という4つの要素から構成されます。この手続きの目的は、輸入国がLMOの輸入に同意する前に、LMOに関連する可能性のあるリスクを評価する機会と能力の両方を確保することです。輸入締約国は、その決定の根拠を示す必要があります（同意が無条件である場合を除く）。輸入締約国は、新たな科学的情報に基づき、いつでも決定を見直し、変更することができます。輸出締約国または通報者は、輸入締約国に対し、その決定の見直しを要請することもできます。

ただし、議定書のAIA手続きは、特定のカテゴリーのLMOには適用されません。

議定書のAIA手続きは特定のカテゴリーのLMOには適用されませんが、締約国は国内法に基づいて輸入を規制する権利を有します。また、議定書には、特定のLMOをAIA手続きの適用から除外することを宣言する規定も設けられています。

食品や飼料、または加工を目的とした遺伝子組み換え作物

食料、飼料、または加工用として直接利用されることを目的とした遺伝子組換え生物（LMO-FFP）は、農産物の大きなカテゴリーを占めています。本議定書は、AIA手続きに代えて、LMO-FFPの国境を越えた移動について、より簡略化された手続きを設けています。この手続きに基づき、締約国は、国境を越えた移動の対象となる可能性のあるLMOの国内利用に関する決定について、15日以内にバイオセーフティ・クリアリングハウス（BCH）を通じて他の締約国に通報しなければなりません。

輸入締約国による遺伝子組換え生物（LMO-FFP）の輸入の受入れの可否に関する決定は、議定書の目的に合致する国内規制枠組みに基づいて行われる。開発途上締約国または移行経済締約国は、国内規制枠組みがない場合には、バイオセーフティ・クリアリング・ハウスを通じて、遺伝子組換え生物（LMO-FFP）の最初の輸入に関する決定は、議定書に定められたリスク評価および意思決定の期限に従って行われることを宣言することができる。

取り扱い、輸送、梱包、識別

議定書は、遺伝子組換え生物（LMO）の安全な移動に寄与するとみなされる実務上の要件を規定しています。締約国は、国境を越える移動の対象となる遺伝子組換え生物（LMO）の安全な取り扱い、包装および輸送のための措置を講じる必要があります。議定書は、遺伝子組換え生物（LMO）の国境を越える輸送に添付すべき書類に記載すべき情報を定めることにより、識別に関する要件を規定しています。また、議定書締約国会合までに、遺伝子組換え生物（LMO）の取り扱い、包装、輸送および識別に関する基準を将来的に策定する余地も残しています。

各締約国は、意図的な国境を越えた移動の対象となる遺伝子組換え生物等（LMO）について、当該LMOを特定し、当該移動の責任者の連絡先を記載した文書を添付することを確保するための措置を講じる必要があります。これらの要件の詳細は、LMOの用途によって異なり、食料、飼料、または加工用のLMOについては、議定書の統治機関がさらに詳細に規定する必要があります。（議定書第18条、SCBD 2000）。

第1回締約国会合では、様々なカテゴリーの遺伝子組換え生物（LMO）の識別要件を概説する決定（決定BS-I/6、SCBD 2004）が採択されました。しかし、第2回締約国会合では、食品、飼料、または加工用として直接利用されることを目的としたLMOを識別するための詳細な要件について合意に至らず、2006年3月の第3回会合でこの問題を再検討する必要があります。

バイオセーフティクリアリングハウス

議定書は、遺伝子組換え生物（LMO）に関する科学的、技術的、環境的、法的情報および経験の交換を促進し、締約国による議定書の実施を支援するため、バイオセーフティ・クリアリングハウス（BCH）を設立しました（議定書第20条、SCBD 2000）。BCHは段階的に設立され、第1回締約国会合において、試験段階から本格運用段階への移行が承認され、その運用のための手順が採択されました（決定BS-I/3、SCBD 2004）。

参照

参考文献

  1. ^ケニアが最初に署名
  2. ^ “UNTC” . 2014年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年3月4日閲覧。。
  3. ^ 「国連条約集」。国連。2014年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年7月24日閲覧。
  4. ^ユニット、バイオセーフティ（2019年11月13日）。「バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書」。バイオセーフティ・クリアリングハウス（BCH） 。 2019年12月2日閲覧。
  5. ^ 「議定書について」生物多様性条約. 2020年9月17日閲覧。
  6. ^ 「生物多様性条約バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書」（PDF） cbd.int生物多様性条約事務局 2000年2020年7月15日閲覧。
  7. ^ a b c “Glossary” . 2023年4月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年10月15日閲覧。
  8. ^ 「カルタヘナ議定書に関するよくある質問（FAQ）」生物多様性条約、国連環境計画、2012年2月29日。 2017年12月10日閲覧。
  9. ^ 「WHOバイオテクノロジーに関する20の質問」。
  • 生物多様性条約事務局（2000年）『生物多様性条約のバイオセーフティに関するカルタヘナ議定書：本文および附属書』カナダ、ケベック州モントリオール。ISBN 92-807-1924-6
  • 生物多様性条約事務局（2004年）「地球規模のバイオセーフティ ― 概念から行動へ：生物多様性条約締約国会議（バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書締約国会議を兼ねる）第1回会合で採択された決定」カナダ、ケベック州モントリオール。
ウィキブックスには「遺伝子、技術、政策」に関する本があります。
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