ジオバックス

GeoVaxは、ワクチン開発を行う臨床段階のバイオテクノロジー企業です。GeoVaxの開発プラットフォームは、改良型ワクチンアンカラ（MVA）ベクター技術を採用し、抗原設計と製造能力を向上させています。GeoVaxは、組換えDNAまたは組換えウイルスを用いて、ワクチン接種を受ける人の体内でウイルス様粒子（VLP）を産生します。

歴史

2001年にジョージア州アトランタで設立されたこのアプローチは、ハリエット・ロビンソン氏[ 1 ] [ 2 ]が1992年から2002年にかけて行った前臨床研究に基づいています。 2002年には実験室スペース、設備、人員を確保し、HIV-1ワクチン開発計画の作業を開始しました。2006年5月には、この薬剤のヒト臨床試験が開始されました。同社は現在、マールブルグ熱、ラッサ熱、エボラ出血熱、ジカ熱、COVID-19のワクチン開発に取り組んでいます。

同社は2020年1月、SARS-CoV-2コロナウイルスによって引き起こされる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発への取り組みを開始すると発表しました。GeoVaxプログラムは、世界保健機関（WHO）の「COVID-19候補ワクチンのドラフト版」に追加されました。

2020年9月25日、GeoVaxは引受による公募を完了し、総額1,280万ドルの調達資金を調達しました。公募と同時に、GeoVaxの普通株式はナスダック・キャピタル・マーケットにおいて「GOVX」のシンボルで取引を開始しました。

最近、同社はエモリー大学と協力し、特に頭頸部がん（HNC）に焦点を当てたヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の治療用ワクチンの開発を開始しました。

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HIV/エイズ

同社のHIVワクチンのヒト臨床試験では、VLPが安全であり、強力で持続的な体液性免疫反応と細胞性免疫反応の両方を誘発することをGeoVaxは実証しました。[ 3 ]

前臨床および臨床歴

前臨床結果（SHIV使用）によると、ワクチン接種を受けた霊長類の96%（23匹中22匹）は3年半にわたりウイルスから保護されましたが、対照的に、未治療のまま感染した霊長類6匹中5匹は8ヶ月以内に死亡しました。このワクチンは、 DNAワクチンとMVA（改変アンカラワクチン）ワクチンを組み合わせたもので、どちらも霊長類のDNAに遺伝子を挿入し、外来タンパク質の発現を促します。GeoVaxワクチンでは、Env、Pol、Gag遺伝子を含む 遺伝子から、様々なHIVタンパク質（表面タンパク質と内部タンパク質の両方）が発現します。

GeoVax社は現在、複数の第1相臨床試験を成功裏に完了した後、HIV/AIDS予防ワクチン製品の第2相臨床試験を複数の施設で実施しています。[ 4 ]

2010年、GeoVax社はHIVに既に感染している個人を対象とした第1相臨床試験への患者登録を開始しました。[ 5 ] 長期的な治療目標は、感染者の免疫系を刺激して感染の進行を抑制することで、エイズを含む症状のあるHIVへの進行を予防、または大幅に遅らせるワクチンベースのメカニズムを開発することです。この研究は、アトランタのエイズ研究コンソーシアムで完了しています。[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]

過去の裁判

治療ワクチンの臨床試験

2010年、アトランタエイズ研究コンソーシアム（ARCA）は、ジオバックス・ラボ社がスポンサーとなり、HIVに既に感染している人々の治療薬としてジオバックス社のDNA/MVAワクチンを検証する第1相臨床試験の患者募集を開始しました。この試験は主に安全性試験として設計されていますが、薬物治療の休止期間中にワクチンが防御免疫反応を誘発し、再発性ウイルスを抑制する能力に関するデータも収集・報告します。試験プロトコルの一環として、被験者は感染後1年以内に薬物治療を開始し、試験参加および初回ワクチン接種を受ける前に、薬物治療による安定したウイルスコントロールを6か月間達成している必要があります。

予防ワクチンの臨床試験

GeoVax社は、2011年3月1日に予防ワクチン試験の第1相安全性および免疫原性試験の結果を発表しました。 [ 9 ]発表された結果に基づき、GeoVax社は2つのレジメンを第2a相HVTN 205試験に進める予定です。試験に進ませるために選ばれたレジメンは、最も高いT細胞反応率を示したDDMM併用と、MMM併用です。MMMレジメンは、最も高い抗体誘導性免疫反応を示しました。

DDMMレジメンは、pGA2/JS7組換えDNAワクチンの2回接種によるプライミングと、VA/HIV62B組換えMVAワクチンの2回接種によるブーストから構成される。MMMレジメンは、組換えMVAワクチンの3回接種によるプライミングとブーストから構成される。[ 10 ]

HVTN 205試験 - 2009年初頭、HVTNはGeoVax Labs, Inc.がスポンサーとなった予防的第2相臨床試験への患者登録を開始しました。この試験では、GeoVax社のDNA/MVA混合ワクチンを用いたプライムブースト法を検証しています。2010年には、試験参加者が225人から300人に拡大され、DNA成分を使用せずに3回のMVA注射に関する追加データを収集する群が追加されました。これは、2回のDNAプライミング注射と2回のMVAブースト注射を試験する元の群に追加されるものです。予備的な結果は、2010年12月9日に同社から発表されました。予備的な結果は、優れた安全性プロファイルと非常に再現性の高い免疫原性を示しており、その後、上記のThe Journal of Infectious Diseases誌の公式発表によって確認されました。[ 11 ]

フェーズ2a臨床試験の拡大

2011年4月、GeoVax Labs社は、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）およびHIVワクチン試験ネットワーク（HVTN）と共同で、現在実施中の第2a相臨床試験に新たな要素を追加する試験の拡大を発表しました。この新たな試験はHVTN 094と呼ばれ、 HIVワクチン試験ネットワークによって実施されます。具体的には、HVTNは、GeoVax社の科学者が開発した、ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）と不活化HIVタンパク質を発現する新規ワクチン製品の臨床試験を計画しています。この新規ワクチンは、ヒトGM-CSFと非感染性HIVウイルス様粒子を共発現する組換えDNAワクチンで構成されています。このDNAワクチンは免疫反応をプライミングするために使用され、その後、組換え改変ワクシニアアンカラ（MVA）ベクターワクチンによるワクチン接種によってブーストされます。MVAはHIVウイルス様粒子を発現しますが、GM-CSFは発現しません。このレジメンは、現在HVTNで第2a相臨床試験が行われているGeoVax DNA/MVAワクチンを基盤としています。[ 12 ] [ 13 ]

参考文献

注記
  1. ^ハリエット・ロビンソン博士。Wayback Machineに2010年6月11日にアーカイブ。エモリー大学、エモリーエイズ研究センター。
  2. ^ Harriet L Robinson Archived 2011-07-27 at the Wayback Machine Labome.org.
  3. ^ 「HIVワクチン試験ネットワーク、GeoVax Labsの第2世代HIVワクチンの第1相試験の登録を開始」 Fierce Pharma 2012年5月24日 2023年2月12日閲覧。
  4. ^ GeoVax Labs, Inc.ヒト臨床試験。Wayback Machineの企業情報ページに2011年7月11日アーカイブ。
  5. ^ GeoVax Labs, Inc.「GeoVax Labs、HIV/AIDS治療ワクチンの第1相臨床試験開始をFDAから許可される：Wayback Machineに2011年7月11日アーカイブ。同社は、感染後1年以内に薬物治療を開始したHIV感染者を対象に、非盲検試験を開始する予定。」メディアリリース。2010年3月30日。
  6. ^シェーファー、マット。「ARCA、歴史的なHIVワクチン試験のボランティアを募集」Wayback Machineに2011年7月17日アーカイブ。GA Voice。 2010年6月11日。
  7. ^ GeoVax Labs, Inc.「HIV/AIDS治療ワクチンの新たな進歩、初の試験が前進」Newswise、 2010年6月11日。
  8. ^ GeoVax Labs, Inc.「ARCAがGeoVaxワクチンを用いた初の治療試験を開始：Wayback Machineに2011年7月11日アーカイブ。感染後1年以内に薬物治療を開始したHIV感染者を対象とした研究」メディアリリース。2010年5月27日。
  9. ^ Goepfert, Paul A. 他「HIV-1ウイルス様粒子を発現するDNAおよび組換え改変ワクシニアアンカラワクチンの第1相安全性および免疫原性試験」感染症ジャーナル、 2011;203:610–619。
  10. ^ GeoVax Labs, Inc.「GeoVax、The Journal of Infectious Diseases誌に第1相臨床試験の掲載を発表：Wayback Machineに2011年アーカイブ 試験結果によりワクチンの安全性と免疫原性が確立」メディアリリース。2011年2月23日。
  11. ^ GeoVax Labs, Inc.「HIV予防ワクチンの第2A相試験の初期結果で、優れた安全性と再現性のある免疫原性が実証された」Wayback Machineメディアリリース、2010年12月9日アーカイブ。
  12. ^ GeoVax Labs, Inc.「GeoVax Labs, Inc.がHIV/AIDSワクチンプログラムの拡大を発表」Wayback Machineメディアリリース、 2011年7月11日アーカイブ。2011年4月11日。
  13. ^「初期の臨床研究に励まされ、バイオテクノロジー企業がHIV/AIDSワクチンプログラムを拡大」Wayback Machineに2011年4月16日アーカイブ。Medical News Today、 2011年4月12日。
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