中国におけるB型肝炎

中国ではB型肝炎が風土病と なっている。 [ 1 ]世界中で3億5000万人がB型肝炎ウイルス（HBV）に感染しており、その3分の1が中国に居住している。 [ 2 ] 2006年現在、中国政府は、中国政府が主導する複数のプログラムと世界ワクチン予防接種同盟（GAVI）の一環として、最貧困省の1110万人の子供たちに予防接種を実施してきた。しかし、これらのプログラムの効果は、B型肝炎の蔓延を効果的に抑制できるレベルの予防接種には未だ達していない。

疫学

有病率

世界中で3億5000万～4億人がB型肝炎ウイルス（HBV）に感染しており、その3分の1が中国に居住し、1億3000万人がキャリア、3000万人が慢性感染している。[ 2 ] [ 3 ] 1992年に始まった予防接種拡大計画（EPI）以来、HBVの有病率は低下しており、特に3～12歳の小児で顕著である。[ 4 ] [ 5 ] 5年間で、慢性肝炎患者の10.0％が肝硬変を発症し、代償性肝硬変の20.3％が非代償性肝硬変に進行した。肝硬変と慢性肝炎を併発した人の6.5％が肝細胞癌（HCC）に進行した。代償性肝硬変の5年生存率は55％、非代償性肝硬変では14％、肝細胞癌では5％未満である。[ 6 ]中国では毎年30万人がHBV関連疾患で死亡しており、そのうち18万人が肝細胞癌である。[ 7 ]しかし、B型肝炎の発症率は依然として増加しており、1990年の10万人中21.9人から2003年には10万人中53.3人となっている。[ 8 ]この増加は、1990年代以降に新生児に対するワクチン接種プログラムが実施され、小児の慢性HBV感染を減らすのに有効であることが示されたにもかかわらず起こった。 [ 9 ]

伝染 ; 感染

HBV感染の増加の原因は不明です。中国では多くの人にとってB型肝炎の明確な感染経路が不明ですが、新生児感染と幼児期の水平感染が依然として最も一般的な感染経路となっています。文化大革命中およびそれ以前には、多くの症例がHBVに汚染された再使用の注射針によって発生していました。

プログラム

国民の意識

体液の交換によって広がるこの病気に対する一般の認識は、HIVやエイズほど高くありません。一部の地方では、医師が注射器を使い回し、特に子供たちの間で、知らず知らずのうちに病気を広めているケースがあります。

予防接種

中国保健省および世界ワクチン予防接種同盟（GAVI）によると、中国は2006年までに、国内最貧省に住む1110万人の子供たちのB型肝炎予防接種に成功した。しかし、B型肝炎の蔓延を抑制できる割合の予防接種レベルに到達するには、中国にはまだ長い道のりがある。中国の高強衛生相は北京での記者会見で、このプロジェクトは効果的ではあるものの、2002年にプロジェクトが始まって以来、中国で生まれた子供の3分の1しかカバーしていないと語った。これは、中国の残りの子供が予防接種を受けていないという意味ではない。しかし、プロジェクトの対象地域内でさえ、アクセスの問題、医療費、助産師の不足、出生地が遊牧民の小屋、山村、へき地の農場など遠隔地であることなどの理由で、毎年100万人以上の新生児が予防接種を受けていない。

2005年にこの行為を禁止する法律が制定されるまで、ワクチン接種には親が費用を負担していました。GAVIアライアンス（ユニセフやWHOを含む）と中国政府はワクチンと使い捨て注射針を無料で提供していたにもかかわらず、医療従事者は親が支払いたくない、あるいは支払いができない費用を請求していました。

1992 年の疫学調査によると、中国で慢性的に B 型肝炎に感染している人の疾病負担は 1 億 2,000 万人と推定され、これは WHO が推定した全体の負担 (3 億 6,000 万人) の 3 分の 1 に相当します。

中国は国家目標としてワクチン接種率を85%以上に引き上げることを掲げています。GAVIアライアンスとの共同プロジェクトでは、プロジェクト対象1,301郡のうち4分の3で85%以上の子どもがB型肝炎ワクチンを3回接種したと報告されており、この目標達成は可能であることが示されています。プロジェクト指定病院では、出生後24時間以内にワクチン接種を受けた新生児の割合が90%を超えています。しかしながら、GAVIアライアンスと政府の共同プロジェクト対象地域における新生児ワクチン接種率は全体で70%にとどまり、目標としていた75%を下回っています。

長期的な成功を達成するには、「新たな財政的障壁が生じないことを保証すること」が必要だと、GAVIアライアンスのジュリアン・ロブ＝レヴィット事務局長は述べた。「これは最大の課題の一つであり、解決策は中国だけでなく、すべての発展途上国がワクチン資金にアクセスできるよう、国際社会が結集することにある。」

青海省は、社会経済的地位の低い少数民族が多数住む、中国でも辺鄙でしばしば無視される農村地域であり、慢性B型肝炎の蔓延率が高い。青海省では5歳以上の子供の多くが出生時にB型肝炎ウイルスのワクチン接種を受けていないことから、平・エイミー・チャオ財団、澤山財団、スタンフォード大学アジア肝臓センター、中国疾病予防管理センター、中国肝炎予防管理基金、そして青海省政府の間で官民パートナーシップが結成された。この官民パートナーシップは、省内の既存の中国CDCの体制を活用し、青海省におけるユニークな2部構成の学校ベースの予防接種プログラムとして、地域内の幼稚園と小学校のすべての子供を対象にB型肝炎ワクチンの教育と無償提供を実現した。[ 10 ] [ 11 ]

2006 年から 2008 年にかけて、このプログラムは以下の実現可能性と成功した実施を実証しました。

  1. 州全体で2,200校の60万人の子供たちにワクチン接種の追いつきプログラムを実施し、
  2. 学校のカリキュラムに組み込まれたB型肝炎教育プログラム。

影響: この省全体にわたる大規模な実証プログラムの成功により、中国政府は、2009 年から、中国国内の 15 歳以下の未接種の児童全員に無料の追いつき B 型肝炎ワクチン接種を提供するという新しい政策を採用すると発表しました。

処理

患者のHBV負荷が高いことが肝炎進行の主な原因であるため、治療の最終目標は不可逆的な肝障害が発生する前にウイルスを根絶することです。[ 12 ]

残念ながら、HBVを完全に根絶できるほどの有効性と安全性を備えた薬剤は存在しません。標準型およびペグ化型を含むインターフェロンアルファも、ヌクレオチド類似体（ラミブジン、アデホビルジピボキシル、最近ではエンテカビルなど）も、HBV再発の複製モデルである肝細胞内のHBV共有結合閉環状DNAを根絶できませんでした。しかし、HBV持続感染のもう一つの重要な原因であるHBVに対する宿主の免疫寛容を打ち破る薬剤はありません。[ 13 ]ただし、一部の患者はインターフェロンとヌクレオチド類似体の単独または併用療法の投与に一時的によく反応します。[ 14 ]クシェニン（Sophora flavescens ）などの一部の伝統的な漢方薬や一部の複合処方は、抗ウイルス薬として、また肝機能の保護にいくらかの有効性がありますが、具体的なメカニズムと成分を特定する必要があります。中国における現在の治療法は、抗ウイルス薬（ラミブジン、アデホビル・ジピボキシル）、免疫調節薬（インターフェロンα、ペグインターフェロンα、チモシン）、肝保護薬（グリチルリチン、グルクロノラクトンなど）の併用療法です。中国ではこれらの治療法に毎年約9,000億円（1,100億米ドル）が費やされています。[ 15 ]費用以外にも、HBV感染症の患者やキャリアは厳しい状況や社会的圧力に直面することがよくありますが、中国では そのような差別は違法です。

中国の医薬品規制当局は、スイスの製薬会社ノバルティスAGの医薬品セビボ（商品名：テルビブジン）を、慢性B型肝炎の治療薬として2007年2月に承認した。この決定は、セビボが欧州連合で承認勧告を受けて間もなく行われた。この薬はノバルティスと米国のバイオテクノロジー企業アイデニックス・ファーマシューティカルズ社が共同で開発し、臨床試験では、一般的に使用されている治療薬ラミブジンと比較して、ウイルス抑制効果が著しく高いことが示された。セビボは、2006年9月にスイスで初めて正式な承認を取得している。

政府の介入

問題

注射針の再利用をなくすためのキャンペーンは、比較的少ない。標準的な予防法として、生後24時間以内にワクチン接種を受けることが、母子間の感染を防ぐ最善の方法と考えられている。しかし、中国でワクチン接種が定期予防接種プログラムに組み込まれたのは1992年になってからだった。当時でも、他の産後ワクチンと比較して費用が比較的高く、各家庭は自己負担で接種せざるを得なかった。多くの人が苦しみ、特に貧しい農村部では、家族はワクチン接種を受けられないことを選択している。

中国衛生部のウェブサイトによると、中国政府は2005年に遅ればせながらワクチン接種を無料とする条例を可決した。中国政府は、今後5年間でB型肝炎全体の感染率を7%未満に、5歳以下の子供の感染率を1%未満に引き下げる目標を掲げている。同国の予防プログラムの医療観察者らは、このプログラムは、ワクチンで予防できる病気（B型肝炎を含む）の蔓延を阻止しようとしている他の開発途上国にとって、実行可能なモデルとなり得ると述べている。しかし、いくつかのキャンペーンの調査によると、政府主導のプログラム対象地域で毎年生まれる100万人以上の中国人の赤ちゃんがワクチン接種を受けていないことが明らかになっている。B型肝炎ワクチン接種プログラムに携わる当局者らは、中国の貧困に苦しむ農村部の多くでは、病院や医療情報へのアクセスから遠く離れた、辺鄙な山村や遊牧民のテントで子供が自宅で出産されていると述べている。中国疾病予防管理センター（中国CDC ）は、「自宅出産において、出産用ワクチンを適時に供給することを保証するための大きな障害が存在し、現在も存在している」という証拠を裏付ける調査を実施した。

もう一つの問題は、中国の出稼ぎ労働者、いわゆる「流動人口」の増加です。都市労働者となった農民や小作農は、国内を頻繁に移動し、医療機関を受診しないケースが多いです。中国疾病管理予防センター（CDC）によると、彼らの予防接種率は依然として低いままです。B型肝炎に感染した中国人が直面している大きな問題の一つは、中国のほとんどの雇用主が違法な血液検査を義務付けていることです。B型肝炎の検査で陽性反応が出た場合、雇用を拒否されるか解雇されます。従業員や求職者のプライバシーを保護する法律は存在しますが、施行されていません。

研究

B型肝炎とその関連疾患は中国において重要な公衆衛生問題であり、医師や科学者にとって課題となるだけでなく、政府の負担も増大させています。昨年、中国政府は今後10年間で主にB型肝炎と関連疾患の研究に約30億ポンド（3億9000万米ドル）の資金を提供しました。[ 16 ] [ 17 ]

研究には、B 型肝炎ワクチン接種を受けた集団と HCC の発症率に関する大規模な遡及的および将来的研究、HBV とそのサブタイプの遺伝的変異、インターフェロンおよびヌクレオチド類似体に対する反応における HBV DNA の変異、一核多型および遺伝子コピー数多型を含む宿主遺伝子変異と治療反応、ウイルス変異と劇症肝不全における免疫反応のメカニズム、肝障害を引き起こす免疫因子、肝機能低下を予測するマーカー、非侵襲性バイオマーカーによる肝線維症の評価と予測、低分子化合物または漢方薬による線維症の阻害、分子タイピングによる HCCの発生、転移、予後の予測、HCC における重要なシグナル伝達経路の特定、HCC を標的とする新しい低分子化合物の開発が含まれます。

進捗

政府は、成果を測るため、これらの研究プロジェクトに対応する目標も設定した。目標には、肝細胞癌（HCC）の発症率を10％以上低下させるためのHBVワクチンなどの免疫予防戦略の完成、分子バイオマーカーの特定、治療反応予測のための分子タイピング診断キットの作成、HBV治療レジメンの開発、重症B型肝炎の悪性度を予測するためのバイオマーカーの特定と肝硬変の早期診断キットの開発、早期診断および再発・転移の予測のためのマーカー（生物学的、ゲノム的、および低分子）の特定、および早期診断率を20％以上、5年生存率を5％以上向上させるためのHCCの新薬の開発などが含まれる。保健当局は現在、HBVとその関連疾患との闘いは長期にわたるものと考えている。

社会への影響

差別

中国では、B型肝炎に感染している人は生活や仕事のあらゆる面で頻繁に差別を受けている。例えば、多くの中国の雇用主や大学は、検査で陽性となった人の受け入れを拒否する。幼稚園の中には、ウイルスを保有している子供の入園を拒否しているところもある。肝炎の問題は、中国の農村部と都市部の間の大きな発展格差を反映している。HBVに感染した中国人が直面している最大の問題は、中国のほとんどの雇用主が違法な血液検査を要求していることである。[ 18 ] PBSの報告によると、未感染者を雇って血液検査を受けさせることで偽造することが蔓延している。[ 19 ] B型肝炎キャリアが雇用主を殺害した事件や、差別的な雇用慣行に対するその他の声を受けて、中国の衛生部と人事部は、B型肝炎キャリアは就職や教育を求める際に差別されてはならないと発表した。従業員や求職者のプライバシーを保護するための法律は存在するが、多くの人がそれが施行されていないと考えている。

「B型肝炎キャンプにて」

「B型肝炎キャンプにて」は、中国におけるB型肝炎患者の人権擁護を訴える人気ウェブサイトです。オンラインフォーラムは30万人以上の会員を擁し、世界最大のフォーラムとなっています。このウェブサイトは2007年11月に中国政府によって閉鎖されました。人権団体代表の陸軍氏は、海外のサーバーにウェブサイトを移転することで再開に成功しましたが、当局は2008年5月、政府関係者が万里の長城で開催された世界肝炎デーのイベントに参加してからわずか10日後に、中国国内でのウェブサイトへのアクセスを遮断し始めました。当時、ある関係者が人権団体代表の陸軍氏に、閉鎖の理由は北京オリンピックのためだと伝えていました。[ 20 ]

参照

参考文献

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