牛乳アレルギー
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牛乳アレルギー
牛乳一杯
専門救急医学アレルギー・免疫学
症状かゆみ、発疹、唇、舌、顔全体の腫れ、湿疹、喘鳴、息切れ、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、アナフィラキシー[ 1 ]
原因I型過敏症[ 2 ]
リスク要因先進国では、母乳育児の終了後または補助として牛乳乳製品が導入されている幼児期[ 3 ]
診断方法病歴と標準的なアレルギー検査[ 4 ]
防止4～6ヶ月間母乳のみで育てる
処理エピネフリン[ 5 ]抗ヒスタミン薬（軽度）[ 6 ] [ 7 ]
予後約20％が成人期まで持続する[ 8 ]
頻度乳児では2～3％[ 3 ] 、成人では0.6％まで減少する[ 9 ]

牛乳アレルギーは、牛乳に含まれる1つまたは複数のタンパク質に対する有害な免疫反応です。症状の発現には数時間から数日かかる場合があり、アトピー性皮膚炎、食道炎、小腸の腸炎、直腸と結腸の直腸結腸炎などが挙げられます。 [ 2 ]しかし、急速なアナフィラキシーショックが発生する可能性があり、これは生命を脅かす可能性のある状態であり、エピネフリンなどの治療が必要となります。

米国では、食品アレルギー反応の90％は牛乳を含む8種類の食品によって引き起こされます。[ 10 ]少数の食品が食物アレルギーの大部分の原因となっているという認識から、乳製品を含むこれらの一般的なアレルゲンを食品ラベルに目立つように記載することが義務付けられました。[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]免疫系の機能の1つは、外来タンパク質を認識して感染から身を守ることですが、食品タンパク質に過剰反応してはいけません。牛乳タンパク質は加熱すると変性し、立体構造とアレルギー性が失われるため、乳製品を含む焼き菓子は許容される場合がありますが、生乳はアレルギー反応を引き起こします。

この症状は、乳製品や乳製品を含む食品の摂取を避けることで管理できる場合があります。[ 3 ]急速な反応（ IgE介在性牛乳アレルギー）を起こしやすい人の場合、アレルギー反応を引き起こす量はわずか数ミリグラムと低いため、そのような人は乳製品を厳格に避けなければなりません。[ 15 ] [ 16 ]食品に微量の牛乳や乳製品が含まれていることの表示は、ブラジルを除いてどの国でも義務付けられていません。[ 12 ] [ 17 ] [ 18 ]

牛乳アレルギーは乳児および幼児の2%から3%に影響を与えます。[ 3 ] [ 19 ]リスクを軽減するために、牛乳調合乳を与える前に、少なくとも4か月、できれば6か月間は母乳のみで育てることが推奨されています。乳製品アレルギーの家族歴がある場合は、高度加水分解乳製品、非乳製品、またはエレメンタルミルクなどの代替品について話し合うことができます。大豆乳児用調合乳が一般的ですが、牛乳アレルギーのある乳児の約10～15%は大豆にも反応します。ほとんどの子供は成長とともに牛乳アレルギーは治りますが、約0.4%の子供は成人になってもアレルギー症状が続きます。[ 20 ]経口免疫療法の研究が進められていますが、その効果は明ら​​かではありません。[ 21 ] [ 22 ]

兆候と症状

迅速対応と遅延対応

食物アレルギーは、関与するメカニズムによって、急速発症型（数分から1、2時間以内に症状が現れる）、遅発型（最大48時間）、または両者の組み合わせに分類できます。違いは関与する白血球の種類によって異なります。白血球のサブセットであるB細胞は、抗原（外来タンパク質）に結合する抗体の一種である免疫グロブリンE （IgE）を急速に合成・分泌します。したがって、即時型反応はIgE介在型と呼ばれます。遅延型反応は、B細胞、T細胞、およびその他の白血球によって開始されるIgE非介在性免疫メカニズムが関与しています。IgE反応とは異なり、血液中に循環している特定のバイオマーカー分子はなく、アレルギーの確認は、疑わしい食品を食事から除去し、その結果症状が消失するかどうかを確認することで行われます。[ 23 ]

症状

アナフィラキシーの兆候と症状
アナフィラキシーの兆候と症状

IgE媒介症状には、発疹、じんましん、口、唇、舌、喉、目、皮膚などのかゆみ、唇、舌、まぶた、顔全体の腫れ、嚥下困難、鼻水または鼻づまり、嗄声、喘鳴、息切れ、下痢、腹痛、ふらつき、失神、吐き気、嘔吐などがあります。アレルギーの症状は人によって異なり、また発生頻度によっても異なります。[ 1 ]呼吸器系や血液循環が影響を受けると、深刻なアレルギーの危険が始まります。前者は喘鳴、気道閉塞、チアノーゼで示され、後者は脈拍低下、皮膚蒼白、失神で示されます。これらの症状が起こると、アレルギー反応はアナフィラキシーと呼ばれます。[ 1 ]これはIgE抗体が関与し、食物と直接接触していない体の部分が影響を受けて重篤な症状を示す場合に起こります。[ 1 ] [ 24 ]治療しないと、血管拡張、アナフィラキシーショックと呼ばれる低血圧状態に進み、非常にまれに死に至ることもあります。[ 13 ] [ 24 ]

カゼインフリーと表示されているギーに対する反応。この人は牛乳アレルギーと診断されています。

IgEを介さない症状

牛乳アレルギーでは、IgEを介した反応よりも非IgEを介した反応の方が一般的です。[ 25 ]血管性浮腫やアトピー性湿疹などの特定の症状の存在は、IgEを介したアレルギーに関連している可能性が高いのに対し、非IgEを介した反応は、皮膚症状や呼吸器症状を伴わずに胃腸症状として現れます。[ 23 ] [ 26 ]非IgE牛乳アレルギーの中で、臨床医は食物タンパク質誘発性腸炎症候群（FPIES）、食物タンパク質誘発性アレルギー性直腸結腸炎（FPIAP）、食物タンパク質誘発性腸症（FPE）を区別しています。これらすべてに共通する誘因食品は、牛乳と大豆食品（大豆乳を含む）です。[ 26 ] [ 27 ] FPIAPは、スペクトルのより軽度であると考えられており、断続的な血便が特徴です。 FPEは慢性的な下痢を特徴とし、原因となる食品を食事から除去すると症状は治まります。FPIESは重症化する可能性があり、アレルゲンを含む食品を摂取してから1～4時間後に嘔吐が続き、無気力に陥ることもあります。原因となる食事から5～10時間後には、水様性下痢、時には血性下痢が起こり、脱水症状や低血圧に陥ることもあります。牛乳に反応する乳児は豆乳にも反応する可能性があり、豆乳に反応する乳児は牛乳にも反応する可能性があります。[ 27 ] [ 28 ] FPIESの診断と治療については、国際的なコンセンサスガイドラインが策定されています。[ 28 ]

メカニズム

食物アレルギーによって引き起こされる症状は、アレルギー反応のメカニズムに応じて3つのグループに分類されます。[ 29 ]

  1. IgE媒介型（古典的） - 最も一般的なタイプで、食後すぐに起こる急性変化として現れ、アナフィラキシーに進行する可能性があります。
  2. 非IgE媒介性 - IgEを介さない免疫反応を特徴とする。食後数時間から数日後に発生する可能性があり、診断を複雑にする。
  3. IgE媒介型と非IgE媒介型 – 上記2つのタイプの混合型

アレルギー反応は、食品中のタンパク質など、一般的に無害な物質に対する免疫系の過剰な反応です。アレルギー反応を引き起こすタンパク質もあれば、引き起こさないタンパク質もあります。一つの説としては、タンパク質がほぼそのまま小腸に到達し、免疫反応に関与する白血球が活性化されると、消化抵抗が生じるというものです。[ 30 ]調理の熱によってタンパク質分子は構造的に分解され、アレルギー性が低下する可能性があります。[ 31 ]アレルギー反応は2つの段階に分けられます。アレルゲンにさらされた直後に起こる急性反応（ただし治まる場合もある）と、反応の症状が長引いて組織損傷がさらに進む晩期反応です。[ 32 ] [ 33 ]

急性アレルギー反応の初期段階では、特定のタンパク質またはタンパク質分画に対して以前に感作されたリンパ球が、分泌型IgE（sIgE）として知られる特定の種類の抗体を迅速に産生することで反応し、これが血液中を循環して、マスト細胞および好塩基球と呼ばれる他の種類の免疫細胞の表面にあるIgE特異的受容体に結合します。これらは両方とも急性炎症反応に関与しています。[ 32 ]活性化マスト細胞および好塩基球は脱顆粒と呼ばれる過程を経て、ヒスタミンおよびその他の炎症性化学伝達物質（サイトカイン、インターロイキン、ロイコトリエンおよびプロスタグランジン）を周辺組織に放出し、血管拡張、粘液分泌、神経刺激および平滑筋収縮などのいくつかの全身的影響を引き起こします。その結果、鼻水、かゆみ、息切れおよび潜在的にアナフィラキシーが生じます。個人、アレルゲン、および侵入方法に応じて、症状は全身に及ぶ場合（古典的なアナフィラキシー）もあれば、特定の身体系に限局する場合もあります。喘息は呼吸器系に限局し、湿疹は皮膚に限局します。[ 32 ]

急性反応の化学伝達物質が消失した後、好中球、リンパ球、好酸球、マクロファージなどの白血球が最初の反応部位に遊走することで、遅発性反応がしばしば起こります。これは通常、最初の反応から2～24時間後に観察されます。[ 33 ]マスト細胞由来のサイトカインも、長期的な影響の持続に関与している可能性があります。喘息に見られる遅発性反応は、他のアレルギー反応に見られる反応とは若干異なりますが、好酸球からの伝達物質の放出によって引き起こされる点は同じです。[ 34 ]

牛乳には、カゼインタンパク質由来のαs1-、αs2-、β-、κ-カゼイン、ホエイタンパク質由来のα-ラクトアルブミンとβ-ラクトグロブリンという6つの主要なアレルゲンタンパク質が同定されています。大豆タンパク質との交差反応性は、特に非IgE依存性アレルギーにおいて顕著です。加熱処理によってアレルゲン性は低下するため、焼き菓子に乳製品が含まれている場合、牛乳やチーズに比べてアレルギー反応を引き起こす可能性が低いと考えられます。[ 2 ]牛乳アレルギーでは、IgE依存性反応よりも非IgE依存性反応の方が一般的です。前者は、特に乳幼児において、アトピー性皮膚炎や胃腸症状として現れることがあります。両方を呈する子供もおり、経口摂取により呼吸器症状やじんましん（皮膚発疹）が見られ、その1～2日後にアトピー性皮膚炎が再発し、慢性下痢、血便、胃食道逆流症（GERD）、便秘、慢性嘔吐、疝痛などの胃腸症状が現れることもあります。[ 2 ]

診断

アレルギーを調べるための皮膚プリックテスト。陽性反応が出ると、皮膚が赤くなり、盛り上がります。

牛乳アレルギーの診断は、アレルギー反応の既往歴、皮膚プリックテスト（SPT）、パッチテスト、および牛乳タンパク質特異的血清IgE値の測定に基づいて行われます。IgE検査が陰性であっても、細胞性アレルギーとも呼ばれる非IgE介在性アレルギーを除外するものではありません。確定診断は、アレルギー専門医による二重盲検プラセボ対照食物負荷試験によって行われます。SPTとIgEの感度は約88%ですが、特異度はそれぞれ68%と48%です。つまり、これらの検査は牛乳アレルギーを検出する可能性が高い一方で、他のアレルゲンに対して偽陽性の結果を示す可能性があります。[ 4 ]

経口食物負荷試験による確認を回避できるほど正確なSPTおよびIgE反応を特定しようとする試みがなされてきた。ある系統的レビューでは、2歳未満の乳幼児では、特異的IgEまたはSPTのカットオフ値はより均一であるように思われ、提案できる可能性があると述べられている。一方、2歳以上の乳幼児では、検査結果はそれほど一貫性がない。このレビューは、「文献で提案されているカットオフ値はどれも、牛乳アレルギーの診断を確定するためには使用できない。これは、新鮮な低温殺菌牛乳であれ、ベイクドミルクであれ同じである。」と結論付けている。[ 35 ]

鑑別診断

牛乳アレルギーの症状は、乳糖不耐症、感染性胃腸炎、セリアック病、非セリアック性グルテン過敏症、炎症性腸疾患、好酸球性胃腸炎、膵機能不全など、同様の臨床的特徴を示す他の疾患と混同される可能性があります。[ 36 ] [ 37 ] [ 38 ]

乳糖不耐症

二糖類ラクトースをグルコースとガラクトースに加水分解する

牛乳アレルギーは、非アレルギー性の食物過敏症である乳糖不耐症とは異なります。乳糖不耐症は、小腸で乳糖をブドウ糖とガラクトースに分解する酵素ラクターゼの欠損によって引き起こされます。吸収されなかった乳糖は大腸に達し、常在菌がそれを燃料として使い、水素、二酸化炭素、メタンガスを放出します。これらのガスが腹痛などの症状の原因となります。[ 36 ]乳糖不耐症は胃腸管に損傷を与えません。[ 39 ]乳糖不耐症には、一次性、二次性、発達性、先天性の4つのタイプがあります。[ 40 ]一次性乳糖不耐症は、加齢によるラクターゼレベルの減少によって引き起こされます。[ 40 ]二次性乳糖不耐症は、感染症、セリアック病、炎症性腸疾患、その他の疾患などによる小腸の損傷によって発生します。[ 40 ]発達性乳糖不耐症は未熟児に発生する可能性があり、通常は短期間で改善します。[ 40 ]先天性乳糖不耐症は、出生時からラクターゼがほとんどまたは全く産生されない非常にまれな遺伝性疾患です。[ 40 ]

防止

予防に関する研究は、アレルギーが発現する前にそのリスクを軽減できるかどうかを探るものです。レビューでは、妊娠中または授乳中の女性の食生活を変えることで乳児の食物アレルギーの発症を予防することを推奨する強力な証拠は存在しないという結論が出ています。[ 41 ] [ 42 ] [ 43 ]家族歴により牛乳アレルギーを発症するリスクが高いと考えられる乳児の母親の場合、授乳中の母親がアレルゲンを避けることで子どもの湿疹発症リスクを軽減できる可能性があるという証拠はいくつかありますが、コクランレビューではさらなる研究が必要であると結論付けられています。[ 42 ]

病院にいる​​赤ちゃんの生後24時間以内に粉ミルクを補給すると、その後母乳のみで育てる母親の牛乳アレルギーの発生率が上昇するという証拠があります。[ 44 ]

様々な政府機関や国際機関のガイドラインでは、アレルギーリスクを最も低くするためには、生後4～6ヶ月間母乳のみで育てることが推奨されていますが、6ヶ月を超えてもメリットはないようです。[ 43 ] [ 45 ]授乳中の母親が生後4ヶ月になる前に乳児用調製粉乳で授乳を開始する場合は、牛乳タンパク質を含む調製粉乳を使用することが推奨されています。[ 46 ]

両親または年上の兄弟に牛乳アレルギーの家族歴がある場合は、別の考慮事項が生じます。牛乳タンパク質がそのまま含まれた調合乳を避けるため、高度に加水分解された牛乳タンパク質を含む調合乳、乳製品不使用の調合乳、または遊離アミノ酸を含む調合乳で代用することができます。加水分解プロセスにより、タンパク質が断片に分解され、理論的にはアレルギー誘発性が低下します。2016年に、米国食品医薬品局は加水分解ホエイプロテインの低アレルギー性というラベル表示を承認しました。[ 47 ]しかし、同年発表されたメタアナリシスはこの主張に異議を唱え、数十件の臨床試験に基づくと、部分的に加水分解された調合乳が湿疹のリスクを軽減できるという主張を裏付ける証拠が不十分であると結論付けています。[ 48 ]豆乳は一般的な代替品ですが、牛乳アレルギーのある乳児は豆乳調合乳に対してもアレルギー反応を起こす可能性があります。[ 49 ]加水分解米粉ミルクも選択肢の一つであり、より高価なアミノ酸ベースの粉ミルクも同様である。[ 46 ]

処理

乳製品を含まない食事の必要性は、6ヶ月ごとに再評価されるべきであり、その際には「ミルクラダー」の下位にある牛乳含有製品、例えば、牛乳タンパク質が変性した牛乳を含む調理済み食品、そして最後にフレッシュチーズと牛乳をテストする必要がある。[ 3 ] [ 50 ]経口免疫療法による脱感作は実験的であると考えられている。[ 51 ]

エピネフリン自己注射器は、アナフィラキシーの治療に使用される携帯型の単回投与エピネフリン投与装置です。

アレルギー体質の人が乳製品を誤って摂取した場合の治療は、個人の感受性によって異なります。ジフェンヒドラミン（ベナドリル）などの抗ヒスタミン薬が処方されることがあります。また、後期型I型過敏症反応の可能性を予防するために、プレドニゾンが処方されることもあります。[ 52 ]重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）には、緊急治療が必要な場合に医療従事者以外が使用できるように設計された注射器であるエピネフリンペンによる治療が必要になる場合があります。16～35%の症例で2回目の投与が必要となります。[ 5 ]

乳製品を避ける

牛乳アレルギーを持つ患者のほとんどは、乳製品を含む食品を厳重に避ける必要があると感じている[ 15 ] 。これは、特に乳児の場合、アレルギー反応を引き起こす閾値量が非常に低い場合があるからである。推定では、乳製品タンパク質30ミリグラム未満で5%、1ミリグラム未満で1%の患者が反応する。[ 53 ]最近の研究では、牛乳アレルギーが確認された人の1%（ED01）におけるアレルギー反応誘発閾値量は、牛乳タンパク質0.1mgであると算出されている。[ 54 ]

アレルギー物質の表示が義務付けられている国では、明らかな原材料（名前に牛乳、チーズ、クリーム、カード、バター、ギー、ヨーグルトが含まれているもの）以外にも、原材料リストにはすべての原材料が記載されることが求められています。患者は、馴染みのあるブランドでも原材料が変更される場合があるため、食品パッケージのラベルを常に注意深く読むことが推奨されています。[ 55 ]また、様々な非営利の食物アレルギー団体は、レストランのシェフやマネージャーに食物アレルギーを伝えるために、個人が避けている様々な乳製品を記載した「シェフカード」または「アレルギーカード」を携帯することを推奨しています。[ 56 ] 米国では、肉、鶏肉、卵加工品、およびほとんどのアルコール飲料を除くすべての食品について、原材料が表示義務のあるアレルゲンのいずれかに由来する場合、製品のパッケージに食品名を括弧で囲んで表示するか、原材料リストとは別に、かつ隣接して各アレルゲンを具体的に記載した文言を含める必要があります。[ 12 ] [ 55 ] [ 57 ] [ 58 ]乳製品由来のタンパク質成分には、カゼイン、カゼイン塩、ホエイ、ラクトアルブミンなどがあります。[ 55 ] [ 59 ]米国FDAは、未申告のアレルギー誘発成分を含む食品に対してリコール手続きを行っています。[ 60 ]ウィスコンシン大学は、乳タンパク質を含む可能性があるが、食品の名前や種類から必ずしも明らかではない食品のリストを維持しています。[ 59 ]このリストには、次の例が含まれています。

「___を含む」と「___を含む可能性がある」には区別があります。前者は食品の原材料に意図的に添加されるものであり、表示が義務付けられています。後者は、輸送、保管、または製造現場で発生する可能性のある原材料の意図しない混入に対応するもので、任意です。これは予防的アレルゲン表示として知られています。[ 12 ] [ 17 ] [ 55 ]

ヤギやヒツジなどの他の哺乳類の乳は、牛乳の代用として使用すべきではありません。他の哺乳類の乳タンパク質はしばしば交差反応を起こすためです。[ 61 ]しかし、牛乳アレルギーを持つ人でも、ヤギやヒツジの乳は摂取できる場合があります。ラクダ、ブタ、トナカイ、ウマ、ロバの乳も、場合によっては摂取できる場合があります。[ 49 ]プロバイオティクス製品の検査では、ラベルに記載されていない乳タンパク質が含まれていることが判明しています。[ 62 ] [ 63 ]

大豆との交差反応性

100%母乳で育てられている乳児、あるいは粉ミルクで育てられている乳児、そして幼児は、牛乳と大豆タンパク質の複合アレルギー、いわゆる「乳・大豆タンパク質不耐症」（MSPI）になりやすい場合があります。授乳中の母親は、乳製品や大豆を含む食品の摂取を控えるよう推奨する人もいます。[ 64 ]この推奨に反して、発表された科学的レビューでは、授乳中の母親が特定の食品を避けることで母乳栄養児のアレルギー症状を予防または治療できると結論付けるには、ヒト臨床試験の文献にはまだ十分な証拠がないと述べられています。[ 42 ]

あるレビューでは、牛乳アレルギー、大豆アレルギー、および両者の交差反応性についての情報が提示された。牛乳アレルギーは乳児の2.2%～2.8%に発生し、年齢とともに減少すると説明されていた。大豆アレルギーは幼児の0～0.7%に発生すると説明されていた。レビューで引用された複数の研究によると、牛乳アレルギーが確認された乳児および幼児の10%～14%は大豆にも感作されており、大豆を含む食品を摂取した後に臨床反応を示す場合もある。この研究では、原因が2つの別々のアレルギーなのか、牛乳と山羊乳で起こるようにタンパク質構造の類似性から生じる交差反応なのかについては触れられていない。[ 49 ]牛乳乳児用調製粉乳にアレルギーがあると診断された乳児は、大豆全タンパク質調製粉乳ではなく、高度に加水分解されたタンパク質調製粉乳に切り替えることが推奨されている。 [ 49 ] [ 65 ]

予後

牛乳アレルギーは、典型的には生後1年以内に発症する。大多数の子供は10歳までに牛乳アレルギーを克服する。[ 3 ] [ 19 ]ある大規模臨床試験では、4歳までに19%、8歳までに42%、12歳までに64%、16歳までに79%のアレルギー消失が報告されている。[ 8 ]子供は、液体の牛乳よりも、焼き菓子の材料として牛乳をよりよく許容できることが多い。小児期にアレルギーが成人まで持続することを予測する因子は、アナフィラキシー、牛乳特異的血清IgE値の上昇、皮膚プリックテストに対する強い反応、牛乳を含む焼き菓子に対する耐性の欠如である。[ 19 ]ベースラインの血清IgE値が低い場合[ 8 ] 、またはIgE介在性アレルギーが存在せず、細胞性の非IgEアレルギーのみである場合は、アレルギー消失の可能性がより高い。[ 3 ]牛乳アレルギーの人は、牛血清アルブミンが含まれているため、特にレアで調理した牛肉に対してもアレルギー反応を示す可能性があります。[ 66 ]

2007年から2010年にかけて実施された米国政府の食生活と健康に関する調査では、2歳から17歳までの子供6,189人が評価されました。牛乳アレルギーと分類された子供の平均体重、身長、BMIは、アレルギーのない同年代の子供と比較して有意に低かった。これは、他の食物アレルギーを持つ子供には当てはまりませんでした。食生活の評価では、カルシウム摂取量が23%減少し、ビタミンDと総カロリー摂取量もほぼ有意に減少傾向にあることが示されました。[ 67 ]

疫学

罹患率と有病率は、疾病疫学を説明する際によく使用される用語です。罹患率は新たに診断された症例数であり、100万人あたりの年間新規症例数として表すことができます。有病率は生存している症例数であり、一定期間における100万人あたりの既存症例数として表される場合があります。[ 68 ]先進国における牛乳アレルギーの乳児の割合は2%から3%です。この推定値は抗体ベースのアレルギーに対するものであり、細胞性免疫に基づくアレルギーの数値は不明です。[ 3 ]この割合は、子供の年齢が上がるにつれて低下します。2005年から2006年にかけて収集された米国の全国調査データによると、6歳以上では、IgEで確認された牛乳アレルギーの割合は0.4%未満でした。[ 20 ]ヨーロッパで実施されたレビューでは、全年齢層において、0.6%が牛乳アレルギーであると推定されました。[ 9 ]

規制

乳製品アレルギーは、記録に残る最も古い食物アレルギーの一つです。医師ヒポクラテス（紀元前 460年頃～紀元前370年頃）に伝わる古代ギリシャの医学書には、特定の食品は特定の個人には有害だが、他の個人には無害であると記されています。「…チーズはすべての人に同じように害を及ぼすわけではない。ある人はチーズをいくら食べても全く害がなく、むしろチーズと相性の良い人は驚くほど強くなる。一方、ある人はひどく体調を崩す」と記されています。この文献は、ヒポクラテス流の体質論に基づいてチーズに対する反応を説明しようとしており、一部の体質は生来「チーズに抵抗性があり、チーズの影響下では刺激され、活動的になること」を述べています。[ 69 ]

義務的表示法の成立により、食物アレルギーに対する意識が高まり、子供、その親、そして直接の保護者の生活の質に影響を与えています。[ 70 ] [ 71 ] [ 72 ] [ 73 ]米国では、 2004年食品アレルゲン表示および消費者保護法（FALCPA）により、食品パッケージへのアレルゲン情報の開示が義務付けられており、多くのレストランがメニューにアレルゲン警告を追加しています。学校システムでは、学校に持ち込めない食品に関するプロトコルを維持しています。これらの予防措置にもかかわらず、重度のアレルギーを持つ人は、他人の家庭、学校、またはレストランで偶発的な曝露が起こる可能性があることを認識しておく必要があります。[ 74 ]

表示の規制

製造中の交差汚染により、食品に微量のアレルゲンが含まれている可能性があることを示す手段として「微量に含まれる可能性があります」という表示の例

特定の食品が食物アレルギーを持つ人々に及ぼすリスクへの対応として、一部の国では、食品に意図的に添加された原材料の中に主要なアレルゲンまたはアレルゲン副産物が含まれている場合、消費者にその旨を明示することを義務付ける表示法を制定しています。しかし、ブラジルを除き、表示法では、交差汚染の結果として最終製品に微量に含まれる場合の表示は義務付けられていません。[ 11 ] [ 12 ] [ 14 ] [ 17 ] [ 55 ] [ 57 ] [ 58 ] [ 18 ]

意図的に添加された成分

米国では、FALCPA（食品安全法）により、企業は包装食品に意図的に添加された主要な食品アレルゲン（牛乳、ピーナッツ、卵、貝類、魚介類、木の実、大豆、小麦）が含まれているかどうかをラベルに表示することが義務付けられています。[ 11 ]このリストは、1999年に世界保健機関（WHO）の食品規格委員会によって作成されました。[ 17 ] FALCPAの表示要件を満たすには、原材料が表示義務のあるアレルゲンのいずれかに由来する場合、「カゼイン（牛乳）」のように括弧内に「食品由来名」を記載するか、代替案として、原材料リストの隣に「牛乳（および表示義務のあるその他のアレルゲン）を含みます」という別個の文言を記載する必要があります。[ 11 ] [ 55 ]乳製品の表示は、欧州連合（EU）およびその他12か国以上でも義務付けられています。[ 14 ] [ 17 ]

2025年、FDAはFALCPAに関するガイダンスを発行し、表示要件を牛の乳に加え、ヤギ、ヒツジ、その他の反芻動物の乳にも拡大しました。牛以外の反芻動物の乳については、原材料表示に動物の名称（例：「ヤギ乳」）を記載する必要があります。[ 75 ]

FALCPAは、FDAの規制対象となる包装食品に適用されますが、これには家禽、ほとんどの肉類、特定の卵製品、およびほとんどのアルコール飲料は含まれません。[ 12 ]しかし、一部の肉類、家禽類、卵の加工食品には、添加乳タンパク質などのアレルギー性成分が含まれている場合があります。これらの製品は食品安全検査局（FSIS）によって規制されており、FSISは、ラベルに成分を記載する際には、その一般名または通常名のみを使用することを義務付けています。FSISでは、括弧内の記載で特定の成分の出所を特定することや、「乳成分を含む」など、特定の成分の存在を警告する文言の使用は必須ではありません。[ 57 ] [ 58 ] FALCPAは、レストランで調理される食品にも適用されません。[ 11 ] [ 76 ]

交差汚染の結果としての微量

意図的な原材料以外へのアレルゲン表示の価値については議論の余地がある。これは、食品チェーンのあらゆる段階（原材料の輸送、保管、取り扱い、加工・包装設備の共有など）における交差接触または交差汚染の結果として、意図せず存在する原材料の表示に関するものである。[ 12 ] [ 17 ]この分野の専門家は、アレルゲン表示が消費者や消費者に助言や治療を行う医療従事者にとって有用であるためには、理想的には、表示が必要な食品、表示が無意味となる閾値量、そして意図的または不注意に汚染された食品を検査し回収するためのアレルゲン検出方法の妥当性確認について合意形成が必要であると提言している。[ 77 ] [ 78 ]

表示規制は、原材料の義務的表示に加えて、製造中に起こりうる、不注意による、微量の、交差汚染に対する予防的アレルゲン表示（PAL）（「含有する可能性がある」という記述としても知られる）と呼ばれる任意表示を規定するように改正された。[ 17 ] [ 79 ] PAL表示は、特に警告の文言に多くのバリエーションがある場合があるため、消費者を混乱させる可能性がある。[ 79 ] [ 80 ] 2014年現在、PALはスイス、日本、アルゼンチン、南アフリカでのみ規制されている。 アルゼンチンは2010年から予防的アレルゲン表示を禁止することを決定し、代わりに製造工程を管理し、製品に含まれていることがわかっているアレルゲン性原材料のみを表示する責任を製造者に負わせている。 南アフリカでは、製造業者が適正製造規範を遵守しているにもかかわらず、文書化されたリスク評価を通じて交差汚染によるアレルゲンの潜在的な存在を実証した場合を除き、PALの使用は許可されていない。[ 17 ]オーストラリアとニュージーランドでは、PALをVITAL 2.0（Vital Incidental Trace Allergen Labelling）のガイダンスに置き換えることが推奨されています。あるレビューでは、「人口の1%にアレルギー反応を引き起こす用量」は牛乳の場合0.01mgであると特定されています。この閾値参照用量（および卵、ピーナッツ、その他のタンパク質についても同様の結果）は、食品メーカーに予防的表示を作成するためのガイダンスを提供し、消費者には「含有する可能性のある」という表示を超えて、食品に偶発的に何が混入する可能性があるかをよりよく理解してもらうことになります。[ 54 ] [ 81 ] VITAL 2.0は、食品業界が後援する非政府組織であるアレルゲン局によって開発されました。[ 82 ] EUは、意図しない汚染に関する表示規制を作成するプロセスを開始しましたが、2024年より前に公表される予定はありません。[ 83 ]

表示規制の遵守不足も問題となっている。例えば、FDAはダークチョコレートバーの原材料に牛乳が記載されていなかったことを記録した。FDAは94本のダークチョコレートバーを検査し、牛乳の含有の有無を確認した。原材料に牛乳が記載されていたのはわずか6本だったが、残りの88本のうち51本に実際に乳タンパク質が含まれていることがFDAによって判明した。これらの多くには「乳製品を含む可能性があります」などのPAL（製品安全表示）表示が付いていた。「乳製品不使用」や「ヴィーガン」を謳っていたにもかかわらず、牛乳タンパク質が検出された製品もあった。[ 84 ]

ブラジルでは、2016年4月以降、製品にアレルギー性食品またはその派生物が意図的に添加されていない場合、交差汚染の可能性に関する表示が義務付けられています。ただし、適正製造規範（GMP）およびアレルゲン管理措置では、偶発的な微量の混入を防ぐのに十分ではありません。これらのアレルギー性食品には、あらゆる哺乳類の乳製品が含まれます。[ 18 ]

社会と文化

食物恐怖は生活の質に大きな影響を与えます。[ 72 ] [ 73 ]アレルギーを持つ子どもたちの生活の質は、仲間の行動によっても影響を受けます。いじめの増加も観察されており、これには、アレルギーのある子どもが避けるべき食品に触れるよう脅迫したり、意図的に接触させたり、アレルゲンフリーの食品を意図的に汚染したりする行為が含まれます。[ 85 ]

研究

脱感作とは、アレルギーの原因となるタンパク質を少量ずつゆっくりと摂取し、体がより強い曝露に耐えられるようになるまでの過程のことです。この方法では、アレルギー症状が軽減したり、場合によっては寛解したりすることがあり、牛乳アレルギーの治療薬として研究されています。[ 86 ] これは経口免疫療法（OIT）と呼ばれています。舌下免疫療法では、アレルギーの原因となるタンパク質を口の中の舌の下に留めますが、イネ科植物やブタクサアレルギーには承認されていますが、食物アレルギーにはまだ承認されていません。[ 87 ] [ 88 ]牛乳アレルギーに対する経口脱感作は比較的安全で効果的であると思われますが、全体的な免疫反応を理解するにはさらなる研究が必要であり、脱感作の期間については依然として疑問が残っています。[ 3 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 51 ]

乳幼児アレルギーの治療または予防手段として、プロバイオティクス、プレバイオティクス、および両者の併用（シンバイオティクス）に関する研究（牛乳アレルギーに限らない）があります。レビューによると、湿疹には治療効果があるようですが[ 89 ] [ 90 ] [ 91 ] 、喘息、喘鳴、鼻結膜炎には効果が見られませんでした[ 90 ] [ 92 ]。いくつかのレビューでは、臨床現場で推奨されるだけの十分なエビデンスがあると結論付けられています[ 91 ] [ 93 ] [ 94 ]。

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