ピーナッツアレルギー

ピーナッツアレルギー
ピーナッツアレルギーの警告
専門救急医療
症状かゆみ、じんましん、腫れ、湿疹、くしゃみ、喘息発作、腹痛、血圧低下、下痢、心停止[ 1 ]
原因I型過敏症[ 2 ]
リスク要因先進国における幼少期[ 3 ] [ 4 ]
診断方法認定医師による病歴および身体検査[ 2 ] [ 5 ]
鑑別診断木の実アレルギー
防止妊娠中および乳児期におけるピーナッツおよびその製品の適切な早期導入[ 6 ] [ 3 ] [ 7 ] [ 8 ]
処理エピネフリン[ 2 ]抗ヒスタミン薬（軽度）[ 9 ] [ 10 ]
頻度1.4～2％（ヨーロッパとアメリカ）[ 11 ]

ピーナッツアレルギーは、ピーナッツに対する食物アレルギーの一種です。ピーナッツは豆類であり、ナッツ類ではないため、木の実アレルギーとは異なります。アレルギー反応の身体的症状には、かゆみ、じんましん、腫れ、湿疹、くしゃみ、喘息発作、腹痛、血圧低下、下痢、心停止などがあります。[ 1 ]アナフィラキシーショックが起こる可能性があります。[ 1 ]喘息の既往歴がある人は、重症化しやすい傾向があります。[ 1 ]

これは、感受性のある人の免疫系のI型過敏反応によるものです。[ 2 ]このアレルギーは、「その有病率、持続性、およびアレルギー反応の潜在的な重症度により、最も重篤な食物アレルギーの1つとして認識されています。」[ 1 ]

妊婦や乳児の食事にピーナッツを早期に取り入れることで、ある程度の予防が達成できる可能性がある。[ 8 ] [ 6 ]医療が受けられる地域では、リスクの高い乳児には生後4ヶ月からピーナッツ製品を与えることが推奨されている。[ 12 ]アナフィラキシーの主な治療法はエピネフリンの注射である。[ 2 ]

2021年の調査によると、ヨーロッパとアメリカ合衆国におけるピーナッツアレルギーの有病率は1.4～2％で、過去20年間で3.5倍に増加していることがわかりました。[ 11 ]西洋諸国の子供たちのピーナッツアレルギーの発生率は約1.5％から3％で、時間の経過とともに増加しています。[ 13 ]これは、食品関連の致命的または致命的に近いアレルギー反応の一般的な原因です。[ 14 ]

兆候と症状

アナフィラキシーの兆候と症状
アナフィラキシーの兆候と症状

ピーナッツアレルギーの症状のほとんどは、免疫グロブリンE（ IgE）[ 15 ]やその他のアナフィラトキシンの作用に関連しており、これらは肥満細胞からヒスタミンなどのメディエーター物質を放出（脱顆粒）させます。ヒスタミンは他の作用に加えて、肺の細動脈の拡張と細気管支の収縮（気管支けいれん）を引き起こします。症状には、軽度のかゆみ、じんましん、血管性浮腫、顔面腫脹、鼻炎、嘔吐、下痢、急性腹痛、アトピー性湿疹の悪化、喘息、心停止などがあります。[ 1 ]アナフィラキシーが起こることもあります。[ 1 ] [ 16 ]

他の食物アレルギーとの交差反応

ピーナッツアレルギーが確認されている人は、木の実、大豆、エンドウ豆、レンズ豆、ルピナスなどの他の豆類に交差反応を起こす可能性があります。[ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]交差反応の原因は、これらの食品源間の貯蔵タンパク質の構造の類似性に起因します。 [ 17 ]アレルギー性タンパク質は、クピン、プロラミン、プロフィリンなどのタンパク質ファミリーに分類されます。ピーナッツと大豆には、クピン、プロラミン、プロフィリンファミリーのタンパク質が含まれ、レンズ豆にはクピンタンパク質が含まれます。 [ 17 ]ヒト臨床試験のレビューでは、ピーナッツアレルギーが確認されている人の6～40%が、木の実や豆類を摂取するとアレルギー症状を呈すると報告されています。[ 19 ] [ 21 ]

原因

経口摂取が最も一般的な曝露経路ですが、局所（皮膚）および吸入によっても軽度のアレルギー反応が引き起こされることがあります。少なくとも11種類のピーナッツタンパク質がアレルギー性として特定されています。[ 22 ] [ 23 ]この症状は、4つの一般的な食物アレルギースーパーファミリーに分類されるいくつかの特定のタンパク質に関連しています：Cupin（ Ara h 1）、Prolamin （Ara h 2、6、7、9）、Profilin（Ara h 5）、およびBet v-1関連タンパク質（Ara h 8）。[ 24 ]これらのピーナッツアレルゲンのうち、Ara h 1、Ara h 2、Ara h 3 、およびAra h 6は主要なアレルゲンであると考えられており、アレルギー患者の50％以上で免疫反応を引き起こします。[ 24 ]これらのピーナッツアレルゲンは、アレルギー反応の一部として免疫グロブリンE（IgE）抗体の放出を介して免疫反応を媒介します。 [ 24 ]

ピーナッツアレルゲンの中には、酵素的および非酵素的な修飾を受けるものがあり、それにより抗原提示細胞上のリガンドに結合しやすくなります。Ara h 1は糖鎖修飾を受けることができ、これが免疫調節反応を誘導することが示されているため、樹状細胞上のレクチン受容体MRおよびDC-SIGNを刺激し、さらにサイトカインを伝播させて免疫系をTh2型反応に傾けます。[ 24 ]調理または室温にさらされるとメイラード反応による非酵素的変化を受けるピーナッツタンパク質は、その構造上のAGE修飾が増加します。[ 24 ]これらの変化は樹状細胞上のRAGE受容体とSR-AI/IIを刺激し、 IL-4およびIL-5放出Th2細胞の増加につながることが示されています。

ピーナッツアレルギーは発展途上国の子供では珍しい[ 3 ] 。これらの国では、ピーナッツ製品が栄養失調の緩和に使用されてきた。[ 25 ]衛生仮説によれば、発展途上国では子供のピーナッツアレルギーの発症率が比較的低いのは、幼少期にピーナッツに触れることで免疫力が高まったためだという。[ 3 ] [ 4 ]大豆との交差反応の可能性は、大豆タンパク質の摂取との関連が見つからなかった分析によって否定され、何らかの関連がみられたのは、牛乳アレルギーが知られている家族の間で豆乳の使用が好まれているためである可能性が高いことが示唆された。[ 26 ]

暴露による脱感作

ピーナッツアレルギーの家族歴を持つ乳児では、生後4～11ヶ月でピーナッツタンパク質を摂取すると、アレルギー反応の発症リスクが11～25%低下することが示されています。[ 27 ]これらの結果を受けて、米国小児科学会は、小児へのピーナッツ摂取を遅らせるという勧告を撤回し、妊娠中または授乳中にピーナッツを避ける理由はないと述べました。[ 28 ] [ 29 ]その後、国立衛生研究所 による研究が、これを裏付けるさらなる証拠を示しました。この研究では、「高度アレルギー」と診断された小児に、数年間にわたり少量のピーナッツ粉を毎日与え、一部の小児にはランダムにプラセボ粉を与えました。その結果、ピーナッツ粉を与えられた小児の71%がピーナッツに対して脱感作され、プラセボ粉を与えられた小児の2%も脱感作されました。[ 30 ]

妊娠中の食事

妊娠中の母親の食生活がアレルギーの発症に影響を及ぼすかどうかについては、十分な研究がないため、矛盾した証拠があります。[ 31 ] 2010年の臨床研究の系統的レビューでは、母親のピーナッツへの曝露、または子供の早期のピーナッツ摂取がピーナッツアレルギーに対する感受性に影響を与えるかどうかについては、証拠が不十分であることが示されました。[ 32 ]

曝露経路

ピーナッツ（Arachis hypogaea） - 殻付き、殻を割ったもの、殻をむいたもの、皮をむいたもの

アレルギー反応の最も明白な経路は意図しない摂取ですが、外部からの曝露によって反応が起こる場合もあります。ピーナッツアレルギーは、乳児期にじみ出る発疹やかさぶたを伴う発疹を経験した成人に多く見られます。[ 33 ]敏感な子供は、ピーナッツアレルゲンを摂取、吸入、または皮膚接触によって反応を起こす可能性があり、環境中に残留し、場合によっては数ヶ月以上持続することがあります。[ 34 ]

農場や工場規模の殻むきや粉砕環境、あるいは調理中に発生する空気中の粒子は、曝露したアレルギー体質の人に呼吸器系への影響を引き起こす可能性がある。[ 35 ]実証的試験により、この種の報告の一部は信用できず、誇張されていることが明らかになっている。表面の残留物は、アナフィラキシーではないものの、軽度の皮膚発疹を引き起こすことが知られている。ハーバード大学の小児科医マイケル・ヤングは、 『ピーナッツアレルギーの解答』の中で、アレルギー体質の人にとってこの二次的な接触リスクは稀で、軽微な症状に限られていると述べた。[ 36 ]一部の反応は、真の化学反応ではなく、心因性、条件付け、信念の結果であると指摘されている。盲検プラセボ対照試験では、ピーナッツバターの匂いやその近さだけで反応を引き起こすことはできなかった。[ 36 ]

稀に、キスや性行為による曝露によってアレルギー反応が引き起こされることもあり、特にパートナーが過去1時間以内にピーナッツを食べた場合に多くみられる。[ 37 ] 2005年には、「死のキス」がピーナッツアレルギーによるものと誤報されたが、実際には喫煙後の喘息発作で死亡したとされた。[ 38 ]

病態生理学

アレルギーは、樹状細胞がピーナッツアレルゲンを外来病原体と認識することで発生します。[ 39 ]樹状細胞は抗原をMHCクラスII受容体に提示し、これらの抗原はT細胞上の細胞受容体によって認識されます。接触とサイトカインIL-4の放出により、CD4+ Th2細胞への分化が誘導されます。[ 39 ] Th2細胞は増殖し、 IL-4、IL-5、IL-13などの炎症性サイトカインを放出します。これらのサイトカインは、未分化B細胞またはIgMサブタイプのB細胞上の受容体に結合できます。[ 39 ]受容体とサイトカインの結合により、IgEへの分化が引き起こされ、肥満細胞、好酸球、好塩基球上のFcεRIに結合できます。[ 39 ]これにより、前述の細胞の脱顆粒が誘発され、強力なサイトカインとケモカインが放出され、炎症が誘発され、アレルギーに特徴的な症状を引き起こします。[ 39 ]

診断

ピーナッツアレルギーを含む食物アレルギーの診断は、病歴聴取と身体検査から始まります。[ 2 ] [ 5 ]国立アレルギー感染症研究所（NIAID）のガイドラインでは、食物アレルギーの疑いのある親や患者からの報告は医師による確認を推奨しています。「複数の研究で、食物アレルギーと推定されるものの50%から90%は実際にはアレルギーではないことが示されている」ためです。[ 5 ]

皮膚プリックテスト

皮膚プリックテストは、特定の食物アレルギーを確認するために使用できます。[ 1 ] [ 2 ] [ 5 ]皮膚プリックテストは、皮膚の肥満細胞に結合した特定のIgEを同定するように設計されています。[ 1 ]テスト中、グリセリンアレルゲン抽出物の滴が患者の皮膚に置かれます。[ 2 ]次に、患者の皮膚を滴で刺します。[ 2 ]この手順は、アレルギー反応を誘発するように設計されたヒスタミン滴と、アレルギー反応を誘発しないように設計された生理食塩水の滴の2つのコントロールで繰り返されます。[ 2 ]グリセリン抽出物の滴から発生した膨疹は、生理食塩水のコントロールと比較されます。[ 2 ]アレルギーテストが陽性の場合、抽出物の膨疹は生理食塩水の膨疹より3 mm大きくなります。[ 2 ]皮膚プリックテストが陽性の場合の精度は約50％であるため、皮膚プリックテストが陽性であるだけでは食物アレルギーの診断にはなりません。[ 1 ] [ 2 ] [ 5 ]

経口食物負荷試験

診断検査の「ゴールドスタンダード」は、二重盲検プラセボ対照経口食物負荷試験である。[ 2 ] [ 5 ]経口食物負荷試験の少なくとも2週間前に、被疑アレルゲンを避ける除去食が開始される。 [ 40 ]経口食物負荷試験中は、被疑アレルゲンの年齢相応の量を段階的に増量しながら摂取する。[ 40 ]試験中はアレルギー反応がないか継続的に監視され、アレルギー反応の最初の客観的な兆候が現れた時点で負荷試験は中止され、治療が行われる。[ 40 ]

経口食物負荷試験はリスクを伴う。[ 41 ] 382人の患者に584回の経口食物負荷試験を実施した研究では、48% (253) の負荷試験でアレルギー反応が認められた。[ 41 ]これらの負荷試験のうち28% (72) は「重度の」反応であり、この研究では下気道症状、心血管症状、またはその他4つのより軽微な症状を有する患者と定義されていた。[ 41 ]二重盲検プラセボ対照経口食物負荷試験も時間がかかり、綿密な医学的監督が必要である。[ 2 ]二重盲検プラセボ対照経口食物負荷試験のこれらの欠点のため、オープン食物負荷試験が最も一般的な食物負荷試験の形式である。[ 40 ]オープン食物負荷試験は、患者に年齢相応の量の、疑わしい食物アレルゲンを天然の形で与える試験である。[ 40 ]食物摂取によって生じる嘔吐や喘鳴などの客観的症状の観察は、患者の病歴や皮膚プリックテストなどの臨床検査の結果と相関する場合、食物アレルギーの診断とみなされる。[ 5 ]

防止

ジョージ・デュ・トイトらによる2008年の英国とイスラエルの共同研究では、英国のユダヤ系児童のピーナッツアレルギーの有病率は、イスラエルの同様の祖先のユダヤ系児童と比較して10倍高いことが観察された。イスラエルでは、乳児期の固形食導入には、人気のピーナッツバターベースのスナックが含まれるのが一般的である。[ 42 ]この研究は、同じくジョージ・デュ・トイトらによる2015年のピーナッツアレルギーに関する早期学習（LEAP）試験のきっかけとなった。[ 43 ] NIAIDの支援を受けたこの試験では、子供の食事にピーナッツ製品を早期に導入することで、小児のピーナッツアレルギーの発症を遅らせるだけでなく予防できること、そしてその効果は有益で生涯にわたることが示された。この認識の変化により小児科のガイダンスが変わり、2025年にはピーナッツが3歳未満の子供の食物アレルギーの最大の原因から排除されることになった。[ 44 ]

2017年、米国国立アレルギー感染症研究所は、小児アレルギーを評価し、高リスク、中リスク、低リスクの乳児を持つ親を指導するための別々の方法を作成することにより、ピーナッツアレルギーのリスクを低減または予防するための改訂ガイドラインを発表しました。[ 45 ] [ 46 ] [ 7 ]ガイドラインでは、ピーナッツアレルギーを予防することを目的として、生後4～6ヶ月の早い時期に乳児にピーナッツ食品を導入する方法が議論されました。[ 6 ] [ 3 ] [ 7 ]

高リスクの子供については、ガイドでは、アレルギー専門医が子供の感受性を評価し、場合によってはピーナッツアレルギーテストを行い、アレルギー専門医の監督下でピーナッツ食品を徐々に導入することを推奨しています。[ 6 ] [ 7 ]ピーナッツアレルギーは、ピーナッツの摂取に対する反応の履歴があり、アレルギーテストが陽性である場合にのみ確認されます。[ 7 ]中程度のリスクの子供（ピーナッツ製品にアレルギー反応を示し、軽度から中程度の湿疹を呈する）は通常、クリニックで評価されず、むしろ両親が自宅で生後6か月頃からピーナッツ食品を徐々に与えていきます。[ 6 ] [ 15 ] [ 7 ]

処理

エピネフリン自己注射器は、アナフィラキシーの治療に使用される携帯型の単回投与エピネフリン投与装置です。

アレルギー体質の人がピーナッツ製品を誤って摂取した場合の治療は、個人の感受性によって異なります。ジフェンヒドラミンなどの抗ヒスタミン薬が処方される場合もあります。また、後期型I型過敏症反応の可能性を予防するために、プレドニゾンが処方される場合もあります。[ 47 ]重度のアレルギー反応（アナファラキシー）には、緊急治療が必要な場合に医療従事者以外の人が使用できるように設計されたエピネフリンペンによる治療が必要になる場合があります。[ 48 ]

2021年現在、ピーナッツアレルギーを治す方法は、ピーナッツやピーナッツを含む食品を厳密に避けること以外にはありません。[ 49 ]レストランで食べたり購入したりする食品には特別な注意が必要です。[ 2 ]

免疫療法

免疫療法は、少量のピーナッツ製品に繰り返しさらすことでアレルギー感受性を低下させようとするものです。[ 50 ] [ 51 ]しかし、2019年時点での証拠では、重篤なアレルギーのリスクは低下するどころか増加することが判明しています。[ 52 ]これらのいずれも、慎重に実施された試験以外では、人体への使用準備が整っているとは考えられていません。[ 53 ] 2012年のコクランレビューでは、さらなる研究が必要であると結論付けられました。[ 54 ]舌下免疫療法では、アレルギー抽出物を徐々に増量しながら人の舌の下に置きます。[ 53 ]その後、抽出物を吐き出すか、飲み込みます。[ 53 ] 2014年時点では、これが安全または効果的であるという証拠はありませんでした。[ 53 ]経皮免疫療法では、アレルゲンをパッチで投与し、これも研究されています。[ 53 ]

2014年9月、米国食品医薬品局（FDA）はAR101を4～17歳のピーナッツアレルギーに対するファストトラック指定、2015年6月には画期的治療薬指定を与えた。 [ 55 ] AR101はPALISADE国際多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験で研究された。[ 56 ]

2019年9月、生物学的製剤評価研究センター（CBER）のアレルギー製品諮問委員会（APAC）は、ピーナッツアレルギーに対するピーナッツアレルゲン粉末（Palforzia）の使用を支持する投票を行った。[ 57 ] [ 58 ] [ 59 ]価格は2019年9月時点で設定されていないが、年間3,000ドルから20,000ドルの間になることが提案されている。 [ 60 ]

2020年1月、米国では、アナフィラキシーなどのアレルギー反応（ピーナッツへの偶発的な曝露によって起こる可能性がある）を軽減するために、ピーナッツアレルゲンパウダーが承認されました。[ 61 ]ピーナッツアレルゲンパウダーによる治療は、ピーナッツアレルギーの診断が確定した4歳から17歳までの個人に対して開始することができ、4歳以上の個人に対して継続することができます。[ 61 ]ピーナッツアレルゲンパウダーを服用する人は、食事からピーナッツを避け続けなければなりません。[ 61 ]

2020年10月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、小児および青少年のピーナッツアレルギーに対する脱感作を目的とした医薬品パルフォルジアの販売承認を付与することを推奨する肯定的な意見を採択した。[ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] 2020年12月に欧州連合で医療用として承認された。[ 63 ]

予後

ピーナッツアレルギーは、大豆、牛乳、卵、小麦アレルギーに比べて、小児期に治まる頻度は低い傾向があります。[ 65 ]そのため、以前の検査結果が良好な幼児は毎年、年長児や成人は数年ごと、あるいはそれ以上の頻度でピーナッツアレルギーの再評価を行うことが推奨されます。[ 65 ] 2001年の研究では、4歳から20歳までの人のうち22%が成長とともにピーナッツアレルギーを克服していることが示されています。[ 66 ]

疫学

ピーナッツアレルギーは最も危険な食物アレルギーの一つであり、成長とともに治る可能性が最も低いアレルギーの一つです。[ 67 ]西洋諸国では、ピーナッツアレルギーの発症率は1.5%から3%です。[ 27 ] 21世紀初頭に症例数が急増しています。[ 27 ]

これは食品関連死亡の最も一般的な原因の一つです。[ 14 ]メタアナリシスによると、食物アレルギーを持つ人における食物誘発性アナフィラキシーによる死亡は、100万人年あたり1.8人であり、最も一般的なアレルゲンはピーナッツです。[ 34 ]しかし、この脅威への対応策は、危険度に見合わない過剰反応である可能性があるという意見もあります。メディアのセンセーショナリズムが、不安が現実を上回っている原因であると非難されています。[ 68 ]

アメリカ合衆国では、ピーナッツアレルギーを持つ人の割合は約0.6％である。[ 45 ] [ 69 ] 2008年の調査では、自己申告によるピーナッツアレルギーの発症率は、アメリカ合衆国の子供の1.4％と推定され、1997年の調査で判明した0.4％の3倍である。[ 67 ]イギリスでは、毎年推定4,000人が新たにピーナッツアレルギーと診断され、そのうち25,700人は人生のある時点でピーナッツアレルギーと診断されている。[ 70 ]

成人および小児におけるアレルギーの頻度はほぼ同程度（約1％）であるが、ある調査によると、米国では小児におけるピーナッツアレルギーの自己申告が増加している。[ 71 ]アレルギーを自己申告する幼児の数は、1997年から2002年の間に倍増した。[ 72 ]研究では、食物アレルギーの自己申告率は、臨床的に観察される食物アレルギー率よりも高いことがわかっている。[ 2 ]以前はまれであると考えられていたアレルギーの自己申告発生率は、自己申告発生率を裏付ける医療データと相関しない可能性がある。[ 73 ] [ 74 ]

社会と文化

ピーナッツアレルギー反応の重篤度の高さと、西洋諸国におけるピーナッツアレルギーの有病率の増加は、広く社会の注目を集めることになった。しかし、一般の人々が認識している食物アレルギーの有病率は、食物アレルギーの実際の有病率よりもかなり高い。[ 2 ]ピーナッツアレルギーの認識が高まったため、子供、その親、直接の保護者の生活の質に影響が出ている。[ 75 ] [ 76 ] [ 77 ] [ 78 ]米国では、2004 年の食品アレルゲン表示および消費者保護法により、人々は食品パッケージを扱うたびにアレルギーの問題を思い出すよう義務付けられており、レストランはメニューにアレルゲンに関する警告を追加している。一流のシェフ養成学校である Culinary Institute of America には、アレルゲンフリー料理のコースと独立した教育用キッチンがある。[ 79 ]学校システムには、学校に持ち込める食品に関する手順がある。こうしたあらゆる予防策を講じているにもかかわらず、重度のアレルギーを持つ人々は、他人の家、学校、レストランなどで偶発的な曝露が容易に起こり得ることを認識しています。[ 80 ]食物への恐怖は生活の質に大きな影響を与えます。[ 77 ] [ 78 ]最後に、アレルギーを持つ子供たちの生活の質は、仲間の行動によっても影響を受けます。いじめの発生が増加しており、これには、避けるべき食品に故意に触れさせられる、またはアレルゲンフリーの食品に故意に汚染させるという脅迫や行為が含まれます。[ 81 ]

ラベリング

食品に含まれるアレルゲンのリストの例

特定の食品が食物アレルギーを持つ人々に及ぼすリスクに対応するため、一部の国では、食品に意図的に添加された原材料の中に主要なアレルゲンまたは主要なアレルゲンの副産物が含まれている場合、消費者にその旨を通知することを義務付ける表示法を制定している。しかしながら、ブラジルを除き、交差汚染の結果として最終製品に微量に存在することを義務付ける表示法は存在しない。[ 82 ]

意図的に添加された成分

米国では、 2006年1月1日に発効した2004年食品アレルゲン表示および消費者保護法（FALCPA）により、企業は包装食品に意図的に添加された8つの主要食品アレルゲン（牛乳、ピーナッツ、卵、貝類、魚介類、木の実、大豆、小麦）が含まれているかどうかをラベルに表示することが義務付けられています。[ 83 ]このリストは、1999年に世界保健機関（WHO）の食品規格委員会によって作成されました。[ 84 ] FALCPAの表示要件を満たすには、原材料が表示義務のあるアレルゲンのいずれかに由来する場合、「カゼイン（牛乳）」のように括弧内に「食品由来名」を記載するか、原材料リストの隣に「牛乳（および表示義務のあるその他のアレルゲン）を含みます」という別個の文言を記載する必要があります。[ 83 ] [ 85 ]欧州連合では、これら8つの主要アレルゲンに加えて、軟体動物、セロリ、マスタード、ルピン、ゴマ、亜硫酸塩についても記載を義務付けている。[ 86 ]

FALCPAは、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されている包装食品に適用されますが、これには家禽、ほとんどの肉、特定の卵製品、およびほとんどのアルコール飲料は含まれません。[ 87 ]しかし、一部の肉、家禽、卵の加工製品にはアレルギー誘発性成分が含まれている可能性があります。これらの製品は食品安全検査局（FSIS）によって規制されており、FSISは、すべての成分をその一般名または通常名のみでラベルに表示することを義務付けています。FSISによると、括弧内の記述で特定の成分の供給源を特定したり、「牛乳を含む」など特定の成分の存在を警告する記述を使用することは必須ではありません。[ 88 ] [ 89 ] FALCPAはレストランで調理される食品にも適用されません。[ 90 ] [ 91 ] EU消費者向け食品情報規則1169/2011では、ケータリング店、デリカウンター、ベーカリー、サンドイッチバーなど、包装されていない食品を販売する食品事業者にアレルギー情報を提供することを義務付けています。[ 92 ]

米国では、医薬品中のアレルゲンの存在に対処するための連邦政府の義務規定はありません。FALCPAは医薬品にも化粧品にも適用されません。[ 93 ]

交差汚染の結果としての微量

意図的な原材料以外へのアレルゲン表示の価値については議論がある。これは、食品チェーンのあらゆる段階（原材料の輸送、保管、取り扱い、加工・包装設備の共有など）における交差接触または交差汚染の結果として、意図せず存在する原材料の表示に関するものである。[ 84 ] [ 87 ]この分野の専門家は、アレルゲン表示が消費者や消費者に助言や治療を行う医療従事者にとって有用であるためには、理想的には、表示が必要な食品、表示が無意味となる閾値量、そして意図的または不注意に汚染された食品を検査し回収するためのアレルゲン検出方法の妥当性確認について合意する必要があると提案している。[ 94 ] [ 95 ]

表示規制が改正され、原材料の義務的表示に加え、製造中に起こりうる、不注意による微量の交差汚染について、予防的アレルゲン表示（PAL）と呼ばれる任意表示（「含有の可能性あり」とも呼ばれる）が規定されました。[ 84 ] [ 96 ] PAL表示は、特に警告文に多くのバリエーションがあるため、消費者を混乱させる可能性があります。[ 96 ] [ 97 ] 2014年現在、PALはスイス、日本、アルゼンチン、南アフリカでのみ規制されています。アルゼンチンは2010年に予防的アレルゲン表示を禁止することを決定し、代わりに製造業者に製造工程の管理と、製品に含まれることが知られているアレルゲン成分のみの表示を義務付けました。南アフリカでは、製造業者が文書化されたリスク評価を通じて、かつ適正製造規範（GMP）を遵守しているにもかかわらず、交差汚染によるアレルゲンの潜在的存在を実証した場合を除き、PALの使用は許可されていません。[ 84 ]オーストラリアとニュージーランドでは、PALをVITAL 2.0（Vital Incidental Trace Allergen Labeling）のガイダンスに置き換えることが推奨されています。あるレビューでは、「人口の1%にアレルギー反応を引き起こす用量」をED01と特定しました。食品（牛乳、卵、ピーナッツ、その他のタンパク質など）のこの閾値参照用量は、食品メーカーに予防的表示を作成するためのガイダンスを提供し、消費者には「含有する可能性がある」というレベルを超えて、食品に偶発的に混入する可能性のある物質についてより明確な認識を与えることになります。[ 98 ] [ 99 ] VITAL 2.0は、食品業界が後援する非政府組織であるアレルゲン局によって開発されました。[ 100 ]欧州連合（EU）は、意図しない汚染に関する表示規制を作成するプロセスを開始しましたが、2024年より前に公表される予定はありません。[ 101 ]

ブラジルでは、2016年4月以降、製品にアレルギー性食品またはその派生物が意図的に添加されていない場合、交差汚染の可能性の表示が義務付けられているが、適正製造規範（GMP）およびアレルゲン管理措置では偶発的な微量の存在を防ぐのに不十分である。これらのアレルゲンには、小麦、ライ麦、大麦、オート麦およびその交雑種、甲殻類、卵、魚、ピーナッツ、大豆、あらゆる種類の哺乳類の乳、アーモンド、ヘーゼルナッツ、カシューナッツ、ブラジルナッツ、マカダミアナッツ、クルミ、ピーカンナッツ、ピスタチオ、松の実、栗などが含まれる。[ 82 ]

参照

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