エージェントを選択

アメリカ合衆国法において、生物学的選択因子または毒素（BSAT）（略して選択因子）とは、1997年以降[ 1 ] 、米国保健福祉省（HHS）または米国農務省（USDA）によって「公衆衛生と安全に深刻な脅威をもたらす可能性がある」と宣言された生物兵器である。これらの因子は、（1）ヒトに影響を及ぼすHHS選択因子および毒素、（2）農業に影響を及ぼすUSDA選択因子および毒素、（3）両方に影響を及ぼす重複選択因子および毒素に分類される。

米国疾病予防管理センター（CDC）は、2001 年以来、選択病原体プログラム（SAP）（連邦選択病原体プログラム（FSAP ）とも呼ばれる）において、米国内で選択病原体を保有、使用、または譲渡する可能性のある研究室を規制しています。SAP は、2001 年9 月 11 日の攻撃とそれに続く2001年炭疽菌攻撃を受けて制定された 2001 年米国愛国者法および2002 年公衆衛生安全保障並びにバイオテロ対策対応法の要件を満たすために設立されました。

生物医学研究におけるBSATの使用は、二重使用に関する懸念を引き起こしています。連邦政府は、生命科学研究におけるバイオセキュリティを推進するために、バイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会（National Science Advisory Board for Biosecurity ）を設置しました。この委員会は、政府、教育機関、産業界の専門家で構成され、生物学研究から得られる知識や技術が悪用されて公衆衛生や国家安全保障を脅かす可能性を最小限に抑える方法について政策提言を行っています。

規制

CDCは2001年以来、SAPに基づき米国内で特定の病原体を保有、使用、または移送する研究室を規制してきました。SAPは、2001年9月11日の攻撃とそれに続く2001年の炭疽菌攻撃を受けて制定された2001年米国愛国者法および2002年公衆衛生安全保障並びにバイオテロ対策準備対応法の要件を満たすために制定されました。

生物医学研究における特定の薬剤の使用は、二重使用（デュアルユース）に関する懸念を引き起こします。連邦政府は、生命科学研究におけるバイオセキュリティを促進するため、バイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会（NSAB）を設置しました。この委員会は、政府、教育機関、産業界の専門家で構成され、生物学研究から得られる知識や技術が悪用されて公衆衛生や国家安全保障を脅かす可能性を最小限に抑える方法について政策提言を行っています。

違反

2015年7月、[ 2 ] HHS監察総監室（ OIG ）の監察総監顧問を務めるグレゴリー・E・デムスケ氏は、過去13年間にSAP規則の民事違反が30件特定され、違反者は約240万ドルの罰金を支払ったと証言した。デムスケ氏は、CDCの特定病原体・毒素部門がHHS職員によるSAPの不正行為の疑いを検知した場合、OIGと連携して事実収集を行うと説明した。民事違反の可能性があると結論付けた場合は、執行の可能性を探るため、OIGに事案を引き渡す。しかし、犯罪の疑いがある場合は、FBIで追及する。2002年のバイオテロ対策法の成立以降、OIGはCDCから特定病原体に関する執行の可能性がある案件を68件紹介され、そのうち30件で違反を発見した。違反通知は、5つの連邦機関、3つの大学、そして2つの民間団体に送付されましたが、デムスケ氏の証言ではいずれも名前が明かされていませんでした。デムスケ氏は、SAP違反で罰金を科された連邦機関はないと述べました。

選択されたエージェントのリスト

Tier 1 BSATはアスタリスク（*）で示されます。[ 3 ]

HHSが選定した薬剤と毒素

細菌

ウイルス

毒素

2025年4月現在、これらの生物兵器および毒素は「人間と動物の健康、植物の健康、または動植物製品に深刻な脅威をもたらす可能性がある」と考えられています。[ 7 ]

重複する特定の薬剤と毒素

細菌

ウイルス

USDA指定の薬剤および毒素

動物のために

細菌
ウイルス

植物の場合

細菌
真菌または真菌様病原体

元セレクトエージェントのリスト

選択的病原体規制は2012年10月に改訂され、19のBSAT（ヒトおよび重複病原体7種と動物病原体12種）がリストから削除されました。[ 8 ]

人間と重複エージェント

動物エージェント

植物エージェント

参照

参考文献

  1. ^選択的病原体を移送または受領する施設に対する追加要件、タイトル 42 CFR パート 72 および付録 A、1997 年 4 月 15 日 (DHHS)。
  2. ^ Roos, Robert (2015)、「CDC: DoD 炭疽菌エラーは 575 件の出荷に関係していた」、 CIDRAPニュース(7 月 18 日号)。
  3. ^選択病原体規制は2012年10月に改訂され、他のBSATよりも重大な事象を引き起こすリスクが文書化されている13種類の「第1層」病原体が指定されました。第1層ステータスの基準は、(1) 多数の死傷者または経済への壊滅的な影響を引き起こす能力、(2) 伝染性、(3) 低い感染量、(4) 脅威報告に基づく兵器化の履歴または現在の関心、でした。同改訂で、チャパレウイルス、ルジョウイルス、SARS関連コロナウイルス（SARS-CoV）が選択病原体のリストに追加されました。保健福祉省（2012年）、「選択病原体および毒素の所有、使用、および譲渡; 2年ごとのレビュー」、連邦官報/ 第1巻。 77、第194号 / 2012年10月5日（金） / 規則および規制、61084ページ。政府印刷局[www.gpo.gov] [FR Doc No: 2012-24389]
  4. ^ 「米国政府がSARSを選択的病原体に指定し、ウイルスを研究する研究室を制限」。
  5. ^ 「特定病原体および毒素の免除：H5鳥インフルエンザウイルス｜特定病原体および毒素｜連邦特定病原体プログラム」 www.selectagents.gov 2024年6月6日 2025年4月18日閲覧。
  6. ^これは、8 つの遺伝子セグメントすべてのコーディング領域の一部を含む、 1918 年のスペインかぜパンデミックウイルスの再構築された複製可能な形態を指します
  7. ^ 「特定薬剤および毒素リスト」 CDC /USDA連邦特定薬剤プログラム2021年4月26日2021年4月27日閲覧。
  8. ^ BSATリストから除外される基準は、(1)死亡を引き起こす可能性が低いこと、(2)米国で風土病となっていること（動物性物質）、(3)重大な結果をもたらすイベントに必要な量を生産することが困難であることであった。

さらに読む

  • 米国国立研究会議（National Research Council）生物学的選択因子および毒素に関する研究を行う研究室のセキュリティおよび人員信頼性保証システムに関する委員会（2009年）「第1章 はじめに」。生物学的選択因子および毒素を用いた責任ある研究。ワシントンD.C.：全米科学アカデミー出版。
  • 「ホーム」。連邦セレクトエージェントプログラム。– FSAP は、疾病予防管理センターの特定病原体および毒素部門と動植物検疫局の農業特定病原体サービス部門が共同で構成し、生物学的特定病原体および毒素の保有、使用、移送を監督します。
  • 「バイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会（NSABB）」。科学政策局。2020年4月7日。米国政府の要請により、バイオセキュリティおよび二重使用研究に関連する問題に対処する連邦諮問委員会。
「 https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Select_agent&oldid=1332686573」から取得