幹細胞の法則

幹細胞法は、人間の幹細胞の供給源、研究、治療への使用に関する法律、規則、政策ガバナンスである。これらの法律は多くの論争の源となっており、国によって大きく異なる。[ 1 ]欧州連合では、スウェーデン、スペイン、フィンランド、ベルギー、ギリシャ、イギリス、デンマーク、オランダでヒト胚を使用した幹細胞研究が許可されている。[ 2 ]しかし、ドイツ、オーストリア、アイルランド、イタリア、ポルトガルでは違法である。この問題は米国でも同様に分裂しており、いくつかの州では全面禁止を実施し、その他の州では支持を示している。[ 3 ]その他の国では、日本、インド、イラン、イスラエル、韓国、中国、オーストラリアは支持的である。しかし、ニュージーランド、アフリカのほとんど（南アフリカを除く）、南米のほとんど（ブラジルを除く）では制限的である。

科学的背景

ここで提示する情報は、人工多能性幹細胞（iPSC）ではなく、胚性幹細胞（ES細胞）の法的影響について扱っています。両者を取り巻く法律は異なります。両者は分化能において類似しているものの、その由来の様式が異なるためです。胚性幹細胞は胚芽細胞から採取されますが、人工多能性幹細胞は体細胞から分化していない状態です。[ 4 ]

幹細胞は、多細胞生物のほとんど、あるいはすべてに存在する細胞です。幹細胞の一般的な例としては、造血幹細胞（HSC）が挙げられます。HSCは多能性幹細胞であり、血液系統の細胞を生み出すことができます。多能性幹細胞とは対照的に、胚性幹細胞は多能性を有し、体内のすべての細胞を生み出すことができると考えられています。胚性幹細胞は、1981年にマウスで、1998年にヒトで単離されました。[ 5 ]

幹細胞治療は、がん、体細胞核移植、糖尿病、その他の疾患の治療を目的として、成人の体内に新たな細胞を導入する細胞療法の一種です。幹細胞を用いたクローン作製も行われています。幹細胞は、疾患によって損傷した組織の修復に利用されてきました。[ 6 ]

ES細胞は受精後4～5日目の胚芽から培養されるため、採取は体外受精（IVF）クリニックから提供された胚から行われることが最も一般的です。2007年1月、ウェイクフォレスト大学の研究者は、「妊婦から提供された羊水から採取した幹細胞は、胚性幹細胞とほぼ同等の将来性を持つ」と報告しました。[ 5 ]

ヨーロッパ

欧州連合（EU）は、加盟国における幹細胞研究に関する一貫した規制をまだ発行していない。ドイツ、オーストリア、イタリア、フィンランド、ポルトガル、オランダは胚性幹細胞の使用を禁止または厳しく制限している一方、ギリシャ、スウェーデン、スペイン、イギリスは、この研究を支援する法的根拠を構築している。[ 7 ]ベルギーは生殖目的のクローン作成を禁止しているが、治療目的の胚のクローン作成は許可している。[ 1 ]フランスは生殖目的のクローン作成と研究目的の胚作成を禁止しているが、体外受精治療で得られた大量の胚を輸入し、科学者が幹細胞研究を行うことを許可する法律（2009年に失効するサンセット条項付き）を制定している。 [ 1 ]ドイツは幹細胞研究に対して制限的な政策をとっているが、2008年の法律で「2007年5月1日より前に作製された幹細胞株の輸入」が認められている。 [ 1 ]イタリアでは2004年に、精子や卵子の提供、胚の凍結を禁止する法律が制定されているが、輸入された既存の幹細胞株の使用は事実上認められている。[ 1 ]スウェーデンでは生殖目的のクローン作成は禁止されているが、治療目的のクローン作成は認められており、幹細胞バンクも認可されている。[ 1 ] [ 7 ]

現代の幹細胞研究者によると、スペインは幹細胞研究のリーダーの一つであり、現在、ヒト胚性幹細胞（hESC）研究に関して世界で最も進歩的な法律の一つを有している。[ 8 ]スペインの新法は、スペインに数万個あると推定される既存の凍結胚を、患者の将来の使用のために保管したり、他の不妊カップルに提供したり、研究に使用したりすることを許可している。[ 9 ] 2003年のスペインの法律では、体外受精で余った胚で、それを作成したカップルから提供されたものは、5年以上凍結されている場合、ES細胞研究を含む研究に使用できると規定されている。[ 10 ]

2001 年、英国議会は1990 年の「ヒト受精および胚研究法」を改正し(その後2008 年の「ヒト受精および胚研究法」により改正)、研究が以下のいずれかの要件を満たす場合に限り、hESC 採取のために胚を破壊することを許可しました。

  1. 胚の発達に関する知識を増やし、
  2. 重篤な病気に関する知識を増やしたり、
  3. こうした知識を重篤な疾患の治療法の開発に応用できるようになります。

英国科学技術革新大臣のセインズベリー卿は、英国は幹細胞研究のリーダー国の一つであると考えている。[ 11 ]ケンブリッジ大学に1000万ポンド規模の新たな幹細胞研究センターが設立されることが発表された。[ 12 ]

アフリカ

南アフリカで胚の研究を扱う主な法律はヒト組織法であるが、これは国民保健法第8章に置き換えられる予定である。NHA第8章は議会で制定されたが、まだ大統領によって署名されておらず、施行されていない。これらの規則を最終決定するプロセスはまだ進行中である。NHA第8章では、保健大臣が生後14日以内の胚の研究を許可することができる。胚の研究に関する法律は、南アフリカ医学研究会議の倫理ガイドラインによって補完されている。これらのガイドラインは、研究のみを目的として胚を作成しないよう勧告している。南アフリカキリスト教弁護士協会他対保健大臣他[ 13 ]の訴訟で裁判所は権利章典は胎児には適用されないとの判決を下した。したがって、憲法上の根拠（人間の尊厳の権利と科学研究の自由の権利）に基づいて、上記の胚研究の制限は科学者の自律性を過度に抑制するものであり、したがって違憲であると主張されてきた。[ 14 ]

アジア

中国はヒトの生殖目的のクローン作成を禁止しているが、研究および治療目的でのヒト胚の作成は許可している。[ 1 ]インドは2004年に生殖目的のクローン作成を禁止したが、治療目的のクローン作成は許可した。 [ 1 ]日本の総合科学技術会議は2004年に、科学者が治療目的で幹細胞研究を行うことを許可すると決議したが、正式なガイドラインはまだ発表されていない。 [ 1 ] 2012年12月、安倍晋三首相は、今後10年間で再生医療に1100億円（10億米ドル）を投資すると発表した。 [ 15 ]韓国政府は治療目的のクローン作成を推進しているが、クローン作成自体は禁止している。[ 1 ]フィリピンは、ヒト胚および中絶胎児の幹細胞とその派生物をヒトの治療および研究に使用することを禁止している。[ 1 ] [ 7 ]サウジアラビアの宗教関係者は、治療や研究目的での胚の使用を認可する法令を発布した。[ 1 ]ロヤン生殖生物医学研究所によると、イランでは幹細胞研究とクローンに関する法律が最も緩い国の一つとなっている。[ 16 ] [ 17 ]ヨルダンでは法律と規制で幹細胞研究が認められている。[ 18 ]ヨルダン大学では幹細胞研究センターが2017年4月に開設許可を取得した。[ 19 ]

アメリカ大陸

ブラジル

ブラジルは、少なくとも3年間凍結された体外受精の余剰胚を使った幹細胞研究を許可する法律を可決した。 [ 1 ]

アメリカ合衆国

連邦法は、予算案の修正を通じてヒトES細胞への資金提供と使用に制限を設けている。[ 20 ] 2001年、ジョージ・W・ブッシュは、 研究に使用できる幹細胞株の数を制限する政策を実施した。 [ 5 ] 2000年代半ばには、幹細胞に関する州法がいくつか可決された。ニュージャージー州の2004年州法S1909/A2840は、ヒト幹細胞の開発と採取を目的としたヒトクローンを明確に許可し、ミズーリ州の2006年修正第2号は、州内で特定の形態の胚性幹細胞研究を合法化した。一方、アーカンソー州、インディアナ州、ルイジアナ州、ミシガン州、ノースダコタ州、サウスダコタ州では、医学研究のためにヒト胚の作成または破壊を禁止する法律が可決された。[ 20 ]

ブッシュ大統領の第2期目の2006年7月、彼は幹細胞研究強化法に対し、大統領として初めて拒否権を行使した。幹細胞研究強化法は、2つの類似法案の名称であり、どちらもジョージ・W・ブッシュ大統領によって拒否され、成立しなかった。ニュージャージー州選出の下院議員で、著名な「プロライフ派」の政治家であるクリス・スミスは、いくつかの限定的な例外を設けた2005年幹細胞治療研究法を起草し、ブッシュ大統領によって署名されて成立した。

2004年11月、カリフォルニア州の有権者は提案71号を承認し、州の納税者から30億ドルの資金を得て幹細胞研究を行う機関、カリフォルニア再生医療研究所を設立しました。同研究所は年間3億ドルの資金提供を目指しています。

2014 年、米国対 Regenerative Sciences, LLCの訴訟で、FDA による幹細胞療法の規制が支持されました。

バラク・オバマ大統領は、2001年にブッシュ大統領が署名した連邦政府資金の制限を撤廃しました。この制限は、既に作製された21種の細胞株への資金提供のみを認めていました。しかし、2009年包括歳出法案（ディッキー修正案）は、依然として連邦政府による新規細胞株作製への資金提供を禁止しています。つまり、連邦政府は今後、公的資金と民間資金によって作製された数百種以上の細胞株を用いた研究に資金を提供することになります。[ 21 ]

カナダ

2002年3月、カナダ保健研究機構（ CIHR ）は、カナダにおけるヒト多能性幹細胞研究に関する初のガイドラインを発表しました。連邦政府の助成機関であるCIHR、自然科学・工学研究会議、そしてカナダ社会科学・人文科学研究会議は協力し、幹細胞監視委員会（SCOC）の審査と承認なしにヒトIPSCを用いた研究に資金提供を行わないことに合意しました。[ 22 ]

2004年3月、カナダ議会は1990年のイギリスのヒト受精・胚移植法をモデルにしたヒト生殖補助法（AHRA）を制定した。この法律の目玉は、研究目的での胚の作成の禁止とヒト生殖組織の商業取引の犯罪化である。[ 23 ]

カナダは2005年、体外受精で廃棄された胚の研究を許可する法律を制定しました。しかし、研究目的でのヒト胚の作成は禁止されています。[ 1 ]

2010 年 6 月 30 日、「ヒト多能性幹細胞研究に関するガイドラインの更新」では、次のように概説されています。

  1. 使用される胚は、もともと生殖目的で作成されたものでなければならない
  2. 胚が作成された人は、生殖目的に必要ではなくなった胚を研究目的で無制限に使用することについて、自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えなければならない。
  3. 卵子、精子、胚は商業取引によって得られたものであってはならない[ 22 ]

カナダ国立胚性幹細胞登録簿:

  • CIHRの資金またはいずれかの研究評議会の資金を使用して生成されたすべてのヒト胚性幹細胞株が含まれています。
  • ヒト胚性幹細胞研究のためのCIHR資金を得るための前提条件である。
  • 大量の細胞株を生成する必要性を最小限に抑え、大量の胚の提供の必要性を減らすだろう[ 23 ]

オセアニア

オーストラリアは部分的に支持的である（生殖目的のクローンは除外するが、体外受精によって得られる胚性幹細胞の研究は許可する）。しかし、ニュージーランドは幹細胞研究を制限している。 [ 24 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b c d e f g h i j k l m nラルストン、ミシェル（2008年7月17日）「世界の幹細胞研究」ピュー宗教と公共生活フォーラムピュー研究所。2008年11月9日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2009年4月13日閲覧。
  2. ^ 「幹細胞政策：世界幹細胞マップ」 www.mbbnet.umn.edu 2021年9月20日閲覧。
  3. ^ Mlsna, Lucas J. (2010). 「幹細胞を用いた治療と良心条項立法における新たな検討事項」インディアナ健康法レビュー. 8 (2). アメリカ合衆国:インディアナ大学ロバート・H・マッキニー法科大学院: 471–96 .ISSN : 1549-3199 . LCCN : 2004212209 . OCLC : OCLC 54703225 . 
  4. ^ Soldner F, Hockemeyer D, Beard C, Gao Q, Bell GW, Cook EG, Hargus G, Blak A, Cooper O, Mitalipova M, Isacson O, Jaenisch R (2009). 「パーキンソン病患者由来のウイルス性リプログラミング因子を含まない人工多能性幹細胞」 . Cell . 136 ( 5): 964–77 . doi : 10.1016/j.cell.2009.02.013 . PMC 2787236. PMID 19269371 .  
  5. ^ a b cジョン・イドスティとジョー・パルカ、「胚を使わずに作られた胚性幹細胞」、NPR、2007年11月21日、NPRウェブサイトの2009年11月21日の記事より。2009年4月8日閲覧。
  6. ^ジョー・ニールとジョアン・シルバーナー、「女性の気管移植に幹細胞が利用される」『 All Things Considered 』 、2009年11月18日、 NPR 2008年11月18日の記事より。2009年4月8日閲覧。
  7. ^ a b c EMBO（欧州分子生物学機構の公式ウェブサイト）。2009年4月9日にアクセス。
  8. ^ Raya, Angel; Belmonte, Juan Carlos Izpisúa (2009). 「スペインにおける幹細胞研究：もし風車だったら…」 Cell Stem Cell . 4 (6): 483– 486. doi : 10.1016/j.stem.2009.05.016 . PMID 19497274 . 
  9. ^ 「BIONEWS - スペイン、胚幹細胞研究を許可」。
  10. ^ 「BIONEWS - スペイン、幹細胞研究の規則を承認」。
  11. ^英国政府のプレスリリース。
  12. ^ガーディアン紙のウェブサイト
  13. ^ 1998 (4) SA 113 (T), 1998 (11) BCLR 1434 (T).
  14. ^ Jordaan DW (2007). 「科学対反科学：受精前実験に関する法律」南アフリカ法ジャーナル. 124 (3): 618– 634.
  15. ^ Cyranoski, David (2019-09-25). 「日本の幹細胞政策の潜在的影響」 . Nature . 573 (7775): 482– 485. Bibcode : 2019Natur.573..482C . doi : 10.1038/d41586-019-02847-3 . PMID 31554988 . 
  16. ^ 「幹細胞研究で最前線に立つイラン – CNN.com」CNN。
  17. ^ 「ISG-MITウェブサイト」（PDF）。2008年10月2日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。2009年4月14日閲覧。
  18. ^ Dajani, Rana (2014). 「ヨルダンの幹細胞法は中東の指針となる」 . Nature . 510 (7504): 189. Bibcode : 2014Natur.510..189D . doi : 10.1038/510189a . PMID 24919888 . 
  19. ^ “外務省が幹細胞治療のためのJUセンターを認可” . جريدة الغد (アラビア語) 。2017年4月10日に取得。
  20. ^ a bクリスティン・ヴェスタル（Stateline.orgスタッフライター）「宗教と政治の交差点における幹細胞研究」ピュー・フォーラム論文、2008年7月17日、ピュー・フォーラムウェブサイトにて閲覧。2009年4月13日アクセス。
  21. ^オバマ大統領がブッシュ政権の幹細胞政策を覆すとCNNが報じた。2009年4月14日追加。
  22. ^ a b「ヒト多能性幹細胞研究に関するガイドラインの改訂版、2010年6月30日 - CIHR」。
  23. ^ a b McMahon, E., Reguly, TA, 「カナダにおける後続生物製剤：新ガイドライン草案の概要」Update 2008、第3号、2008年6月8日、http://www.torys.com/Publications/Documents/Publication%20PDFs/AR2008-42.pdfに掲載
  24. ^ 「ニュージーランドはヒト胚研究の許可に関してどのような立場を取っているのか？」 www.nzma.org.nzニュージーランド医学ジャーナル2016年9月20日閲覧。

さらに読む

  • フランク・ベロモ『幹細胞の分裂：現代最大の科学的、政治的、宗教的論争を駆り立てる事実、虚構、そして恐怖』（アメリカ経営協会、ニューヨーク、2006年）ISBN 978-0-8144-0881-0。
  • カースティン・クライン、「非自由主義的生政治、ヒト胚、中国における幹細胞論争」（ロンドン・スクール・オブ・エコノミクス・アンド・ポリティカル・サイエンス、ロンドン、2010年）。
  • パム・ソロとガシル・グレスバーグ著『幹細胞研究の将来性と政治』（Praeger、ウェストポート、コネチカット州、2007年）ISBN 0-275-99038-9。
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