ユニバーサルインフルエンザワクチン
インフルエンザウイルスには、ヘマグルチニンとノイラミニダーゼの両方のスパイクがあり、これらは万能ワクチンの探索において抗原結合部位として使用されています。

万能インフルエンザワクチンとは、ウイルスの亜型、 抗原ドリフト、抗原シフトに関わらず、ヒトに適応したA型インフルエンザおよびB型インフルエンザの全ての株に対して有効なインフルエンザワクチンです。[ 1 ] [ 2 ]したがって、インフルエンザウイルスの変化に対応するために毎年ワクチンを変更する必要はありません。2024年現在、万能インフルエンザワクチンの開発に成功したものはありませんが、いくつかの候補ワクチンが開発中であり、いくつかは初期段階の臨床試験が行われています。[ 3 ] [ 4 ]

医療用途

インフルエンザウイルスの多様性と、それらを予防するワクチンの有効性のばらつきのため、現在流行しているインフルエンザの変異株に対する新しいワクチンは毎年必要とされています。ユニバーサルワクチンがあれば、毎年の変異株ごとにワクチンを作成する必要がなくなります。ワクチンの有効性は、幅広い種類のインフルエンザ株に対する防御力を指します。抗原シフトなどの事象により、2009年のH1N1型インフルエンザの発生のようなパンデミック株が発生しました。毎年、潜在的な流行ウイルス株を分離し、それに対する防御ワクチンを作成するために必要な研究は、6か月に及ぶプロセスです。その間にウイルスが変異し、ワクチンの効果が低下する可能性があります。[ 5 ]

効果的で安全なユニバーサルワクチンが開発されれば、大量生産が可能になり、現在のワクチンの入手性と供給の問題を解消できる可能性がある。[ 6 ]

バイオテクノロジー企業のセンティバックスは、前臨床試験で有望な結果を示した万能インフルエンザワクチン候補を開発しました。このワクチンは、ウイルスの保存領域を標的とすることで、様々なインフルエンザ株に対する幅広い予防効果を発揮することを目指しています。同社は、このワクチンを臨床試験に進めるため、4,500万ドルの資金を調達しました。[ 7 ]

インフルエンザウイルス

ヒトインフルエンザは主にA型インフルエンザウイルスとB型インフルエンザウイルスによって引き起こされます。どちらもエンベロープを持つRNAウイルスであり、構造は似ています。タンパク質膜には、ヘマグルチニン（HA）とノイラミニダーゼ（NA）という糖タンパク質 が含まれており、ウイルスはこれらを用いて宿主細胞に侵入し、新たに産生されたウイルス粒子を宿主細胞から放出します。インフルエンザウイルスの各株は異なる糖タンパク質のパターンを有し、糖タンパク質自体にも変異があります。[ 8 ] [ 9 ]

歴史

万能インフルエンザワクチンのプロトタイプ。青色のタンパク質骨格は、抗体結合部位を提示するように配列された8つの緑色のインフルエンザヘマグルチニンタンパク質を支えています

2008年、アカンビス社は、インフルエンザウイルス殻の変動の少ないM2タンパク質成分をベースにした万能インフルエンザワクチン（ACAM-FLU-ATM）の開発を発表しました。[ 10 ] H5N1ワクチンも参照してください。

2009年、ペンシルベニア州のウィスター研究所はインフルエンザワクチンに「さまざまなペプチド」を使用する特許を取得し、企業パートナーを探していると発表した。[ 11 ]

2010年、米国NIHの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は画期的な成果を発表しました。この取り組みは、ウイルスHAの頭部よりも変異が少ない幹をターゲットにしています。[ 12 ] [ 13 ]

2010年までに、いくつかの万能インフルエンザワクチンの臨床試験が開始されました。

  • BiondVax社はインフルエンザウイルスの9つの保存されたエピトープを特定し、それらをMultimeric-001と呼ばれる組み換えタンパク質に組み合わせました。[ 14 ] [ 15 ] Biondvax社が完了した7つの第2相ヒト試験はすべて安全性と有意なレベルの免疫原性を実証しましたが、2020年10月に第3相試験の結果が発表され、明らかな有効性は示されませんでした。[ 16 ]
  • ITSのfp01 [ 17 ]には、PA、PB1、PB2、NP、M1タンパク質の高度に保存されたセグメントに対する6つのペプチド抗原が含まれており、第I相試験が開始されています。

VGX-3400X（複数のH5N1株を対象とする）などのDNAワクチンには、DNA断片（プラスミド）が含まれています。[ 18 ] [ 19 ] InovioのSynCon DNAワクチンには、H5N1とH1N1の亜型が含まれています。[ 20 ]

2009年と2010年時点でこのワクチンの開発を進めている他の企業としては、Theraclone、[ 21 ] VaxInnate、[ 22 ] Crucell NV、[ 23 ] Inovio Pharmaceuticals、[ 18 ] Immune Targeting Systems (ITS) [ 24 ] iQur [ 25 ]などがある。

2019年、Distributed Bio社は、計算によって選択されたヘマグルチニンエピトープの遠い進化的変異体からなるワクチンの前臨床試験を完了し、2021年にヒトに対する臨床試験を開始する予定です。[ 26 ]

近年、インフルエンザウイルスのヘマグルチニン（HA）ステムに対する抗原の利用に関する研究が進められています。動物実験の結果に基づくと、万能インフルエンザワクチンは2段階ワクチン接種戦略を採用する可能性があります。すなわち、DNAベースのHAワクチンによる初回接種に続いて、不活化ワクチン、弱毒化ワクチン、またはアデノウイルスベクターベースのワクチンによる2回目の接種です。[ 27 ]

2009年のH1N1インフルエンザワクチンを接種した人の中には、広範囲に防御する抗体を生成した人もおり、万能インフルエンザワクチンへの期待が高まっている。[ 28 ] [ 29 ] [ 30 ]

ヘマグルチニン（HA）幹細胞をベースにしたワクチンは、マウスでHAグループ1とHAグループ2のインフルエンザに対する「広範囲に中和する」抗体を誘導した最初のワクチンでした。[ 31 ]

2011 年 7 月、研究者らは、ヘマグルチニンと呼ばれる全てのA 型インフルエンザウイルスの表面にあるタンパク質を標的とする抗体を作成しました。 [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] FI6は、インフルエンザ A ウイルスのヘマグルチニンの 16 サブタイプ全てに結合する唯一の既知の抗体であり（その中和活性は議論の余地があります）、万能インフルエンザワクチンの要となる可能性があります。[ 32 ] [ 33 ] [ 34 ] FI6 が標的とするヘマグルチニンのサブドメイン、つまりストークドメインは、実際に以前にマウントサイナイ医科大学のピーターパレーズの研究グループによって万能インフルエンザウイルスワクチンとして使用されて成功しています。[ 35 ]

他のワクチンはポリペプチドベースである。[ 36 ]

研究

アルバート・アインシュタイン医科大学の研究では、 HSV微生物が細胞に出入りする原因となるヘルペスウイルスからgD-2を削除した研究者が、2018年5月1日時点で、同じワクチンを改変した方法で使用してヘマグルチニンを封じ込め、特別なADCC免疫反応を引き起こすことができることを示しました。[ 37 ]

セントルイスのワシントン大学医学部とニューヨークのマウントサイナイ・アイカーン医科大学は、研究において糖タンパク質ノイラミニダーゼを標的抗原として用いている。インフルエンザA型H3N2ウイルスに感染した患者から3種類のモノクローナル抗体（mAB）を採取した。これらの抗体はノイラミニダーゼの活性部位に結合し、複数の株のウイルスを中和することができた。この部位はほとんどのインフルエンザ株でほとんど変化なく同じままである。マウスを用いた試験では、3種類の抗体すべてが複数の株に効果を示し、1種類の抗体はヒトおよびヒト以外のインフルエンザウイルスを含む試験した12種類すべての株からマウスを保護することができた。実験に使用したマウスはすべて、感染後72時間まで抗体を投与しなくても生存した。[ 38 ]

同時に、NIAIDはペプチドワクチンの開発に取り組んでおり、2019年のインフルエンザシーズンにヒト臨床試験を開始する予定です。この試験では1万人の参加者が対象となり、2シーズンのインフルエンザシーズンにわたってモニタリングされます。このワクチンは、すべてのインフルエンザ株において症例数を減少させることができれば有効性が証明されます。[ 39 ]

M-001 [ 40 ] [ 41 ] [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ]およびH1ssF_3928ユニバーサルインフルエンザワクチン候補については、いくつかの臨床試験が行われています。2020年8月現在、7件のM-001試験はすべて完了しています。これらの試験のいずれにおいても、M-001は安全、忍容性、免疫原性があると結論付けられています。12,400 人の参加者を対象とした重要な第III相試験が完了し、そのデータ解析結果は2020年10月に発表され、インフルエンザの発症および重症化の軽減において、このワクチンはプラセボ群との統計的な差を示さなかったことが示されました。[ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

2019年から2020年にかけて、マウントサイナイ病院のピーター・パレーズ教授らの研究グループが開発したワクチン候補が、第1相臨床試験で良好な結果を示しました。異なる「頭部」を持ちながらも膜近位の「柄」は同じヘマグルチニンを2回接種することで、免疫系は保存された柄に焦点を合わせるように誘導されます。[ 48 ] [ 49 ]

2023年9月、米国国立衛生研究所（NIH）は、新たなユニバーサルインフルエンザワクチン候補を評価するための第1相臨床試験を開始しました。この試験では、ワクチンの安全性と免疫反応誘発能を評価するため、18歳から50歳までの健康なボランティア24名が登録されました。参加者は40週間にわたり、治験ワクチンを2回筋肉内注射されました。[ 50 ]

欧州連合（EU）の資金援助を受けるFLUniversalコンソーシアムは、ユニバーサルインフルエンザワクチンの開発に取り組んでいます。このコンソーシアムは、ワクチン開発の様々な分野における専門知識を持つパートナーを結集し、季節性インフルエンザおよびパンデミックインフルエンザに対するより広範かつ持続的な防御を提供するワクチンの開発を目指しています。[ 51 ]

バイオテクノロジー企業であるオシバックスは、独自のORFウイルス様粒子（VLP）プラットフォームを用いて、万能インフルエンザワクチンを開発しています。同社は、ワクチン候補の開発を支援するため、生物医学先端研究開発局（BARDA）から1,950万ドルの契約を獲得しました。[ 52 ]

オレゴン健康科学大学（OHSU）の研究者たちは、万能インフルエンザワクチンの可能性を示す研究を実施しました。Nature Communications誌に掲載されたこの研究は、ワクチン候補が非ヒト霊長類を致死的なインフルエンザ感染から保護できることを実証しました。[ 53 ]

参照

参考文献

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