カナダ保健省
カナダ保健省
サンテカナダ
部門概要
タイプカナダの連邦保健政策を担当する省庁
管轄カナダ
本部オタワ、オンタリオ州
従業員9,848 (2023–24) [ 1 ]
年間予算68億4,200万カナダドル（2023～2024年）[ 2 ]
担当大臣
担当副大臣
  • シャリーン・カーティス・ミカレフ副大臣
  • エリック・コステン副次官
Webサイト健康.canada .ca /index-hc-sc .php

カナダ保健省（HC、フランス語：Santé Canada、SC）[ a ]は、カナダ政府の国家保健政策を担当する省庁です。省庁自体も、カナダ食品検査庁（CFIA）やカナダ公衆衛生庁（PHAC）など、多数の連邦保健関連機関の責任を負っています。2012年以降、CFIAは独立した機関として運営されていますが、食品安全に関する事項については引き続き保健大臣に報告しています。[ 3 ]これらの組織は、さまざまなヘルスケア、農業、製薬活動における連邦法の遵守を確保するのに役立っています。この責任には、健康研究や医薬品製造/試験施設の規制を含む、食品、健康、医薬品の安全性を確保するために、他のさまざまな連邦および州レベルの組織と広範に協力することも含まれています。

保健省は連邦保健省の一部として保健大臣を通じて議会に対して責任を負っている。 [ 4 ]保健副大臣は省内で最上級の公務員であり、省の日常的な指導と運営に責任を負い、大臣に直接報告する。

1919年にスペイン風邪危機を受けて「保健省」として設立されたが[ 5 ]、現在のカナダ保健省は、1944年設立のカナダ保健福祉省が2つの独立した部署に分割され、1993年に発足した。もう1つの部署はカナダ人材資源労働省である[ 6 ]。

組織

カナダ保健省のリーダーシップは以下のとおりです。[ 7 ]

支店

以下の支部、事務所、局（およびそれぞれのサービス）はカナダ保健省の管轄下にある：[ 7 ]

  • カナダ保健省
    • 監査評価局
      • 部門監査委員会
      • 局長/最高監査責任者室
      • 内部監査と特別検査
      • プログラム評価部門
      • パフォーマンス測定計画と統合
      • 診療管理
    • 最高財務責任者ブランチ
      • 部門業績測定評価局
      • 省庁資源管理局
      • 財務運営局
      • 内部統制部門
      • 資材資産管理局
      • 計画および企業経営実務局
    • コミュニケーションおよび広報部
      • 倫理および内部オンブズマンサービス
      • マーケティングおよびコミュニケーションサービス局
      • 企画運営部
      • 広報・戦略コミュニケーション局
      • ステークホルダー関係・協議局
    • 規制物質および大麻部門
    • コーポレートサービス部門
    • 部局事務局
    • 健康食品部門
    • 健康環境と消費者安全部門
      • 消費者および危険物安全局
      • 環境放射線保健科学局
      • 政策企画・統合局
      • 安全環境局
        • 気候変動・イノベーション局
        • 水質・大気質局
        • 新物質評価管理局
        • 既存物質リスク評価局
    • 法律サービス
    • オピオイド対応チーム
      • 規制物質局
      • オピオイド対応チーム局
    • 害虫管理規制庁
    • 規制業務および執行局
    • 戦略政策局

パートナー機関

カナダ国民の健康を維持し、改善するという責任において、保健大臣は保健省と以下の機関から構成される保健省の支援を受けています。[ 8 ]

さらに、カナダ保健省はカナダ救急医師協会（CAEP）の企業パートナーでもある。[ 9 ]

国際協力

2016年12月、カナダ保健省は、世界的なスペシャリティバイオ医薬品企業である米国に拠点を置くエマージェント・バイオソリューションズ社から、 7価ボツリヌス抗毒素（BAT）と呼ばれる新しいボツリヌス抗毒素の購入を承認しました。PHAC（カナダ保健省保健局）は、ボツリヌス症を生物テロの脅威として特定しています。[ 10 ]

研究室とオフィス

オフィス

  • キャメロン客員教授室
  • 歯科主任官室
  • WHMISの全国事務所
  • 看護師採用
  • 公共サービス健康医療センター

研究所

  • 疾病管理研究所
  • サー・フレデリック・G・バンティング研究センター

コンプライアンスおよび執行局

コンプライアンス・執行局は、タバコ、害虫駆除資材、医薬品・医療機器、生物製剤、自然健康製品などを含む消費者製品の製造、流通、輸入、販売、使用に関する法律や規制を執行することで、カナダ保健省を支援しています。[ 11 ]

局は、カナダ国民を潜在的に有害な製品や消耗品からよりよく保護するために、製品が安全で、品質が良く、適切にラベルが貼られ、流通されていることを確認するための検査と調査を実施しています。[ 12 ]

コンプライアンス・執行局は6つの異なるプログラムに分かれています。[ 13 ]

  • カナダ警戒プログラム
  • 規制物質プログラム
  • 検査プログラム
  • 農薬コンプライアンスプログラム
  • 製品安全プログラム
  • タバコ規制プログラム

カナダ警戒プログラム

カナダ保健省のカナダ・ビジランス・プログラム（CVP）は、「カナダで販売されている健康製品に対する疑わしい副作用の報告を収集し、評価する」ものであり、処方薬、一般用医薬品、自然健康製品、バイオテクノロジー製品、ワクチン、血液製品、ヒト細胞製品、ヒト組織製品、ヒト臓器、消毒剤、放射性医薬品などが含まれます。このプログラムは1965年から実施されています。[ 14 ]

予防接種後の有害事象（AEFI）に関する医薬品安全性監視は、カナダ保健省とカナダ公衆衛生庁の共同責任である。[ 15 ]

カナダ保健省が全部または一部の責任を負う行為：[ 16 ]

カナダ保健省が関与または特別な関心を持つ行為:

特別アクセスプログラム

カナダ保健省には、医療提供者がカナダで現在市販されていない医薬品を要求するために利用できる特別なアクセスプログラムがあります。[ 17 ]

COVID-19への対応

カナダ保健省の主任医療顧問であるスプリヤ・シャルマ氏[ 18 ] [ 19 ]は、2021年4月現在、カナダにおけるCOVID-19ワクチンの承認プロセスを監督している。[ 18 ] [ 20 ]

2021年3月、国家予防接種諮問委員会は、55歳未満のカナダ人に対するアストラゼネカワクチンの接種を一時停止すると宣言した。[ 19 ] [ 21 ]

2023年までに、カナダ保健省は、ファイザー・ビオンテック、モデルナ、アストラゼネカ、ノババックス、および二価ブースターを含む複数のワクチンとブースターを、定期的および段階的な申請の下で承認しました。[ 22 ]

批判

カナダ医師会ジャーナルに掲載された論説は、カナダ保健省に対し、自然健康製品の規制強化を求めている。論説では、自然健康製品が根拠のない健康効果を主張したり、市場に出る前の副作用調査を怠ったり、カナダ保健省による評価を受けずに販売されたりすることを許容する現行法の弱点を指摘している。[ 23 ]

2012年9月10日、 CBCテレビの報道で北米で販売されている医薬品の安全性が疑問視された。[ 24 ]カナダプレスは、カナダ保健省が海外で製造された医薬品の検査について秘密主義であり、国民がこれらの医薬品の安全性について不安を抱いていると報じた。[ 25 ]

医薬品の承認プロセス

カナダ保健省は、医薬品の審査申請から300日以内に製薬企業に回答を提供することを目指しています。しかし、2015年から2019年に提出された申請のうち、目標期間内に回答を受け取ったのはわずか33%でした。1年以上待たされた申請は18%、2年以上待たされた申請は5%近くに上りました。標準的な審査の平均遅延は335日でした。カナダ保健省の「条件付き承認」と呼ばれる迅速な承認手続きでは、目標期間は200日に短縮されますが、実際の平均遅延は依然として302日であり、200日以内に回答を受け取った申請者はわずか8%でした。[ 26 ]

カナダ保健省は2022年以降、「アジャイル規制」を実施し、段階的な申請の利用を拡大し、信頼できる外国の規制当局への依存を高めて市場承認を迅速化しています。[ 27 ] [ 28 ]

参照

注記

  1. ^正式名称は保健省（フランス語： Ministère de la Santé）である。Health Canadaは、連邦アイデンティティプログラムに基づく適用名称である。

参考文献

  1. ^ 「カナダ保健省の省庁別成果報告書2023～24年 – 概要」カナダ保健省、2025年。 2025年8月26日閲覧。
  2. ^ 「カナダ保健省の省庁別成果報告書2023～24年 – 概要」カナダ保健省、2025年。 2025年8月26日閲覧。
  3. ^ 「CFIAについて」カナダ食品検査庁。2025年8月26日閲覧。
  4. ^「 Health Canada」. Canada.ca.カナダ政府(2025). 2025年3月15日閲覧。
  5. ^ 「インフルエンザ 1918-1919 | カナダと第一次世界大戦」カナダ戦争博物館、カナディアン・ヘリテージ、2017年。 2020年4月29日閲覧。
  6. ^ Cheung-gertler, Jasmin H. (2014). 「Health Canada」 .カナダ百科事典. Historica Canada . 2020年4月29日閲覧。
  7. ^ a b「カナダ保健省の組織構造」 .カナダ保健省. 2025年. 2025年8月26日閲覧。
  8. ^ 「支部および代理店 – カナダ保健省」カナダ政府2025年2025年8月26日閲覧。
  9. ^ 「2018-2019年度年次報告書」（PDF） .カナダ救急医師会. 2019年. 2022年4月20日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） . 2022年6月18日閲覧。
  10. ^ 「Emergent BioSolutions、ボツリヌス菌抗毒素でカナダ保健省の承認を取得」 Yahoo Finance 2016年12月12日2017年1月11日閲覧。
  11. ^ 「コンプライアンスと執行：医薬品と健康製品」カナダ保健省、2023年。 2025年8月26日閲覧。
  12. ^ 「消費者製品安全 - カナダ保健省」カナダ政府2024年2025年8月26日閲覧。
  13. ^ 「Good Clinical Practices: Compliance and Enforcement」カナダ保健省、2024年。 2025年8月26日閲覧。
  14. ^カナダ保健省 (2022年6月15日). 「カナダ警戒プログラム」 .カナダ政府. 2023年6月19日閲覧。
  15. ^ Lamoureux, Kevin (2023-06-12). 「命令書質問 - Q-1448」 .インターネットアーカイブ.カナダ政府.
  16. ^ 「カナダ保健省が施行する法律および規則」カナダ保健省2025年8月26日閲覧。
  17. ^カナダ保健省（2002年12月23日）「カナダ保健省の特別アクセスプログラム：医薬品のリクエスト」www.canada.ca。2021年9月13日閲覧。
  18. ^ a bラブソン、ミア（2021年3月28日）。「『前例のない』：カナダが1年足らずでCOVID-19ワクチン5種類を承認」。カナディアン・プレス。ナショナル・ポスト。 2021年4月28日閲覧。
  19. ^ a b Cochrane, David; Tasker, John Paul (2021年3月29日). 「予防接種委員会、各州に対し55歳未満へのアストラゼネカワクチン接種停止を勧告へ：情報筋」 CBC.
  20. ^ Ritchot, Mélanie (2020年12月23日). 「ヌナブト準州、モデルナ社製ワクチンの初回出荷で6,000回分を入手」 Nortext Publishing Corporation (イカルイト). ヌナブト準州ニュース.
  21. ^ロブ・ギリーズ（2021年3月29日）「カナダ、55歳未満へのアストラゼネカワクチン接種を一時停止」シカゴ・デイリー・ヘラルド、AP通信。
  22. ^ 「COVID-19ワクチンと治療：認可製品」カナダ保健省。2025年8月26日閲覧。
  23. ^ Gauntlet編集委員会. 「論説：誤った情報に基づく同意」 .論説. The Gauntlet . 2012年3月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年12月18日閲覧。
  24. ^ 「医薬品安全性専門家、海外製の医薬品に疑問」 2012年9月10日。 2012年9月11日閲覧。
  25. ^ Bains, Camille (2012年9月10日). 「カナダ保健省、工場査察について沈黙：研究者」 . BC - CTV News.ca経由.カナディアン・プレス. 2022年7月24日閲覧。
  26. ^ Post、Financial特別寄稿（2021年6月16日）。「オピニオン：医薬品の承認を恒久的に迅速化しよう」 Financial Post 。 2021年10月18日閲覧。
  27. ^ 「医薬品のアジャイルライセンス：医療製品の規制イノベーション」カナダ政府2022年2025年8月26日閲覧。
  28. ^ 「特定の規制（アジャイルライセンス）を改正する規制が公表されました」カナダ政府2024年12月18日2025年8月26日閲覧。
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