遺伝子検査

遺伝子検査はDNA検査とも呼ばれ、 DNA配列または染色体構造の変化を識別するために使用されます。遺伝子検査には、遺伝子発現の出力としてのRNA分析など、遺伝子変化の結果を測定することや、特定のタンパク質出力を測定するための生化学分析も含まれます。[ 1 ]医療現場では、遺伝子検査は、疑わしい遺伝性疾患を診断または除外したり、特定の症状のリスクを予測したり、個人の遺伝子構成に基づいて医療処置をカスタマイズするために使用できる情報を取得したりするために使用できます。[ 1 ]遺伝子検査は、 DNA親子鑑定を通じて子供の生物学的親子関係（遺伝上の母親と父親）などの生物学的親族を特定するためにも使用できます。[ 2 ]または個人の祖先を大まかに予測するために使用できます。[ 3 ]植物や動物の遺伝子検査は、人間の場合と同様の理由（例えば、血縁関係や祖先を評価する、遺伝性疾患を予測・診断するなど）で利用されるほか、[ 4 ]品種改良に用いる情報を得るため、[ 5 ]絶滅危惧種の遺伝的多様性を高めるための取り組みにも利用されます。[ 6 ]

遺伝子検査の種類は年々拡大してきました。1950年代に始まった初期の遺伝子検査では、細胞あたりの染色体数を数えるものでした。予想される染色体数（ヒトでは46本）からの逸脱は、21トリソミー（ダウン症候群）やXモノソミー（ターナー症候群）といった特定の遺伝性疾患の診断につながる可能性がありました。[ 7 ] 1970年代には、染色体の特定領域を染色する染色体バンディング法が開発され、染色体構造のより詳細な分析と、大規模な構造再編成を伴う遺伝性疾患の診断が可能になりました。[ 8 ]遺伝子検査は、染色体全体の分析（細胞遺伝学）に加えて、分子遺伝学やゲノミクスの分野にも広がり、個々の遺伝子、遺伝子の一部、さらにはDNA配列の1ヌクレオチド「文字」レベルでの変化を特定できるようになりました。 [ 7 ]国立衛生研究所によると、2,000以上の遺伝性疾患の検査が可能であり、[ 9 ]ある研究では、2018年時点で68,000以上の遺伝子検査が市場に出回っていると推定されています。[ 10 ]

種類

遺伝子検査とは、「臨床目的で遺伝性疾患に関連する遺伝子型、突然変異、表現型、または核型を検出するために、染色体（DNA）、タンパク質、および特定の代謝物を分析すること」です。[ 11 ]遺伝子検査は、生涯を通じて個人の遺伝子と染色体 に関する情報を提供します。

症状診断検査

  • 細胞遊離胎児DNA（cffDNA）検査 – 胎児にとって非侵襲的な検査。母親の静脈血サンプルを用いて行われ、妊娠初期の胎児に関する情報を提供することができます。[ 12 ] 2015年現在、ダウン症候群のスクリーニング検査の中で最も感度と特異度が高い検査です。[ 13 ]
新生児のかかと穿刺による血液サンプル採取
  • 新生児スクリーニング – 出生直後に行われ、早期に治療可能な遺伝性疾患を特定します。出生後24～48時間で新生児のかかとから血液サンプルを採取し、分析のために検査室に送ります。米国では、新生児スクリーニングの手順は州によって異なりますが、すべての州で少なくとも21の疾患の検査が法律で義務付けられています。異常な結果が得られても、必ずしもその子どもがその疾患を患っているとは限りません。疾患を確定するには、初回スクリーニングの後に診断検査を行う必要があります。[ 14 ]特定の疾患に対する乳児の定期検査は、遺伝子検査の中で最も広く行われている方法で、米国では毎年何百万人もの乳児が検査されています。現在、すべての州で乳児のフェニルケトン尿症（PKU、未治療のまま放置すると知的障害を引き起こす遺伝性疾患）と先天性甲状腺機能低下症（甲状腺の疾患）の検査が行われています。PKUの患者は、子どもの正常な成長と生涯にわたる正常なタンパク質利用に関与するアミノ酸であるフェニルアラニンを処理するために必要な酵素を持っていません。フェニルアラニンが過剰に蓄積すると、脳組織が損傷し、発達遅延を引き起こす可能性があります。新生児スクリーニングではPKUの存在を検出できるため、この疾患の影響を回避するために特別な食事療法を行うことができます。[ 14 ]
  • 診断検査 – 特定の遺伝子または染色体異常を診断または除外するために使用されます。多くの場合、臨床的特徴や症状に基づいて特定の疾患が疑われる場合、遺伝子検査は診断を確定するために用いられます。診断検査は生涯を通じていつでも実施できますが、すべての遺伝子またはすべての遺伝子疾患に対して実施できるわけではありません。診断検査の結果は、医療や疾患の管理に関する個人の選択に影響を与える可能性があります。例えば、多発性嚢胞腎（PKD）の家族歴があり、腹部の痛みや圧痛、血尿、頻尿、脇腹の痛み、尿路感染症、腎結石を経験した人は、遺伝子検査を受けることを決意し、その結果によってPKDの診断が確定する可能性があります。[ 15 ]てんかんや神経発達障害などの疾患において遺伝子検査が様々な意味を持つにもかかわらず、多くの患者（特に成人）はこれらの最新の診断アプローチを利用できず、診断における重要なギャップが存在します。[ 16 ]
  • 保因者検査– 遺伝子変異を1つ保有する人を特定するために用いられます。この遺伝子変異が2つ存在すると遺伝性疾患を引き起こします。この検査は、遺伝性疾患の家族歴がある人や、特定の遺伝性疾患のリスクが高い民族集団に属する人に提供されます。両親が検査を受けることで、嚢胞性線維症 などの遺伝性疾患を持つ子どもを持つリスクに関する情報が得られます。
  • 着床前遺伝子診断 – 体外受精の一環として、着床前のヒト胚に対して行われる検査。着床前検査は、体外受精による妊娠を希望する場合に用いられる。女性の卵子と男性の精子を採取し、体外で受精させて複数の胚を作成する。胚は個別に異常の有無を検査し、異常のない胚が子宮に移植される。[ 17 ]
CVS 中に少量の絨毛膜絨毛のサンプルが採取されます。
  • 出生前診断– 出生前に胎児の遺伝子または染色体の 変化を検出するために使用されます。このタイプの検査は、遺伝性疾患または染色体疾患のある赤ちゃんを出産するリスクが高いカップルに提供されます。場合によっては、出生前検査によってカップルの不安が軽減され、妊娠を中絶するかどうかの決定に役立つことがあります。ただし、すべての遺伝性疾患や先天性欠損症を特定できるわけではありません。出生前遺伝子検査を行う方法の1つに、妊娠15～20週以上経過した母親の羊水嚢から液体のサンプルを採取する羊水穿刺があります。次に、ダウン症候群（21トリソミー）や18トリソミーなど、新生児または胎児の死亡につながる可能性がある染色体異常がないか検査します。検査結果は、検査後7～14日以内に取得できます。この方法は、胎児の染色体異常の検出と診断において99.4%の精度です。この検査では流産のリスクがわずかで、約1:400です。出生前検査のもう一つの方法は絨毛膜絨毛採取（CVS）です。絨毛膜絨毛は胎盤から突出したもので、胎児と同じ遺伝子構造を持っています。この出生前検査では、胎盤から絨毛膜絨毛のサンプルを採取して検査します。この検査は妊娠10～13週目に実施し、結果は検査後7～14日で得られます。[ 18 ]胎児の臍帯から採取した血液を使用するもう一つの検査は経皮的臍帯血採取です。
  • 予測検査および発症前検査 – 出生後に、多くの場合は人生の後半に現れる疾患に関連する遺伝子変異を検出するために使用されます。これらの検査は、遺伝性疾患を持つ家族がいるが、検査時に自身に疾患の特徴がない人に役立ちます。予測検査は、特定の種類の癌など、遺伝的根拠を持つ疾患を発症する可能性を高める変異を特定できます。たとえば、BRCA1に変異を持つ人の乳癌の累積リスクは65％です。[ 19 ]遺伝性乳癌は卵巣癌症候群とともに、遺伝子BRCA1およびBRCA2の遺伝子変化によって引き起こされます。これらの遺伝子の変異に関連する主な癌の種類は、女性の乳癌、卵巣癌、前立腺癌、膵臓癌、および男性の乳癌です。[ 20 ]リ・フラウメニ症候群は、遺伝子TP53の遺伝子変化によって引き起こされます。この遺伝子の変異に関連するがんの種類には、乳がん、軟部肉腫、骨肉腫（骨がん）、白血病、脳腫瘍などがあります。カウデン症候群では、PTEN遺伝子の変異により、乳がん、甲状腺がん、または子宮内膜がんが発生する可能性があります。[ 20 ]発症前検査は、兆候や症状が現れる前に、ヘモクロマトーシス（鉄過剰症）などの遺伝性疾患を発症するかどうかを判定することができます。予測検査と発症前検査の結果は、特定の疾患を発症するリスクに関する情報を提供し、医療に関する意思決定に役立ち、より良い予後をもたらします。
  • 薬理ゲノム学 – 遺伝的変異が薬物反応に及ぼす影響を解明する。人が病気や健康状態に陥っている場合、薬理ゲノム学は個人の遺伝子構成を調べ、どの薬とどの投与量が患者にとって最も安全で有益かを判断することができる。ヒト集団には、ゲノム中に約1100万の一塩基多型（SNP）が存在し、これらはヒトゲノムの中で最も一般的な変異である。SNPは、特定の薬物に対する個人の反応に関する情報を明らかにする。この種の遺伝子検査は、化学療法を受けている癌患者に用いることができる。[ 21 ]癌組織のサンプルを専門の研究所に送付し、遺伝子解析を行う。解析後、得られた情報から腫瘍内の変異を特定し、最適な治療法を決定するために用いることができる。[ 22 ]

非診断検査

  • 法医学検査 – 法的な目的で個人を特定するためにDNA配列を使用します。上記の検査とは異なり、法医学検査は疾患に関連する遺伝子変異の検出には用いられません。このタイプの検査は、犯罪や災害の被害者を特定したり、犯罪容疑者を除外または関与させたり、人々の生物学的関係（例えば、父子関係）を確立したりするために用いられます。
  • 親子鑑定 – 特殊なDNAマーカーを用いて、血縁者間の同一または類似の遺伝パターンを特定します。私たちは皆、DNAの半分を父親から、残りの半分を母親から受け継いでいるという事実に基づき、DNA科学者は、いくつかの非常に異なるマーカーにおけるDNA配列の一致を検査することで、血縁関係の結論を導き出します。
  • 系図 DNA 検査–遺伝子系図 の祖先または民族的遺産を決定するために使用されます。
  • 研究検査には、未知の遺伝子の発見、遺伝子の働きの解明、そして遺伝性疾患の理解を深めることが含まれます。研究の一環として実施された検査の結果は、通常、患者や医療提供者には公開されません。

医療処置

遺伝子検査は遺伝子相談の一環として行われることが多く、2008年半ばの時点で1,200以上の臨床的に適用可能な遺伝子検査が利用可能でした。[ 23 ]遺伝子検査を進めることを決定したら、医療遺伝学者、遺伝カウンセラー、かかりつけ医、または専門医がインフォームドコンセントを得た上で検査を指示することができます。

遺伝子検査は、血液、毛髪、皮膚、羊水（妊娠中に胎児を取り囲んでいる液体）、その他の組織のサンプルを用いて行われます。例えば、頬粘膜スメアと呼ばれる医療処置では、小さなブラシまたは綿棒を用いて頬の内側の表面から細胞のサンプルを採取します。あるいは、少量の生理食塩水の洗口液を口に含んでゆすいで細胞を採取することもあります。サンプルは検査室に送られ、そこで技師が、疑われる疾患に応じて染色体、DNA、またはタンパク質の特定の変化を調べます。多くの場合、DNAシークエンシングが使用されます。検査室は、検査結果を書面で担当医または遺伝カウンセラーに報告します。

通常の新生児スクリーニング検査は、ランセットで赤ちゃんのかかとを刺して採取した少量の血液サンプルで行われます。

リスクと制限

ほとんどの遺伝子検査に伴う身体的リスクは非常に小さく、特に血液サンプルや頬粘膜スメア（頬の内側の表面から細胞を採取する検査）のみを必要とする検査ではそのリスクは顕著です。出生前検査では、羊水や胎児の周囲の組織サンプルが必要となるため、流産のリスクは小さいながらも無視できません。[ 24 ]

遺伝子検査に伴うリスクの多くは、検査結果が感情的、社会的、または経済的な影響を及ぼすことに関連しています。人々は、検査結果について怒り、抑うつ、不安、罪悪感を感じることがあります。遺伝子検査の潜在的な悪影響により、「知らない権利」の認識が高まっています。[ 25 ]遺伝子検査の結果は、検査対象者だけでなく他の家族に関する情報も明らかにする可能性があるため、家族内で緊張が生じる場合があります。[ 26 ]雇用や保険における遺伝的差別の可能性も懸念されています。保険加入や就職活動に影響が出ることを恐れて、遺伝子検査を避ける人もいます。[ 27 ]健康保険会社は現在、保険加入希望者に遺伝子検査の受診を義務付けておらず、保険会社が遺伝情報を入手した場合、それは他の機密性の高い健康情報と同様に機密保護の対象となります。[ 28 ]米国では、遺伝情報の利用は遺伝情報差別禁止法（GINA）によって規制されています（政府規制に関する以下のセクションの議論を参照）。

遺伝子検査では、遺伝性疾患に関する情報は限られています。多くの場合、検査では、疾患の症状が現れるかどうか、症状の重症度、あるいは疾患が時間の経過とともに進行するかどうかを判断できません。「多くの科学者や学者は、企業が遺伝子検査の限界や結果の真の意味を十分に説明していない可能性があると述べています。」[ 29 ]もう一つの大きな限界は、多くの遺伝性疾患が診断された後、治療戦略が確立されていないことです。[ 24 ]

遺伝性癌の遺伝子検査におけるもう一つの限界は、臨床的意義が不明な変異の存在です。ヒトゲノムには22,000以上の遺伝子が含まれるため、平均的な人のゲノムには350万の変異が存在します。これらの臨床的意義が不明な変異は、DNA配列に変化があることを意味しますが、その変化が遺伝子機能に影響を与えるかどうかが不明であるため、癌における変異の増加は明確ではありません。[ 30 ]

遺伝学の専門家は、特定の検査の利点、リスク、限界について詳しく説明することができます。遺伝子検査を検討している人は誰でも、決定を下す前にこれらの要素を理解し、比較検討することが重要です。[ 24 ]

その他のリスクとしては、偶発的な発見、つまり何か他のものを探しているときに何らかの問題が発見されるというリスクがあります。[ 31 ] 2013年にアメリカ臨床遺伝学・ゲノミクス学会（ACMG）は、ゲノム配列解析を行う際には必ず特定の遺伝子を含めること、そして研究室はその結果を報告することを推奨しました。[ 32 ]

DNA研究は、さまざまな方法論的問題や人種分類に関する誤解を招く解釈を提供しているとして批判されてきた。[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ] [ 36 ] [ 37 ]

消費者向け遺伝子検査

DTC（消費者向け）遺伝子検査（在宅遺伝子検査とも呼ばれる）は、医療専門家を介さずに消費者が直接利用できる遺伝子検査の一種である。通常、遺伝子検査を受けるには、医師、看護師、遺伝カウンセラーなどの医療専門家が患者の許可を得てから希望する検査を発注するが、この検査は健康保険でカバーされる場合とされない場合がある。しかし、DTC遺伝子検査では、消費者がこのプロセスを省略し、自分でDNA検査を購入することができる。DTC遺伝子検査では、主に系図/祖先に関する情報、健康および形質に関する情報、またはその両方が含まれる。[ 38 ]遺伝子検査は、 23andMe、Ancestry.com、Family Tree DNAなどの民間企業によって行われている。これらの企業は、消費者の自宅住所にキットを送付し、それを使って唾液サンプルをラボに提供し、分析を行う。同社は数週間以内に消費者の検査結果を送り返し、先祖の遺伝子とそれに伴う可能性のある健康リスクの詳細を提供する。[ 39 ]

DTC遺伝子検査には、乳がんの対立遺伝子検査から嚢胞性線維症に関連する変異まで、さまざまなものがあります。DTC遺伝子検査の利点としては、消費者が検査を受けやすいこと、積極的なヘルスケアの促進、遺伝情報のプライバシーが確保されることなどが挙げられます。DTC遺伝子検査の潜在的な追加リスクとしては、政府による規制の欠如、遺伝情報の誤った解釈の可能性、未成年者の検査に関する問題、データのプライバシー、公的医療制度にかかるその後の費用などが挙げられます。[ 40 ]米国では、23andMe社が提供するいくつかの検査を除き、ほとんどのDTC遺伝子検査キットは食品医薬品局（FDA）による審査を受けていません。 [ 41 ] 2019年現在、FDAの販売承認を受けている検査には、23andMeのBRCA1 / BRCA2の特定の変異体に関する遺伝的健康リスクレポート、[ 42 ] 特定の医薬品化合物の代謝に関連する特定の変異体を検査する薬理遺伝学的レポート、ブルーム症候群のキャリアスクリーニング検査、セリアック病や晩発性アルツハイマー病など、他のいくつかの病状の遺伝的健康リスクレポートが含まれます。[ 41 ]

論争

DTC遺伝子検査は、医療界からの強い反対により物議を醸してきました。DTC遺伝子検査に批判的な人々は、検査プロセスのいくつかの段階に伴うリスク、例えば、規制されていない広告やマーケティング上の主張、遺伝子データの第三者への転売の可能性、政府による監督の全体的な欠如、DTC遺伝子検査販売者による検査前の情報提供の不十分さなどを非難しています。[ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

DTC遺伝子検査には、他の遺伝子検査に伴う多くのリスクが伴います。中でも特に顕著かつ危険なリスクの一つは、検査結果の誤読の可能性です。専門家の指導がなければ、消費者は遺伝情報を誤って解釈し、自身の健康状態について誤った認識を持つ可能性があります。

DTC遺伝子検査の一部の広告は、遺伝情報と疾患リスクの関連性について、感情を売り文句に利用し、誇張された不正確なメッセージを伝えていると批判されている。乳がんのBRCA遺伝子予測検査の広告では、「情報ほど恐怖に対する強力な解毒剤はない」と述べられていた。[ 48 ]特定の単一遺伝子変異が直接原因となる希少疾患を除けば、疾患は「複雑で複数の遺伝的関連を持ち、個人の環境、ライフスタイル、行動と強く相互作用する」[ 49 ] 。

系図作成目的でDTC DNA検査を提供するAncestry.com社は、殺人事件を捜査する警察による令状なしのデータベース捜索を許可したと報じられている。 [ 50 ]令状なしの捜索により、ニューオーリンズの映画製作者からDNAサンプルを強制的に採取する捜索令状が発行されたが、その人物は容疑者の殺人犯と一致しなかった。[ 51 ]

政府による遺伝子検査

エストニアでは

エストニアは医療制度の一環として、全住民にゲノムワイドなジェノタイピングを提供しています。この結果は、国のeヘルスポータルを通じて、日常の医療現場で活用できるよう、個人に合わせたレポートに変換されます。[ 52 ]

目的は、心血管疾患や糖尿病などの疾患リスクが最も高い参加者に警告を発することで、健康問題を最小限に抑えることです。また、早期警告を受けた参加者がより健康的なライフスタイルを実践したり、予防薬を服用したりすることが期待されます。[ 53 ]

ジェノグラフィック・プロジェクト

2005年、ナショナルジオグラフィックは「ジェノグラフィック・プロジェクト」を開始しました。これは15年間にわたるプロジェクトでしたが、2020年に中止されました。140か国以上から100万人以上がDNAサンプル採取に参加し、同種のプロジェクトとしては史上最大規模となりました。[ 54 ]このプロジェクトでは、先住民だけでなく一般市民からもDNAサンプルを採取するよう求められましたが、一部の先住民グループの間で政治的な論争を巻き起こし、「バイオコロニアリズム」という言葉が生まれました。[ 55 ]

政府の規制

アメリカでは

遺伝子検査および遺伝子情報全般に関して、米国では遺伝情報差別禁止法と呼ばれる法律が、団体医療保険制度や医療保険会社が、遺伝的素因のみを理由に、健康な人の保険加入を拒否したり、高い保険料を請求したりすることを禁じている。また、この法律は、雇用、解雇、職業紹介、昇進の決定に際して、雇用主が遺伝情報を使用することも禁じている。 [ 56 ] 遺伝情報差別禁止法は遺伝的差別を禁止しているが、同法第210条では、病気が発現した後は、たとえ病状に遺伝的根拠がある場合でも、雇用主は医療情報を使用しても法律違反にはならないと規定している。[ 57 ]この法律は米国では初めてのもので、[ 58 ] 2008年4月24日に米国上院で95対0の投票で可決され、 2008年5月21日にジョージ・W・ブッシュ大統領によって署名され法律となった。[ 59 ] [ 60 ]この法律は2009年11月21日に施行された。

2013年6月、米国最高裁判所はヒト遺伝学に関する2つの判決を下しました。最高裁判所はヒト遺伝子の特許を無効とし、遺伝子検査分野における競争を促進しました。[ 61 ]最高裁判所はまた、重大犯罪で逮捕された人物から警察がDNAを採取することを許可する判決も下しました。[ 62 ]

欧州連合では

2018年5月25日より、遺伝子データを処理する企業は一般データ保護規則（GDPR）を遵守する必要があります。[ 63 ] [ 64 ] GDPRは、個人がデジタル形式または紙の構造化されたファイリングシステムに収集、使用、保存されるデータを管理できるようにし、企業による個人データの使用を制限する一連の規則/規制です。[ 64 ]この規制は、EU域外で製品/サービスを提供する企業にも適用されます。[ 64 ]

ドイツでは

ドイツにおける遺伝子検査は、遺伝子診断法（GenDG）[ 65 ]によって規制されており、健康関連の遺伝子検査は、結果の適切な解釈と十分な情報に基づいた意思決定を確保するために、医師の監督下でのみ実施されることが義務付けられています。この法律は、遺伝カウンセリングとインフォームド・コンセントを重視し、個人が遺伝子データの誤用や誤解を受ける可能性から保護しています。

フランスでは

フランスにおける遺伝子検査の法的地位は、生命倫理法を含む厳格なプライバシーおよびデータ保護法によって規制されている。[ 66 ]消費者向け（DTC）遺伝子検査、特に健康関連の目的のための検査は、インフォームド・コンセントと適切なカウンセリングを確保するための医療監督下で実施されない限り禁止されている。[ 67 ]これは、遺伝子データの潜在的な悪用やプライバシー侵害への懸念によるものである。健康関連の遺伝子検査は医療の文脈では許可されているが、祖先や個人特性などの非医療目的の検査も、特に消費者のアクセスに関して法的制限を受けている。

ロシアでは

ロシアの法律[ 68 ]では、人種、国籍、政治的見解、宗教的または哲学的信念、健康状態、私生活に関する特別なカテゴリーの個人データの処理は、ロシア連邦の再入国に関する国際協定の実施に関連して必要であり、ロシア連邦の市民権に関するロシア連邦の法律に従って行われる場合に許可されると規定されています。個人の生理的・生物学的特徴を特徴づける情報であって、それに基づいて個人の身元を特定できるもの（生体認証個人データ）は、再入国、司法行政および司法行為の執行、国家指紋登録義務に関するロシア連邦の国際協定の実施に関連して、また国防、安全保障、テロ対策、輸送安全、汚職防止、捜査活動、公務に関するロシア連邦の法律で規定されている場合、さらにロシアの刑事行政法律、ロシア連邦からの出国およびロシア連邦への入国手続き、ロシア連邦国籍および公証人に関するロシア連邦の法律で規定されている場合に、個人データ主体の同意なく処理されることがあります。

このプログラムの枠組みの中で、既存のコレクションに基づいて、移住の主な供給源である近隣諸国の人々を民族地理学的研究に含めることも計画されている。[ 69 ]

アラブ首長国連邦

2021年末までに、UAEゲノムプロジェクトは国家イノベーション戦略の一環として本格化され、トップクラスの医療研究センターとの戦略的パートナーシップを構築し、医療サービスへの持続可能な投資を行う。このプロジェクトは、遺伝子科学とプロファイリングおよび遺伝子配列決定に関連する革新的な現代技術を用いて遺伝性疾患を予防し、遺伝子フットプリントを特定して肥満、糖尿病、高血圧、癌、喘息など、国内で最も蔓延している疾患を予防することを目指している。また、遺伝的要因に基づいて各患者に合わせた個別化治療を実現することを目指している。さらに、カリファ大学の研究では、UAE国民の2型糖尿病に関連する4つの遺伝子マーカーが初めて特定された。[ 70 ]

イスラエルでは

イスラエルのクネセトは2000年に遺伝情報法を可決し、遺伝子検査と遺伝カウンセリングの実施、および特定された遺伝情報の取り扱いと使用に関する規制枠組みを確立した最初の国の一つとなった。この法律では、遺伝子検査は保健省が認定した研究所で実施しなければならないが、イスラエル国外での実施は認められている。また、この法律は遺伝子検査の結果に基づく雇用や保険上の差別を禁じている。最後に、この法律は未成年者に対する遺伝子検査に対して厳格なアプローチを採用しており、治療のために病人との遺伝的適合性を確認する場合、または未成年者が予防または延期できる病気に関連する遺伝子を有しているかどうかを確認する場合にのみ許可されている。[ 71 ] [ 72 ]

2019年現在の遺伝情報法では、商業用のDNA検査を一般の人々に直接販売することは許可されていませんが、データのプライバシー、信頼性、誤解の懸念から、裁判所の命令があれば入手することができます。[ 73 ]

人類学的観点

ヒトゲノムプロジェクトに割り当てられた資金の3～5％は、ヒトの遺伝に関する理解の深化と、このプロジェクトによって促進される遺伝子検査による遺伝的リスク評価の急速な拡大から生じるであろう多くの社会的、倫理的、法的影響を研究するために確保された。[ 74 ]

系図DNA検査

遺伝子検査は、私たちのアイデンティティ、祖先、そして集団への帰属意識に影響を与えます。系図DNA検査は、生物学的人種科学を肯定し、標準化する可能性を指摘され、批判されてきました。遺伝的祖先検査は、生物学的データを用いて様々な社会集団との遺伝的類似性を予測するものであり、人種集団の多様性に対する具体的な生物学的説明を提供しているかのように見せかけることで、生物学的人種を固定化しています。祖先検査のマーケティングは、人間を生物学的に異なる集団に分けることができるというこの誤解を助長することがよくあります。[ 75 ]

しかし、遺伝子祖先検査は、これらの概念を複雑化させる可能性も秘めています。特定の人種への帰属に基づく主観性は、遺伝子検査によって他の集団の祖先が明らかになった際に、揺らぎを見せる可能性があります。例えば、白人であると自認する人が、疎外された集団との共通の祖先を発見することで、主観的な経験が揺らぎを見せる可能性があります。これは、白人であると自認し続けることの意味について、自らの考えを改めて検討することを迫る可能性を秘めています。[ 75 ]

遺伝子祖先検査は、個人の人種に対する主観的なアイデンティティに、過去のアイデンティティを媒介する形で影響を与えることもある。白人の検査受診者は、白人であることは他のアイデンティティが持つエキゾチックさよりも退屈で地味なものと捉えているため、新たに発見された祖先の背景に自分を同一視する傾向が高い。[ 76 ]

体外受精

遺伝子検査をめぐる倫理的な問題は、体外受精（IVF）においても同様に生じます。体外受精では、受精卵に潜在的に致命的な疾患がないか検査し、最も有力な候補者を特定するために遺伝子検査が行われます。[ 77 ]これにより、受精卵の性別も確認できるため、体外受精を受ける人は将来生まれる子供の性別を選択できるのです。

この胚の性別選択は、その胚の生存能力を評価することを目的としたものではなく、むしろ世界中のほとんどの社会に深く根付いた文化的行為である。[ 77 ]この慣行は、ジェンダーとセックスが親族関係、相続、家族の文化的理想の中心にあることを反映した歴史的なジェンダーの力関係を永続させている。[ 78 ]家父長制社会では、ジェンダー選択は息子優先と娘の価値低下を促進するために使用され、選択を装って現在の社会に存在する既存の階層構造を強化している。[ 79 ]

この慣行は生殖の自律性という文脈において正当化されるが、これらのいわゆる選択は文化的な背景を持ち、社会によって形作られていることは明らかである。[ 80 ]これは、家族単位における各性別の役割に関する固定観念を強化するものである。このような技術は、社会的に望ましい形質に基づいて胚を選別し、標的を絞った介入によって性別決定の自然なランダム性を排除していると主張されている。[ 81 ]

父子鑑定

親子鑑定は医療分野において重要な遺伝子検査であることが証明されているが、人間の経験を形作る上でのその位置づけも無視できない。親子鑑定は、自分の出自を知りたいという個人の根源的な欲求に答えを与えることができる。しかしながら、この技術の発展は、血統に関わらず、ケア、サポート、そしてインスピレーションの提供者である「父親」という概念の起源を、いくぶん嘲笑的に捉えてしまっている。[ 82 ]

父性は必ずしも生物学的に定義されるわけではなく、現代社会において「父親」あるいは「父親たち」は、子孫の養育と支援を提供する役割によって定義されることもあります。検査の利用可能性が高まり、法律における父性の認識と意味合いが変化するにつれて、父子鑑定の実施率は増加しています。[ 83 ]父性を証明するために「生殖歴」を重視する法慣行の変化は、生物学的な父親により多くの責任と権利を課す方向に進んでいます。[ 84 ]この議論は、「父親とは何か？」というより重要な問いよりも、「父親とは何か？」という問いを優先させています。

父親であることを「劣ったもの」と定義するような責任の捉え方は、強い家族の絆を築く上で逆効果であり、家族を通して深い自己認識を得ることにも繋がりません。親子鑑定の需要が高まる中、社会は父親であることの意味と、「何」と「誰」という問いを同等に重視することが重要になります。

小児遺伝子検査

米国小児科学会（AAP）と米国臨床遺伝学会（ACMG）は、米国における小児の遺伝子検査とスクリーニングの倫理的問題について新しいガイドラインを示した。 [ 85 ] [ 86 ]両学会のガイドラインでは、小児の遺伝子検査の実施は子供の最善の利益となるべきであるとしている。AAPとACMGは、小児期に遺伝性疾患を診断することで罹患率や死亡率を減らせる場合（早期介入を開始する場合など）を除き、遅発性疾患の遺伝子検査は成人になるまで延期することを推奨している。小児期発症疾患のリスクがある無症状の子供を検査することも正当化される可能性がある。AAPとACMGはどちらも、検査内容の正確性、解釈、監督に関する懸念から、消費者向け直接販売や家庭用キットによる遺伝子検査の使用を推奨していない。ガイドラインではまた、未成年者が適切な年齢であれば、親や保護者が遺伝子検査の結果を子供に伝えるよう奨励すべきであるとしている。倫理的および法的理由から、医療提供者は、親または保護者の関与なしに未成年者に予測遺伝子検査を提供することには慎重になるべきです。AAPとACMGが定めたガイドラインでは、医療提供者は検査結果の意味について親または保護者に通知する義務があります。AAPとACMGは、あらゆる種類の予測遺伝子検査は、臨床遺伝学者、遺伝カウンセラー、または医療提供者による遺伝カウンセリングと併せて提供されるべきであると規定しています。 [ 86 ]

イスラエル

イスラエルでは、移民資格の判定にDNA検査が用いられています。「旧ソ連（FSU）出身の多くのユダヤ人が、ユダヤ人として移民し、イスラエルの帰還法に基づく市民権を得るために、親子鑑定という形でユダヤ系であることをDNAで証明するよう求められる」という政策は、物議を醸しています。[ 87 ] [ 88 ] [ 89 ] [ 90 ]

コストと時間

検体を採取してから結果が出るまでには、実施される検査の複雑さや範囲に応じて、数週間から数ヶ月かかる場合があります。妊娠に関する決定を下す際には時間が重要な考慮事項となるため、出生前検査の結果は通常より早く得られます。検査前に、特定の検査を依頼する医師または遺伝カウンセラーが、その検査にかかる費用と期間について具体的な情報を提供することができます。[ 91 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b「遺伝子検査」アメリカ医師会. 2019年10月3日閲覧。
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パブリックドメイン この記事には、「遺伝子検査のリスクと限界とは何か？」米国保健福祉省のパブリック ドメイン コンテンツが組み込まれています。パブリックドメイン この記事には、「遺伝子検査の費用はいくらですか。また、結果が出るまでどのくらいの時間がかかりますか。」米国保健福祉省のパブリック ドメイン コンテンツが組み込まれています。

遺伝子検査に関する図書館資料
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