国立補完統合衛生センター

国立補完統合衛生センター
略語NCCIH
形成1991
タイプ政府機関
本部メリーランド州ベセスダ
位置
  • アメリカ合衆国
公用語
英語
監督
ヘレン・ランジュバン医学博士
親組織
国立衛生研究所
所属米国公衆衛生局
Webサイトnccih .nih .gov
以前は
国立補完代替医療センター（NCCAM）代替医療オフィス（OAM）

国立補完統合衛生センター（NCCIH ）は、補完代替医療（CAM）を研究する米国政府機関です。1991年に代替医療局（OAM ）として設立され、その後国立補完代替医療センター（NCCAM）と改称され、2014年に現在の名称となりました。[ 1 ] NCCIHは、米国保健福祉省傘下の国立衛生研究所（NIH）を構成する27の研究所およびセンターの一つです。

NCCIHは疑似科学的な医療や詐欺行為に資金を提供し、販売していると批判されている。[ 2 ] [ 3 ]

組織と歴史

概要

代替医療局（OAM）は、1991年10月に米国議会によって設立されました。OAMは局からセンターへと拡大され、1998年10月に国立補完代替医療センター（NCCAM）と改称されました。[ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] OAMは、国立衛生研究所（NIH）傘下の複数のセンターの一つです。

センターの初代所長はスティーブン・ストラウスでした。2008年、ジョセフィン・ブリッグスがNCCAMの2代目所長に就任しました。NCCAMは2014年12月に国立補完統合衛生センター（NCCIH）に改名されました。[ 1 ] 2018年8月、エレーヌ・ランジュバンがNCCIHの所長に任命されました。

2014年にNCCIHに名称が変更されたことは、センターが「代替」という用語を避け、価値に疑問のある研究への資金提供から距離を置くことで批判を和らげようとする試みだと批評家は述べている。[ 7 ] [ 8 ]

NCCAMの2001年の使命声明では、「厳密な科学の文脈で補完代替療法の実践を探求し、補完代替医療の研究者を訓練し、信頼できる情報を一般の人々と専門家に広めることに専念する」と述べられています。[ 9 ]

NCCIHとしての使命は、「厳密な科学的調査を通じて、補完代替医療介入の有用性と安全性、そして健康と医療の改善におけるそれらの役割を定義すること」である。[ 10 ]

OAMとして（1991–1998）

ジョセフ・J・ジェイコブスが1992年にOAMの初代所長に任命された。ジェイコブスが厳格な科学的手法を支持したことは、民主党の米国上院議員トム・ハーキンをはじめとするOAMの支援者との摩擦を引き起こした。ハーキンは自身のアレルギーが蜂花粉の錠剤で治ったと信じており、ランダム化臨床試験の「曲げられないルール」に不満を表明し、「アメリカ国民がこれらの治療法の恩恵を受けるためには、科学界がそのプロセスを理解する必要はない」と述べた。[ 11 ]ハーキンの事務所は、蜂花粉やアンチネオプラストンを治療薬として使用することを含む、ハーキンの支持する理論の研究に資金を提供するようOAMに圧力をかけたと伝えられている。OAM理事のバリー・カシレスは、事務所をナンセンスの提供者と公然と批判し、「意見がデータと同等に扱われる場所」と評した。[ 11 ] 1994年にハーキンが癌患者たちと一緒にテレビに出演し、患者たちがジェイコブスが抗腫瘍薬へのアクセスを妨害したと非難した後、ジェイコブスは失望してOAMを辞任した。[ 11 ]サイエンス誌のインタビューでジェイコブスは、ハーキンや他の政治家が彼のオフィスに圧力をかけ、特定の治療法を推進し、客観的な科学を回避しようとしていると批判した。[ 12 ]

ハーキンはアイオワ州選出の民主党下院議員バークレー・ベデルの支持を得た。ベデルは牛の初乳が彼のライム病を治したと信じていた。[ 5 ]

1990年代、OAMの予算は増加した。代替医療に関する厳密な科学的研究が欠如し、無批判な宣伝に傾倒しているという批判が高まった。ノーベル化学賞受賞者のポール・バーグは上院に宛てた書簡で、「いんちき医療は常に騙されやすく知識のない人々を食い物にするが、NIHがその隠れ蓑となるべきではない」と述べ、OAMを「真摯な科学者にとっての恥」と呼んだ。[ 13 ] [ 14 ] : 175 当時のアメリカ物理学会会長アレン・ブロムリーも同様に議会に宛てた書簡で、OAMは「型破りな医療の無差別な擁護者として台頭してきた。NIHの威信を、物理学の基本法則に明らかに違反する、極めて疑わしい様々な医療行為に与えてきた」と述べている。[ 11 ] [ 13 ] [ 14 ] : 175 1997年にニューヨークタイムズに寄稿したレオン・ジャロフは、OAMを「トム・ハーキンの愚行」と評した。[ 15 ]

1995年に、ホメオパシーの推進者でありハーキンの政治的盟友でもあったウェイン・ジョナスがOAMの所長に就任し、1999年までその職を務めた。[ 16 ] 1997年、NCCAMの予算は年間1,200万ドルから2,000万ドルに増額された。[ 13 ] 1990年から1997年にかけて、米国での代替医療の利用は25％増加し、それに伴い支出も50％増加した。[ 17 ] OAMへの資金提供更新の議論が上がった際、OAMは科学界の著名なメンバーから上院歳出委員会への書簡で批判を浴びた。[ 14 ] 1998年、 ノースカロライナ州医師会の会長がOAMの閉鎖を公式に求めた。[ 18 ]

1998年、NIH所長でノーベル賞受賞者のハロルド・ヴァーマスは、代替医療研究に対するNIHの管理強化を主張し、ハーキンと対立した。[ 2 ] NIH所長はOAMをNIHのより厳格な科学的管理下に置いた。[ 13 ] [ 2 ]ハーキンはこれに対し、OAMをNIHの独立した「センター」に昇格させ、独自の「研究所」になる寸前まで追い込み、国立補完代替医療センター（NCCAM）と改名した。NCCAMは、代替医療の研究、研究訓練とキャリア開発、アウトリーチ、そして「統合」に対して、より厳密で科学的なアプローチを促進するという使命を負っていた。

スティーブン・ストラウスは1999年から2006年までNCCAMの所長を務め、組織にさらなる科学的厳密さをもたらそうと努めた。[ 19 ] 1999年、NCCAMの予算は2000万ドルから5000万ドルに増額された。[ 18 ] [ 2 ]米国議会は異議なくこの歳出を承認した。2000年には予算は約6800万ドルに増額され、2001年には9000万ドル、2002年には1億400万ドル、2003年には1億1300万ドルに増額された。[ 18 ]

NCCAMとして（1998–2014）

2008年、ジョセフィン・ブリッグスがNCCAMの所長に任命されました。彼女は「申し分のない科学的資格を持つ腎臓専門医」でした。補完代替医療や統合医療の経歴がなかったため、この任命は意外なものでした。Science -Based Medicine誌に寄稿したデイビッド・ゴルスキーは、ブリッグスが困難な立場に置かれたと述べています。「彼女は真の科学者であり、本来そのような押し付けに抵抗する組織に科学的厳密さを押し付けようとしていたのです。」彼女は2つの長期戦略計画によって、より科学的なアプローチを押し付けようとしました。これらの計画は、「『統合医療』の名の下にいんちき医師が行う最も有害な戦術の一つ、すなわちオピオイド危機を口実に、あらゆる非薬物療法による疼痛治療を『統合医療』であると主張すること」を用いていました。その結果、慢性疼痛患者に深刻な危害を及ぼす恐れがあります。誤った考えを持つ政府は、オピオイド離脱の手段として鍼治療のようなインチキ治療を強制しようとしています。しかし、彼女はホメオパシーに関する研究を排除し、反ワクチンの信念に対抗しようとしました。エネルギーヒーリングは「排除されたわけではないにしても、周縁に追いやられました」。研究のほとんどは、栄養、運動、生薬学、そして「科学に基づく医療の領域におけるその他の手法」に集中するようになりました。[ 19 ]

2009年、政府が25億ドルをかけて17年間にわたって試験を行った結果、代替療法の明確に証明された有効性はほとんど見つからなかった。[ 20 ]ハーキン上院議員は「このセンターの目的の一つは、代替アプローチを調査して検証することだった。率直に言って、公に言って、その目的は達成できなかった。率直に言って、このセンターやそれ以前の事務所では、探し出して承認することよりも、反証することに重点が置かれていたと思う」と不満を述べた。[ 2 ] [ 21 ] [ 22 ]科学界のメンバーは、この発言は、仮説を検証することはあっても意図的に「アプローチを検証」しようとはしない科学的探究の基本をハーキンが理解していないことを示していると批判した。[ 2 ] 2009年、NCCAMの年間予算は約1億2200万ドルに増額された。[ 2 ] CAM研究に対するNIHの総資金は2009年までに3億ドルに増加しました。[ 2 ] 2009年までに、アメリカ人はCAMに年間340億ドルを費やしていました。[ 23 ]

2012年、米国医師会雑誌（JAMA）は、NCCAMが次々と研究に資金を提供してきたものの、「補完代替療法がプラセボ以上のものであることを証明できなかった」という批判を掲載した。[ 24 ] JAMAの批判は、科学的に信じ難い治療法の試験に研究費が巨額に浪費されていることを指摘し、「NCCAMの職員は、レモンやラベンダーの香りを吸入しても創傷治癒が促進されないことを調べるのに37万4千ドル、祈りがエイズを治癒せず、乳房再建手術からの回復を早めないことを調べるのに75万ドル、古代インドの治療法が2型糖尿病を抑制しないことを調べるのに39万ドル、磁石が関節炎、手根管症候群、片頭痛を治療しないことを調べるのに70万ドル、コーヒー浣腸が膵臓がんを治癒しないことを調べるのに40万6千ドルを費やした」と述べている。[ 24 ]国民は一般的に検査結果の否定的な結果を無視し、「データが何を示しているかは重要ではない、自分に何が効くかを知っている」と主張し、信じたいものを信じ続けていることが指摘されました。[ 24 ] CAM製品の使用が継続的に増加している原因としては、FDAが代替製品を規制する能力が不足していることが挙げられます。FDAは否定的な研究結果が出ても警告を出したり、FDAが義務付けたラベルの変更を行ったりしないため、多くのサプリメントの多くの主張が裏付けられていないことに気付いている消費者はほとんどいません。[ 24 ]

NCCIHとして（2014年～現在）

2014年、ジョセフィン・ブリッグスが所長を務めていた間、NCCAMは国立補完統合衛生センター（NCCIH）に改名されました。ブリッグスは2017年10月に退職しました。[ 25 ]

2018年8月29日、NCCIHはヘレン・ランジュバン氏を新所長に任命した。[ 26 ]ランジュバン氏は以前、オッシャーセンター所長とハーバード大学医学部の医学教授を務めていた。彼女の医学的関心は結合組織である。ランジュバン氏は「カイロプラクティック、マッサージ、鍼治療など、様々な補完代替医療（CAM）が『作用』するのは、結合組織の伸張によるものだと考えている」と述べている。ランジュバン氏は1990年代から鍼治療を研究してきた。ランジュバン氏の就任当時、ゴルスキー氏は、NCCIHの権力バランスが巨額の予算によって「疑似科学へと逆戻りする」ことを懸念していた。[ 19 ]

オペレーション

NCCIHは、米国補完代替医療諮問委員会（NACCIH）が定めた憲章に基づいて運営されています。憲章には以下のように記載されています。[ 27 ]

任命される18名の委員（評議会）のうち12名は、NCCIHの活動に関連する保健・科学分野の第一人者（公衆衛生、行動科学、社会科学分野のリーダー2名以上を含む）から選出されるものとし、特に補完代替医療分野の保健・科学分野の代表者とする。委員のうち9名は、センターが関与する主要制度の1つ以上で免許を有する開業医とする。委員のうち6名は、事務局長が一般公衆から任命し、公共政策、法律、保健政策、経済、経営の各分野のリーダーを含むものとする。6名のうち3名は、補完代替医療の個々の消費者の利益を代表するものとする。

取締役

歴代理事 1999年 - 現在[ 28 ]

いいえ。ポートレート 監督 就任 退社 注記
演技 ウィリアム・R・ハーラン 1999年1月 1999年10月
1 スティーブン・ストラウス1999年10月 2006年11月 [ 29 ]
演技 ルース・L・キルシュシュタイン2006年11月 2008年1月
2 ジョセフィン・ブリッグス2008年1月 2017年10月 [ 30 ] [ 31 ] [ 32 ]
演技 デビッド・シャトルフ 2017年10月 2018年11月
3 エレーヌ・ランジュヴァン2018年11月26日 現在 [ 33 ]

研究分野と資金

研究の焦点

NCCIHは、補完代替医療に関する研究に資金を提供し、CAM技術の臨床試験の支援も行っています。主な重点分野は、研究、研究研修とキャリア開発、アウトリーチ、そして統合の4つです。 [ 34 ] NCCIHは補完代替医療を、栄養補助食品やハーブサプリメントなどの天然製品、瞑想、ヨガ、気功、鍼治療、脊椎矯正（カイロプラクティックとオステオパシーの両方）などの心身療法、そしてホメオパシー、自然療法、伝統中国医学（TCM）、アーユルヴェーダなどのその他のアプローチに分類しています。[ 35 ]

資金調達の軌跡

1999年以降、同部門の資金は6倍以上に増加した。[ 6 ] 2012年までに、OAMとNCCAMは合計16億ドルの助成金を支出した。[ 5 ] 1999年から2009年の間に、NCCAMは国立癌研究所のCAM支出の約50％を支援し、その期間中にCAMに費やされた総額は28億5600万ドルであった。[ 6 ]

NCCIHの2005年度の予算は1億2,300万ドルでした。2009年度（2009年9月30日終了）は1億2,200万ドルでした。[ 36 ]

NIHは、国立がん研究所（NCI）の癌補完代替医療局（OCA）において代替医療の研究も行っており、2009年にはNCCIHと同額の1億2,200万ドルの予算が計上されました。2009年度のNIHの総予算は約290億ドルでした。[ 36 ]

NCCIHの2015年度の予算は1億2,410万ドルでした。[ 37 ] NCCIHは2016年度の予算に345万9,000ドルの増額を要求しました。[ 38 ]

2012年以前に資金提供を受けたNCCAM研究プロジェクトの例

助成金（米ドル） 目的 結果
1億1000万ドル[ 6 ]糖尿病に関する362のプロジェクト（例：表現的な文章を書くことで症状が軽減されるかどうか） 結果は報告されていません。
37万4000ドル[ 5 ]レモンやラベンダーの香りを吸い込むと傷の治癒が促進されますか？ そのような証拠はありません。
2200万ドル[ 6 ]祈りは病気を治しますか？ 結果は報告されていません。
41万7000ドル[ 6 ]遠隔ヒーリングは HIV 患者の治療結果を改善するのでしょうか? 「遠隔ヒーリングや遠隔祈りは、併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV患者の特定の臨床結果を改善するようには見えない。」
82万3000ドル[ 6 ]祈りが神経膠芽腫に及ぼす影響を研究する結果は報告されていません。
39万ドル[ 5 ]古代インドの治療法は2型糖尿病を抑制できるのでしょうか? そのような証拠はない
200万ドル[ 6 ]磁石は関節炎、手根管症候群、片頭痛を治すことができますか? 「（痛みの強さの）改善は、Sham グループまたは通常ケア グループの変化と有意に異なりませんでした。」
40万6000ドル[ 5 ]コーヒー浣腸による膵臓がん治療 治癒効果の証拠なし
2012年には25万ドル[ 6 ]コレステロールを摂取したウサギに対するエネルギーヒーラーの効果 結果は報告されていません。

HIVと癌に関するCAM臨床試験研究52件のうち、結果を報告したのは8件のみであった。[ 6 ]

教育

NCCAMは教育およびアウトリーチプログラムにも資金を提供しています。遠隔ヒーリングの有効性に関する否定的な調査結果にもかかわらず、NCCAMは気功によるヒーリングに関するインターネットベースのウェルネスプログラムを開発するためにコンサルタントに18万ドルを授与しました。[ 6 ]

批判

NCCIHは、国立心肺血液研究所と共に、冠動脈疾患に対するEDTAキレート療法の研究に資金を提供したとして、スティーブン・E・ニッセン、スティーブン・バレット、キンボール・アトウッドらから批判を受けている。 [ 39 ]この研究は、小規模な対照試験でキレート療法が効果的でないことが判明したにもかかわらず、約10年間続き、約3100万ドルの費用がかかった。[ 40 ] [ 41 ] [ 42 ] NCCIHが資金提供した他の研究には、エイズに対する遠隔祈祷の効果、レモンとラベンダーのエッセンシャルオイルの創傷治癒への影響、[ 5 ] [ 43 ]「エネルギーキレート療法」、および「ホワイトノイズでストレスを受けたラット」の研究などがある。[ 44 ]

2006年、NCCIHはサイエンス誌で「NCCAMは価値の疑わしい提案に資金を提供している。その研究課題は科学よりも政治によって左右され、その憲章はパフォーマンスの独立したレビューを妨げるような形で構成されている」と批判された[ 45 ]。著者らは、代替療法の研究は適切であるものの、その研究の質はNIHの他の研究所よりも低く、これらの研究はNIH内の他の研究所の支援の下で実施できると示唆した。例えば、著者らは、膵臓タンパク質分解酵素の欠乏が癌を引き起こすという考えに基づき、ステージIIからIVの膵臓癌に対するゲムシタビンとゴンザレス療法の併用試験について説明した。ゴンザレス療法には重篤な副作用が伴い、査読付き学術誌には、この療法またはキレート療法の妥当性や有効性を裏付けるエビデンスは掲載されていなかった[ 45 ] 。

2012年にSkeptical Inquirer誌に掲載された研究では、NCCIHが2000年から2011年にかけて資金提供した助成金と賞金（総額13億ドル）を調査しました。この研究では、補完代替医療において、このセンターの存在を正当化するような発見は見つかっていません。著者らは、20年間に20億ドルの支出を経ても、NCCIHの失敗は論文発表の不足と、査読付き医学雑誌への臨床試験報告の不履行によって証明されていると主張しました。著者らは、NCCIHへの資金提供を停止または廃止し、代替医療への資金提供を中止することを勧告しました。[ 6 ]

2019年、調査センターによる分析では、NCCIHが疑わしい科学研究への資金提供を継続しており、「現在の法人形態ではNCCIHの改革は期待薄」と結論付けられました。また、「NCCIHが果たせる正当な機能で、NIH傘下の他の既存組織によってより効果的に遂行できないものは存在しない」と結論付けました。[ 46 ]

2023年にQuackwatchに寄稿したウィリアム・ロンドンは、 NCCIHとその記事「補完医療従事者を選ぶ際に知っておくべき6つのこと」が「消費者を誤解させ」、補完医療を警告するのではなく推奨していると批判した。補完医療は「しばしばいんちき療法の婉曲表現である」。[ 3 ] [ 47 ]

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