グラインデクス

AS グリンデックス
グラインデックス
業界医薬品
設立1946
本部クルストピルス通り53番地
リガ
、
ラトビア
主要人物
キーロフス・リップマンス(評議会議長)、ジュリス・メルニキス (CEO)、ジャニス・ロマノフスキース (最高財務管理責任者)、アンドレイス・リベルツ (コマーシャル・ディレクター)
製品ミルドロン酸;フトラフル
生産量
医薬品
収益1億8,700万ユーロ（2020年）
29,142,630 (2022) ウィキデータで編集する
総資産1億9,832万4,446ユーロ（2022年） ウィキデータで編集する
所有者リプラットホールディングス株式会社
従業員数
1498年（2021年）
子会社JSC Kalceks、JSC Tallinn Pharmaceutical Plant、HBM Pharma Ltd.
Webサイトwww.grindeks.eu

JSC Grindex（ブランド名はGrindex）、または略してGrindeksは、ラトビアのリガに本社を置く、国際的に事業を展開するラトビアの製薬会社です。同社のポートフォリオは、オリジナル製品、ジェネリック医薬品、および有効成分で構成されています。主に心臓血管系、中枢神経系、抗がん剤、糖尿病治療薬に重点を置いています。Grindexはバルト諸国を代表する医薬品メーカーです。2021年には、90カ国以上に製品を輸出しました。

Grindex グループは、JSC Grindex とその 4 つの子会社、JSC Kalceks (ラトビア)、HBM Pharma Ltd. (スロバキア)、JSC Tallinn Pharmaceutical Plant (エストニア)、Namu apsaimniekošanas projekti Ltd. (ラトビア) で構成されています。

歴史

1946–1990

  • グリンダックスは、その前身であるビタミンおよびホルモン工場が医薬品を生産するための実験工場に転換された 1946 年に設立されました。
  • 1957年、ビタミン・ホルモン工場は新設された有機合成研究所（OSI）の一部となりました。この工場は、OSIの実験拠点として、製造分野における基礎研究と科学的革新の実現を目指して開発されました。
  • 1950年代末までに、フェニリン、フラゾリドン、フラドニン、チオTEFAといった最初の化学製品の製造が開始されました。抗がん剤の開発も始まりました。
  • 最終剤形の製造と錠剤の回路が確立されました。
  • 1966年に抗がん剤の有効成分であるフトラフル®の製造技術が開発されました。
  • 1965年、工場は有機合成製品の製造に特化しました。1960年代には、合計約30種類の医薬品と関連技術が発明されました。
  • 1972年、日本の製薬会社イスクラ工業と大鵬薬品工業との間で抗がん剤フトラフール®の供給に関する最初の協力契約が締結され、この植物の名声は世界中に広まりました。今日でも、この医薬品はグリンデクス社が最も多く輸出している製品の一つです。
  • Grindeksブランド製品Mildronate®の合成が開始されました。
  • 1980年代、旧ソ連における新薬の4つに1つはOSIによって開発され、同研究所の実験工場で開発されました。60種類以上の新薬が開発され、そのうち17種類は同研究所独自の特許を取得しました。

1991～2000年

2001～2010年

  • 2003 年、Grindeks はラトビアの医薬品メーカーとして初めて、ラトビア国立医薬品庁から適正製造規範証明書を取得しました。
  • 2001 年、Grindeks はISO 9001:2000品質規格の原則を実施しました。
  • 同社は9月に国際環境機関のISO 14001:1996認証を取得しました。
  • 11月、米国食品医薬品局は、有効成分オキシトシンの製造および管理が国際基準に準拠していることを認めた。
  • 同社は2002年に国連グローバル・コンパクトおよび世界化学業界のレスポンシブル・ケア・プログラムに署名した。
  • 2007 年に、医薬品有効成分分析スケールアップ研究所が開設され、また、Grindeks ブランド製品 Mildronate® 物質の結晶化ユニットが年間 250 トンの生産能力で建設されました。
  • 2009年に、国際医薬品業界の基準に準拠した最終剤形工場が新たに開設されました。

2011年～現在

  • 2011年、グラインデックスは新たな抗がん剤製造ユニットを設立しました。また、UDCA有効成分製造ユニットも同年に開設しました。
  • 2012年、グリンデックスはバルト諸国で最も近代的な軟膏およびジェル製造ユニットの一つを発表しました。2011年には、グリンデックスは新たな抗がん剤製造ユニットを設立しました。
  • 2012年、GrindeksはスロバキアのHBM Pharma sroの全株式（100%）の買収に合意しました。
  • 2013 年、Grindeks は OHSAS 18001 認証とロシアГОСТ (GOST) 品質 ISO 9001-2011 認証を取得しました。
  • 2020年、Grindeksは新しい多機能工場を建設する計画を発表しました。

コーポレートガバナンスとマネジメント

監査委員会

Grindeks の監査委員会は 5 名のメンバーで構成されます。

評議会の議長は、2003 年から Grindeks の役職に就いているKirovs Lipmans氏です。Grindeks 評議会の他のメンバーには、Anna Lipmane、Filips Lipmans、Arkadiy Vertkin、Janis Naglis 氏がいます。

ボード

Grindeks の取締役会は、取締役会長の Juris Hmelnickis 博士、最高財務責任者の Janis Romanovskis、および商務ディレクターの Andrejs Liberts の 3 名の取締役で構成されています。

構造

子会社

  • Grindeks グループは 4 つの子会社で構成されています。
  • JSCタリン製薬工場（エストニア）
  • JSC カルチェクス、ラトビア
  • Namu apsaimniekosanas projekti, Ltd.、ラトビア
  • HBM PHARMA, Ltd.、スロバキア

オフィス

2021年現在、「Grindeks」は海外に10ヶ所のオフィス（リトアニア、エストニア、ベラルーシ、ウクライナ、アゼルバイジャン、ジョージア、ウズベキスタン、モルドバ、カザフスタン、キルギスタン）を構えています。

株主

主要株主であるLiplat Holding, Ltd.は、「Grindeks」グループの96.78%を所有しています。

製品

Grindeks の製品ポートフォリオは次のとおりです。

  • オリジナル製品とジェネリック医薬品
  • 有効医薬品成分。

「グリンデクス」は、心血管系、中枢神経系、抗がん剤などの治療薬群を専門としています。[ 1 ] 2009年、ラトビア有機合成研究所の支援の下、独立した研究者らが新たな心臓保護物質GX-EGを発見しました。この物質は、「グリンデクス」が製造・輸出するミルドロネートよりも40倍も活性が高いことが判明しました。同社はGX-EGに関するさらなる研究を行う権利を取得し、2020年に第1相臨床試験を開始する予定です。[ 1 ]

ブランド医薬品とジェネリック医薬品

オリジナル製品

  • フトラファー®
  • ミルドロン酸®

ジェネリック

グラインデックスは、60種類以上の最終剤形（FDF）医薬品を製造し、世界90カ国以上に輸出しています。ポートフォリオには、先発医薬品とジェネリック医薬品の両方が含まれており、固形製剤、注射剤、軟膏、シロップ剤など、幅広い製品を取り揃えています。

最終剤形
アルプラゾラムクロベタゾールケトコナゾールオキシトシンテルビナフィン
アピキサバンダパグリフロジンレナリドミドポマリドミドウルソデオキシコール酸（UDCA）
アプレミラストデクスパンテノール塩酸リドカインラノラジンベンラファキシン
ベタメタゾンジアゼパムリシノプリルリルメニジンワルファリン
ベタメトゾン/カルシポトリオールジクロフェナクゲルロペラミドリスペリドンゾピクロン
ビサコジルジゴキシンリン酸メルドニウム（ミルドロネート®）リバロキサバン
ブロムヘキシンジメチンデン塩酸メマンチンシタグリプチン
塩酸ブピバカインエルトロンボパグメチルプレドニゾロンシタグリプチン/メトホルミン
塩酸ブピバカインヘビーヒドロコルチゾンモメタゾンスルピリド
カルベジロールイマチニブメシル酸塩ニロチニブテガフール（フトラフール®）
有効医薬品成分
アルフェンタニルデクスメデトミジン塩酸塩レボシメンダンニロチニブリバロキサバンキシラジン
アチパメゾール塩酸塩ドロペリドール塩酸メデトミジンオキシトシンスフェンタニル塩酸キシラジン
デサミノオキシトシンフェンタニルリン酸メルドニウム（ミルドロネート®）レミフェンタニルテガフール（フトラフール®）ゾピクロン
塩酸デトミジンイマチニブ塩化ミバクリウムリルメニジンリン酸二水素塩チオグアニン

グラインデックスグループCDMO

グラインデックスは、APIおよび最終剤形開発の初期段階からGMP生産まで、あらゆる段階をサポートする幅広い開発、分析、製造サービスを提供しています。グラインデックスとその子会社は、MIAおよびGMP認証に加え、医薬品・医療機器（IMP）および規制物質の認可も取得しています。[ 2 ]

Grindeksは、幅広い市場における医薬品登録において豊富な経験を有しています。当社は、欧州連合（EU）域内における数多くの分散型手続き（DCP）および相互承認手続き（MRP）を成功裏に管理し、常に完全な規制遵守と効率的な市場アクセスを確保してきました。

EU以外にも、オーストラリア、カナダ、東南アジア、中東、CIS諸国における販売承認取得において豊富な経験を有しています。地域の規制枠組みを深く理解することで、それぞれの市場に合わせた効果的な承認戦略の策定と実行を可能にします。

当社は包括的な規制知識を備え、初期計画から最終承認まで、登録プロセスのすべての段階を管理し、世界中で医薬品登録の卓越性と信頼性を実証しています。

企業の社会的責任

企業の社会的責任（CSR）は、グリンデックスの発展にとって重要な要素です。グリンデックスは、年間事業目標に加え、企業の社会的責任分野における活動の改善目標を設定しています。[ 3 ] 同社は、企業の社会的責任における3つの主要な優先事項を以下のように定義しています。

  • 健康と安全 - 患者と従業員の両方を含む;
  • 環境保護;
  • 倫理観は、多面的な医薬品ビジネスにおいて公正に行動できるグラインデックスの能力を示しています。

財務結果

2020

2020年、グリンデックスグループは売上高と利益において過去最高の伸びを達成しました。[ 4 ] グリンデックスグループの売上高は1億8,700万ユーロに達し、これは2019年比4,560万ユーロ（32%）増です。利益は1,900万ユーロで、これは2019年比560万ユーロ（42%）増です。

2020年の当グループの最終製剤の売上高は1億7,360万ユーロで、2019年と比較して4,150万ユーロ（31%）増加しました。2020年の有効成分の売上高は1,250万ユーロで、2019年と比較して390万ユーロ（46%）増加しました。

2020年、Grindeksグループは世界の医薬品市場での地位を強化し、93か国に総額1億7,610万ユーロの製品を輸出しました。

2021

グリンデックスグループの連結暫定財務データによると、2021年上半期にグループは過去最高の売上高と利益を達成しました。[ 5 ]この期間のグリンデックスグループの売上高は1億1,560万ユーロに達し、これは2020年上半期より2,110万ユーロ、22%増加しています。2021年上半期のグループの利益は1,980万ユーロで、これは2020年上半期より700万ユーロ、55%増加しています。

グラインデクス グループの過去最高の利益と売上高は、同グループが製造する心臓血管、中枢神経系、病院分野の医薬品、および JSC グラインデクスの子会社 JSC カルチェクスが提供する病院分野の医薬品に対する需要が大幅に増加したことにより達成されました。

2021年上半期、当グループは91か国に総額1億960万ユーロの製品を輸出しました。

参考文献

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