メルク社
メルク社
会社の種類公共
業界医薬品
設立
  • 1891年1月、メルクの子会社として （1891-01）
  • 1917年、独立企業として （1917年）
創設者
  • セオドア・ワイカー
  • ジョージ・メルク
本部米国ニュージャージー州ラーウェイ
サービスエリア
全世界
主要人物
ロバート・M・デイビス（会長、社長兼CEO）キャロライン・リッチフィールド（CFO）
製品
収益増加641.7億米ドル（2024年）
増加199.4億米ドル（2024年）
増加171.2億米ドル（2024年）
総資産増加1,171億米ドル（2024年）
総資本増加463.7億米ドル（2024年）
従業員数
約 7万5000人（2024年）
Webサイト
脚注/参考文献[ 1 ]

メルク・アンド・カンパニーは、ニュージャージー州ラーウェイに本社を置くアメリカの多国籍製薬会社です。米国とカナダ以外では、メルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）として事業を展開しています。売上高では、バイオメディカル企業ランキングで第4位にランクされています。

同社の収益は主にがん治療薬、ワクチン、動物用医薬品によるものです。2024年の収益の46%にあたる295億ドルは、様々ながんの治療に使用されるPD-1阻害剤であるキイトルーダ（ペンブロリズマブ）の売上によるもので、13%にあたる86億ドルはHPVワクチンであるガーダシルの売上によるものでした。[ 1 ]さらに、同社の収益の9%にあたる58億ドルは動物用医薬品の売上によるものでした。[ 1 ]

同社はフォーチュン500で65位[ 2 ] 、フォーブス・グローバル2000で76位にランクされています。[ 3 ]

1891年、メルク社はメルク家によって創設されたメルクグループの米国子会社として設立されましたが、両社は現在も「メルク」という名称を使用する権利をめぐって数カ国で商標紛争を続けています。

歴史

ルーツと初期の歴史

ダルムシュタットのエンジェル薬局、メルクグループの始まり

メルク社の起源は、1668年にフリードリヒ・ヤコブ・メルクがダルムシュタットの薬局を購入してメルク家によって設立された、かつてのドイツの親会社であるメルクグループに遡ります。[ 4 ] [ 5 ] 1827年、メルクグループは薬局からモルヒネの商業生産により医薬品製造会社へと進化しました。[ 6 ]メルクはアヘンからモルヒネを抽出する化学プロセスを完成させ、後に副鼻腔疾患の治療やエネルギーレベルを高めるために飲み物に加えるコカインを発表しました。 [ 7 ]

1887年、ドイツ生まれで長年メルク社の社員であったセオドア・ワイカーが、メルクグループの代表としてアメリカへ渡りました。[ 8 ] 1891年、ワイカーはE.メルク社から20万ドルを受け取り、マンハッタン南部に本社を置くメルク社を設立しました。同年、当時のE.メルク社社長の息子（創業者の孫）である23歳のジョージ・メルクがニューヨークのワイカーに加わりました。[ 9 ] [ 4 ] [ 5 ]メルク社は1891年から1917年まで、メルクグループの米国子会社として事業を展開しました。[ 5 ]

国有化

米国が第一次世界大戦に参戦した後、ドイツとのつながりがあったため、メルク社は1917年の敵国通商法に基づき没収の対象となった。[ 10 ]政府はドイツの親会社が所有していた株式の80%を押収し、売却した。[ 11 ] 1919年、ジョージ・F・メルク（メルク家のアメリカ支社の長）は、ゴールドマン・サックスおよびリーマン・ブラザーズと提携し、米国政府のオークションで350万ドルで会社を買い戻したが、メルク社は元のドイツの親会社とは別の会社のままであった。[ 12 ] [ 13 ]メルク社は米国とカナダで「Merck」の商標権を保有しており、世界のその他の地域では元の親会社が権利を保持している。メルクの名称を使用する権利は2016年に両社間の訴訟の対象となった。[ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ]

1925年、ジョージ・W・メルクが父ジョージ・F・メルクの後を継いで社長に就任した。1927年、同社はフィラデルフィアのキニーネ製造会社であるパワーズ・ウェイトマン・ローゼンガルテン社と合併した。ジョージ・メルクは引き続き社長を務め、フレデリック・ローゼンガルテンが取締役会長に就任した。[ 18 ] [ 19 ] 1929年、HKマルフォード社はシャープ・アンド・ドーム社と合併し、第一次世界大戦における騎兵馬の予防接種やジフテリア抗毒素の供給など、ワクチン技術をメルク社にもたらした。

1943年、メルク社が資金提供したラトガース大学のセルマン・ワクスマン研究所の研究プログラムにおいて、ストレプトマイシンが発見されました。これは結核の最初の効果的な治療薬となりました。発見当時、結核感染者を隔離するための療養所は先進国の都市に広く存在し、入院患者の50%が5年以内に死亡していました。 [ 20 ] [ 21 ]メルク社とラトガース大学の契約ではストレプトマイシンの独占権が与えられていましたが、ワクスマン氏の要請により、メルク社は契約を再交渉し、ロイヤルティと引き換えに権利を大学に返還しました。その後、大学は抗生物質の安定供給を確保するため、7社と非独占的ライセンス契約を締結しました。[ 22 ]

1950～2000年

1950年代には、メルク社の科学者カール・H・ベイヤー、ジェームズ・M・スプレーグ、ジョン・E・ベア、フレデリック・C・ノヴェロによってチアジド系利尿薬が開発され[ 23 ] 、1958年にこのクラスの最初の薬剤であるクロロチアジドがDiurilという商標で販売されました[ 24 ]。クロロチアジドの発見につながった研究は、「数え切れないほどの何千人もの命を救い、何百万人もの高血圧患者の苦しみを軽減した」として、1975年にラスカー財団から特別公衆衛生賞を受賞しました[ 25 ]。

1953年、メルク社はフィラデルフィアに本拠を置くシャープ・アンド・ドーム社と合併し、米国最大の製薬会社となった。シャープ・アンド・ドーム社は1929年にHKマルフォード社を買収し、天然痘ワクチンをポートフォリオに加えていた。[ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 4 ]合併後の会社は、米国とカナダではメルクの商号を維持し、北米以外ではメルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）の商号を維持した。[ 17 ]

1965年、メルク社はモントリオールのチャールズ・フロスト社（1899年創業）を買収し、カナダの子会社兼医薬品研究施設としてメルク・フロスト・カナダ社を設立しました。メルク社は2010年7月にこの施設を閉鎖しましたが、2011年にメルク・カナダ社として再統合されました。[ 31 ] [ 32 ]

メルク社の科学者モーリス・ヒレマンは、 1967年に初のおたふく風邪ワクチン[ 33 ]を開発し、1969年には初の風疹ワクチン[ 34 ]、1971年には初の麻疹・おたふく風邪・風疹の3価混合ワクチン（MMRワクチン）を開発しました。 [ 35 ]風疹ワクチンの開発後、米国における風疹関連の出生異常の発生率は年間最大10,000件からゼロにまで減少しました。[ 36 ]ヒレマンはまた、初のB型肝炎ワクチンと水痘用初の水痘ワクチンも開発しました。 [ 37 ]

同社は1970年にニュージャージー州で設立された。ジョン・J・ホランは1976年にCEO兼会長に就任し、1985年までその職を務めた。[ 38 ]彼のリーダーシップの下、同社の研究開発への投資は3倍に増加し、メルクは世界最大の製薬会社となった。[ 38 ] [ 39 ]

1979年、メルク社の科学者はスタチン系の最初の薬剤であるロバスタチン（メバコール）を開発しました。[ 40 ]

メルク社の科学者ウィリアム・C・キャンベルと大村智は1981年に獣医用のイベルメクチンを開発し、その後1987年から1988年にかけてメクチザンという名前でオンコセルカ症の治療薬として人間に使用しました。今日ではこの化合物はリンパ系フィラリア症、疥癬、その他の寄生虫感染症の治療にも使用されています。[ 41 ] [ 42 ]

1982年に同社はアストラゼネカと合弁会社KBI Inc.を設立した。[ 43 ] 1980年代後半から1990年代にかけて、同社は研究開発の専門知識を活用するためにデュポンと、また市販薬の販売のためにジョンソン・エンド・ジョンソンと合弁会社を設立した。

1985年、メルクはカルバペネム系抗生物質の最初の成分であるイミペネムの承認を取得しました。カルバペネム系抗生物質は、特定の院内感染および多剤耐性感染症の治療ガイドラインにおいて重要な役割を果たしています。[ 44 ]同年、P・ロイ・ヴァジェロスがホランの後任としてCEO兼会長に就任しました。 [ 45 ]ヴァジェロスは1994年に定年退職を迎えるまでその職を務め、その後レイモンド・ギルマーティンが後任となりました。[ 46 ]

1991年、メルクの子会社であるケルコ社は、サンディエゴ地域における揮発性有機化合物（VOC）排出による大気汚染を引き起こしました。1996年、メルクは大気汚染に対して180万ドルの賠償金を支払いました。年間68万ポンド（31万キログラム）のスモッグ排出量を削減するために、新しい装置が設置されました。[ 47 ]

1993年11月、メルク社はメドコ・コンテインメント・サービスを60億ドルで買収した。[ 48 ] [ 49 ]メルク社は10年後にメドコを分社化した。[ 50 ]

メルク社のサプライチェーン削減プログラムは、変革の成功例として言及されています。同社は1992年から1997年にかけて、世界中のサプライヤー数を4万社から1万社未満に削減しました。[ 51 ]

2001～2019年

カリフォルニア州サウスサンフランシスコのメルク研究所

2002年5月、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団はメルク社の株式を購入した。[ 52 ]

2002年から2005年にかけて、メルクのオーストラリア子会社は、医学誌「オーストラレーシア・ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・メディシン」 8号の発行にあたり、出版社エルゼビアに非公開の金額を支払っていました。この雑誌は、メルクが費用を支払ったことを示す表示を一切せず、独立した査読付き雑誌であるかのように装っていましたが、実際には、他の出版物に掲載されたメルクに有利な論文を転載していました。この誤解を招く掲載は、2009年にバイオックスをめぐる人身傷害訴訟中に発覚しました。同誌第2号に掲載された29本の論文のうち9本は、バイオックスに好意的な言及をしていました。[ 53 ] [ 54 ]エルゼビアのヘルスサイエンス部門CEO、マイケル・ハンセン氏は、この行為は「容認できない」と認めました。[ 55 ]

2005年、メルク社がバイオックス（Vioxx）の全世界での自主的な撤退に伴い、ギルマーティン氏はCEOを退任した。ギルマーティン氏の在任期間は、ヴァジェロス社の企業の社会的責任への取り組みを放棄したものとして批判された。[ 46 ] [ 56 ]元製造部門社長のリチャード・クラーク氏がCEO兼社長に任命された。[ 57 ]

2009年11月、メルク社はシェリング・プラウ社との合併を410億ドルで完了した。[ 58 ] [ 59 ]メルク社は実際にはシェリング・プラウ社を買収していたが、この買収は「逆合併」と宣言され、「旧」メルク社はメルク・シャープ・アンド・ドーム社に、シェリング・プラウ社はメルク・アンド・カンパニー・インクに社名変更された。[ 60 ]この動きは、シェリング・プラウ社のレミケード販売権を維持するための「支配権の変更」を回避する試みであった。2011年にジョンソン・エンド・ジョンソン社との和解が成立し、メルク社は5億ドルを支払うことに同意した。[ 61 ] [ 62 ]メルク・シャープ・アンド・ドーム社は、現在もメルク社親会社の子会社である。[ 1 ]

リチャード・クラークは2011年10月にCEO兼社長を退任し、ケネス・フレイジャーがCEOに就任した。[ 63 ]

2013年10月、メルクは2015年までに25億ドルのコスト削減を目指し、8,500人の人員削減を行うと発表した。2011年と2012年に発表された7,500人の人員削減と合わせると、削減対象は従業員の20%に上る。[ 64 ] [ 65 ]

2014年までに、メルク社で行われた研究により、63の新しい分子実体が米国FDAの承認を得ました。[ 66 ]

2014年8月、メルクはアイデニックス・ファーマシューティカルズを38億5000万ドルで買収した。[ 67 ] [ 68 ]

2014年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、メラノーマ治療の画期的治療薬としてペンブロリズマブ（MK-3475）を承認しました。[ 69 ]臨床試験では、ペンブロリズマブは約4分の1の患者に部分的な腫瘍退縮をもたらし、その多くは6ヶ月以上の追跡調査で病気の進行が見られませんでした。[ 70 ]

2014年12月、同社はスイスのバイオテクノロジー企業OncoEthixを最大3億7500万ドルで買収した。[ 71 ] [ 72 ]

2010年から2015年の間に、同社は約36,450人の雇用を削減した。[ 73 ]その間、同社はコンシューマーヘルス事業をバイエルに売却し、免疫学、ワクチン、糖尿病、新興市場、特定の抗生物質などの病院で使用される医薬品に焦点を絞り込んだ。[ 73 ]

2015年1月、メルクはキュビスト・ファーマシューティカルズを1株当たり102ドル、総額約95億ドルの現金で買収した。[ 74 ]

2015年7月、メルク社とアブリンクス社は、18ヶ月にわたる免疫腫瘍学の提携を4年間延長し、アブリンクスのマイルストーンペイメントとして44億ドルの見込みを獲得しました。[ 75 ]メルク社はまた、cCAM Biotherapeutics社と、キイトルーダに類似した初期段階の治療薬との提携に9500万ドルを先行投資すると発表しました。メルク社は、免疫チェックポイントCEACAM1を阻害するように設計された抗体であるCM-24を導入する予定です。[ 76 ]

2016年1月、メルクは2つの新たな提携を発表しました。1つ目はQuartet Medicineとその低分子鎮痛剤との提携[ 77 ] 、 2つ目は細胞内癌標的を研究するComplixとの提携[ 78 ]です。両提携により、それぞれ最大5億9500万ドルと2億8000万ドルの収益が見込まれています。数日後、同社はIOmet Pharmaを買収し、IOmetをメルクの完全子会社化すると発表しました。この買収には、IOmetのインドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ1（IDO）、トリプトファン-2,3-ジオキシゲナーゼ（TDO）、および二重作用阻害剤が含まれます。[ 79 ]

2016年7月、同社はP2RX3受容体を阻害する候補薬の開発企業であるアフェレント・ファーマシューティカルズを約10億ドルで買収し、マイルストーンペイメントとして最大7億5000万ドルを支払った。[ 80 ] [ 81 ]

2017年にメルク社はアストラゼネカ社からPARP阻害剤のLynparzaを買収した。[ 82 ]

2017年4月、メルクアニマルヘルスはブラジルの動物用医薬品メーカーであるヴァレーSAを買収した。[ 83 ]

2017年9月、同社はレチノイン酸誘導性遺伝子I経路を標的とする候補化合物の開発者であるリゴンテック社を5億5400万ドルで買収すると発表した。[ 84 ] [ 85 ]

2017年10月、同社はオーストラリアのメルボルンの専門家であるデイビッド・ラウ氏に、初のメルク-AGITG消化器がん臨床研究フェローシップを授与した。[ 86 ] [ 87 ]

2018年6月、メルク社はオーストラリアのウイルス性癌治療薬会社であるViralytics社を5億200万オーストラリアドルで買収した。[ 88 ]

2018年、メルク社は、エボラウイルスのザイール株に対抗するための治験ワクチン「V920」について、画期的治療薬指定の下、食品医薬品局への生物学的製剤ライセンス申請の提出手続きを開始した。[ 89 ]

2019年4月、同社はImmune Designを約3億ドルで買収し、同社の免疫療法プログラムへのアクセスを獲得した。[ 90 ] [ 91 ]また、Antelliq Groupを24億ドル（負債を含めると37億ドル）で買収した。[ 92 ]

2019年5月、メルク社はフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腎細胞癌に対するHIF-2α阻害剤の開発者であるペロトン・セラピューティクス社を最大22億ドルで買収すると発表した。[ 93 ]

2019年6月、メルク社はティロス・セラピューティクス社を最大7億7300万ドルで買収すると発表した。[ 94 ]

2019年11月、同社はパーキンソン病とアルツハイマー病の治療に特化したカルポルタ社を買収した。[ 95 ]

2019年12月、メルクアニマルヘルスはペンテアから水産養殖会社であるヴァキを買収した。[ 96 ]

2020年～現在

2020年1月、メルク社は経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤ARQ 531の開発者であるArQule社を27億ドルで買収した。[ 97 ]

2020年3月、メルクはニュージャージービジネス誌とニュージャージービジネス産業協会が主催する第1回製造業賞を受賞した10社のうちの1社に選ばれました。[ 98 ]

2020年6月、メルクはCOVID-19や癌などの感染症に対するワクチンと免疫調節療法に焦点を当てた企業であるテミスバイオサイエンスを買収した。[ 99 ] [ 100 ] [ 101 ]

また、2020年6月には、メルクアニマルヘルス社が、病気の早期発見のために牛の体温や動きを監視するデータ・分析会社Quantified Ag社を買収した。[ 102 ]

2020年8月、メルクアニマルヘルスはDNAベースの動物追跡技術を手掛けるアイデンティジェンを買収した。 [ 103 ]

2020年9月、メルク社はシアトル・ジェネティクス社の普通株式を10億ドル分取得し、ラディラツズマブ・ベドチンの共同開発に合意した。[ 104 ] [ 105 ]

2020年11月、メルクは、血液腫瘍と固形腫瘍の両方でチロシンキナーゼ様オーファン受容体1 （ROR1）を標的とする抗体薬物複合体VLS-101の開発者であるVelosBioを27億5000万ドルで買収すると発表した。VLS-101は現在、第I相および第II相臨床試験中である。 [ 106 ]同社はまた、重症および危篤のCOVID-19患者の治療に使用される第III相候補薬CD24Fcを4億2500万ドルで買収すると発表しました。[ 107 ] [ 108 ]

2021年2月、メルクアニマルヘルスはプログノスティックス・ポウルトリーを買収した。[ 109 ]

2021年4月、メルクはパンディオン・セラピューティクスを18億5000万ドルで買収し、自己免疫疾患の治療における提供を拡大した。[ 110 ] [ 111 ] [ 112 ]

2021年6月、米国政府は、メルク社のモルヌピラビルがCOVID-19の治療薬として規制当局に承認された場合、12億ドルを投じて170万回分を購入することに同意した。[ 113 ] 2021年10月、同社はこの薬がCOVID-19の軽症または中等症患者の入院または死亡のリスクを約50％低減させると発表し、この薬の緊急使用許可を申請する意向を示した。[ 114 ]

2021年7月、ロバート・M・デイビスがCEOに就任し、ケネス・フレイジャーは取締役会長に就任した。[ 115 ] [ 116 ] [ 117 ] [ 118 ]

2021年7月、メルクはオルガノン社の企業スピンオフを完了した。 [ 119 ]

2021年9月、メルク社はアクセレロン・ファーマ社を115億ドルで買収し、肺高血圧症の治療薬であるソタテルセプトとルスパテルセプト-AAMTの支配権を獲得すると発表した。[ 120 ]

同社は2022年9月、家畜管理会社であるヴァンスを非公開の金額で買収し、メルクアニマルヘルスに組み込むと発表した。[ 121 ]

同社は2022年12月、中国のケルン・バイオテック社とライセンス契約を締結し、一連の抗体薬物複合体を用いて早期癌のパイプラインを拡大することを発表しました。これは、両社がそのような薬剤を共同開発するための以前の合意に続くものです。[ 122 ]

2023年4月、メルクはプロメテウス・バイオサイエンス社を108億ドルで買収すると発表した。[ 123 ]

2023年12月、メルクは、免疫療法に適した患者を特定するために使用できる人工知能（AI）を活用したデジタル病理診断技術の開発で、オーキン社と提携したと発表した。子宮内膜がん、胃がん、小腸がん、胆道がんの4種類の腫瘍を持つ患者をMSI-Hバイオマーカーで事前スクリーニングできるツールの開発を目指している。[ 124 ]

2024年1月、同社はハープーン・セラピューティクスを6億8000万ドルで買収すると発表した。[ 125 ]この買収により、メルクは腫瘍治療薬のポートフォリオを拡大する。主な候補薬は、T細胞活性化剤HPN328で、 DLL3発現（デルタ様リガンド3）、原発性小細胞肺がん（SCLC）、神経内分泌腫瘍、その他複数の癌種に関連する進行癌患者の治療薬として研究されている。メルクのポートフォリオには、特許取得済みのハープーン・トライ特異性T細胞活性化デザイン（TriTAC）を用いたT細胞誘引剤も加わる。タンパク質工学技術によれば、腫瘍細胞は患者自身の免疫細胞によって破壊され、ProTriTACプラットフォームはTriTACプラットフォームと連携して、T細胞を誘引するが腫瘍に到達するまでは不活性な治療薬を開発する。[ 126 ]

2024年4月、メルクはアブシューティクスの買収を2億800万ドルで完了した。[ 127 ]

2024年7月、メルクはアイバイオの買収を30億ドルで完了した。[ 128 ]

2024年10月、メルクはモディフィバイオサイエンスを13億ドルで買収すると発表した。[ 129 ]

2026年1月、ウォールストリート・ジャーナルは、メルク社がレボリューション・メディシンズ社を約300億ドルで買収する交渉を行っていると報じた。[ 130 ]

買収履歴

メルク社の買収
  • メルク社（1891年にダルムシュタットのメルク社の米国子会社として設立され、第一次世界大戦中の1917年に米国政府によって国有化された）
    • メルク社
      • メルク社
        • HKマルフォード社（1929年買収）
        • シャープ・アンド・ドーム社（1953年買収）
        • Charles E. Frosst Ltd （1965年に買収、Merck-Frosst Canada, Incに再編、2011年にMerck Canadaに再編）
        • Medco Containment Services Inc （1993年買収、2003年分社化）
      • シェリング・プラウ
        • シェリング・プラウ（1971年合併）
          • シェリング社（1851年創業）
          • プラウ社（1908年創業）
        • オルガノン・インターナショナル
          • アリディア・ヘルス（2021年買収）
        • 介入する
        • ディオシンス
        • ノビロン
    • インペリアルブルーコーポレーション[ 131 ]
      • アイデニックス・ファーマシューティカルズ（2014年買収）
    • メイヴンコーポレーション[ 132 ]
    • オンコエシックス（2015年買収）
    • IOmet Pharma （2016年買収）
    • アフェレント・ファーマシューティカルズ（2016年買収）
    • メルクアニマルヘルス
      • ヴァレーSA （2017年買収）
      • ヴァキ（2019年獲得）
      • Quantified Ag （2020年獲得）
      • アイデンティジェン（2020年買収）
      • プログノスティックス・ポウルトリー社（2021年買収）
      • ヴァンス（2022年買収）
    • リゴンテック（2017年買収）
    • Viralytics （2018年買収）
    • Antelliq Group （2018年買収）
    • カスケード・マージャー・サブ社[ 133 ]
      • イミューンデザイン株式会社（2019年買収）
    • ペロトン・セラピューティクス（2019年買収）
    • ティロス・セラピューティクス（2019年買収）
    • カルポルタ（2019年買収）
    • アルゴン・マージャー・サブ社
      • ArQule株式会社（2019年買収）
    • テミス・バイオサイエンス（2020年買収）
    • VelosBio （2020年買収）
    • オンコイミューン（2020年買収）
    • アストロズ合併子会社
    • プロメテウス・バイオサイエンス（2023年買収）
    • キャラウェイ・セラピューティクス（2023年買収）
    • ハープーン・セラピューティクス（2024年買収）
    • アブシューティクス（2024年取得）
    • アイバイオ（2024年買収）
    • モディフィバイオサイエンス（2024年買収）
    • ヴェローナ・ファーマplc （買収2025年）[ 134 ]

製品

フランスのパッケージに入ったガーダシル9（MSDブランドを表示）

メルクの主要製品の詳細は以下の通りです。[ 1 ]

腫瘍学

ワクチン

病院の急性期ケア

心臓病学

神経科学

ウイルス学

免疫学

糖尿病

  • ジャヌビア（シタグリプチン）（2024年の売上高は13億ドル）は、2型糖尿病治療薬であるジペプチジルペプチダーゼIV阻害剤です。2013年には、ジャヌビアは世界で2番目に売上の多い糖尿病薬でした。[ 140 ]ジャヌビアが人気を博している理由の一つは、他の多くの糖尿病薬とは異なり、体重増加がほとんどないか全くなく、低血糖発作を起こさないことです。[ 141 ] [ 142 ]ジャヌビアなどのDPP-IV阻害剤による治療は、膵炎のリスクをわずかに高める可能性があるという懸念があります。[ 143 ]
  • ジャヌメット（2024年の収益10億ドル）は、ジャヌビアとメトホルミンの両方を1錠に配合した配合薬です。

動物の健康

  • 畜産製品（2024年の収益は34億ドル）には、牛や家禽用のさまざまな医薬品やワクチンが含まれます。
  • コンパニオンアニマル製品（2024年の収益は24億ドル）には、猫、犬、馬用のさまざまな医薬品やワクチンが含まれます。

慈善活動

メルクの慈善活動には次のようなものがあります。

  • メルク財団 - 1957年に設立され、健康の公平性を促進するための慈善事業に10億ドル以上を寄付してきました。2012年、同財団は同性愛者に対する差別を理由に、ボーイスカウトアメリカ連盟への寄付を停止しました。[ 144 ]
  • 患者支援プログラムでは、医薬品を購入する余裕のない人々に医薬品へのアクセスを提供します。
  • 開発途上国向けの低価格ワクチンの開発に取り組むインドを拠点とする非営利研究機関、ヒレマン研究所に資金を提供する。 [ 145 ]
  • Merck for Mothers は妊産婦死亡を予防します。
  • メルク社は、伝統的にオンコセルカ症の治療に使用されている抗寄生虫薬であるメクチザン（イベルメクチン）を、アフリカ、ラテンアメリカ、イエメンの人々への寄付専用に製造しています。この寄付プログラムにより、この疾患の発生率は大幅に減少しました。

訴訟と論争

ビオックス使用後の心臓発作

1999年、米国食品医薬品局（FDA）は、メルク社の製品であるバイオックス（一般名ロフェコキシブ）を関節炎治療薬として承認しました。バイオックスは、シクロオキシゲナーゼ-2酵素の選択的阻害剤として開発されました。この化合物は、ナプロキセンなどの従来の抗炎症薬よりも消化管出血が少ないと期待されていました。ナプロキセンは、毎年2万人の入院と2000人の死亡を引き起こしていました。[ 146 ]バイオックスは、史上最も処方された薬剤の一つとなりました。[ 147 ]

その後、メルク社をはじめとする複数の研究により、ナプロキセンと比較して、バイオックスの使用は心臓発作のリスクを高めることが明らかになりました。メルク社は2002年に、心血管リスクの可能性を反映してバイオックスの添付文書を修正しました。[ 148 ]

2004年9月23日、メルク社は、実施中の臨床試験の結果に関する情報を受け取りました。その試験には、18か月以上バイオックスを使用しているユーザーの間で心臓発作のリスクが上昇するという発見が含まれていました。 [ 149 ] 2004年9月28日、メルク社はFDAにバイオックスを自主的に市場から撤退することを通知し、9月30日にその撤退を公表しました。米国医療費調査データに基づく1999年から2004年の期間の分析では、バイオックスは米国で46,783件の心臓発作に関連しており、もう1つの一般的なCOX-2阻害剤セレブレックスと合わせて、両方による死亡は推定26,603件と報告されています。[ 150 ] [ 151 ]

約5万人が、自分や家族がバイオックス服用後に心臓発作や脳卒中などの健康問題を患ったと主張して、メルク社を訴えた。[ 152 ] 2007年11月、メルク社は係争中のバイオックス訴訟の大半を解決するために48億5000万ドルを支払うことに同意した。[ 153 ]この和解では、原告が心臓発作、虚血性脳卒中、または突然心臓死の発生を確認する医療記録と薬局記録、負傷または死亡の60日前以内に少なくとも30錠のバイオックスを服用したこと、およびバイオックス関連の出来事の14日以内にバイオックスが使用されたことを確認することを要求された。[ 154 ]当初メルク社の賠償責任額が100億ドルから250億ドルに上ると見積もられていたことを考えると、この和解は一般に業界アナリストや投資家からメルク社の勝利とみなされた。[ 153 ] 2008年半ば、原告団がメルク社が和解に必要な閾値割合に達した時点で、原告は陪審員にまで達した20件の訴訟のうち3件のみで勝訴し、その賠償額もいずれも比較的少額であった。[ 152 ]

メルク社は、米国外におけるバイオックス被害者とその家族への補償の検討を拒否している。これは特に英国において顕著であり、少なくとも400人の被害者がいるにもかかわらず、被害者とその家族に対する法的保護が特に弱い。[ 155 ]

後の訴訟で公開された社内メールのやり取りによると、メルク社はバイオックスに批判的な医師のリストを保有しており、これらの医師らは「無力化」または「信用を失墜」させる対象となっていた。「彼らを探し出し、彼らが住む場所で彼らを抹殺する必要があるかもしれない」と、ある従業員は記していた。スタンフォード大学医学部の教授は、メルク社が研究者への脅迫と学問の自由の侵害に関与していると述べた。[ 156 ]

2008年5月20日、メルク社は、バイオックスの宣伝に欺瞞的なマーケティング戦略を用いたとして30州から5800万ドルの和解金を受け取った。[ 157 ]同社のすべての新しいテレビ鎮痛剤広告は、食品医薬品局の審査を受け、2018年まで要請に応じて変更または延期されなければならない。[ 158 ]

フォサマックス使用後の顎骨壊死

フォサマックス（アレンドロネート）は、閉経後骨粗鬆症の治療および特定の癌における骨格の問題の予防に使用されるビスフォスフォネートです。米国臨床内分泌学会、米国産科婦人科学会、北米更年期学会、英国国立骨粗鬆症ガイドライングループは、アレンドロネートおよび特定のビスフォスフォネートを閉経後骨粗鬆症の第一選択治療薬として推奨しています。[ 159 ] [ 160 ] [ 161 ]ビスフォスフォネートによる長期治療は、最初の3～5年間の治療後、3～5年間持続する骨折防止効果と骨密度増加効果をもたらします。[ 162 ]アレンドロネートは、股関節、脊椎、手首の骨折リスクを35～39％低減します。[ 163 ] [ 164 ]

2013年12月、メルク社は、同社の骨粗鬆症治療薬が原因で顎骨壊死を発症したとして集団訴訟を起こし、原告1,200名に対し総額2,770万ドルを支払うことに同意した。この和解に先立ち、メルク社はいわゆるベルウェザー裁判5件のうち3件で勝訴していた。2014年8月現在、約4,000件の訴訟が依然として判決または和解を待っている。[ 165 ]

また、フォサマックスが大腿骨骨折のリスクを高めたと主張する訴訟が何千件も起こされている。[ 166 ] 2022年3月、米国地方裁判所のフレダ・L・ウルフソン判事が、原告の訴訟は連邦法によって先取りされているとの判決を下したことで、メルク社はニュージャージー州でフォサマックスをめぐる約500件の訴訟に敗訴した。[ 167 ] 2024年9月20日、米国第3巡回控訴裁判所はこの判決を覆し、連邦法はフォサマックスに関してメルク社に対して原告が州法に基づいて提起した請求を阻止していないとの判断を下した。[ 166 ] 2024年6月30日現在、米国の連邦裁判所と州裁判所の両方で、メルク社を相手取ったフォサマックスをめぐる訴訟が約3,115件係争中である。[ 166 ]

メディケイドの過剰請求

米国司法省による詐欺捜査は、 2000年に内部告発者によって虚偽請求法に基づき2件の別々の訴訟が提起されたことをきっかけに始まった。[ 168 ]告発内容は、メルク社がメディケイドやその他の医療制度に適切なリベートを支払わず、医療提供者に違法な報酬を支払っていたというものだった。[ 169 ] 2008年2月7日、メルク社は、最も人気のある医薬品についてメディケイドに日常的に過剰請求していたという告発を解決するため、6億5000万ドル以上を支払うことに同意した。この和解は製薬業界における史上最大級の和解となった。連邦政府は3億6000万ドル以上、49州とワシントンD.C.は2億9000万ドル以上を受け取った。内部告発者1人は6800万ドルの報奨金を受け取った。メルク社は、責任や不正行為を認めることなく和解した。[ 168 ] [ 170 ] [ 171 ]

193カ国中191カ国において、メルクの本社であるダルムシュタットのメルクグループが「メルク」の名称の権利を所有しています。米国とカナダでは、同社はEMD（エマニュエル・メルク、ダルムシュタットの略称）の名称で取引を行っており、ここでは正式名称をMerck KGaA、ダルムシュタット、ドイツとしており、「メルクグループ」の代わりに「EMDグループ」の名称を使用しています。米国とカナダでは、Merck & Co.が「メルク」の商標権を保有しています。一方、世界のその他の地域では、同社はMSD（メルク、シャープ＆ドームの略称）の名称で取引を行っており、ここでは正式名称をMerck & Co., Inc. Kenilworth、ニュージャージー州、米国としているMerck Sharp & Dohme LLC.としています。

2015年、メルクグループは新しいロゴを採用し、「真のメルク」ブランドの保護に「より積極的に」取り組むと発表した。[ 172 ]ダルムシュタットのメルクは、ケニルワースの旧子会社であるメルク・アンド・カンパニー（MSD）に対し、メルクの名称の侵害を理由に複数の国で訴訟を起こした。2016年、英国の高等裁判所は、MSDが旧親会社との契約に違反し、英国ではダルムシュタットのメルクのみがメルクの名称を使用する権利があるとの判決を下した。[ 17 ]裁判官はまた、MSDがグローバルウェブサイトのブランディングの一環として「メルク」を使用したことは英国向けであり、英国におけるメルクの商標権を侵害していると判断した。[ 173 ]

この判決を受け、MSDは2016年1月、米国で反訴を起こしました。連邦訴訟において、MSDは米国におけるブランド展開やソーシャルメディアでの「Merck KGaA」および「MERCK」の使用増加を含む行為を通じて「商標を侵害した」として、旧親会社を訴えました。さらに、メルク社は、メルクグループに対し、連邦商標の希薄化、不正競争、虚偽広告、欺瞞的商慣行、契約違反、サイバースクワッティングの罪で訴えています。この訴訟は、ある研究者が腫瘍学の研究助成金に関してメルク社と連絡を取っていると思い込んでいたにもかかわらず、実際にはメルクグループと連絡を取っていたことで、事態は深刻化しました。その結果、メルク社は連邦裁判所に対し、メルクグループが米国におけるあらゆる製品およびマーケティング資料で「Merck」を使用することを差し止めるよう求めました。直接的な結果として、メルク社は、メルクグループが得た​​「すべての金銭的利益、利益、および利点」と、損害額の3倍、さらに追加の懲罰的損害賠償を求めている。[ 14 ]

2020年4月、スイスにおけるメルク社とMSD社の訴訟において、スイス連邦最高裁判所は、MSDがグローバルウェブサイトで「メルク」ブランドを使用することは、ジオターゲティングの仕組みがなければスイスで「商業的効果」をもたらす可能性があり、したがって、スイスにおけるメルク社の「メルク」ブランドの権利（もしあれば）を侵害する可能性があるとの判決を下した。[ 174 ]

取引会計の税務上の意味合い

2007年2月、メルク社は1993年から2001年までの取引の会計処理に関する税務紛争を解決するため、内国歳入庁に23億ドルを支払った。[ 175 ]

プロペシアに関連する性機能障害および自殺念慮

2021年、ロイターの調査により、メルク社の脱毛症治療薬プロペシアが男性の持続的な性機能障害を引き起こしたことが明らかになりました。[ 176 ]この薬は、700件以上の自殺念慮の発生[ 177 ]と110人の死亡[ 176 ]に関連付けられています。メルク社は1998年から報告を受けていましたが、ラベルにリスクを記載したことはありませんでした。[ 176 ] 2015年、メルク社はプロペシアに関連する不法死亡をめぐって消費者権利法律事務所ハーゲンズ・バーマンから訴訟を起こされました。[ 178 ]

塩化メチレンの使用

メルク社はかつて、米国環境保護庁の汚染物質リストに掲載されている動物の発がん性物質である塩化メチレンを、製造工程の一部で溶剤として使用していた。メルク社の化学者と技術者はその後、この化合物を環境への悪影響が少ない他の化合物に置き換えた。また、メルク社は環境保護のために設備を改良し、分散制御システムを導入して化学反応をより効率的に調整し、製造を50%高速化し、有害廃棄物の処分と保管の必要性をなくした。生物学的酸素要求量も低減した。2011年、メルク社はペンシルベニア州リバーサイドとウェストポイントの医薬品製造施設で連邦環境法に違反したとして、150万ドルの民事罰金を支払って和解した。[ 179 ]

政治

同社は米国におけるロビー活動に年間約1,000万ドルを費やしている。政治献金は主に民主党関連の個人や団体に向けられている。[ 180 ]同社は多くの業界擁護団体に加盟しており、多くの業界イベントを後援している。

著名な出版物

メルク社は、医師、看護師、技師、獣医師向けの医学参考書シリーズ「メルクマニュアル」を出版しています。このシリーズには、世界で最も売れている医学参考書である「メルクマニュアル 診断・治療」が含まれています。化合物集である「メルクインデックス」は、2012年に王立化学協会に買収されるまでメルク社によって出版されていました。

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