アステラス製薬
アステラス製薬株式会社
会社の種類パブリック（KK）
業界医薬品
先人たち山之内製薬藤沢薬品工業（2005年合併）
設立2005年4月1日 （2005年4月1日）
本部〒103-8411東京都中央区日本橋本町2-5-1
主要人物
岡村 直樹（代表取締役社長）安川 健司（取締役会長）
製品
収益増加114億1800万米ドル[ 1 ]  (2023年)
減少10億米ドル[ 1 ]  (2023年)
減少7億4,200万米ドル[ 1 ]  (2023年)
総資産減少184億7000万米ドル[ 1 ]  (2023年)
総資本減少113億3000万米ドル[ 1 ]  (2023年)
従業員数
減少14,484 [ 1 ]  (2023)
子会社アステラス製薬米国
Webサイトwww.astellas.com/en/
脚注/参考文献[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
アステラス製薬のカナダオフィス

アステラス製薬株式会社（アステラス製薬株式会社、アステラス製薬株式会社）は、2005年4月1日に山之内製薬株式会社（山之内製薬株式会社、山内製薬株式会社）と藤沢薬品工業株式会社（藤沢薬品工業株式会社、藤沢薬品工業株式会社）の合併により設立された日本の多国籍製薬会社です。  

アステラス製薬は、三菱UFJフィナンシャル・グループ（MUFJ）系列の一員です。

歴史

初期の基礎

藤沢商店は1894年に藤沢友吉によって大阪で創業され、1943年に藤沢薬品工業株式会社と改称されました。山之内薬品商会は1923年に山之内健治によって大阪で創業され、1940年に山之内製薬株式会社と改称し、 1942年に東京に移転しました。両社はほぼ同時期に海外進出を開始し、それぞれ1962年と1963年に台湾に、1977年以降は米国と欧州に拠点を開設しました。

合併と買収

藤沢は1990年にリフォメッドを買収し、その後イリノイ州ディアフィールドに米国研究開発センターを設立しました。山之内製薬は1991年にロイヤルジストブロケードの医薬品部門を買収し、ライダードルプに研究開発センターを設立しました。藤沢と山之内は「対等合併」により、2005年4月1日にアステラス製薬を設立しました。アステラス製薬の旧製品の少なくとも一部は、高いブランド認知度を背景に、引き続き元のブランド名で販売されています。[ 5 ]アステラス製薬は2008年から2014年まで、アルツハイマー病のβセクレターゼ阻害薬の開発に焦点を当てたコメンティスとの提携契約を締結していました。[ 6 ]

2009年、同社のタクロリムス含有製品であるプログラフとアドバグラフは、包装とラベルの不備により、ヨーロッパ内で投与量の誤りが発生しやすく、多くの患者に深刻な副作用を引き起こしたことが判明したが、この不備は英国MHRAからの警告を受けて修正された。[ 7 ]

2010年6月9日、アステラス製薬はOSI Pharmaceuticalsを40億ドルで買収した。2014年12月、アステラス製薬はサイトキネティクスとの18ヶ月にわたる提携を拡大し、骨格筋活性化因子の研究開発と商業化に注力した。両社は、脊髄性筋萎縮症およびその他の神経筋疾患の治療薬として、CK-2127107（速骨格筋トロポニン活性化因子）の開発を第II相臨床試験に進めると発表した。この提携により、サイトキネティクスは6億ドル以上の収益と、7,500万ドルのマイルストーンペイメントを獲得する見込みだった。[ 8 ] 2015年11月、アステラス製薬はOcata Therapeutics （旧Advanced Cell Technology）を3億7,900万ドルで買収すると発表した。[ 9 ]取引は2016年2月に完了した。[ 9 ] [ 10 ] 2015年11月後半、同社は皮膚科事業をLEO Pharmaに7億2500万ドルで売却すると発表した。[ 11 ] 2016年10月、アステラス製薬はGanymed Pharmaceuticalsを14億ドルで買収すると発表した。[ 12 ]

2017年3月、同社は医薬品16品目をLTLファーマに201億円（1億3,300万ドル）で売却した。[ 13 ] 2017年4月、同社はベルギーの創薬会社オゲダを総額最大8億ユーロで買収すると発表し、オゲダの候補薬フェゾリネタントで後期段階のパイプラインを強化した。[ 14 ] 2017年11月、同社はデュシェンヌ型筋ジストロフィーや加齢関連疾患の治療薬を開発しているマサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くミトブリッジを買収するオプションを行使したと発表した。[ 15 ]

2018年8月、アステラス製薬はQuethera Limitedを1億900万ドルで買収すると発表した。[ 16 ] [ 17 ] 2018年12月、同社はPotenza Therapeutics, Inc.を買収すると発表した。[ 18 ]

2019年12月、アステラス製薬はAudentes Therapeutics Incを約30億ドルの現金で買収するとともに[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]、同月中にXyphos Biosciences, Incを買収すると発表しました。[ 22 ] [ 23 ] Audentesはアステラス製薬の完全子会社として運営され、新設された遺伝子制御プライマリフォーカスのセンターオブエクセレンスとして機能し、商業化、製造拡張、次世代研究イニシアチブを通じてAAVパイプラインの進歩を主導します。[ 24 ]この買収には、アステラス製薬がXyphosのAdvanced Cellular Control through Engineered Ligands (ACCEL)技術プラットフォームを獲得することが含まれます。[ 25 ]

同社は2020年2月5日、2020年4月1日付の経営陣の異動を発表した。[ 26 ]

アステラス製薬のスマイラフ（成分：ペフィシチニブ）が関節リウマチの治療薬として承認を取得し、経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤としては3番目の承認を取得しました。[ 27 ]

2020年10月、アステラス製薬はイオタバイオサイエンス社を1億2,750万ドルで買収すると発表し、株主は所定のマイルストーンを達成した場合に最大1億7,650万ドルを受け取る権利を有することとなった。[ 28 ]

2023年5月、同社はイベリックバイオを59億ドルで買収すると発表した。[ 29 ] [ 30 ] 11月、アステラス製薬はプロペラ・セラピューティクス社と、前立腺がんの治療に使用される同社の主力アンドロゲン生合成阻害剤であるアビラテロンデカノエート（PRL-02）を買収すると発表した。[ 31 ] [ 32 ]

買収履歴

以下は、当社の主な合併と買収、および歴史的前身の企業の概要です (包括的なリストではありません)。

  • アステラス製薬
    • 藤沢薬品工業株式会社
      • 藤沢薬品工業株式会社（創業1894年）
      • リフォメッド（1990年取得）
    • 山之内製薬株式会社（創業1923年）
    • OSIファーマシューティカルズ（2010年買収）
    • オカタ・セラピューティクス（2016年買収）
    • ガニメッド製薬(Acq 2016)
    • オゲダ（2017年取得）
    • ミトブリッジ（2017年買収）
    • Quethera Limited （2018年買収）
    • Potenza Therapeutics, Inc. (Acq 2018)
    • Audentes Therapeutics Inc. （2019年買収）
    • Xyphos Biosciences, Inc. （2019年買収）
    • iota Biosciences, Inc. （2020年買収）
    • イベリック・バイオ（2023年買収）

論争

2016年6月、英国製薬産業協会（ABPI）は、アステラス製薬が「PMCPAを故意に欺いた」として1年間の資格停止処分を下した。[ 33 ]特に、アステラス製薬は「真の諮問委員会」と称していた会議の内容を完全に開示していなかった。[ 34 ]

2017年5月、ABPIは、アステラス製薬が看護師の適切な監督と訓練を行っておらず、いくつかの医薬品の処方情報を完全提供していなかったという調査結果に基づき、さらに12ヶ月間、業務停止を延長した。[ 35 ]

2017年6月、アステラス製薬は「8つの医薬品について、重篤または一般的な副作用、警告、注意事項に関する必要な処方情報が記載されていない大量の販促資料を長年にわたって作成していた」として懲戒処分を受けた。[ 34 ]

2018年12月、処方薬実施規範当局（PMCPA）は、アステラス製薬が英国の病院の上級臨床医に「研究資金を不適切に交付した」という疑惑を受け、その結果、病院はプロトコルを採用したが、3年も経たないうちに「結果が悪かった」ため中止されたという調査結果を公表した。[ 36 ]この報告書では、アステラス製薬が調査員に十分かつタイムリーな情報を提供しなかったことも非難されている。

2019年4月、アステラス製薬は、メディケア自己負担基金を通じてキックバックを提供するために共謀していたという疑惑を解決するために、米国司法省に1億ドルを支払うことに同意した。[ 37 ]

2023年3月、アステラス製薬の社員がスパイ容疑で中国当局に拘束された。[ 38 ]この逮捕は日本政府から恣意的だと​​批判された。[ 39 ]

仕事

アステラス製薬のフランチャイズ領域は、がん、泌尿器、免疫（移植）、循環器、感染症です。研究開発の重点領域は、感染症、糖尿病、消化器疾患、がん、中枢神経系疾患です。

最近注目されたのは、アステラスベンチャーマネジメントがオンコラスに資金を提供したことです。オンコラスは最近、2つの腫瘍溶解性ウイルスの開発を進めるためにシリーズBの資金調達ラウンドで7,950万ドルを調達しました。[ 40 ]

製品

アステラス製薬が製造する主な製品には以下のものがあります。

米国食品医薬品局（FDA）は、アステラス製薬のゾルベツキシマブの生物学的製剤承認申請（BLA）を優先審査に指定した。ゾルベツキシマブは、クローディン18.2（CLDN18.2）を標的とするモノクローナル抗体で、HER2陰性胃癌または胃食道接合部腺癌の治療薬である。ゾルベツキシマブは、この地域で初めてのこの種の治療薬であり、第III相臨床試験SPOTLIGHTおよびGLOWの結果に基づき、2024年1月12日までに承認の決定が下される予定である。[ 42 ] [ 43 ]

販売契約

2007年、同社は卸売業者からの薬剤師の医薬品の入手可能性に関する苦情に対応して、アドバグラフとプログラフの英国における販売をユニケムという唯一の販売業者に絞り込んだ。[ 44 ]この狭い販売網は2010年にAAH、アライアンス・ヘルスケア、フェニックス・ヘルスケア・ディストリビューションの3社に改訂され、英国における同社の全製品がカバーされるようになった。[ 45 ]

オペレーション

本社は東京にあり、筑波と大阪に研究センターがあります。臨床開発は、イリノイ州ノースブルック、カリフォルニア州ラホヤ、オランダのライデンに集中しています。合併前の2社の合計売上高は、2004年に79億ドルでした。同社は世界中で約17,000人の従業員を擁しています。アステラス製薬の米国子会社はAstellas US LLCです。[ 46 ]

同社の広告スローガンは以下のとおりです。

  • 英語:人生の先導光
  • 日本語:明日は帰られる。(明日は変えられる。、明日は変わる。 ) [ 47 ]

参照

参考文献

  1. ^ a b c d e f g "アステラス製薬 財務諸表 2009-2024 | ALPMY" .マクロトレンド。
  2. ^ 「会社概要」アステラス製薬。2012年8月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年9月9日閲覧。
  3. ^ 「2014年度年次報告書」（PDF）アステラス製薬。2016年3月3日時点のオリジナル（PDF）からアーカイブ。 2014年9月9日閲覧。
  4. ^ 「アステラス製薬スナップショット」ブルームバーグ・ビジネスウィーク。 2015年1月25日閲覧。
  5. ^「少なくとも2007年11月までに製造された山之内ピマフシン（ナタマイシン）製品ライン」
  6. ^スタッフ（2014年11月15日）「アステラス製薬、アルツハイマー社とコメンティス社の提携を終了」Discovery & Development. Gen. Eng. Biotechnol. News（論文）第34巻第20号、14ページ。
  7. ^ウィルキンソン、エマ（2009年2月21日）「MHRA、免疫薬の投与量間違いについて警告」 The Chemist and Druggist 271 ( 6686): 10 – インターネットアーカイブ経由。
  8. ^ 「アステラス製薬とサイトキネティクス、筋肉内医薬品の提携を拡大 – GEN」 GEN 2014年12月23日2018年8月13日閲覧。
  9. ^ a b「アステラス製薬、オカタ・セラピューティクスを3億7900万ドルで買収へ – GEN」 GEN 2015年11月10日2018年8月13日閲覧。
  10. ^ 「アステラス製薬、オカタ・セラピューティクス社の発行済み株式全取得に向けた公開買付けの結果および子会社の異動について発表」 Newsroom.astellas.us 2018年8月13日閲覧。
  11. ^ 「LEO Pharma、アステラス製薬の皮膚科事業を7億2500万ドルで買収 – GEN」 GEN 2015年11月12日2018年8月13日閲覧。
  12. ^ 「アステラス製薬、ガニメッド・ファーマシューティカルズを最大14億ドルで買収へ – GEN」 GEN 2016年10月28日2018年8月13日閲覧。
  13. ^ 「日本における長期収載品16品目の譲渡について」（PDF）アステラス製薬2017年3月28日2023年11月3日閲覧。
  14. ^ 「アステラス製薬、GPCR医薬品企業オゲダを最大8億ユーロで買収へ – GEN」 GEN 2017年4月3日2018年8月13日閲覧。
  15. ^ 「アステラス製薬、既存の提携に基づきMitobridge社を買収 | アステラス製薬グローバルウェブサイト」 Astellas.com 2017年12月 2018年2月27日閲覧。
  16. ^ 「アステラス製薬、Quetheraの買収を発表」BioSpace . 2020年4月21日閲覧。
  17. ^ 「アステラス製薬、遺伝子治療への投資を拡大、英国Quetheraを1億900万ドルで買収」 B ​​ioSpace、2018年8月10日。 2020年4月21日閲覧。
  18. ^ 「アステラス製薬、ポテンザ・セラピューティクスを買収」 BioSpace . 2020年4月21日閲覧。
  19. ^ 「アステラス製薬、遺伝子治療事業拡大のためオーデンテス社を30億ドルで買収」 B ​​ioSpace、2019年12月3日。 2020年4月21日閲覧。
  20. ^ 「アステラス製薬、遺伝子治療の高額投資でオーデンテスを30億ドルで買収へ」ロイター通信2019年12月3日. 2019年12月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月21日閲覧。
  21. ^ 「アステラス製薬、Audentes Therapeutics買収で正式契約を締結」 www.businesswire.com 2019年12月2日2019年12月16日閲覧。
  22. ^ 「アステラス製薬、ザイフォス・バイオサイエンス社の買収により免疫腫瘍学のパイプラインを強化」BioSpace . 2020年4月21日閲覧。
  23. ^ 「アステラス製薬、M&Aを本格化、米バイオテクノロジー企業ザイフォスを6億6500万ドルで買収」ロイター通信、 2019年12月27日。 2019年12月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月21日閲覧。
  24. ^ 「アステラス製薬、Audentes Therapeuticsの買収を完了」BioSpace . 2020年3月4日閲覧。
  25. ^ 「アステラス製薬、ザイフォスを6億6500万ドルで買収すると発表」 European Pharmaceutical Review . 2020年2月25日閲覧。
  26. ^ 「アステラス製薬、経営体制を発表」 BioPortfolio 、 2020年3月12日。 2020年4月2日閲覧。
  27. ^ 「アステラス製薬の関節リウマチ治療薬スマイラフ、規制当局の承認を取得 – Korea Biomedical Review」 www.koreabiomed.com （韓国語）。2020年1月30日。 2020年3月26日閲覧。
  28. ^ “アステラス製薬、iota Biosciencesを買収” . 2020年10月15日。
  29. ^ 「アステラス製薬、加齢性失明治療薬イベリック・バイオを59億ドルで買収へ」 2023年5月。
  30. ^ Swift, Rocky (2023年5月1日). 「アステラス製薬、イベリック・バイオを59億ドルで買収」ロイター.
  31. ^ 「アステラス製薬、プロペラ・セラピューティクスを買収へ」 2023年11月15日。
  32. ^ Priyan, Vishnu (2023年11月16日). 「アステラス製薬、プロペラ・セラピューティクスを1億7500万ドルで買収することに合意」 . Pharmaceutical Technology .
  33. ^ Megaw, Nicholas (2017年6月23日). 「製薬会社アステラス製薬、患者安全に関する『衝撃的な』失敗で制裁を受ける」 . Financial Times . イギリス. 2022年12月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年6月23日閲覧。
  34. ^ a bコーエン、デボラ、ムリナリ、ピオトル・オジエランスキー（2019年7月2日） 「アステラス製薬のABPI資格停止の背景にある内部告発ドラマ」 BMJ 366 l4353 . doi : 10.1136 /bmj.l4353 . PMID 31266743. S2CID 195788432 .  
  35. ^ Helfand, Carly (2017年6月23日). 「Astellas UK、英国の製薬会社とのトラブルで追放を免れる」 . FiercePharma . 米国. 2019年7月3日閲覧。
  36. ^ 「AUTH/2984/10/17 – Health Professional v Astellas UK」 . PMCPA . 2019年7月3日閲覧。
  37. ^ 「製薬会社2社、自己負担金支援財団を通じてキックバックを支払ったという疑惑を解決するため、総額約1億2500万ドルを支払うことに合意」米国司法省（プレスリリース） 。 2019年7月3日閲覧。
  38. ^ギュント、ジョエル (2023年3月27日). 「日本、中国に対しスパイ容疑でアステラス製薬社員の釈放を要求」 BBCニュース. 2025年4月5日閲覧。
  39. ^ 「日本の企業は中国の新スパイ防止法の隠れたリスクに備える」 The Japan News、2023年7月3日。 2025年4月5日閲覧。
  40. ^ 「アステラス製薬主導の研究で、がんを殺すウイルスがマウスの免疫腫瘍学反応を促進」Fierce Biotech、2020年1月15日。 2020年3月13日閲覧。
  41. ^ 「Flomax MR」 . The Chemist and Druggist (News in brief). 264 (6513). ケント州、イングランド：CMP Information Ltd.：2005年9月12日～24日 – インターネットアーカイブ経由.
  42. ^ 「アステラス製薬、胃がん治療薬BLAでFDAの優先審査を取得」 2023年7月7日。
  43. ^ 「アステラス製薬、米国FDAがゾルベツキシマブの生物学的製剤承認申請を優先審査に指定したと発表」 2023年7月6日。
  44. ^リチャードソン、ジェニファー（2007年11月17日）「アステラス製薬の独占供給契約に業界が疑念」『 The Chemist and Druggist』268（6622）. ケント、イングランド：CMP Medica: 7 – インターネットアーカイブ経由.翌週、同誌に「アステラス製薬の失望」というニュース速報が掲載された。
  45. ^ 「アステラス製薬」 . The Chemist and Druggist (ニュース速報). 274 (6768). ロンドン、イギリス: UBM Medica: 10. 2010年10月9日 – インターネットアーカイブ経由.
  46. ^ Slatko, Joshua (2013年12月). 「BMSが上級経営陣を交代」. 人事異動：製薬. Med Ad News . p. 27.
  47. ^ 「アステラス製薬の企業理念」アステラス製薬。2014年10月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年9月9日閲覧。

さらに読む

  • 「製薬会社の巧妙な足手まといに一歩先んじる」。The Chemist and Druggist (Opinion). 264 (6520). ケント、イングランド: CMP Information Ltd: 2005年11月12日 – インターネットアーカイブ経由。製薬会社はこれまで、自社ブランドの処方を促すために生物学的同等性の重要性を強調してきた。…アステラス製薬は現在、フロマックスの特許切れである2006年2月以降もその議論を都合よく無視している。
  • 「リダウラ・ティルタブの販売中止へ」 . The Chemist and Druggist (ニュース速報). 2721 (6715). ケント、イングランド: CMP Medica: 6. 2009年9月12日 – インターネットアーカイブ経由.
ウィキメディア・コモンズには、アステラス製薬に関連するメディアがあります。
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